ФЕДЕРАЛЬНАЯ   АНТИМОНОПОЛЬНАЯ   СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ

Федеральной антимонопольной службы по Омской области

пр–кт К. Маркса, 12 А, г. Омск, 644010, e–mail: to55@fas.gov.ru                               тел. (3812) 320–696, факс (3812) 320–696

Решение № 055/06/106–1020/2026

о признании жалобы частично обоснованной

Комиссия Омского УФАС России по контролю в сфере закупок на территории Омской области (далее – Комиссия) в составе:

Шмаковой Т.П. – заместителя руководителя управления, председателя Комиссии;

Буньковой Д.А. – начальника отдела контроля закупок, заместителя председателя Комиссии;

Сайкинова П.С. – ведущего специалиста–эксперта отдела контроля закупок, члена Комиссии,

рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью «МЕДЕЯ» (далее – ООО «МЕДЕЯ», общество, заявитель) на действия бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Городская клиническая больница № 1 им. Кабанова А.Н.» и его комиссии по осуществлению закупок (далее – БУЗОО «ГКБ № 1 им. Кабанова А.Н.», заказчик) при осуществлении закупки в форме электронного аукциона «Поставка катетера для периферических сосудов, иглы остроконечной для блокады периферических нервов (Реестровый номер 2026.055982)» (извещение № 0352300006926000586) (далее – закупка, электронный аукцион)

при участии посредством видео–конференц–связи представителей:

заказчика - Кожевниковой Полины Анатольевны (доверенность от 21.09.2026 № 1/26);

заявителя - Рыжик Екатерины Николаевны (доверенность от 21.05.2026)

У С Т А Н О В И Л А:

1. В Омское УФАС России поступила жалоба заявителя на действия комиссии по осуществлению закупок заказчика (вх. № 8151/26 от 15.09.2026), нарушающие, по его мнению, требования Федерального закона от 05.04.2013 № 44–ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Федеральный закон о контрактной системе).

2. Из материалов закупки следует, что 31.08.2026 на официальном сайте единой информационной системы в информационно–телекоммуникационной сети «Интернет» www.zakupki.gov.ru (далее – официальный сайт ЕИС) заказчиком было размещено извещение об осуществлении закупки № 0352300006926000586 с максимальным значением цены контракта 500 000 руб. и начальной суммой цен единиц товара 3 695,6 руб.

08.09.2026 размещен протокол подачи ценовых предложений, согласно которому на участие в закупке было подано 2 заявки, лучшее ценовое предложение  3 289,04 руб, сделано участником закупки с идентификационным номером заявки 129, снижение составило 11 %.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика от 08.09.2026 заявка участника закупки с идентификационным номером 129 (заявителя) была отклонена.

Победителем признан участник закупки с идентификационным номером заявки 45.

3. В результате рассмотрения жалобы заявителя, представленных материалов и объяснений, проведения в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссией установлено следующее.

По мнению заявителя, комиссией по осуществлению закупок неправомерно отклонена его заявка по основанию, указанному в протоколе подведения итогов.

Заказчиком представлены возражения на доводы жалобы (вх. № 8334-ЭП/26 от 21.09.2026), из которых следует, что в действиях комиссии по осуществлению закупок при рассмотрении заявок отсутствуют нарушения законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

Федеральный закон о контрактной системе регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся, в том числе определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), заключения предусмотренных настоящим Федеральным законом контрактов и особенностей исполнения контрактов (часть 1 статьи 1 Федерального закона о контрактной системе).

В силу статьи 2 Федерального закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок) основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона.

В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок, Президент Российской Федерации, Правительство Российской Федерации, федеральные органы исполнительной власти, Государственная корпорация по атомной энергии «Росатом», Государственная корпорация по космической деятельности «Роскосмос» вправе принимать нормативные правовые акты, регулирующие отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона (далее - нормативные правовые акты о контрактной системе в сфере закупок).

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (статья 6 Федерального закона о контрактной системе)

Контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (статья 8 Федерального закона о контрактной системе).

В соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона о контрактной системе государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Статьей 34 Бюджетного кодекса Российской Федерации предусмотрено, что принцип эффективности использования бюджетных средств означает, что при составлении и исполнении бюджетов участники бюджетного процесса в рамках установленных им бюджетных полномочий должны исходить из необходимости достижения заданных результатов с использованием наименьшего объема средств (экономности) и (или) достижения наилучшего результата с использованием определенного бюджетом объема средств (результативности).

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В силу пунктов 1 и 3 части 2 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронные документы:

описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно подпунктам «а», «б» и «в» пункта 2 части 1 статьи 43 Федерального закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи;

документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Пунктом 31 Дополнительных требований к операторам электронных площадок, операторам специализированных электронных площадок и функционированию электронных площадок, специализированных электронных площадок (далее - дополнительные требования), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.06.2018 № 656, предусмотрено, что формирование и размещение на электронной площадке, специализированной электронной площадке заявки на участие в закупке осуществляются в соответствии со следующими требованиями:

а) заявка на участие в закупке формируется участником закупки с использованием электронной площадки, специализированной электронной площадки путем заполнения экранных форм ее веб-интерфейса и (или) приложения электронного документа, содержащего информацию, сформированную без использования электронной площадки, специализированной площадки, в том числе электронного образа бумажного документа (документа на бумажном носителе, преобразованного в электронную форму путем сканирования с сохранением его реквизитов в файле в формате PDF);

б) путем заполнения экранных форм веб-интерфейса электронной площадки, специализированной электронной площадки подлежат указанию:

товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

характеристики предлагаемого участником закупки товара в части характеристик, содержащихся в извещении об осуществлении закупки в соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Федерального закона, в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно;

наименование страны происхождения товара (в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира);

номер реестровой записи (при наличии такого номера) из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного Федеральным законом «О промышленной политике в Российской Федерации», в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 1 - 145 приложения № 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875), позициях 1 - 433 приложения № 2 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875, если при осуществлении закупки применяются запрет и (или) ограничение, предусмотренные пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875, и в соответствии с абзацем четвертым настоящего подпункта страной происхождения товара указана Российская Федерация. В случае если в отношении такого товара постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719 «О подтверждении производства российской промышленной продукции» за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов, указывается совокупное количество баллов за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий);

номер реестровой записи (при наличии такого номера) из евразийского реестра промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза, порядок формирования и ведения которого устанавливается правом Евразийского экономического союза, в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 1 - 145 приложения № 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875, позициях 1 - 433 приложения № 2 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875, если при осуществлении закупки применяются запрет и (или) ограничение, предусмотренные пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875, и в соответствии с абзацем четвертым настоящего подпункта страной происхождения товара указано государство - член Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации. При этом указывается совокупное количество баллов за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий), если в отношении такого товара правом Евразийского экономического союза установлены требования о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий);

порядковый номер реестровой записи (при наличии такого номера) из единого реестра российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных в отношении программы для электронных вычислительных машин и (или) баз данных, указанных в позиции 146 приложения № 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875 (далее - программное обеспечение), если при осуществлении закупки применяется запрет, предусмотренный пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875, и в соответствии с абзацем четвертым настоящего подпункта страной происхождения программного обеспечения указана Российская Федерация;

порядковый номер реестровой записи (при наличии такого номера) из единого реестра программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, в отношении программного обеспечения, если при осуществлении закупки применяется запрет, предусмотренный пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875, и в соответствии с абзацем четвертым настоящего подпункта страной происхождения программного обеспечения указано государство - член Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации;

в) в случае незаполнения экранных форм веб-интерфейса электронной площадки, специализированной электронной площадки в соответствии с подпунктом «б» настоящего пункта, заявка на участие в закупке на электронной площадке, специализированной электронной площадке не формируется.

В силу части 12 статьи 48 Федерального закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных подпунктом «а» пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом «а» пункта 2 части 4, подпунктом «а» пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии с подпунктом «а» пункта 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года № 127-ФЗ «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств», в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Согласно части 5 статьи 49 Федерального закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Материалами дела установлено, что заказчиком закупается медицинские изделия по 18 позициям катетеры для периферических сосудов, иглы остроконечные для блокады периферических нервов.

