РЕШЕНИЕ

по делу № 071/06/105-814/2026

Комиссия по контролю закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Тульской области (далее - Комиссия) в составе:

рассмотрев посредством видеоконференцсвязи жалобу закрытого акционерного общества «МУРОМ - ФАРМАЦИЯ» (далее – Заявитель, ЗАО «МУРОМ - ФАРМАЦИЯ», Общество) (вх. № 5859/26 от 14.09.2026) на действия комиссии по осуществлению закупок государственного казенного учреждения Тульской области "Центр организации закупок" (далее – Комиссия по осуществлению закупок) при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта на поставку лекарственного препарата для медицинского назначения Руксолитиниб (закупка № 0366200035626005514) (далее – Закупка), руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон), Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, утвержденными Постановлением  Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 (далее – Правила осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг), при участии:

- представителя государственного казенного учреждения Тульской области «Центр организации закупок» (далее – Уполномоченное учреждение), Комиссии по осуществлению закупок на основании доверенности;

– представителя Общества на основании доверенности;

– представителя государственного учреждения здравоохранения «Тульский областной клинический онкологический диспансер» (далее – Заказчик) на основании доверенности;

– представителя общества с ограниченной ответственностью «Фармпроект» на основании доверенности,

УСТАНОВИЛА:

В Тульское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Комиссии по осуществлению закупок при проведении Закупки.

Из жалобы следует, что Заявитель не согласен с решением Комиссии по осуществлению закупок об отказе ему в допуске к участию в Закупке (идентификационный номер заявки 121881466) по основаниям, изложенным в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 09.09.2026 (далее – протокол подведения итогов), а именно: «Отклонена.

На основании пункта 4 части 12 статьи 48, подпункта «а» пункта 2 части 4 статьи 14 Закона от 05.04.13 №44-ФЗ: в заявке участника содержится предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства (Международное непатентованное наименование/ химическое, группировочное наименование - РУКСОЛИТИНИБ, Торговое наименование — Джакави Страна происхождения -  Швейцарская Конфедерация)» и признании заявки с идентификационным номером 121879600 (далее – Победитель) соответствующей требованиям извещения о Закупке и положениям Закона.

Заявитель полагает, что заявка Победителя подлежала отклонению, так как в указанной заявке содержится недостоверная информация. В обоснование своей позиции Общество указывает на следующие обстоятельства. 

Заявителем в составе заявки, поданной на участие в Закупке, предложен к поставке лекарственный препарат Джакави, который зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств РФ 21 марта 2013 года за № ЛП002028 (обновлен 19 ноября 2019 года) и 12 октября 2023 года за ЛП-№(003404)-(РГ-РУ) («Препарат Джакави»). Действующим веществом Препарата Джакави является Руксолитиниб в виде фосфата (Руксолитиниб фосфат). Руксолитиниб охраняется на территории РФ, в частности, евразийским патентом № 019504; Руксолитиниб фосфат охраняется на территории РФ, в частности, евразийским патентом № 019784 (далее - Патенты). Владельцем Патентов является Инсайт Холдингс Корпорейшн, а исключительным лицензиатом на территории РФ - Новартис Фарма АГ. Патенты являются действующими как на дату подачи Заявителем заявки на участие в Закупке, так и на дату подачи настоящей жалобы. Исключительные права на изобретения, охраняемые евразийским патентом № 019784, действуют до 12 июня 2028 года; исключительные права на изобретения, охраняемые евразийским патентом № 019504, действуют до 12 декабря 2026 года; в отношении пунктов формулы 1, 2, 4, 6 8, 17, 18, 24, 25, 28, 29, 34 и 35 срок их действия был продлен до 21 марта 2028 года.

Указанная информация подтверждается данными Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства, согласно которым Патенты защищают МНН «Руксолитиниб». 

На момент подачи заявки на участие в Закупке и на дату подачи настоящей жалобы у владельца регистрационного удостоверения на препарат АксельФарм «Руксолитиниб» (ООО «АксельФарм») отсутствует согласие правообладателя на использование изобретений по Патентам, следовательно, предложение Победителя к поставке препарата АксельФарм «Руксолитиниб» осуществлено с нарушением исключительных прав Инсайт Холдингс Корпорейшн (правообладателя Патентов), что нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и, как следствие, нарушает положения Закона и документации о Закупке.

