РЕШЕНИЕ

Резолютивная часть решения объявлена 21 сентября 2026 года.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Иркутской области по контролю соблюдения законодательства о закупках, торгах, порядке заключения договоров, порядке осуществления процедур, включенных в исчерпывающие перечни процедур в сферах строительства (далее – Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии: ///;

Члены Комиссии: ///;

в отсутствие представителей Общества с ограниченной ответственностью «Этри» (далее – ООО «Этри», заявитель) — ходатайство о рассмотрении жалобы без участия представителя, Областного государственного бюджетного учреждения  здравоохранения «Саянская городская больница» (далее — заказчик) — ходатайство от 18.09.2026г. о рассмотрении в отсутствие представителя,

рассмотрев жалобу заявителя на положения извещения о проведении электронного аукциона для закупки № 0334300056226000301 «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения — Апиксабан» в порядке, предусмотренном статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Федеральный закон № 44-ФЗ), и в результате проведения внеплановой проверки в соответствии пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона № 44-ФЗ,         

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Иркутской области (далее — Иркутское УФАС России) поступила жалоба ООО «Этри» на положения извещения о проведении электронного аукциона.

В своей жалобе заявитель указывает, что «заказчик неправомерно принял решение о признании победителем электронного аукциона участника закупки с идентификационным номером заявки №121892557, предложившим к закупке лекарственный препарат с МНН Апиксабан», который введен в гражданский оборот в условиях действия исключительных прав третьего лица на изобретение, охраняющего действующее вещество «Апиксабан», а именно, «Бристол-Маейр Сквибб Холдингс Айеленд Анлимитед Компани» — правообладателя исключительных прав в отношении изобретения по патенту Российской Федерации № 2345993. При этом «Бристол-Маейр Сквибб Холдингс Айеленд Анлимитед Компани» не предоставлялось право на использование охраняемого патентом изобретения в любом ином лекарственном препарате с МНН Апиксабан, помимо препарата «Эликвис».

Заказчиком представлены возражения на жалобу заявителя, в которых считают доводы жалобы необоснованными, а действия комиссии по осуществлению закупок правомерными.

В ходе рассмотрения жалобы Комиссией Иркутского УФАС России установлено, что заказчиком 01.09.2026г. в Единой информационной системе в сфере закупок на сайте www.zakupki.gov.ru размещено извещение о проведении электронного аукциона для закупки № 0334300056226000301 «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения — Апиксабан».

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 109 950 рублей 00 копеек.

В соответствии с протоколом подачи ценовых предложений от 09.09.2026г. на участие в электронном аукционе подано 3 заявки от участников закупки. Лучшее предложение о цене контракта сделано участником закупки с идентификационным номером заявки 121892557 в размере 88 509 рублей 75 копеек.

По итогам электронного аукциона, состоявшегося 11.09.2026г. участники закупки с идентификационными номерами заявок 121892557, 121895279  отклонены от участия в электронном аукционе на основании пункта 4 части 12 статьи 48 Федерального закона № 44-ФЗ, победителем электронного аукциона признан участник закупки с номером заявки 121884440.

ООО «Этри» принимало участие в электронном аукционе под номером 121892557.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона № 44-ФЗ электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Требования к извещению о проведении закупки установлены в статье 42 Федерального закона № 44-ФЗ, пунктом 15 части 1 которой предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки должно содержать информацию об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если такие условия, запреты и ограничения установлены в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона.

Согласно части 1 статьи 14 Федерального закона № 44-ФЗ при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

Правительство Российской Федерации (часть 2 статьи 14 Федерального закона № 44-ФЗ):

1) вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;

2) определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей настоящего Федерального закона, в случае принятия мер, предусмотренных пунктом 1 настоящей части.

Положения об указанных запретах, ограничениях и преимуществах содержатся в Постановлении Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее — Постановление № 1875), редакция от 13.07.2026г., действующей на момент размещения заказчиком извещения о проведении электронного аукциона.

Так, пунктом 1 Постановления № 1875 установлено, что при осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и закупок в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц»:

запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами (далее - иностранные лица), по перечню согласно приложению № 1, а также закупок в рамках государственного оборонного заказа товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению № 2;

преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

Пунктом 3 Постановления № 1875 определены информация и документы, подтверждающие страну происхождения товара.

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона к поставке требуется лекарственный препарат Апиксабан, код ОКПД2 21.20.10.131: Антикоагулянты21.20.10.131-00020, который включен в перечень Приложения № 2 к Постановлению № 187, следовательно, к данному товару применяются предусмотренные статьей 14 Федерального закона № 44-ФЗ, пунктом 1 Постановления № 1875 ограничения.

Заказчиком в извещении о проведении электронного аукциона установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами.   

