РЕШЕНИЕ

по делу № 010/06/105-592/2026

                      г. Петрозаводск

Резолютивная часть решения объявлена «17» сентября 2026 года

Решение в полном объеме изготовлено «22» сентября 2026 года

Комиссия Карельского УФАС России по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд в составе:

Грущаковой Г.А. - председателя Комиссии, заместителя руководителя - начальника отдела контроля органов власти и закупок Карельского УФАС России;

Лайдинен О.В. – заместителя председателя Комиссии, заместителя начальника отдела контроля органов власти и закупок Карельского УФАС России;

Кузнецовой С.А. – члена Комиссии, ведущего специалиста-эксперта отдела контроля органов власти и закупок Карельского УФАС России,

при участии в заседании Комиссии в режиме видео-конференц-связи представителя Заказчика - ГКУ «ЦБЗ при Минздраве Карелии» Овчарук Н.Б. (копии доверенности в материалах дела);

без участия представителей Заявителя - ООО «Косма-Фарма» (уведомлено надлежащим образом),

рассмотрев жалобу ООО «Косма-Фарма» (вх. от 11.09.2026 № 6125/26) на действия комиссии Заказчика – ГКУ «ЦБЗ при Минздраве Карелии» при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку лекарственного препарата Апиксабан, для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг в 2026 году (для социального обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами) (извещение №0306200010226000715) (далее – запрос котировок, закупка) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Карельское УФАС России 11.09.2026 поступила жалоба Заявителя на действия комиссии Заказчика при проведении закупки на поставку лекарственного препарата Апиксабан.

Исходя из доводов жалобы, комиссией по осуществлению закупок необоснованно принято решение о признании заявки Заявителя (№ 20) несоответствующей требованиям извещения.

Также, по мнению Заявителя, заявка победителя (№ 24) содержала недостоверные сведения в части гарантии отсутствия нарушения исключительных прав третьих лиц, предусмотренной пунктом 14.1 проекта контракта (типовое условие, установленное Приказом Минздрава России от 18.01.2021 № 15н), согласно которому поставщик гарантирует в период срока годности товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара. Из вышеизложенного следует, что победитель не способен гарантировать отсутствие нарушения исключительных прав в течение срока годности лекарственного препарата в условиях наличия действующего патента, охраняющего изобретение с МНН Апиксабан, и в условиях действующего патента Бристол-Маейр Сквибб Холдингс Айеленд Анлимитед Компани № 2345993, предоставит в заявке заведомо недостоверные сведения. Следовательно, в нарушение пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе комиссия Заказчика не провела проверку достоверности информации, содержащейся в заявке победителя закупки, которая подлежала отклонению.

Таким образом, Заявитель приходит к выводу, что у комиссии Заказчика отсутствовали правовые основания для отклонения его заявки, просит признать жалобу на действия (бездействия) комиссии Заказчика обоснованной, отменить протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), выдать предписание об устранении выявленных нарушений.

С письмом от 15.09.2026 (вх. №6198-ЭП/26) ГКУ «ЦБЗ при Минздраве Карелии» представило возражения на жалобу, просило признать ее необоснованной.

В ходе рассмотрения жалобы Комиссией Карельского УФАС России установлено следующее:

- извещение о проведении запроса котировок размещено на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок (http://zakupki.gov.ru) 01.09.2026;

- адрес электронной торговой площадки ЭТП Газпромбанк – https://etpgpb.ru/;

- номер извещения - 0306200010226000715;                                                                                                                          

-наименование объекта закупки – поставка лекарственного препарата Апиксабан, для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг в 2026 году (для социального обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами);

- Заказчик – государственное казенное учреждение Республики Карелия «Центр бухгалтерского учета и организации закупок при Министерстве здравоохранения Республики Карелия» (ГКУ «ЦБЗ при Минздраве Карелии»);

- начальная (максимальная) цена контракта -  506 040,00 рублей.

Из протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 08.09.2026 №ИЗК следует, что на участие в запросе котировок было подано 3 (три) заявки, 2 из которых отклонены комиссией Заказчика на основании пункта 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе. По итогам определения поставщика (подрядчика, исполнителя) контракт заключается с участником закупки, заявка которого (№24) признана соответствующей требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Уведомлением от 15.09.2026 №ГГ/3459/26 рассмотрение жалобы назначено на 10 часов 30 минут 17.09.2026 в режиме видео-конференц-связи, состоялось в указанное время, при участии представителя Заказчика.