В Препарате АксельФарм «Руксолитиниб» используются изобретения, охраняемые Патентами, что подтверждается заключением № 775/24 от 29 октября 2024 г.

Заявитель отмечает, что согласно Закону, поданная заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в ней.

В соответствии с пунктом 13.1 типового контракта, утвержденного Минздравом России от 18.01.2021 №15н, поставщик гарантирует отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц.

Учитывая вышеизложенное, Общество полагает, что в допуске заявок участников закупок, которые предложили к поставке воспроизведенный препарат «Руксолитиниб», должно быть отказано, поскольку декларация, предоставляемая такими участниками закупки в составе заявки, содержит недостоверное утверждение, не соответствующее действительности, о том, что такие участники закупки обладают правами использования результата интеллектуальной собственности в случае использования такого результата при исполнении контракта, заключаемого по результатам закупки.

Податель жалобы указывает, что в соответствии с пунктом 1 статьи 9 Евразийской патентной конвенции («Евразийская Конвенция») владелец евразийского патента обладает исключительным правом использовать, а также разрешать или запрещать другим использование запатентованного изобретения. В соответствии с пунктом 1 правила 16 Патентной инструкции исключительное право на изобретение, предоставленное евразийским патентом согласно статье 9 Евразийской Конвенции, принадлежит его владельцу и действует на территории Договаривающихся государств в соответствии с их национальными законодательствами с учетом статей 13 и 14 Евразийской Конвенции. В соответствии с пунктом 1 правила 17 Патентной инструкции нарушением исключительного права патентовладельца на евразийский патент признается, в частности, несанкционированное изготовление, применение, ввоз, предложение к продаже, продажа и иное введение в хозяйственный оборот или хранение с этой целью продукта, охраняемого евразийским патентом.

Согласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Вместе с тем в соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

 По убеждению подателя жалобы, руководствуясь действующим законодательством РФ и документацией о Закупке, Комиссия по осуществлению закупок была обязана признать заявку Победителя несоответствующей требованиям законодательства РФ и извещения о Закупке, и отклонить её.

Следовательно, действия Комиссии по осуществлению закупок, выразившиеся в неправомерном признании заявки Победителя соответствующей требованиям извещения о Закупке и ее не отклонении, нарушают пункт 8 части 12 статьи 48 Закона.

Участвующий в рассмотрении дела представитель Общества поддержал доводы жалобы в полном объеме.

Представители Комиссии по осуществлению закупок, Уполномоченного учреждения, Заказчика, принимающие участие в заседании Комиссии, не согласились с доводами жалобы Заявителя по основаниям, изложенным в письменных и устных возражениях на рассматриваемую жалобу.

Обществом с ограниченной ответственностью «Фармпроект»  представлены письменные возражения на доводы жалобы Общества.

Изучив представленные в Управление Федеральной антимонопольной службы по Тульской области документы, доводы участников рассмотрения данной жалобы, а также на основании проведенной Комиссией в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона, Правилами внеплановой проверки по вопросу соблюдения субъектами контроля требований Закона при проведении Закупки, Комиссия пришла к следующим выводам.

Извещение о Закупке со всеми электронными документами (приложениями) 27.08.2026 размещено в единой информационной системе в сфере закупок (далее – единая информационная система).

01.09.2026 в единой информационной системе размещены изменения в извещение о Закупке.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 9 270 702,00 руб.

Контракт по итогам закупки Заказчиком не заключен.

Относительно доводов, изложенных в жалобе, Комиссией установлено следующее.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона определено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать в виде электронного документа описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В силу положений пункта 1 части 1 статьи 33 Закона в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Частью 2 статьи 33 Закона установлено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

На основании пункта 6 части 1 статьи 33 Закона описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

Объектом закупки является поставка лекарственного препарата для медицинского назначения Руксолитиниб.

Исходя из пункта 15 части 1 статьи 42 Закона при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно части 1 статьи 14 Закона при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

В силу части 2 статьи 14 Закона Правительство Российской Федерации:

1) вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;

2) определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей настоящего Федерального закона, в случае принятия мер, предусмотренных пунктом 1 настоящей части.

