Р Е Ш Е Н И Е № 025/06/105-909/2026

комиссии Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю закупок

29 сентября 2026 года                                                                               г. Владивосток

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю закупок (далее – Комиссия Приморского УФАС России) в составе:

Председатель комиссии: Бездетная А. А. – заместитель руководителя управления – начальник отдела контроля торгов и органов власти;

Члены комиссии:

Синдеева Т. Н. – специалист-эксперт отдела контроля торгов и органов власти;

Дроздов А. Э. – специалист-эксперт отдела контроля торгов и органов власти;

рассмотрев жалобу ИП Шунько Е.И.

     в присутствии:

от Заявителя: представитель не прибыл;

от Заказчика посредством видеоконференцсвязи: Танашкин Р. В. – представитель по доверенности,

УСТАНОВИЛА:

В Приморское УФАС России поступила жалоба ИП Шунько Е.И. на действия комиссии Заказчика – КГБУЗ «Артемовская городская больница № 1» при проведении аукциона в электронной форме на поставку диализатора для гемодиализа с полыми волокнами, одноразового использования (извещение № 0820500000826004637) (далее – аукцион).

По мнению заявителя, комиссия по осуществлению закупок допустила нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закон № 44-ФЗ), так как неправомерно отказала в допуске заявке Заявителя.

Согласно представленным возражениям Заказчик с доводами жалобы не согласен и считает ее необоснованной.

Рассмотрев представленные документы, заслушав пояснения сторон Комиссия Приморского УФАС России установлено следующее.

Согласно подпункта «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона № 44-ФЗ Не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона №44-ФЗ определены следующие основания для отклонения заявки:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 20.09.2026 №ИЭА на участие в закупке подано 2 заявки (из них соответствует требованиям: 1; отклонено: 1).

Заявка с идентификационным номером 240 отклонена по следующему основанию:

«В извещении об осуществлении закупки указано требование о предоставлении номинальных значений характеристик клиренсов диализатора и номинальных значений коэффициента ультрафильтрации без учета допусков. Указанные участником сведения в поз. 2, поз. 3 не являются номинальными, что подтверждается данными, содержащимися в инструкциях к регистрационным удостоверениям в реестре Росздравнадзор на предложенные товары: По поз. 2 Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами, одноразового использования Участником предложен Товар «Гемодиализатор высокопоточный с полым волокном из полиэфирсульфона (Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer): OCI-HF180 Товарный знак: OCI»» в соответствии с требованием извещения Характеристики товара: - «Коэффициент ультрафильтрации, на мм рт.ст. в час (номинальное значение, без учета допустимых отклонений) Требуемое значение в соответствии с извещением ≥ 60 и ≤ 65, Предложенное участником значение в заявке «65», Номинальное значение характеристики в соответствии с инструкцией Росздравнадзора «73»; - Клиренс мочевины, в минуту (номинальное значение при потоке крови 300 мл/мин, потоке диализата 500 мл/мин, ультрафильтрации 10 мл/мин) Требуемое значение в соответствии с извещением ≥ 275 и ≤ 277, Предложенное участником значение в заявке «277», Номинальное значение характеристики в соответствии с инструкцией Росздравнадзора на предложенный участником Товар «285»; - Клиренс креатинина, в минуту (номинальное значение при потоке крови 300 мл/мин, потоке диализата 500 мл/мин, ультрафильтрации 10 мл/мин) Требуемое значение в соответствии с извещением ≥ 258 и ≤ 260 Предложенное участником значение в заявке «260», Номинальное значение характеристики в соответствии с инструкцией Росздравнадзора на предложенный участником Товар «269»; По поз.3 «Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами, одноразового использования» Участником предложен Товар «Гемодиализатор высокопоточный с полым волокном из полиэфирсульфона (Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer): OCI-HD19M Товарный знак: OCI» в соответствии с требованием извещения Характеристики товара: - Коэффициент ультрафильтрации, на мм рт.ст. в час (номинальное значение, без учета допустимых отклонений) Требуемое значение в соответствии с извещением ≥ 67 и ≤ 97, Предложенное участником значение в заявке «67», Номинальное значение характеристики в соответствии с инструкцией Росздравнадзора «64»; - Клиренс креатинина, в минуту (номинальное значение при потоке крови 300 мл/мин, потоке диализата 500 мл/мин, ультрафильтрации 10 мл/мин) Требуемое значение в соответствии с извещением «≥ 260 и ≤ 265», Предложенное участником значение в заявке «260», Номинальное значение характеристики в соответствии с инструкцией Росздравнадзора на предложенный участником Товар «252»; - Клиренс витамина В12, в минуту (номинальное значение при потоке крови 300 мл/мин, потоке диализата 500 мл/мин, ультрафильтрации 10 мл/мин) ) Требуемое значение в соответствии с извещением «≥ 180 и ≤ 206», Предложенное участником значение в заявке «180», Номинальное значение характеристики в соответствии с инструкцией Росздравнадзора на предложенный участником Товар «175».)».