В возражениях на жалобу заказчиком указано следующее:

«Относительно «варианта исполнения» и «расположения инъекционного порта»:

1. Наличие данной характеристики обусловлено особенностями лечебного процесса на отделении.

Клиническая значимость параметра «расположение крышки инъекционного порта строго/по центру над крыльями» на основе многолетнего опыта медицинского персонала:

Расположение защитной крышки инъекционного порта по центру над крыльями снижает риск во время манипуляции с инъекционным портом как перегиба катетера, так и его дислокации с последующими осложнениями, например флебитом. Расположение порта катетера по центру над крыльями обеспечивает неподвижность катетера при работе непосредственно с портом.

Данное объяснение относится к процессу использования уже установленного катетера, поскольку инъекционный порт часто используется для промывки катетера или болюсного введения, и в этот момент происходит некое надавливание на инъекционный порт, а, следовательно, и на то место, где расположен порт. Если он смещен и не по центру над крыльями, то зачатую под ним образуется пространство, с учетом фиксации крылышек катетера и при надавливании на порт существует огромный риск того, что катетер будет мигрировать, и существует риск его выскакивания из вены.

•

1-3

На данных фото Примеры - момент использования порта, расположенного строго над крыльями.

Здесь уже изображен катетер с портом, который расположен не по центру над крыльями и в момент манипуляции можно заметить расстояние между платформой порта и кожей пациента.

В этом случае происходит надавливание на это пространство и катетер может выскочить из вены или повредиться, даже с учетом фиксации. См. фото:

<...>Относительно «автоматического металлического механизма зашиты от укола иглой»

Основываясь на многолетнем опыте использования различных видов катетеров медицинским персоналом, металлический защитный механизм обеспечивает более надежную фиксацию на кончике иглы, чем пластик.

При использовании катетера с металлическим защитным механизмом кончик иглы полностью закрывается клипсой, тогда как пластик - более мягкий материал, не может полностью зафиксироваться на кончике иглы и предотвратить риск случайного укола иглой, что и является главной задачей механизма безопасности. Кроме того, металлический защитный механизм, закрытый пластиковым кожухом, не считается металлическим.

Наличие металлического защитного механизма безопасности, обеспечивает устойчивость к температурным воздействиям (при транспортировке), поскольку металл более прочный материал, чем пластик.

Фото с сайта РЗН - ФСЗ 2011/09113:

Очевидно, что клипса прозрачная и не из металла. При этом доводы у подателя жалобы на наш взгляд не обоснованы.

В инструкции ФСЗ 2011/09113 с сайта РЗН - подателя жалобы, защитный механизм называется «колпачок иглы».

Инструкция (стр.5):

«3.8. Изделие оснащено пассивным предохранительный колпачком, который снижает риск укола иглой после катетеризации. Когда игла и канюля иглы извлекаются из корпуса крылышек, автоматически срабатывает предохранительный колпачок внутри корпуса крылышек и фиксируется на острие иглы. Это обеспечивает закрытие острия иглы до ее извлечения и снижает риск случайного укола иглой».

стр. 6 Инструкции, из которой мы видим, что он не металлический (у всех вариантов исполнения катеров). Заявитель откровенно предлагает недостоверные данные.

<...>

Относительно поверхности гидрофобной заглушки (Ключевой довод)

По мнению подателя жалобы указанный выше параметр имеет субъективный характер. Тогда как мы, действующие пользователи периферических катетеров можем с уверенность рассказать, что это означает.

На фотографических изображениях к РУ с сайта РЗН видно, что заглушка не имеет ребер:

Катетер внутривенный с системой защиты и с ранней индикацией «ПОЛИСЕЙФТИ АДВА»

(POLYSAFETY ADVA)

Податель жалобы пишет:

«Ни в Регистрационном удостоверении Росздравнадзора, ни в официально утвержденной инструкции по медицинскому применению на катетеры Poly Medicure нет текстового упоминания микрорельефа заглушки (слова «гладкая» или «ребристая» там отсутствуют)»

Следовательно, если этого нет в инструкции, мы используем для идентификации фото с сайта РЗН (фото выше), в котором четко вино отсутствие указанной характеристики.