В силу пункта 2 части 4 статьи 14 Федерального закона № 44-ФЗ при осуществлении закупки товара если Правительством Российской Федерации установлено предусмотренное подпунктом "б" пункта 1 части 2 настоящей статьи ограничение закупок товара:

а) все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке такого товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению в соответствии с настоящим Федеральным законом, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) заявка, содержащая предложение о поставке такого товара российского происхождения;

б) при исполнении контракта замена товара на происходящий из иностранного государства товар, в отношении которого установлено данное ограничение, если контракт предусматривает поставку товара российского происхождения, не допускается.

Пунктом 4 части 12 статьи 48 Федерального закона № 44-ФЗ закреплено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона.

В связи с тем, что в заявках с идентификационными номерами 121892557, 121895279 предложен товар иностранного происхождения, участники закупки отклонены от участия в электронном аукционе.

Победитель электронного аукциона (заявка № 121884440) предложил к поставке лекарственный препарат Апиклис производства ООО «Гротекс», Россия.

Подателем жалобы был предложен к поставке лекарственный препарат с торговым наименованием «Эликвис» производства «Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз», Ирландия.

Частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Федеральный закон № 61-ФЗ) установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств либо в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с пунктом 26 части 1 статьи 4 Федеральный закон № 61-ФЗ регистрационное удостоверение лекарственного препарата - запись в государственном реестре лекарственных средств, подтверждающая факт государственной регистрации лекарственного препарата, и (или) документ, подтверждающий факт государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата.

На основании части 1 статьи 28 Федеральный закон № 61-ФЗ регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты.

Таким образом, регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим возможность обращения лекарственного препарата на территории Российской Федерации.

В заявке победителя указано регистрационное удостоверение ЛП-№(005032)-(РГ-RU). Данное регистрационное удостоверение является действующим.

Таким образом, лекарственный препарат с торговым наименованием «Апиклис» зарегистрирован на территории Российской Федерации в установленном законом порядке, имеет действующее регистрационное удостоверение ЛП- №(005032)-(РГ-RU).

В своей жалобе ООО «ЭТРИ» указывает о наличии у компании «Бристол-Маейр Сквибб Холдингс Айеленд Анлимитед Компани» исключительных прав в отношении изобретения по патенту Российской Федерации № 2345993, охраняющему действующее вещество «Апиксабан».

Согласно части 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233), если настоящим кодексом не предусмотрено иное.

В соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными настоящим Кодексом), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную настоящим Кодексом, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается настоящим Кодексом.

Пунктом 1 статьи 1358 Гражданского кодекса Российской Федерации установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 настоящего Кодекса любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 настоящей статьи. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

В соответствии с пунктом 5 части 2 статьи 42 Федерального закона № 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки должно содержать проект контракта.

В соответствии с пунктом 13.1 проекта контракта поставщик гарантирует в период срока годности товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара.

В силу пункта 1 статьи 1248 Гражданского кодекса Российской Федерации споры, связанные с защитой нарушенных или оспоренных интеллектуальных прав, рассматриваются и разрешаются судом. Также в соответствии со статьей 1406 Гражданского кодекса Российской Федерации вопросы о нарушении патентных прав, в том числе связанные с исключительными правами на изобретение, рассматриваются в судебном порядке.

Таким образом, проверка и установление факта нарушения патентных прав к полномочиям комиссии по осуществлению закупок заказчика не отнесены.

Исходя из положений статьи 43.4 Федерального конституционного закона от 28.04.1995 № 1-ФКЗ «Об арбитражных судах в Российской Федерации», дела по спорам о предоставлении или прекращении правовой охраны результатов интеллектуальной деятельности и приравненных к ним средств индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) Роспатента подсудны Суду по интеллектуальным правам.

Таким образом, поскольку препарат с торговым наименованием «Апиклис» был введен в гражданский оборот в соответствии с регистрационным удостоверением ЛП- №(005032)-(РГ-RU), отсутствуют какие-либо решения суда или уполномоченных органов, ограничивающих или запрещающих оборот данного лекарственного препарата, регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения является действующим.

Комиссия Иркутского УФАС России приходит к выводу, что действия комиссии по осуществлению закупок в части признания заявки победителя закупки соответствующей не противоречат требованиям Федерального закона № 44-ФЗ и извещения о проведении электронного аукциона.

При этом, поскольку заявителем предложен к поставке лекарственный препарат, страной происхождения которого является иностранное государство, Комиссия не усматривает в действиях комиссии по осуществлению закупок заказчика нарушений требований Федерального закона № 44-ФЗ при отклонении заявки ООО «Этри» на основании пункта 4 части 12 статьи 48 Федерального закона № 44-ФЗ.

Довод жалобы не нашел своего подтверждения.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьей 106 Федерального закона № 44-ФЗ, Комиссия

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «Этри» необоснованной.

2. Направить копии решения сторонам по жалобе.

3. Отменить процедуру приостановления закупки в части заключения контракта.

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.