Решение: 202600131210000903 - Рязанское УФАС

Решение по жалобе № 202600131210000903

Р Е Ш Е Н И Е

по делу № 062/06/105-674/2026 о нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок

24 сентября 2026 года г. Рязань

Резолютивная часть решения оглашена 21 сентября 2026 года.

Комиссия Рязанского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная приказом Рязанского УФАС России №115 от 03.11.2020 (далее – Комиссия), в составе: <…>, председателя Комиссии, заместителя руководителя; членов Комиссии: <…>, ведущего специалиста – эксперта отдела контроля закупок, <…>, специалиста-эксперта отдела контроля закупок, в присутствии представителя ГБУ Рязанской области «Областная клиническая больница» <…> (доверенность б/н от 01.07.2025), при участии представителя Государственного казенного учреждения Рязанской области «Центр закупок Рязанской области» <…> (доверенность № 2 от 12.01.2026), в присутствии директора ООО «Медвайб» <…> в присутствии представителя ООО «Медвайб» <…> (доверенность №1 от 28.08.2026), в присутствии представителей Заинтересованного лица ООО «Гранд» <…> (доверенность б/н от 16.09.2026), <…> (доверенность б/н от 16.09.2026), в отсутствие представителей АО «Сбербанк - АСТ», уведомленных надлежащим образом, рассмотрев жалобу Общества с ограниченной ответственностью «Медвайб» (вх. №4189/26 от 15.09.2026) на действия Комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия (Устройство для неинвазивного измерения параметров сердечно-сосудистой системы), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (извещение №0859200001126010447 от 28.08.2026) и проведя внеплановую проверку указанной закупки,

у с т а н о в и л а:

ГБУ Рязанской области «Областная клиническая больница» (далее – Заказчик) инициирована процедура закупки путем проведения электронного аукциона на поставку медицинского изделия (Устройство для неинвазивного измерения параметров сердечно-сосудистой системы), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (далее – электронный аукцион).

28.08.2026 года извещение о проведении электронного аукциона размещено на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Начальная (максимальная) цена контракта составила 555 000 руб. 00 коп.

По мнению Заявителя, Комиссия по осуществлению закупок нарушила требования Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о ФКС), в части неправомерного отклонения заявки Заявителя, так как заявка Заявителя полностью соответствует требованиям закупочной документации.

Так, в качестве основания отклонения заявки Заявителя указано непредставление информации и документов, предусмотренных извещением, несоответствие таких информации и документов.

В своей жалобе Заявитель указывает на то, что в составе заявки на закупаемый товар Заявителем представлены все сведения и характеристики, установленные Заказчиком.

В ходе заседания Комиссии Рязанского УФАС России Заявитель поддержал свои доводы, изложенные в жалобе.

В отзыве на жалобу Заказчик сообщил, что действия Комиссии по осуществлению закупок являются правомерными.

В отзыве на жалобу Уполномоченное учреждение сообщило, что принятое Комиссией решение отражено в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 11.09.2026 №ИЗА.

В отзыве на жалобу Заинтересованное лицо сообщило, что считает жалобу необоснованной.

В ходе заседания Комиссии представители Заказчика, Уполномоченного учреждения и Заинтересованного лица поддержали свои возражения, изложенные в отзывах на жалобу, и сообщили, что считают жалобу необоснованной.

Изучив представленные документы и материалы, выслушав мнение Сторон, Комиссия пришла к следующим выводам.

В соответствии с частью 5 статьи 49 Закона о ФКС не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно части 12 статьи 48 Закона о ФКС при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

11.09.2026 Комиссия по осуществлению закупок приняла решение об отклонении заявки участника с идентификационным номером 23 (ООО «Медвайб») по следующим основаниям: «(п.1 ч.12 ст. 48) - непредставление информации и документов, предусмотренных извещением, несоответствия таких информации и документов (Заявка участника отклоняется на основании п.1 ч.12 ст.48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ, в связи с непредставлением в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, пп. а) п. 2 раздела 1, п. 2.3 раздела 2 электронного документа «Требования к содержанию и составу заявки на участие в закупке» извещения об осуществлении закупки, а именно: к поставке требуется товар с характеристиками «Лодыжечно-плечевой индекс», «Скорость пульсовой волны в аорте» Участник предлагает к поставке товар, указывая данные характеристики. При этом, согласно Руководству по эксплуатации производителя на предлагаемый к поставке товар, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации «Государственный реестр медицинских изделий» https://roszdravnadzor.gov.ru, данные характеристики отсутствуют. (Согласно п. 2.2 раздела 2 файла требования к содержанию составу заявки: «Сведения, которые содержатся в заявке, не должны допускать двусмысленных толкований…»).

Объектом закупки является поставка медицинского изделия (Устройство для неинвазивного измерения параметров сердечно-сосудистой системы), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий.

Характеристики товара указаны в структурированном виде при формировании извещения об осуществлении закупки, а также конкретизированы в электронном документе «Описание объекта закупки».

В частности, в документации к закупке установлены в том числе такие характеристики:

- лодыжечно-плечевой индекс;

- скорость пульсовой волны в аорте.

По мнению Комиссии по осуществлению закупок, размещенные на сайте Росздравнадзора технические и эксплуатационные документы на медицинское изделие должны содержать описание всех характеристик медицинского изделия, указанных в извещении об осуществлении закупки.

Так, Заявителем предложен к поставке следующий товар – Комплекс суточного мониторивания ЭКГ и АД «Медиком-комби» по ТУ 9442-001-86580521-2014 с регистратором МД-01М, с программным обеспечением «WinIcar» (регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2451 от 04.05.2026, производитель ООО «Медиком».