Как известно постановка ПВК производится медицинским персоналом в чистых перчатках. При правильной постановке ПВК и попадании иглы в вену кровь поступает в павильон иглы с ребристой гидрофобной заглушкой. Сверху гидрофобной заглушки есть как правило белый колпачок, который используется для первичного закрытия катетера после постановки, если инфузионная терапия будет производиться позже. При этом гидрофобная заглушка как правило съёмная и необходима для выравнивания давления и оттока крови в павильон как подтверждения нахождения иглы в вене. Если в момент постановки необходимо взять кровь на анализ, то данную гидрофобную заглушку отсоединяют и подставляют пробирку к павильону или присоединят к нему шприц. Во время жёстких условий реанимации при ровной поверхности заглушки в перчатках сложно быстро снять данную заглушку. Ребра служат для удобного захвата и качественной манипуляции.

Таким образом, по мнению заказчика, заявителем представлена недостоверная информация о товаре.

В соответствии с электронным документом «Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению (далее – инструкция, требования)», размещенным в составе извещения об осуществлении закупки, участникам закупки надлежало представить в составе заявки:

«документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации:

сведения и (или) документ, подтверждающие факт государственной регистрации медицинского изделия».

Одновременно инструкцией по заполнению заявки на участие в закупке было установлено следующее:

«2) Поскольку в соответствии с частью 3 статьи 455 Гражданского кодекса Российской Федерации условие о товаре считается согласованным, если договор позволяет определить наименование и количество товара, в случае, если предметом закупки являются медицинские изделия (изделия медицинского назначения), то наименование предлагаемого участником закупки товара должно быть указано с использованием аппаратно-технических средств электронной площадки в полном (строгом) соответствии с государственным реестром медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

3) Недопустимо представление в заявке участника информации, допускающей двусмысленное толкование. Заявка участника закупки должна однозначно позволять соотнести предложенный к поставке товар и документы, представленные в заявке участника, требуемые в соответствии с Законодательством.

4) Описание товара, предлагаемого к поставке, должно быть выполнено как описание индивидуально определенной вещи, в строгом соответствии с реальными функциональными характеристиками товара, регистрационным удостоверением (при наличии)».

Согласно сведениям, представленным оператором электронной площадки ООО «Сбербанк-АСТ» (вх. № 8196-ЭП/26 от 17.09.2026), ООО «МЕДЕЯ» в структурированной форме заявки к поставке было предложено:

По позиции 1: Катетер для периферических сосудов, 32.50.13.110/32.50.13.110-00004594; наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Катетеры внутривенные.

По позиции 2, 10: Катетер для периферических сосудов, 32.50.13.110/32.50.13.110-00004592; наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Катетеры внутривенные.

По позиции 3, 11: Катетер для периферических сосудов, 32.50.13.110/32.50.13.110-00004588; наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Катетеры внутривенные.

По позиции 4, 12: Катетер для периферических сосудов, 32.50.13.110/32.50.13.110-00004589; наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Катетеры внутривенные.

По позиции 5, 13: Катетер для периферических сосудов, 32.50.13.110/32.50.13.110-00004548; наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Катетеры внутривенные.

По позиции 6, 14: Катетер для периферических сосудов, 32.50.13.110/32.50.13.110-00005749; наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Катетеры внутривенные.

По позиции 7, 15: Катетер для периферических сосудов, 32.50.13.110/32.50.13.110-00005745; наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Катетеры внутривенные.

По позиции 8, 16: Катетер для периферических сосудов, 32.50.13.110/32.50.13.110-00005743; наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Катетеры внутривенные.

По позиции 9: Катетер для периферических сосудов, 32.50.13.110/32.50.13.110-00004594; наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Катетеры внутривенные.