Пунктом 2 части 4 статьи 14 Закона предусмотрено, что при осуществлении закупки товара, если Правительством Российской Федерации установлено предусмотренное подпунктом "б" пункта 1 части 2 настоящей статьи ограничение закупок товара:

а) все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке такого товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению в соответствии с настоящим Федеральным законом, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) заявка, содержащая предложение о поставке такого товара российского происхождения;

б) при исполнении контракта замена товара на происходящий из иностранного государства товар, в отношении которого установлено данное ограничение, если контракт предусматривает поставку товара российского происхождения, не допускается.

На основании пункта 3 части 4 статьи 14 Закона, если Правительством Российской Федерации установлено предусмотренное подпунктом "в" пункта 1 части 2 настоящей статьи преимущество в отношении товара российского происхождения:

а) при присвоении в соответствии с подпунктом "б" пункта 1 части 15 статьи 48, подпунктом "б" пункта 1 части 5 статьи 49, подпунктом "б" пункта 1 части 3 статьи 50, подпунктом "в" пункта 1 части 10 статьи 73, пунктом 1 части 5 статьи 74, подпунктом "в" пункта 1 части 9 статьи 75, подпунктом "б" пункта 1 части 5 статьи 76 настоящего Федерального закона порядкового номера заявке на участие в закупке, содержащей предложение о поставке товара только российского происхождения, осуществляется снижение на пятнадцать процентов ценового предложения этого участника закупки либо увеличение на пятнадцать процентов ценового предложения этого участника закупки в случае подачи им предложения о размере платы, подлежащей внесению за заключение контракта. При присвоении в соответствии с подпунктом "б" пункта 6 части 12 статьи 93 настоящего Федерального закона порядкового номера заявке на участие в закупке, содержащей предложение о поставке товара только российского происхождения, осуществляется снижение на пятнадцать процентов цены за единицу товара, предложенной участником закупки, подавшим такую заявку;

б) в случае заключения контракта с участником закупки, указанным в подпункте "а" настоящего пункта, контракт заключается без учета осуществленных в соответствии с подпунктом "а" настоящего пункта снижения ценового предложения, цены за единицу товара либо увеличения ценового предложения;

в) при исполнении контракта допускается замена товара (с учетом особенностей, предусмотренных частью 7 статьи 95 настоящего Федерального закона) исключительно на товар российского происхождения, если контракт предусматривает поставку товара российского происхождения.

Пунктом 1 Постановления № 1875, в том числе установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2, а также преимущество в отношении товара российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

В силу подпункта «р» пункта 4 Постановления № 1875 предусмотренное пунктом 1 настоящего постановления ограничение в отношении лекарственных препаратов, указанных в позиции 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, применяется при осуществлении закупок лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р.

Требуемый к поставке лекарственный препарат Руксолитиниб включен в приложение N 2 Постановления № 1875 (позиция 433 приложения N 2), а также такой лекарственный препарат содержится в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденном распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р.

Комиссией установлено, что в извещении о Закупке в разделе «Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ» в соответствии с Постановлением № 1875 установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а также преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

При этом абзацем третьим подпункта "а" пункта 7 Постановления № 1875 предусмотрено, что для целей осуществления закупок в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" особенностями описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, является:

- при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции, а также включение в описание объекта закупки копии направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, которое должно содержать информацию о заказчике (место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона) и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции (наименование товара, код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), код товара по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, предусмотренной правом Евразийского экономического союза, и характеристики такого товара).

В рассматриваемом случае, в соответствии с абзацем третьим подпункта "а" пункта 7 Постановления N 1875 извещение о Закупке содержит декларацию факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции закупаемого товара с характеристиками, соответствующими потребности Заказчика, а также копию направленного до начала осуществления закупки в Минпромторг РФ уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции.

Согласно части 1 статьи 49 Закона заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона.

Пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона предусмотрено, что для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать, в том числе информацию и документы, определенные в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае, если в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) установлены предусмотренные указанной статьей запрет, ограничение, преимущество). В случае отсутствия таких информации и документов в заявке на участие в закупке такая заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

На основании пункта 3 Постановления № 1875 информацией и документами, подтверждающими страну происхождения товара для целей настоящего постановления, являются:

- подпункт «а» - для подтверждения происхождения товаров, указанных в позициях 1 - 145 приложения N 1 к настоящему постановлению, позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, приложении N 3 к настоящему постановлению, из Российской Федерации - номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного статьей 17.1 Федерального закона "О промышленной политике в Российской Федерации" (далее - реестр российской промышленной продукции), и справка, подтверждающая наличие специального инвестиционного контракта и предусмотренная пунктом 1(1) постановления Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции", или номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, содержащей в том числе:

информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции", включая значение, определенное для целей осуществления закупок (если постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" в отношении такого товара определено значение для целей осуществления закупок);

информацию об уровне радиоэлектронной продукции (для товара, являющегося в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" радиоэлектронной продукцией первого уровня или радиоэлектронной продукцией второго уровня);

- подпункт «б» - для подтверждения происхождения товаров, указанных в позициях 1 - 145 приложения N 1 к настоящему постановлению, позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, приложении N 3 к настоящему постановлению, из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, - номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза, порядок формирования и ведения которого устанавливается правом Евразийского экономического союза (далее - евразийский реестр промышленных товаров), содержащей в том числе:

информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара правом Евразийского экономического союза за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное правом Евразийского экономического союза;

информацию об уровне радиоэлектронной продукции (для товара, являющегося в соответствии с правом Евразийского экономического союза радиоэлектронной продукцией первого уровня или радиоэлектронной продукцией второго уровня);

- подпункт - «в» для подтверждения осуществления всех стадий производства (в том числе синтеза молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) лекарственного препарата на территориях государств - членов Евразийского экономического союза в целях подпунктов "у" и "ф" пункта 4 настоящего постановления в дополнение к информации и документам, предусмотренным настоящим постановлением, - документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выданный Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

В силу подпункта «з» пункта 3 Постановления N 1875 информацией и документами, подтверждающими страну происхождения товара для целей Постановления N 1875, является указание в заявке на участие в закупке наименования страны происхождения товара (в случае осуществления закупки в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" такое указание осуществляется в соответствии с подпунктом «б» пункта 2 части 1 статьи 43 Закона):

- для подтверждения происхождения товаров из Российской Федерации, не указанных в позициях 1 - 146 приложения N 1 к Постановлению N 1875, позициях 1 - 433 приложения N 2 к Постановлению N 1875;

- для подтверждения происхождения товаров из Российской Федерации, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к Постановлению N 1875 (если отсутствие в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, задекларировано заказчиком в соответствии с абзацем третьим подпункта «а» пункта 7 Постановления N 1875 или при осуществлении в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" закупки задекларировано в документации о закупке), за исключением случая, если в заявке на участие в закупке содержится предложение о поставке товара, который по состоянию на момент подачи заявки на участие в закупке включен в реестр российской промышленной продукции;

- для подтверждения происхождения товара из иностранного государства, за исключением предусмотренных п. 3 Постановления N 1875 случаев, при которых предусмотрены иные информация и документы, подтверждающие происхождение товара из государств - членов Евразийского экономического союза.

Кроме того, в соответствии с подпунктом "у" пункта 4 Постановления № 1875 в случае осуществления в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" закупки указанных в позиции 433 приложения N 2 к настоящему постановлению лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2025 г. N 3867-р, и не включенных в раздел I перечня стратегически значимых лекарственных средств, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 23 апреля 2026 г. N 942-р, в отношении заявки, содержащей предложение о поставке таких лекарственных препаратов только российского происхождения, помимо предусмотренного пунктом 1 настоящего постановления ограничения, также применяется предусмотренное пунктом 1 настоящего постановления преимущество, при котором для цели такого преимущества заявка на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке такого лекарственного препарата, происходящего из государств - членов Евразийского экономического союза, в том числе из Российской Федерации, но не все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, приравнивается к заявке на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства, если на участие в такой закупке подана заявка на участие в закупке, признанная по результатам ее рассмотрения соответствующей установленным в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" соответственно требованиям и содержащая предложение о поставке лекарственного препарата, все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза.