Из пояснений Заказчика следует, что в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещено руководство пользователя, часть 3, МТКБ.941111.006Д3 (файл «Руководство пользователя МТКБ.941111.006Д3.pdf») на программное обеспечение «WinIcar», входящее в состав Комплекса суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» по ТУ 9442-001-86580521-2014 с регистратором МД-01М.

Однако в ходе анализа представленного руководства пользователя на программное обеспечение, Комиссией по осуществлению закупок установлено, что в данном медицинском изделии отсутствует такая характеристика как «Лодыжечно-плечевой индекс», «Скорость пульсовой волны в аорте».

Заявитель не согласен с приведенными доводами и считает, что отсутствие какой-либо информации и характеристик в инструкции по применению изделия медицинского назначения: «Комплекс суточного мониторивания ЭКГ и АД «Медиком-комби» по ТУ 9442-001-86580521-2014 с регистратором МД-01М, с CD с программным обеспечением «WinIcar» (регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2451 от 04.05.2026), размещенной на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru) в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, не может являться основанием для отклонения заявки, поскольку не свидетельствует об отсутствии характеристик в других источниках, не подлежащих размещению, а также ссылается на то, что производитель медицинского изделия ООО «Медиком» письмом от 16.09.2026 №272 прямо указывает, что необходимый Заказчику функционал, позволяющий определить такие параметры как скорость пульсовой волны в аорте и лодыжечно-плечевой индекс, реализован в программном обеспечении WinIcar, сведения о котором указаны на странице 64 руководства по эксплуатации, часть 5 для регистраторов ЛСД-01 и МД-01М.

Правоотношения в сфере здравоохранения регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья). В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья назначение медицинского изделия устанавливается производителем и подтверждается регистрационными документами, в том числе технической и эксплуатационной документацией производителя, протоколами испытаний и экспертизой качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, осуществляемой в рамках его государственной регистрации.

Согласно части 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года № 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий.

Пунктом 6 Правил N 1416 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Вместе с тем технические и функциональные характеристики медицинского изделия содержатся в эксплуатационной документации на медицинское изделие, которая входит в состав регистрационного досье. При этом, из приведенных выше нормативно-правовых актов не следует обязанность производителей медицинских изделий публиковать абсолютно все характеристики, которые могут быть у медицинского изделия, производитель медицинского изделия делает это на свое усмотрение.

Изложенное выше позволяет прийти к выводу, что отсутствие тех или иных характеристик медицинского изделия в составе информации, размещенной на сайте Росздравнадзора, не может являться основанием для утверждения об их отсутствии в иных документах, которые также передаются при регистрации медицинского изделия, но не подлежат обязательному размещению в открытом источнике или об отсутствии таких характеристик у самого медицинского изделия или о несоответствии таких характеристик требованиям заказчика.

В случае отсутствия в регистрационном досье инструкции к медицинскому изделию как таковой или отсутствия в инструкции к медицинскому изделию какой-либо характеристики, медицинское изделие само по себе не перестает быть зарегистрированным и может обращаться, эксплуатироваться на территории Российской Федерации в силу положений статьи 38 Закона об основах охраны здоровья.

Кроме того, Управление отмечает, что в письме ФАС России от 26.05.2025 исх. №ГР/48883/25 «О рассмотрении обращения» указано следующее: "Актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр).

Таким образом, при необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. При этом комиссия по осуществлению закупок самостоятельно принимает решение о допуске или об отклонении заявок, руководствуясь извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) и Законом о контрактной системе.

Однако в случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены в том числе при исполнении контрольных функций».

В тоже время, отсутствие характеристик медицинского изделия в составе регистрационного досье, о чем указано выше, не свидетельствует о том, что медицинское изделие ограничено в возможности его обращения на территории Российской Федерации.

Более того, в материалы дела Заявителем представлены документальные доказательства, подтверждающие факт наличия у предлагаемого к поставке товара таких характеристик, как «лодыжечно-плечевой индекс» и «скорость пульсовой волны в аорте».

Доказательств, что комплекс суточного мониторинга ЭКГ и АД «Медиком-комби» по ТУ 9442-001-86580521-2014 с регистратором МД-01М (РУ РЗН 2015/2451) указанными выше характеристиками не обладает, не представлено.

Приведенная Заказчиком судебная практика не учитывалась Комиссией при принятии решения, поскольку принята при иных обстоятельствах, и не относится к материалам данного дела.

На основании вышеизложенного, Комиссия Рязанского УФАС России приходит к выводу, что доводы Заявителя обоснованы, действия Комиссии по осуществлению закупок нарушают пп. «а» п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о ФКС и содержат признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 7 ст. 7.30.1 КоАП РФ.

Внеплановая проверка, проведенная в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 закона о ФКС, иных нарушений законодательства о контрактной системе не выявила.

На основании изложенного, руководствуясь подпунктом «б» пункта 1 части 3 и частью 22 статьи 99 и частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд», Комиссия Рязанского УФАС России по контролю в сфере закупок

р е ш и л а:

1. Признать жалобу ООО «Медвайб» обоснованной.

2. Признать Комиссию по осуществлению закупок нарушившей подпункт «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд».

3. Выдать предписание Комиссии по осуществлению закупок, Заказчику (ГБУ Рязанской области «Областная клиническая больница») и Оператору электронной площадки (АО «Сбербанк-АСТ») об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4. Передать материалы по делу №062/06/105-674/2026 уполномоченному должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дел об административных правонарушениях.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.