По позиции 12: Катетер для периферических сосудов, 32.50.13.110/32.50.13.110-00004589; наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» (Vasofix) варианты исполнения: 1. «Вазофикс Браунюля» (Vasofix Braunü,le): 14G х 50 мм, 16G х 50 мм, 17G х 45 мм, 18G х 45 мм, 18G х 33 мм, 20G х 33 мм, 22G х 25 мм. 2. «Вазофикс Церто» (Vasofix Certo): 14G х 50 мм, 16G х 50 мм, 17G х 45 мм, 18G х 45 мм, 18G х 33 мм, 20G х 33 мм, 20G х 25 мм, 22G х 25 мм, 24G х 19 мм.

По позиции 17: Игла остроконечная для блокады периферических нервов, 32.50.13.110; наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Иглы (канюли) для проводниковой анестезии "Стимуплекс®" (Stimuplex®) для прибора "Стимуплекс®" варианты исполнения: 1. Иглы (канюли) для проводниковой анестезии «Стимуплекс® А» (Stimuplex® А) для прибора «Стимуплекс®», артикулы: 4894375.

По позиции 18: Игла остроконечная для блокады периферических нервов, 32.50.13.110; наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Иглы (канюли) для проводниковой анестезии "Стимуплекс®" (Stimuplex®) для прибора "Стимуплекс®" варианты исполнения: 1. Иглы (канюли) для проводниковой анестезии «Стимуплекс® А» (Stimuplex® А) для прибора «Стимуплекс®», артикулы: 4894278.

В протоколе подведения итогов определения поставщика от 18.08.2026 при обосновании отклонения заявки заявителя указано следующее:

«(п.8 ч.12 ст. 48) - выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (На основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона № 44-ФЗ отклонить заявку участника закупки в связи с установлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке. По позициям с 1 по 16 из содержания заявки невозможно определить, в каком именно варианте исполнения будет поставлен товар. Таким образом участник закупки предоставил недостоверную информацию о соответствии требованиям извещения различных вариантов исполнения товара. Например, представлена недостоверная информация по показателю «Расположение инъекционного порта». Также указаны недостоверные значения показателей: 1. «Автоматический металлический механизм защиты от укола иглой» согласно информации с официального сайта имеет защитный механизм Safety — полупрозрачная клипса из поликарбоната; 2. Согласно инструкции с Росздравнадзора гидрофобная заглушка на павильоне иглы не ребристая, а имеет гладкую поверхность)».

Оценивая доводы жалобы заявителя и объяснения сторон, Комиссия руководствовалась следующим.

В соответствии с частями 3, 4 и 10 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети «Интернет».

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 № 1650 утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее – Правила ведения государственного реестра медицинских изделий).

Согласно пункту 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий реестр содержит следующие сведения:

а) наименование медицинского изделия;

б) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

в) назначение медицинского изделия, установленное производителем;

г) вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - номенклатурная классификация медицинских изделий);

д) класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий;

е) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;

ж) наименование и место нахождения юридического лица - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и отчество (если имеется), место жительства индивидуального предпринимателя - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия;

з) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя, отчество (если имеется), место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

и) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

к) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях;

л) фотографические изображения общего вида медицинского изделия;

м) фотографические изображения электронного носителя и интерфейса программного обеспечения (для программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта) (в случае, если имеется);

н) электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

о) электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Пунктом 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий также предусмотрено, что сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети «Интернет». Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Комиссией установлено, что инструкция по применению предложенного к поставке медицинского изделия, размещенная на официальном сайте Росздравнадзора в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, не содержит информацию о технических характеристиках предлагаемого заявителем к поставке товара, при этом фотографические изображения катетеров, предложенных обществом, указывают на то, что гидрофильная заглушка имеет гладкую поверхность.

Более того, пункт 5.13.4 инструкции по применению дословно указано: «Поверхность заглушки должна быть гладкой, без каких-либо следов черных частиц, смазки, грязи или присутствия инородных тел».

Доказательств того, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, является неактуальной и в регистрационное досье вносились изменения в материалы дела заявителем не представлено.