В соответствии с пунктом 7 раздела I электронного документа «Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению» извещения о Закупке заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, определенные в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе (в случае, если в извещении об осуществлении закупки установлены предусмотренные указанной статьей запрет, ограничение, преимущество). В случае отсутствия таких информации и документов в заявке на участие в закупке такая заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

В связи с тем, что описание объекта закупки составлено с особенностями, предусмотренными абзацем третьим подпункта "а" пункта 7 постановления Правительства РФ от 23.12.2024 г. № 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее – Постановление № 1875), информацией, подтверждающей страну происхождения товара, является:

а) для подтверждения происхождения товаров из Российской Федерации, одно из приведенного ниже:

 - номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного статьей 17.1 Федерального закона "О промышленной политике в Российской Федерации" (далее - реестр российской промышленной продукции), и справка, подтверждающая наличие специального инвестиционного контракта и предусмотренная пунктом 1(1) постановления Правительства Российской Федерации от 17.07.2015 г. № 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" (далее – Постановление № 719), или номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, содержащей в том числе:

информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара Постановлением № 719 за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное Постановлением № 719, включая значение, определенное для целей осуществления закупок (если Постановлением № 719 в отношении такого товара определено значение для целей осуществления закупок) (информация о совокупном количестве баллов может не содержаться в реестровой записи, сформированной по 30 ноября 2026 г. включительно);

- сертификат о происхождении товара, выданный уполномоченным органом (организацией) Российской Федерации, по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. (далее - Правила определения страны происхождения товаров), и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами определения страны происхождения товаров;

б) для подтверждения происхождения товаров из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, - номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза, порядок формирования и ведения которого устанавливается правом Евразийского экономического союза, содержащей в том числе:

информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара правом Евразийского экономического союза за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное правом Евразийского экономического союза;

в) для подтверждения осуществления всех стадий производства (в том числе синтеза молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) лекарственного препарата на территориях государств - членов Евразийского экономического союза в целях подпункта "у" пункта 4 Постановления № 1875 в дополнение к информации и документам, предусмотренным Постановлением № 1875, - документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выданный Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке;

г) для подтверждения происхождения товара из иностранного государства, за исключением государств – членов Евразийского экономического союза, - указание наименования страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира;

 д) для подтверждения происхождения товаров из Российской Федерации, отсутствующих в реестре российской промышленной продукции и имеющих характеристики, соответствующие потребности заказчика - указание наименования страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира.

Частью 5 статьи 49 Закона предусмотрено, что не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом  9 части 3 статьи 49 Закона, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пунктом 9 части 3 статьи 49 Закона, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 Закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 Закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Пунктом 4 части 12 статьи 48 Закона определено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях, предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона.

На основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

При этом в соответствии с частью 1 статьи 27 Закона отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, не предусмотренным настоящим Федеральным законом, не допускается.

Из протокола подведения итогов следует, что на основании результатов рассмотрения заявок на участие в Закупке Комиссия по осуществлению закупок приняла следующее решение в отношении заявки участника с идентификационным номером 121881466 (ЗАО «МУРОМ - ФАРМАЦИЯ»): «Отклонена.

На основании пункта 4 части 12 статьи 48, подпункта «а» пункта 2 части 4 статьи 14 Закона от 05.04.13 №44-ФЗ: в заявке участника содержится предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства (Международное непатентованное наименование/ химическое, группировочное наименование- РУКСОЛИТИНИБ, Торговое наименование —Джакави Страна происхождения -  Швейцарская Конфедерация)»; заявка с идентификационным номером 121879600 (Победитель) признана соответствующей требованиям извещения о Закупке.

По запросу Тульского УФАС России оператором электронной площадки – ООО «РТС-тендер» представлены сведения и документы по Закупке, в частности, заявки участников закупки.

Анализ заявок участников Закупки показал следующее.

1. Участник закупки с идентификационным номером заявки 121881466 (ЗАО «МУРОМ - ФАРМАЦИЯ») предложил к поставке лекарственный препарат: МНН РУКСОЛИТИНИБ, торговое наименование Джакави, регистрационное удостоверение ЛП-№(003404)-(РГ-RU), производитель лекарственного препарата НОВАРТИС ФАРМА ШТЕЙН АГ, страна происхождения Швейцарская Конфедерация.

2. Участник закупки с идентификационным номером заявки 121879600 (Победитель) предложил к поставке лекарственный препарат: МНН РУКСОЛИТИНИБ, торговое наименование Руксолитиниб, регистрационное удостоверение ЛП-№(003574)-(РГ-RU), производитель лекарственного препарата ООО «ОНКОТАРГЕТ», страна происхождения Российская Федерация.

Как было отмечено выше, на основании подпункта «а» пункта 2 части 4 статьи 14 Закона при осуществлении закупки товара, если Правительством Российской Федерации установлено предусмотренное подпунктом "б" пункта 1 части 2 настоящей статьи ограничение закупок товара, все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке такого товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению в соответствии с настоящим Федеральным законом, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) заявка, содержащая предложение о поставке такого товара российского происхождения.

