Р Е Ш Е Н И Е

по делу №062/06/105-666/2026 о нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок

21 сентября 2026 года                                                                                                     г. Рязань

Резолютивная часть решения оглашена 16 сентября 2026 года.

Комиссия Рязанского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная приказом Рязанского УФАС России №115 от 03.11.2020 (далее – Комиссия), в составе: <…>, председателя Комиссии, заместителя руководителя; членов Комиссии: <…>, начальника отдела антимонопольного контроля, <…>, специалиста – эксперта отдела контроля закупок, в присутствии представителей Отделения Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Рязанской области <…> (доверенность № ИШ-17 от 07.04.2026), <…> (доверенность № ИШ-16 от 07.04.2026), в присутствии представителя Индивидуального предпринимателя <…> <…> (доверенность б/н от 01.01.2026), в отсутствие представителей ООО «РТС – тендер», уведомленных надлежащим образом,  рассмотрев жалобу Индивидуального предпринимателя <…> (вх. №4141/26 от 11.09.2026) на действия Комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку специальных средств при нарушении функции выделения (21-01-20) в целях социального обеспечения (извещение                                                № 0259100000226000157 от 26.08.2026) и проведя внеплановую проверку,

УСТАНОВИЛА:

Отделением Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Рязанской области (далее – Заказчик) инициирована процедура закупки путем проведении электронного аукциона на поставку специальных средств при нарушении функции выделения (21-01-20) в целях социального обеспечения (далее – электронный аукцион).

26.08.2026 года извещение о проведении электронного аукциона размещено                                     на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Начальная (максимальная) цена контракта составила 3 402 000 руб. 00 коп.

По мнению Заявителя, Комиссия по осуществлению закупок нарушила требования Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о ФКС), в части неправомерного отклонения заявки Заявителя, так как заявка Заявителя полностью соответствует требованиям закупочной документации.

В ходе заседания Комиссии представитель Заявителя поддержал доводы, изложенные в жалобе.

В отзыве на жалобу Заказчик сообщил, что действия Комиссии по осуществлению закупок являются правомерными.

В ходе заседания Комиссии представители Заказчика поддержали свои возражения, изложенные в отзыве на жалобу, и сообщили, что считают жалобу необоснованной.

Изучив представленные документы и материалы, выслушав мнение сторон, Комиссия пришла к следующим выводам.

В соответствии с частью 5 статьи 49 Закона о ФКС не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно части 12 статьи 48 Закона о ФКС при рассмотрении вторых частей заявок                      на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении                            об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии                         со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона.

08.09.2026 Комиссия по осуществлению закупок приняла решение об отклонении заявки участника с идентификационным номером 121845423 (ИП <…> в связи с выявлением недостоверной информации, а именно: «Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона № 44-ФЗ). Значение характеристики товара в извещении «Катетер лубрицированный для периодической самокатетеризации. Одноходовый безбаллонный урологический катетер, покрытый снаружи гидрофильным лубрикантом, с гладким атравматичным наконечником, например прямым типа Нелатон с зафиксированным гидрофильным покрытием, с возможностью применения самим пациентом. Катетер имеет воронкообразный коннектор для соединения с мешком для сбора мочи. В стерильном исполнении, для однократного применения». Согласно предоставленной инструкции условия применения изделия - в лечебных и лечебно-профилактических медицинских учреждениях квалифицированным и подготовленным персоналом, специализирующимся в области урологии (п.1.2 инструкции по применению)».

В своей жалобе Заявитель приводит довод о том, что вывод Комиссии по осуществлению закупок основан на неверном толковании эксплуатационной документации производителя медицинского изделия. Частью 3 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011                № 323-ФЗ (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) установлено, что применение медицинского изделия осуществляется в соответствии с эксплуатационной документацией производителя. Однако указанная норма не содержит положений, согласно которым отсутствие в инструкции прямого указания на самостоятельное использование пациентом автоматически означает невозможность такого использования, либо свидетельствует о несоответствии товара требованиям закупки.

Кроме того, официальные разъяснения уполномоченного представителя  производителя также подтверждают довод Заявителя.

Письмом от 09.06.2026 №1/06-2023 ООО «Медицинские изделия», являющееся уполномоченным представителем производителя медицинского изделия «Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый, CERTUS» разъяснило, что область применения данного медицинского изделия включает интермиттирующую (периодическую) катетеризацию мочевого пузыря при невозможности самостоятельного мочеиспускания  непосредственно самим пациентом.

