РЕШЕНИЕ

по делу № 28/06/105-3870/2026 о нарушении

законодательства Российской Федерации

о контрактной системе в сфере закупок

30.09.2026                                                                                                                                             Москва

Комиссия Федеральной антимонопольной службы по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия)

рассмотрев посредством системы видео-конференц-связи жалобу
АО «РТ-МЕДТЕХ» (далее – Заявитель) на действия комиссии
по осуществлению закупок ГКУ НО «ЦРЗ НО» (далее – Комиссия
по осуществлению закупок) при проведении Заказчиками (по списку)  
(далее – Заказчики), ГКУ НО «ЦРЗ НО» (далее – Уполномоченный орган), Комиссией по осуществлению закупок, АО «ЭТС» (далее – Оператор электронной площадки) электронного аукциона на право заключения контракта на поставку программного обеспечения для медицинской системы управления изображениями» («Программное обеспечение для управления медицинскими изображениями многопрофильное») (номер извещения в единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее – ЕИС) – 0832200006626000735) (далее – Аукцион, Извещение, Товар), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных
и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Федеральную антимонопольную службу поступила жалоба Заявителя               на действия Комиссии по осуществлению закупок при проведении Заказчиками, Уполномоченным органом, Комиссией по осуществлению закупок, Оператором электронной площадки Аукциона.

По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями Комиссии по осуществлению закупок, не отклонившей заявку
с идентификационным номером «1» (далее – Победитель),
в которой содержатся недостоверные сведения в части характеристик поставляемого Товара.

Представитель Уполномоченного органа на заседании Комиссии
не согласился с доводом Заявителя и сообщил, что при проведении Аукциона Комиссия по осуществлению закупок действовала в соответствии
с законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок.

В ходе рассмотрения жалобы Заявителя на действия Комиссии
по осуществлению закупок 29.09.2026 Комиссией в целях полного
и всестороннего рассмотрения жалобы объявлен перерыв, заседание продолжилось 30.09.2026.

 В соответствии с Извещением, протоколом, составленным в ходе проведения Аукциона:

1)  Извещение размещено в ЕИС – 14.09.2026;

2)  способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) –электронный аукцион;

3)  начальная (максимальная) цена контракта – 104 000 000 руб.;

4)  дата окончания срока подачи заявок на участие в Аукционе – 22.09.2026;

5)  на участие в Аукционе подано 2 заявки от участников закупки;

6)  дата  подведения  итогов  определения  поставщика  (подрядчика, исполнителя) – 23.09.2026;

7)  по результатам рассмотрения заявок принято решение о признании
2 заявок на участие в Аукционе соответствующими требованиям Извещения
и Закона о контрактной системе

8)    победителем Аукциона признан Победитель с минимальным предложением о цене контракта в размере 97 240 000 руб.

Согласно доводу Заявителя Комиссия по осуществлению закупок неправомерно не отклонила заявку Победителя, в которой содержатся недостоверные сведения в части характеристик поставляемого Товара.

В соответствии с подпунктом «а» пункта 1 части 5 статьи 49
Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии
по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки
в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе,
и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 – 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе
при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае непредставления (за исключением случаев, предусмотренных Законом о контрактной системе) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением
об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе
(за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2
и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе), несоответствия
таких информации и документов требованиям, установленным в извещении
об осуществлении закупки.

Пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе установлено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено
Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки
в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В силу пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки
(при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Подпунктом «а» пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе определено, что для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

Согласно пункту 1 части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе
при формировании предложения участника закупки в отношении объекта закупки информация о товаре, предусмотренная подпунктами «а» и «б»
пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе, включается в заявку на участие в закупке в случае осуществления закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг.

В соответствии с  пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе
при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием ЕИС, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в ЕИС извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о наименовании объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг
для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными
в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание
(в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе установлено,
что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога работ, товаров, услуг для обеспечения государственных
и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг
для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 (далее – КТРУ), Заказчики обязаны применять информацию, включенную
в позицию каталога в соответствии с подпунктами «а» - «г» и «е» - «з» пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных
и муниципальных нужд с указанной в ней даты начала обязательного применения.

При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания
в позиции).

Частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации)  установлено,
что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация,
в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация
или уничтожение медицинского изделия.

Согласно подпункту 5 пункта 3 раздела II и подпункту 6 пункта 6
раздела IV требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденные приказом Минздрава России от 11.04.2025 № 181н
(далее – Требования), техническая и эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, должна содержать
в том числе технические характеристики медицинского изделия.

Абзацем двадцать вторым пункта 4 правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденны постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 № 1684 (далее – Правила) установлено,
что технической документацией производителя (изготовителя) медицинского изделия является документ (документы), регламентирующий конструкцию медицинского изделия, устанавливающий технические требования
и содержащий данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации
или уничтожения

В силу абзаца двадцать шестого пункта 4 Правил под эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) медицинского изделия понимается документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения
о его утилизации или уничтожении.