На момент рассмотрения поступившей жалобы государственный контракт не заключен.

Изучив представленные материалы, заслушав пояснения представителя Заказчика, Комиссия Карельского УФАС России пришла к следующим выводам.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования;

На основании пункта 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом «г» пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно части 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

Подпунктами «б», «в» пункта 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе предусмотрено, что Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств; преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.

В соответствии с пунктом 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

Пунктом 1 постановления Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее – Постановление №1875) установлены, в том числе ограничение закупок товаров (в том числе, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению № 2 к данному Постановлению; преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

В силу подпункта «р» пункта 4 Постановления № 1875 предусмотренное пунктом 1 настоящего постановления ограничение в отношении лекарственных препаратов, указанных в позиции 433 приложения № 2 к настоящему постановлению, применяется при осуществлении закупок лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 6 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В соответствии с подпунктом «у» пункта 4 Постановления № 1875 в случае осуществления закупки указанных в позиции 433 приложения № 2 к настоящему постановлению лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении заявки, содержащей предложение о поставке таких лекарственных препаратов только российского происхождения, помимо предусмотренного пунктом 1 настоящего постановления ограничения, также применяется предусмотренное пунктом 1 настоящего постановления преимущество.

Так, согласно извещению о закупке № 0306200010226000715 Заказчиком к поставке требуется лекарственный препарат: АПИКСАБАН, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг (в количестве 12 000,00 шт.), код ОКПД2 - 21.20.10.131 «Антикоагулянты», содержащийся в позиции 433 «Препараты лекарственные» приложения №2 к Постановлению №1875. В соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе и Постановлением №1875 в извещении установлены ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами; преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

Во исполнение подпункта «а» пункта 7 Постановления №1875 к извещению Заказчиком приложено Уведомление об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, подтверждающее, что среди подобранных аналогов российского производства отсутствует продукция, соответствующая описанию объекта закупки (от 28.08.2026 № 1875/2/2026-08-28/781221).

Также, указанный лекарственный препарат содержится в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденном распоряжением Правительства РФ от 18.12.2025 № 3867-р.

Подпунктом «з» пункта 3 Постановления № 1875 предусмотрено, что информацией и документами, подтверждающими страну происхождения товара для целей настоящего постановления являются указание в заявке на участие в закупке наименования страны происхождения товара (в случае осуществления закупки в соответствии с Законом о контрактной системе такое указание осуществляется в соответствии с подпунктом «б» пункта 2 части 1 статьи 43 указанного Федерального закона), в том числе:

- для подтверждения происхождения товаров из Российской Федерации, указанных в позициях 1 - 433 приложения № 2 к настоящему постановлению (если отсутствие в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, задекларировано заказчиком в соответствии с абзацем четвертым подпункта «а» пункта 7 настоящего постановления), за исключением случая, если в заявке на участие в закупке содержится предложение о поставке товара, который по состоянию на момент подачи заявки на участие в закупке включен в реестр российской промышленной продукции;

- для подтверждения происхождения товара из иностранного государства, за исключением предусмотренных настоящим пунктом случаев, при которых предусмотрены иные информация и документы, подтверждающие происхождение товара из государств - членов Евразийского экономического союза.

Абзацем 4 подпункта «а» пункта 7 Постановления №1875 установлено, что при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 - 433 приложения № 2 к настоящему постановлению особенностями описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, является декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции, а также включение в описание объекта закупки копии направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, которое должно содержать информацию о заказчике (место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона) и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции (наименование товара, код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), код товара по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, предусмотренной правом Евразийского экономического союза, и характеристики такого товара).

В соответствии с подпунктом «в» пункта 10 Постановления №1875 при осуществлении закупок товаров, указанных в позиции 433 приложения № 2 к настоящему постановлению, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе и приглашения принять участие в которых направлены либо контракты (договоры) с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при осуществлении которых заключены по 30.11.2026 включительно, документом, подтверждающим происхождение таких товаров из государств - членов Евразийского экономического союза, в том числе из Российской Федерации, наряду с информацией, предусмотренной подпунктами «а» и «б» пункта 3 настоящего постановления, является сертификат о происхождении товара, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20.11.2009 (далее - Правила определения страны происхождения товаров), и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами определения страны происхождения товаров.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено данным Федеральным законом, должна содержать информацию и документы, определенные в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 данного Федерального закона (в случае, если в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (если данным Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) установлены предусмотренные данной статьей запрет, ограничение, преимущество). В случае отсутствия таких информации и документов в заявке на участие в закупке такая заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

В соответствии с пунктом 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом «а» настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер.

