Решение по результатам рассмотрения жалобы

           участника закупки № 003/06/105-722/2026

 «23» сентября 2026 года                                                              город Улан-Удэ

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Бурятия по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

<…> – руководителя управления, председателя Комиссии,

<…> – главного специалиста отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти, члена Комиссии,

<…> – ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти, члена Комиссии,

при участии в режиме видеоконференцсвязи представителя ООО "ТехноМедГрупп" <…>, доверенность от 22.09.2026г., представителя Министерства здравоохранения Республики Бурятия <…>, доверенность №28/2025 от 09.12.2025г., представителя Республиканского агентства по государственным закупкам <…>, доверенность №01 от 12.01.2026, представителя ООО «Торговый дом «ЕЛС» <…> доверенность от 28.07.2026г., рассмотрев жалобу ООО «ТехноМедГрупп» (далее – Заявитель), на действия комиссии заказчика - Министерства здравоохранения Республики Бурятия (далее – Заказчик), уполномоченного органа Республиканского агентства по государственным закупкам (далее – Уполномоченный орган) при проведении электронного аукциона: «Поставка системы ультразвуковой визуализации универсальная, с питанием от сети в рамках реализации федерального проекта «Модернизация первичного звена здравоохранения Российской Федерации», извещение №  0102200001626002121 (далее – электронный аукцион), и в результате рассмотрения жалобы в соответствии с частью 3 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе)

у с т а н о в и л а:

Заявитель обжалует действия комиссии по осуществлению закупок, считает, что права и законные интересы Заявителя нарушены: при правомерном отклонении заявки № 3561697 (ООО «Торговый дом «ЕЛС») признанного победителем, признанию победителем Аукциона подлежал Заявитель, как участник, заявке которого присвоен следующий порядковый номер.

Заявитель указал, что согласно описанию объекта закупки наличие порта ввода ЭКГ-сигнала и кабеля ЭКГ (кабеля сопряжения с ЭКГ-сигналом) в составе поставляемого медицинского изделия является обязательным и неизменяемым требованием Извещения.  Полагает, в заявке победителя № 3561697 к поставке предложена «Система ультразвуковой визуализации универсальная серии EM-80 с принадлежностями по   ТУ   26.60.12-002-39346393-2021» производства ООО «ЕЛС-МЕД» (Россия), регистрационное удостоверение от 20.02.2023 № РЗН 2023/19610 (далее — Изделие, РУ), с указанием по спорным характеристикам значений «Да».

Однако согласно действующей эксплуатационной документации на оборудование, размещенной в государственном реестре медицинских изделий порт ввода ЭКГ-сигнала у Изделия отсутствует, также отсутствует кабель ЭКГ (кабель сопряжения с ЭКГ-сигналом).

Также Заявитель считает, что заявка победителя содержит недостоверные сведения о товарном знаке предлагаемого к поставке товара т.е. не указано графическое изображение помимо словесного элемента «ELS-MED».

В связи с чем заявка № 3561697 должна была подлежать отклонению на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона № 44-ФЗ. Просит признать жалобу обоснованной.

Представители Заказчика и Уполномоченного органа с доводами жалобы не согласились, указали, что действовали в соответствии с законодательством Российской Федерации о контрактной системе.

В результате рассмотрения жалобы, изучения представленных сторонами документов и пояснений, Комиссия Бурятского УФАС России установила следующее.

03.09.2026 на официальном сайте в Единой информационной системе размещено извещение о проведении электронного аукциона №0102200001626002121. Начальная максимальная цена - 36 941 600,00 рублей. На участие в Аукционе подано 5 заявок от участников Аукциона, 2 заявки от участников закупки признаны соответствующими требованиям Извещения. Победителем Аукциона признан ООО «Торговый дом «ЕЛС» с идентификационным номером заявки 3561697 с предложением о цене контракта в размере 33 247 440 руб.

Объектом закупки является поставка системы ультразвуковой визуализации универсальная, с питанием от сети в рамках реализации федерального проекта «Модернизация первичного звена здравоохранения Российской Федерации».