В рассматриваемом случае, участник закупки с идентификационным номером заявки 121881466 (ЗАО «МУРОМ - ФАРМАЦИЯ») предложил товар, страной происхождения которых является Швейцарская Конфедерация.

Для случая, когда закупка осуществляется с учетом особенностей, предусмотренных подпунктом "а" пункта 7 постановления Правительства РФ N 1875, информацией, подтверждающей страну происхождения товара из Российской Федерации, является указание такой страны в заявке в порядке, установленном подпунктом "б" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона.

Комиссией установлено, что заявка с идентификационным номером 121879600 содержит указание на наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира – Российская Федерация, установленное абзацем третьем подпункта «з» пункта 3 Постановления № 1875, что является надлежащей информацией, подтверждающей страну происхождения товара из Российской Федерации; характеристики поставляемого товара, содержащиеся в заявке, в полной мере отвечают требованиям извещения о Закупке.

При изложенных обстоятельствах, с учетом положений, установленных абзацем третьем подпункта «з» пункта 3 Постановления № 1875, участник закупки с идентификационным номером заявки 121879600 подтвердил страну происхождения товара, продекларировав в заявке страну происхождения товара - Российская Федерация.

В связи с тем, что заявка с идентификационным номером 121879600 содержала сведения, подтверждающие страну происхождения в отношении закупаемого товара, заявка Заявителя, содержащая предложение о поставке товара иностранного происхождения, подлежала отклонению по основаниям, изложенным в протоколе подведения итогов.

Таким образом, Комиссия, при имеющихся на момент рассмотрения поданной жалобы доказательствах, не усматривает в данном случае необходимых и достаточных оснований для констатации в действиях Комиссии по осуществлению закупок нарушений законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок.

Указанный факт подтвержден материалами дела; какой-либо опровергающей информации Заявителем в материалы дела не представлено.

Следовательно, рассмотренный довод жалобы Заявителя не находит своего подтверждения и является необоснованным.

Довод Заявителя о том, что действия Комиссии по осуществлению закупок, выразившиеся в неправомерном признании заявки Победителя соответствующей требованиям извещения о Закупке и ее не отклонении, нарушают пункт 8 части 12 статьи 48 Закона, ввиду предоставления Победителем гарантии отсутствия нарушения исключительных прав третьих лиц при предложении к поставке воспроизведенного препарата «Руксолитиниб», Комиссия считает несостоятельным по следующим обстоятельствам.

Согласно пункту 1 статьи 1229 ГК РФ гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233), если настоящим Кодексом не предусмотрено иное.

Правообладатель может по своему усмотрению разрешать или запрещать другим лицам использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации. Отсутствие запрета не считается согласием (разрешением).

Другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом.

Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными настоящим Кодексом), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную настоящим Кодексом, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается настоящим Кодексом.

В соответствии со статьями 1346, 1353 ГК РФ исключительные права на любые изобретения на территории Российской Федерации признаются и охраняются лишь при условии государственной регистрации соответствующих изобретений и удостоверения этих прав патентами.

Защита исключительного права, удостоверенного патентом, может быть осуществлена только после государственной регистрации изобретения и выдачи патента (абзац 5 пункта 1 статьи 1363 ГК РФ).

Документом, удостоверяющим охраняемое исключительное право на изобретение, является выданный в установленном порядке патент.

Из пунктов 1, 2 статьи 1354 ГК РФ следует, что патент удостоверяет не только наличие исключительного права, авторство и принадлежность его определенному правообладателю, но также объем правовой охраны и приоритет изобретения.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1229 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Вместе с тем установление факта нарушения исключительного права на результат интеллектуальной деятельности либо нарушения патентных прав относится к исключительным полномочиям компетентного суда (статьи 1248, 1252 ГК РФ).

Частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств либо в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Согласно пункту 26 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств регистрационное удостоверение лекарственного препарата - запись в государственном реестре лекарственных средств, подтверждающая факт государственной регистрации лекарственного препарата, и (или) документ, подтверждающий факт государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата.

Пунктом 1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 9 февраля 2016 г. N 80н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения" утвержден Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения (далее - Порядок ведения ГРЛС).