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение, выданное на основании, в том числе документации, содержащей проверяемые регистрирующим органом технические, эксплуатационные и иные характеристики медицинского изделия.

Таким образом, инструкция по применению является официальным документом, содержащим информацию о медицинском изделии, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения, и предоставляется в составе регистрационного досье в Росздравнадзор в момент регистрации.

В соответствии с описанием объекта закупки Заказчиком определены, в том числе, следующие характеристики:

В отношении вышеуказанных характеристик участником закупки отражены следующие значения:

Между тем, в соответствии с инструкцией, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, Гемодиализатор высокопоточный с полым волокном из полиэфирсульфона (Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer): OCI-HF180 и OCI-HD19M имеют следующие характеристики:

Как отражено ранее, Заказчиком в описании объекта закупки отражены требования в отношении номинального значения показателей.

Номинальное значение — это рабочее значение параметра, которое задано изготовителем или стандартами как основное расчетное.

От номинального значения считают допустимые отклонения (погрешности, допуски в большую или меньшую сторону).

Из содержания инструкции, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, следует, что производителем определены номинальные значения в отношении каждого из спорных характеристик и соответствующие допустимые отклонения.

Участник закупки, в нарушение требований инструкции указал характеристики в пределах допустимого отклонения, что не соответствует требованиям извещения.

Относительно позиции Заявителя в части ненадлежащего формирования описания объекта закупки Комиссия Приморского УФАС России отмечает следующее.

В силу пункта 1 части 2 статьи 105 Закона №44-ФЗ жалоба на положения извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) может быть подана до окончания срока подачи заявок на участие в закупке. При этом участник закупки вправе подать только одну жалобу на положения извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). В случае внесения в соответствии с настоящим Федеральным законом изменений в извещение об осуществлении закупки, документацию о закупке участник закупки вправе подать только одну жалобу на положения таких извещения, документации после внесения в них таких изменений.

Окончания срока подачи заявок 17.09.2026, жалоба подана 23.09.2026, т.е. после установленного законодателем срока на обжалование.

Одновременно с этим, Комиссия Приморского УФАС России отмечает, что в материалы дела представлена сравнительная таблица в отношении каждого из товаров, из которой следует, что как минимум два товара различных производителей отвечают требованиям извещения.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона                    № 44-ФЗ, Комиссия Приморского УФАС России,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ИП Шунько Е.И. на действия комиссии Заказчика – КГБУЗ «Артемовская городская больница № 1» при проведении аукциона в электронной форме на поставку диализатора для гемодиализа с полыми волокнами, одноразового использования (извещение № 0820500000826004637) необоснованной.

Председатель комиссии:                                                                         А. А. Бездетная
 

Члены комиссии:                                                                           Т. Н. Синдеева
 

А. Э. Дроздов
 

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.