В соответствии с положениями разделов V и VI Правил при изменении конструкции, основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия производитель должен инициировать процедуру внесения изменений
в документы, включаемые в регистрационное досье на медицинское изделие
в соответствии с положениями подпунктов «а»-«ж» пункта 52 Правил.

Частью 10 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан
в Российской Федерации предусмотрено, что в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение реестра и размещает
его на своем официальном сайте в сети «Интернет».

В соответствии с положениями пункта 6 правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 № 1650 (далее – Реестр), электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя)
на медицинское изделие, фотографические изображения общего вида медицинского изделия подлежат размещению в Реестре.

Согласно пункту 9 Правил ведения Реестра, сведения, содержащиеся
в Реестре, размещаются на официальном сайте Росздравнадзора
в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Комиссией установлено, что описанием объекта закупки Извещения
(далее – Описание объекта закупки) предусмотрены в том числе следующие характеристики к Товару:

– «Веб-доступ для просмотра медицинских данных, в том числе медицинских изображений, в режиме тонкого клиента в диагностическом качестве (без установки специализированного ПО на ПК пользователей)» 
(далее – Характеристика № 1) со значением «Соответствие»;

– «Поддержка форматов изображений: .SVS; .TIF; .NDPI; .BIF; .TIFF; .JPG; .JPEG; .PNG; .MRSX» (далее – Характеристика № 2) со значением «Наличие»;

– «Функционал предоставления доступа к исследованию по ссылке
с возможностью скрытия ФИО пациента» (далее – Характеристика № 3)
со значением «Наличие»;

– «Функционал совместного просмотра медицинских изображений
с возможностью автоматического следования за перемещениями выбранного пользователя» (далее – Характеристика № 4) со значением «Наличие»;

– «Функционал оповещения пользователя при добавлении в исследование комментариев, данных заключения другим пользователем или о предоставлении пользователю доступа к исследованию» (далее – Характеристика № 5)
со значением «Наличие»;

– «Открытое HTTP REST API для интеграции с внешними информационными системами (в т.ч. ЛИС)» (далее – Характеристика № 6)
со значением «Наличие»;

– «Функции телепатологии с возможностью одновременной совместной работы нескольких врачей над цифровым случаем в режиме междисциплинарного консилиума» (далее – Характеристика № 7)
со значением «Наличие».

Представитель Заявителя на заседании Комиссии пояснил,
что в предложенном Победителем программном обеспечении Vision
для просмотра, помощи в исследовании и обработки цифровых микроскопических медицинских изображений с принадлежностями значения
по Характеристикам №№ 1-7 не соответствуют значениям, указанным
в Извещении.

Комиссией установлено, что Победителем в составе заявки
представлены следующие информация и документы на поставляемый товар:

1. Регистрационное удостоверение от 16.05.2022 № РЗН 2021/15726
(далее – Регистрационное удостоверение) на программное обеспечение Vision для просмотра, помощи в исследовании и обработки цифровых микроскопических медицинских изображений с принадлежностями производства ООО «Медика Продакт», Россия;

2. Номер реестровой записи из реестра единого реестра российского программного обеспечения «17324», на программное обеспечение Vision производства ООО «Медика Продакт», Россия.

Комиссия, изучив Регистрационное удостоверение, установила,
что согласно структурированной форме заявки Победителем
по Характеристике № 1 указано значение «Соответствие», по Характеристикам
№№ 2-7 указано значение «Наличие», однако Комиссией установлено,
что в Регистрационном удостоверении отсутствует информация
по Характеристикам №№ 1-7.

Таким образом, Комиссия установила, что в составе заявки Победителя содержится недостоверная информация, а именно в составе заявки Победителя представлено Регистрационное удостоверение, в составе которого отсутствует информация о наличии Характеристик №№ 1-7.

Вместе с тем Комиссия отмечает, что в соответствии
с законодательством о контрактной системе подтверждением гарантированных производителем (изготовителем) значений основных параметров, характеристик (свойств) у предлагаемого к поставке медицинского изделия является исключительно размещенная в Реестре информация, в связи с чем письма производителей (дистрибьюторов) не могут рассматриваться в качестве документов, свидетельствующих об отсутствии/наличии соответствующих характеристик у медицинского изделия.

Учитывая изложенное, действия Комиссии по осуществлению закупок, признавшей соответствующей требованиям Извещения и Закона о контрактной системе заявку Победителя на участие в Аукционе, нарушают пункт 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе и содержат признаки состава административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 7 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации
об административных правонарушениях.

На основании изложенного и руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 1 части 15, пунктом 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу АО «РТ-МЕДТЕХ» обоснованной.
2. Признать в действиях Комиссии по осуществлению закупок нарушение пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.
3. Выдать Заказчикам, Уполномоченному органу, Комиссии
   по осуществлению закупок, Оператору электронной площадки предписание
   об устранении выявленного нарушения Закона о контрактной системе.
4. Передать материалы от 30.09.2026 по делу № 28/06/105-3870/2026 соответствующему должностному лицу Управления контроля размещения государственного заказа ФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дел об административных правонарушениях.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.