Согласно пункту 2 Порядка ведения ГРЛС Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (далее - ГРЛС) является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации.

Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - Постановление N 140) утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - Положение).

Согласно подпункту "б" пункта 20 раздела III Положения подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Информация, содержащаяся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) для медицинского применения, является публичной.

В соответствии ГРЛС и Единым структурированным справочником лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) по МНН "РУКСОЛИТИНИБ" содержится информация о действующих регистрационных удостоверениях, в том числе о лекарственном препарате с торговым наименованием "Руксолитиниб", регистрационное удостоверение ЛП-№(003574)-(РГ-RU), производитель лекарственного препарата ООО «ОНКОТАРГЕТ».

Также, согласно сведениям ГРЛС и ЕСКЛП предельные отпускные цены на вышеуказанный лекарственный препарат зарегистрированы.

Относительно довода подателя жалобы о необходимости учета Комиссией по осуществлению закупок при рассмотрении заявок, содержащих предложение  о поставке лекарственных средств, информации об исключительных правах на изобретения, относящиеся к обладающим фармакологической активностью веществам, охраняемые евразийскими и национальными патентами, содержащейся в информационном ресурсе Евразийского патентного ведомства Фармреестр, порядок ведения которого утвержден приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37, а также сведений о наличии евразийских патентов на изобретение в фармреестре на сайте Федеральной службы по интеллектуальной собственности (Роспатент) https://rospatent.gov.ru/ru в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", Комиссия отмечает, что наличие такой информации еще не свидетельствует о прекращении обращения лекарственного препарата, уже введенного в гражданский оборот.

Закон об обращении лекарственных средств устанавливает специальные правовые основания, при которых обращение лекарственных препаратов прекращается, приостанавливается, либо лекарственные препараты подлежат изъятию из обращения.

Решение об изъятии из обращения фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств принимается государственным органом, осуществляющим контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения - Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами - Росздравнадзором, в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", а контрафактных - соответствующим судом, в случае вынесенного решения о нарушении прав правообладателей объектов интеллектуальной собственности при обращении лекарственных средств.

Как следует из материалов дела, регистрационное удостоверение на лекарственный препарат с МНН Руксолитиниб ЛП-№(003574)-(РГ-RU) на момент проведения Закупки, рассмотрения Комиссией по осуществлению закупок заявок не приостановлено, решений судов о нарушении прав правообладателей объектов интеллектуальной собственности при обращении лекарственных средств и отмены государственной регистрации по основаниям пункта 7 статьи 32 Закона об обращении лекарственных средств не вынесено. Лекарственные препараты с МНН Руксолитиниб по регистрационному удостоверению ЛП-№(003574)-(РГ-RU) введены в гражданский оборот на территории РФ и зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В свою очередь, наличие сведений о лекарственном препарате в ГРЛС свидетельствует о допустимости такого препарата к обращению на территории Российской Федерации.

Согласно сведениям, размещенным Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на официальном сайте http://www.roszdravnadzor.ru/services/turnover  в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в гражданский оборот в Российской Федерации введены лекарственные препараты с МНН Руксолитиниб производителей  ООО «ОНКОТАРГЕТ», Россия и Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.

Следовательно, лекарственный препарат  с МНН Руксолитиниб производства  ООО «ОНКОТАРГЕТ» находится в гражданском обороте в соответствии с законодательством Российской Федерации, в отношении него соблюдены все требования, установленные законом, лекарственный препарат не ограничен в обращении и, соответственно, может закупаться заказчиками в соответствии с Законом.

Доказательств обратного материалы дела не содержат.

При этом лекарственный препарат с торговым наименованием "Руксолитиниб" (держатель регистрационного удостоверения - ООО "АксельФарм", производитель - ООО "ОнкоТаргет") не является лекарственным препаратом "Джакави", а является самостоятельным лекарственным препаратом, внесенным в государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации и разрешенным к гражданскому обороту наравне с остальными.

В рассматриваемом случае, сведения о регистрационном удостоверении на лекарственный препарат, как и наличие зарегистрированной предельной отпускной цены лекарственного препарата, включенного в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, содержатся в соответствующих государственных реестрах, а именно в Государственном реестре лекарственных средств и Реестре предельных отпускных цен лекарственных препаратов, которые находятся в свободном доступе в сети Интернет на официальном сайте уполномоченного государственного органа.