В силу части 1 статьи 27 Закона о контрактной системе отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, не предусмотренным настоящим Федеральным законом, не допускается.

Согласно пункту 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае, предусмотренном подпунктом «а» пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом «а» пункта 2 части 4, подпунктом «а» пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона.

В соответствии с подпунктом «а» пункта 2 части 4 статьи 14 Закона о контрактной системе, если Правительством Российской Федерации установлено предусмотренное подпунктом «б» пункта 1 части 2 настоящей статьи ограничение закупок товара, все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке такого товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению в соответствии с настоящим Федеральным законом, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) заявка, содержащая предложение о поставке такого товара российского происхождения.

В силу части 9 статьи 24 Закона о контрактной системе победителем запроса котировок признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, и который предложил наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен единиц товаров, работ, услуг (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона).

Изучив заявки участников закупки, Комиссия Карельского УФАС России установила, что участник закупки в заявке с идентификационным номером 20 (Заявитель) предложил к поставке товар: АПИКСАБАН, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 5 мг, торговое наименование Эликвис®, регистрационное удостоверение от 19.02.2013 № ЛП-002007, производитель ПФАЙЗЕР АЙРЛЭНД ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, страна происхождения Ирландия.

Победителем запроса котировок (заявка №24) предложен товар: АПИКСАБАН, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 2.5 мг, 5 мг, торговое наименование Апиклис, регистрационное удостоверение от 29.03.2024 № ЛП-№(005032)-(РГ-RU), держатель регистрационного удостоверения (производитель) ООО «Гротекс», Российская Федерация.

Таким образом, Комиссия Карельского УФАС России констатирует, что победителем закупки в составе заявки задекларировано наименование страны происхождения товара (Россия), предоставлены копия действующего регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, а также сертификат о происхождении товара по форме СТ-1.

Следовательно, заявка с идентификационным номером 24 содержала сведения, подтверждающие страну происхождения в отношении закупаемого товара – Российская Федерация, заявка ООО «Косма-Фарма», содержащая предложение о поставке товара иностранного происхождения - Ирландия, подлежала отклонению на основании пункта 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

В действиях комиссии Заказчика нарушения Закона о контрактной системе и Постановления №1875 не установлены, соответствующий довод Заявителя не находит подтверждения и является необоснованным.

Довод Заявителя о том, что предложение победителя о поставке воспроизведенного лекарственного препарата с МНН Апиксабан является нарушением условий контракта в части гарантий поставщика об отсутствии нарушений исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара, Комиссия Карельского УФАС России считает несостоятельным по следующим обстоятельствам.

Согласно пункту 1 статьи 1229 ГК РФ гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может по своему усмотрению разрешать или запрещать другим лицам использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации. Отсутствие запрета не считается согласием (разрешением). Другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными настоящим Кодексом), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную настоящим Кодексом, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается настоящим Кодексом.

В силу статьи 1233 ГК РФ Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации, если настоящим Кодексом не предусмотрено иное.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец).

Вместе с тем, Комиссия отмечает, что пунктом 1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 09.02.2016г. №80н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения» утвержден Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения (далее - Порядок ведения ГРЛС).

Согласно пункту 2 Порядка ведения ГРЛС государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (далее - ГРЛС) является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации.

Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - Постановление №140) утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - Положение).

Согласно подпункту «б» пункта 20 раздела III Положения подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Информация, содержащаяся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) для медицинского применения, является публичной.

В соответствии с ГРЛС и Единым структурированным справочником лекарственных препаратов (ЕСКЛП) в отношении МНН «АПИКСАБАН» содержится информация о действующих регистрационных удостоверениях, в том числе о лекарственном препарате с торговыми наименованиями «Апиклис», регистрационное удостоверение от 29.03.2024 №ЛП-№(005032)-(РГ-RU), производства ООО «Гротекс».

Таким образом, согласно сведениям ГРЛС и ЕСКЛП лекарственные препараты зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и введены в гражданский оборот, предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты также зарегистрированы.