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующий электронный документ:

- описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Комиссией установлено, что в извещении, в описании объекта закупки («Система ультразвуковой визуализации универсальная, с питанием от сети», КТРУ 26.60.12.132-00000036) указаны позиции:

- «Порт ввода ЭКГ-сигнала» - качественная характеристика, значение: «Да»; инструкция по заполнению: «Значение характеристики не может изменяться участником закупки»;

- «Кабель ЭКГ и(или) кабель сопряжения с ЭКГ-сигналом (при наличии параметра Порт ввода ЭКГ-сигнала)» -качественная характеристика, значение: «Да»; инструкция по заполнению: «Значение характеристики не может изменяться участником закупки».

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 15.09.2026 N 0102200001626002121 (далее - Протокол) заявка № 3561697 (ООО «Торговый дом «ЕЛС) признана соответствующей требованиям Извещения и присвоен первый порядковый номер, указанный участник признан победителем Аукциона.

Пунктом 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе установлено, что для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Частью 3 статьи 38 Закона N 323-ФЗ кроме прочего указано, что Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1684) установлено, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Постановления N 1684, осуществляются в соответствии с требованиями правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу Постановления N 1684.

Положениями подпунктов "в-д" пункта 65 Правил установлено, что для государственной регистрации медицинского изделия, подтверждение эффективности которого требует проведения клинических испытаний с участием человека и получения разрешения регистрирующего органа на проведение клинических испытаний, представляются, в том числе следующие документы:

в) техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

г) эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия;

д) цветные фотографические изображения общего вида медицинского изделия, моделей (марок) медицинского изделия и принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 x 24 сантиметра), а также изображения маркировки и упаковки (цветные макеты упаковок и этикеток, содержащие текст оригинальной маркировки и дополнительной маркировки на русском языке, наносимой на медицинские изделия, произведенные за пределами Российской Федерации).

Согласно подпунктам 6 и 8 пункта 3 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.04.2025 N 181н, в технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемой производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, или программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, должно содержаться, в том числе:

6) описание основных функциональных элементов медицинского изделия, которое сопровождается схемами, фотографическими изображениями, рисунками, диаграммами и иными пояснениями (при наличии);

8) описание принадлежностей к медицинским изделиям, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, предусмотренных для использования в комбинации с медицинским изделием (при наличии).

В заявке № 3561697 участника ООО «Торговый дом «ЕЛС» предлагается к поставке «Система ультразвуковой визуализации универсальная серии EM-80 с принадлежностями по   ТУ   26.60.12-002-39346393-2021», вариант исполнения ЕМ-80S, производства ООО «ЕЛС-МЕД» (Россия), регистрационное удостоверение от 20.02.2023 № РЗН 2023/19610. В заявке в отношении характеристик "Кабель ЭКГ» (кабель сопряжения с ЭКГ-сигналом), "Порт ввода ЭКГ-сигнала" установлено значение "Да".

Установлено, согласно фотографическим изображениям медицинского изделия, размещенных на официальном сайте РЗН РФ https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch (стр. 13) "Маркировка панели физиологических параметров основного блока" - отсутствуют возможности подключения компонентов мониторинга ЭКГ (порт ECG/DC IN "заглушен").

Кроме того, разделом 2.13.2 «Панель ввода/вывода» Руководства по эксплуатации (рис. 2-2) приведен исчерпывающий перечень интерфейсных портов основного блока — 19 позиций, порт ввода ЭКГ-сигнала в данном перечне отсутствует. Не содержит его и раздел 2.13.3 «Панель электропитания».

Кабель ЭКГ (кабель сопряжения с ЭКГ-сигналом) не входят в состав Изделия. Указанный компонент отсутствует в регистрационном удостоверении от 20.02.2023 РЗН 2023/19610.

Также необходимо отметить, разделом 2.12.1 «Комплект поставки» Руководства по эксплуатации и разделом 13 «Комплектность» Паспорта указаны кабели в составе Изделия: кабель питания, кабель заземления, кабель внешнего питания (в составе набора для совмещенной визуализации) и USB-кабель передачи данных. Кабель ЭКГ (кабель сопряжения с ЭКГ-сигналом) отсутствует в данном перечне.