Учитывая изложенное, Комиссия соглашается с заказчиком в части предоставления участником закупки недостоверной информации в части значения характеристики поверхности гидрофильной заглушки, в связи с чем довод жалобы признан необоснованным.

Относительно характеристики «автоматический металлический механизм защиты от укола иглы» Комиссия отмечает следующее.

При отклонении заявки заявителя заказчик исходил из содержания пункта 3.8 инструкции по применению медицинского изделия, размещённой на официальном сайте Росздравнадзора в государственном реестре медицинских изделий (регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09113), согласно которому изделие оснащено пассивным предохранительным колпачком, снижающим риск укола иглой после катетеризации.

Согласно пункту 4.1 указанной инструкции колпачок иглы изготовлен из ПЭНП (полиэтилена низкой плотности).

Кроме того, из фотографических изображений катетера, размещённых на сайте Росздравнадзора, усматривается, что защитная клипса выполнена из прозрачного полимерного материала, что визуально подтверждает отсутствие металлического элемента в конструкции защитного механизма.

Заявителем в жалобе указано, что конструкция защитного механизма катетеров Poly Medicure является комбинированной и состоит из полимерного корпуса, внутри которого интегрирован металлический элемент (стальная пластина либо зажим), осуществляющий механическую блокировку острия иглы-стилета при её извлечении. По мнению заявителя, наличие данного металлического элемента свидетельствует о том, что механизм защиты является металлическим, и, следовательно, информация в заявке является достоверной.

Вместе с тем заявителем не представлено каких-либо документальных доказательств, подтверждающих наличие металлического элемента в конструкции защитного механизма предлагаемого к поставке товара. Ни в инструкции по применению медицинского изделия, размещённой на официальном сайте Росздравнадзора, ни в иных документах регистрационного досье не содержится указаний на наличие в составе защитного механизма металлических компонентов.

Доказательств того, что информация, размещённая на сайте Росздравнадзора, является неактуальной и в регистрационное досье вносились изменения, заявителем в материалы дела не представлено.

При таких обстоятельствах Комиссия приходит к выводу, что утверждение заявителя о наличии металлического элемента в конструкции защитного механизма не нашло объективного подтверждения в документах, имеющихся в материалах дела, и основано исключительно на доводах заявителя, не подкреплённых надлежащими доказательствами. Соответственно, информация, представленная заявителем в заявке по характеристике «автоматический металлический механизм защиты от укола иглы», является недостоверной, поскольку материал защитного колпачка согласно инструкции производителя определён исключительно как полиэтилен низкой плотности (ПЭНП).

С учётом изложенного Комиссия соглашается с позицией заказчика и признаёт соответствующий довод жалобы необоснованным.

Вместе с тем в отношении недостоверной информации, представленной заявителем по характеристике «расположения инъекционного порта», Комиссия отмечает следующее.

В соответствии с описанием объекта закупки значение характеристики «расположение инъекционного порта» определено как «по центру над крыльями». Иных требований к расположению инъекционного порта, в том числе относительно его положения по длине катетера, заказчиком в описании объекта закупки не установлено.

Исходя из фотографических изображений катетеров, предложенных обществом к поставке, установлено, что инъекционный порт находится по центру над крыльями, что соответствует значению, указанному в извещении:

Довод заказчика о смещении инъекционного порта по длине катетера не может быть принят во внимание, поскольку данное условие не было предусмотрено в описании объекта закупки и заказчиком не предъявлялось в качестве требования к поставляемому товару.

В силу части 1 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе заказчик обязан указывать объективные характеристики объекта закупки, при этом оценка соответствия предложенного товара осуществляется исходя из установленных заказчиком требований, а не из дополнительных критериев, не закреплённых в описании объекта закупки.

С учётом изложенного Комиссия признала довод жалобы обоснованным.

В части отклонения заявки заявителя по основанию «по позициям с 1 по 16 из содержания заявки невозможно определить, в каком именно варианте исполнения будет поставлен товар» Комиссия отмечает следующее.