Следовательно, наличие сведений о лекарственном препарате в ГРЛС свидетельствует о допустимости такого препарата к обращению на территории Российской Федерации.

Комиссия отмечает, что часть 1 статьи 31 Закона о контрактной системе содержит исчерпывающий перечень требований к участникам закупки, установленное пунктом 8 части 1 статьи 31 указанного закона требование об обладании исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности может быть предъявлено к участнику закупки только в том случае, если в связи с исполнением контракта заказчик приобретает права на такие результаты.

Результаты интеллектуальной деятельности и приравненные к ним средства индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий, которым предоставляется правовая охрана (интеллектуальной собственностью), определены статьей 1225 ГК РФ.

Как разъяснено в пункте 33 постановления Пленума Верховного суда Российской Федерации от 23.04.2019 №10 «О применении части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации», пункт 1 статьи 1225 ГК РФ содержит исчерпывающий перечень результатов интеллектуальной деятельности и приравненных к ним средств индивидуализации, которым предоставляется правовая охрана на основании и в порядке, предусмотренным частью 4 ГК РФ.

Таким образом, товары (в том числе лекарственные препараты) не являются объектами интеллектуальной собственности (результатами интеллектуальной деятельности), которым предоставляется правовая охрана.

Включение патента в Евразийский фармацевтический реестр не означает предоставление правовой охраны конкретному непатентованному наименованию - в данном случае МНН «АПИКСАБАН», а лишь информирует о зарегистрированном патенте, предоставляющем правовую охрану конкретному изобретению по патенту, объем правовой охраны изобретения определяется указанной в патенте формулой, которое должно относится к такому фармакологически активному веществу.

Из материалов дела следует, что предметом закупки являлась поставка товара - лекарственного препарата для медицинского применения с МНН «АПИКСАБАН», а не приобретение исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности.

Согласно пункту 1 статьи 1248 ГК РФ споры, связанные с защитой нарушенных или оспоренных интеллектуальных прав, рассматриваются и разрешаются судом (пункт 1 статьи 11 ГК РФ).

Следовательно, установление факта нарушения исключительных прав на результат интеллектуальной деятельности отнесено к исключительной компетенции суда.

Комиссия отмечает, что полномочия комиссии Заказчика не включают проверку и установление фактов нарушения патентных прав. Кроме того, Закон не содержит такого основания для отклонения заявки участника закупки как нарушение участником закупки патентных прав, а также возможности отказа от заключения контракта в случае их нарушения.

Предлагаемый победителем лекарственный препарат не изъят из гражданского оборота и его обращение на территории Российской Федерации не приостановлено каким-либо вступившим в законную силу судебным актом.

Сведения о регистрационном удостоверении на лекарственный препарат, как и наличие зарегистрированной предельной отпускной цены лекарственного препарата, включенного в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, содержатся в соответствующих государственных реестрах.

Таким образом, комиссия Заказчика при рассмотрении заявок руководствовалась сведениями, содержащимися в ГРЛС и ЕСКЛП. 

В своих пояснениях Заказчик отметил, что заявка победителя содержала в себе достоверную информацию и отвечала всем требованиям, содержащимся в извещении о закупке и приложениях к нему. Поскольку на момент проведения закупки лекарственный препарат, предложенный победителем, имел регистрационное удостоверение, предельная отпускная цена зарегистрирована, у комиссии Заказчика отсутствовали основания для отклонения заявки победителя по причине предоставления недостоверной информации.

В связи с этим, позиция Заявителя о необходимости отклонения заявки победителя за предоставление недостоверных сведений противоречит Закону о контрактной системе.

С учетом вышеуказанного, на основе всестороннего исследования, оценки         фактических обстоятельств и доказательств по делу, Комиссия приходит к выводу, что комиссией Заказчика при рассмотрении заявок участников закупки соблюдены требования Закона о контрактной системе и Постановления №1875. 

На основании вышеизложенного и руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Карельского УФАС России по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Косма-Фарма» на действия комиссии Заказчика – ГКУ «ЦБЗ при Минздраве Карелии» при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку лекарственного препарата Апиксабан, для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг в 2026 году (для социального обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами) (извещение №0306200010226000715), необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражном суде Республики Карелия

в течение 3-х месяцев с момента его принятия.

Председатель Комиссии                                               ____________Г.А. Грущакова

Члены комиссии                          ____________ О.В. Лайдинен

                           ____________С.А. Кузнецова