Положениями пункта 6 статьи 8.1 ГК РФ на территории Российской Федерации установлена презумпция достоверности данных публичных реестров, а значит комиссия по осуществлению закупок при оценке заявок и органы Федеральной антимонопольной службы при рассмотрении жалоб должны опираться исключительно на сведения, содержащиеся в Государственном реестре лекарственных средств и Реестре предельных отпускных цен.

Из изложенного следует, что заявка Победителя содержала в себе достоверную информацию и отвечала всем требованиям, содержащимся в извещении о Закупке и приложениях к нему.

Поскольку на момент проведения Закупки лекарственный препарат, предложенный Победителем, имел регистрационное удостоверение, предельная отпускная цена зарегистрирована и сведения об этом, помимо представленных Победителем документов, имелись в государственных публичных реестрах, у Комиссии по осуществлению закупок отсутствовали основания для отклонения заявки Победителя на основании предоставления недостоверной информации.

На основании изложенного позиция Заявителя о необходимости отклонения заявки Победителя, предлагающего к поставке препарат с торговым наименованием "Руксолитиниб" за предоставление недостоверных сведений, противоречит Закону.

В части ссылок Заявителя на пункт 13.1 проекта контракта, согласно которому поставщик гарантирует в течение срока годности лекарственного препарата отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием лекарственного препарата, Комиссия отмечает, что положения пункта 13.1 проекта контракта представляют собой договорное условие о способе и порядке исполнения контракта после проведения торгов и определения победителя.

Подавая заявку на участие в закупке, участник закупки, подавший заявку с идентификационным номером 121879600, выразил согласие с условиями Закупки, в том числе с условиями контракта, который будет заключен по результатам закупки (включая положения пункта 13.1 проекта контракта).

Фактически, требование подателя жалобы о необходимости отклонения заявки Победителя основано на предположении о том, что после заключения контракта поставщиком будет допущено нарушение договорных обязательств в части гарантий и заверений об отсутствии в период с момента заключения договора до истечения срока годности товара нарушений исключительных прав третьих лиц.

Данные обстоятельства не относятся к содержанию поданной заявки и не могут служить основанием для ее отклонения по пункту 8 части 12 статьи 48 Закона.

Вопреки позиции Заявителя толкование пункта 13.1 проекта контракта не допускает условия, что участник закупки гарантирует, что при подаче заявки участник должен гарантировать отсутствие любого нарушения исключительных прав третьих лиц.

Комиссия отмечает, что заказчик вправе установить требования к участнику закупки о наличии исключительного права на результаты интеллектуальной деятельности только в случае, если предметом контракта является передача исключительных прав.

Предметом Закупки являлся товар, а не приобретение исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности.

Кроме того, Закон не содержит такого основания для отклонения заявки участника закупки, как нарушение участником закупки патентных прав. Так же названный закон не содержит положений, которыми установлена возможность отказа от заключения контракта в случае нарушения патентных прав.

Как было отражено выше, согласно пункту 1 статьи 1248 ГК РФ споры, связанные с защитой нарушенных или оспоренных интеллектуальных прав, рассматриваются и разрешаются судом, в связи с чем установление факта нарушения исключительных прав на результат интеллектуальной деятельности отнесено к исключительной компетенции суда.

Полномочия Федеральной антимонопольной службы России и ее территориальных органов, комиссии по осуществлению закупок не включают проверку и установление фактов нарушения патентных прав.

Одновременно с этим Комиссия отмечает, что письмо ФАС России от 24.01.2025 № МШ/5675/25 по вопросу рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активного вещества руксолитиниб, отозвано письмом ФАС России от 09.12.2025 № МШ/117400/25.

На основании вышеизложенного, руководствуясь положениями статьи 99, 106 Закона, Правилами, Комиссия

РЕШИЛА:

 Признать жалобу закрытого акционерного общества «МУРОМ - ФАРМАЦИЯ» (вх. № 5859/26 от 14.09.2026) на действия комиссии по осуществлению закупок государственного казенного учреждения Тульской области "Центр организации закупок" при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта на поставку лекарственного препарата для медицинского назначения Руксолитиниб (закупка № 0366200035626005514) необоснованной.

Решение Комиссии может быть обжаловано в судебном порядке в соответствии с частью 9 статьи 106 Закона.