В соответствии с Инструкцией по заполнению заявки установлено, что наименование предлагаемого участником закупки товара должно быть указано в полном (строгом) соответствии с государственным реестром медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Также Инструкцией предусмотрено, что недопустимо представление в заявке информации, допускающей двусмысленное толкование, заявка должна однозначно позволять соотнести предложенный к поставке товар и представленные в заявке документы, а описание товара должно быть выполнено как описание индивидуально определённой вещи в строгом соответствии с реальными функциональными характеристиками товара и регистрационным удостоверением.

Комиссией установлено, что в требованиях к содержанию, составу заявки на участие в закупке, содержащемся в извещении об осуществлении закупки, заказчиком не установлено требование о необходимости указания участником закупки конкретного варианта исполнения (модели) предлагаемого к поставке товара.

Поскольку заказчиком в установленном им порядке не было предусмотрено соответствующее требование к содержанию заявки в части указания наименования товара, заказчик не вправе отклонять заявку участника по основанию, связанному с отсутствием указания на конкретный вариант исполнения товара.

Положения Инструкции, устанавливающие необходимость описания товара как индивидуально определённой вещи и недопустимость двусмысленного толкования заявки, не могут быть истолкованы как возлагающие на участника обязанность по указанию конкретной модели товара при отсутствии соответствующего прямого требования в описании объекта закупки. Указанные положения Инструкции направлены на обеспечение возможности однозначного соотнесения предложенного товара с документами, представленными в заявке, и не соответствуют требованию об указании варианта исполнения.

С учётом изложенного довод заказчика о невозможности определить из содержания заявки, в каком именно варианте исполнения будет поставлен товар по позициям с 1 по 16, не основан на требованиях, установленных заказчиком в извещении об осуществлении закупки, в связи с чем отклонение заявки по данному основанию является неправомерным.

Таким образом довод жалобы признан обоснованным.

4. В результате проведения в соответствии с пунктом 5 части 15 статьи 99 Федерального закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссией установлено следующее.

Как установлено из информации представленной оператором электронной площадке заявителем по позиции 12  представлен следующий товар: «Катетер для периферических сосудов, 32.50.13.110/32.50.13.110-00004589; наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» (Vasofix) варианты исполнения: 1. «Вазофикс Браунюля» (Vasofix Braunü,le): 14G х 50 мм, 16G х 50 мм, 17G х 45 мм, 18G х 45 мм, 18G х 33 мм, 20G х 33 мм, 22G х 25 мм. 2. «Вазофикс Церто» (Vasofix Certo): 14G х 50 мм, 16G х 50 мм, 17G х 45 мм, 18G х 45 мм, 18G х 33 мм, 20G х 33 мм, 20G х 25 мм, 22G х 25 мм, 24G х 19 мм.

В заявке заявителем по характеристике «Материал катетера» указано значение «Полиуретан».  Вместе с тем согласно инструкции по применению медицинского изделия, размещённой на официальном сайте Росздравнадзора в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, в отношении товара по регистрационному удостоверению ФСЗ 2010/06280 указано, что материалами, используемыми при производстве составных частей изделия, являются:

Перечисленные материалы не включают полиуретан.

При таких обстоятельствах Комиссия приходит к выводу, что заявителем в составе заявки представлена недостоверная информация относительно характеристики «Материал катетера», поскольку согласно инструкции производителя материал изготовления катетера не соответствует значению, указанному заявителем в заявке.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона о контрактной системе, Комиссия

Р Е Ш И Л А:

1. Признать обоснованной жалобу общества с ограниченной ответственностью «МЕДЕЯ» на действия бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Городская клиническая больница № 1 им. Кабанова А.Н.» и его комиссии по осуществлению закупок при осуществлении закупки в форме электронного аукциона «Поставка катетера для периферических сосудов, иглы остроконечной для блокады периферических нервов (Реестровый номер 2026.055982)» (извещение № 0352300006926000586) в части указания в протоколе подведения итогов основания отклонения заявки основания «расположение инъекционного порта» и «по позициям с 1 по 16 из содержания заявки невозможно определить, в каком именно варианте исполнения будет поставлен товар».

2. Учитывая, что данное нарушение не повлияло на результат закупки, предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе не выдавать.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.