Представитель ООО «Торговый дом «ЕЛС» пояснил, что в системе EM-80 модуль ЭКГ не может являться принадлежностью, поскольку он непосредственно встроен в медицинское изделие, является его неотделимой частью и не может быть определён для «совместного применения», поскольку един с УЗИ-аппаратом. Вследствие этого модуль ЭКГ – это часть системы, а не принадлежность, что позволяет производителю оборудования не упоминать его в качестве принадлежности и не приводить подробное описание. Представлены фотографии внешнего вида панели управления ЭКГ на УЗИ-аппарате, на фотографиях отображается открытый порт.

Вместе с тем по представленным ООО «ТД «ЕЛС» фотографиям невозможно определить модель УЗИ-аппарата. Кроме того, данные изображения отличается от фотографического изображения медицинского изделия, размещенного на официальном сайте РЗН РФ (РУ № РЗН 2023/19610), на которой отсутствуют возможности подключения компонентов мониторинга ЭКГ (порт "заглушен").

Таким образом, согласно извещению требуется наличие порта ввода ЭКГ и кабеля ЭКГ, а согласно регистрационному удостоверению к оборудованию РУ № РЗН 2023/19610 (в соответствии с паспортом изделия, фотографическим изображениям медицинского изделия и руководством по эксплуатации к регистрационному удостоверению), в составе медицинского изделия отсутствует "Кабель ЭКГ (кабель сопряжения с ЭКГ-сигналом) и "Порт ввода ЭКГ-сигнала".

В силу пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Таким образом, аукционной комиссии следовало признать заявку несоответствующей по пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Касаемо довода Заявителя, что в заявке победителя в качестве товарного знака указано словесное обозначение.

В силу п. 1 ст. 1477 и п. 1 ст. 1482 ГК РФ под товарным знаком понимается обозначение, служащее для индивидуализации товаров. На любой товарный знак признается исключительное право, удостоверяемое свидетельством на товарный знак. При этом, в качестве товарных знаков могут быть зарегистрированы словесные, изобразительные, объемные и другие обозначения или их комбинации.

 В соответствии с положениями статьи 1480 ГК РФ государственная регистрация товарного знака осуществляется федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности в Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания Российской Федерации (Государственный реестр товарных знаков).

ФАС России письмом от 29.08.2025 г. № ГР/81837/25 установлено, что для целей законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок под товарным знаком следует понимать обозначение, служащее для индивидуализации товаров, зарегистрированное федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности в установленном законодательством РФ порядке, и сведения о котором включены в Реестр.

Указание участником закупки в заявке на участие в закупке сведений, позволяющих идентифицировать наличие или отсутствие товарного знака в Реестре (указание регистрационного номера свидетельства, заполнение соответствующей графы посредством указания слов «отсутствует», «нет», иных способов), не противоречит положениям законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок и не является основанием для отклонения заявки такого участника.

В заявке ООО «Торговый дом «ЕЛС» кроме словесного обозначения торгового знака указан регистрационный номер свидетельства 758401. Товарный знак зарегистрирован в государственном реестре товарных знаков Роспатента под номером 758401.

Довод Заявителя о содержании в заявке победителя недостоверных сведений о товарном знаке не нашел подтверждения.

Таким образом, Комиссия Бурятского УФАС России пришла к выводу, что в действиях аукционной комиссии Уполномоченного органа содержится нарушение пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Бурятского УФАС России 

р е ш и л а:

1.          Признать жалобу ООО «ТехноМедГрупп» частично обоснованной.

2. Признать аукционную комиссию Уполномоченного органа нарушившей пункт 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

3.     Выдать обязательное для исполнения предписание. 

4. Передать материалы жалобы уполномоченному должностному лицу для возбуждения дела об административном правонарушении в соответствии с ч. 7 ст. 7.30.1 КоАП РФ.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев со дня его вынесения.