При этом производитель специально указал, что после назначения интермиттирующей катетеризации врач оценивает способность пациента либо его опекуна выполнять процедуру самостоятельно, проводит необходимое обучение технике катетеризации, а после получения пациентом соответствующих навыков медицинский работник вправе делегировать проведение самокатетеризации самому пациенту.

Таким образом, официальный представитель производителя подтверждает, что медицинское изделие «Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый, CERTUS» соответствует своему назначению и может использоваться пациентом самостоятельно после назначения врачом и прохождения необходимого обучения.

Таким образом, заявка Заявителя соответствует требованиям извещения об осуществлении закупки и Закону о ФКС.

Управление не может согласиться с приведенными доводами по следующим основаниям.

Комиссией в ходе рассмотрения заявок выявлено, что заявка ИП <…> (121845423) содержит предложение о поставке продукции производства «Цзянси Икан Медикал Инструмент Групп Ко., Лтд.», наименование – катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый, CERTUS согласно регистрационному удостоверению от 08.07.2025 №РЗН 2022/18467.

Вместе с тем в инструкции по применению указанного медицинского изделия, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru, указаны условия применения изделия – в лечебных и лечебно-профилактических медицинских учреждениях квалифицированным и подготовленным персоналом, специализирующимся в области урологии.

В требованиях безопасности в данной инструкции отмечено, что изделие предназначено только для оперативного использования медицинским персоналом.

Указания по применению данного медицинского изделия также содержат перечень мероприятий, адресованных медицинскому персоналу при его использовании.

Согласно пункту 4 Правил регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 № 1684, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия" - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Согласно части 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан применение медицинского изделия осуществляется в строгом соответствии с технической (эксплуатационной) документацией производителя.

В соответствии с ч. 3 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Информация, размещенная в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (сайт Росздравнадзора), в том числе, руководство по эксплуатации, инструкция по использованию медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой.

Вместе с тем, в соответствии с Законом о ФКС подтверждением гарантированных производителем (изготовителем) значений основных параметров, характеристик (свойств) у предлагаемого к поставке медицинского изделия является исключительно размещенная в Реестре информация, в связи с чем письма производителей (дистрибьюторов) не могут рассматриваться в качестве документов, свидетельствующих об отсутствии/наличии соответствующих характеристик у медицинского изделия.

Информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, является официальным источником, содержащим достоверные сведения о характеристиках медицинских изделий, в связи с чем при определении характеристик предлагаемого в составе заявок товара аукционная комиссия должна руководствоваться исключительно сведениями, размещенными на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/). Обращение медицинских изделий с характеристиками, отличными от тех, которые размещены на официальном сайте Росздравнадзора, не предусмотрено.

Таким образом, возможность использования медицинского изделия «Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый, CERTUS» самостоятельно пациентами должна быть предусмотрена производителем таких изделий в эксплуатационной документации (инструкции по применению).

Описанием объекта закупки предусмотрена поставка изделия «Катетер уретральный для однократного дренирования», к которому Заказчиком предъявлены, в том числе следующие требования: с возможностью применения самим пациентом. Учитывая изложенное, заявка с предложением о поставке продукции производства "Цзянси Икан Медикал Инструмент Групп Ко., Лтд.", наименование «Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый, CERTUS» согласно регистрационному удостоверению от 08.07.2025 № РЗН 2022/18467 не соответствует требованиям извещения и подлежит отклонению по основанию, предусмотренному пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о ФКС.

В связи с этим Комиссией принято решение об отклонении заявки Заявителя по причине несоответствия требованиям извещения об осуществлении закупки на основании пп. а) п. 1 ч. 5 ст. 49 и п.8 ч. 12 ст. 48 Закона о ФКС.

Принимая во внимание вышеизложенное, Комиссия Рязанского УФАС России приходит к выводу о том, что решение принято Комиссией по осуществлению закупок с соблюдением требований Закона о ФКС.

На основании изложенного, руководствуясь подпунктом «б» пункта 1 части 3 и частью 22 статьи 99 и частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд», Комиссия Рязанского УФАС России по контролю в сфере закупок

р е ш и л а:

Признать жалобу Индивидуального предпринимателя <…> необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.