РЕШЕНИЕ

по делу №А370-09/26

(015/06/105-962/2026)

17.09.2026                                                                                             г.Владикавказ

Комиссия Северо-Осетинского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе:

председателя комиссии А.Л. Плиева - руководителя управления; заместителя председателя комиссии А.С. Кудзиевой – заместителя руководителя управления-начальника отдела контроля закупок; члена комиссии А.А. Сабановой – ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

с участием:

- представителя АО «Фармация и медицинская техника Осетии» (далее – АО «ОСФАРМ», Заказчик) Макоева Ч.Р. (по доверенности №1582 от 17.09.2026);

- представителя ООО «Нанофарм» (далее также - Заявитель) Зорина М.М. (по доверенности б/н от 10.09.2026),

рассмотрев в порядке статей 99 и 106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) посредством видеоконференцсвязи жалобу ООО «Нанофарм» (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул.Беляева, д.28/60, кв.1) на действия Комиссии по проведению закупок для нужд государственного заказчика - АО «ОСФАРМ» (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, пр-т Коста, д.215, далее – Комиссия АО «ОСФАРМ») при проведении запроса котировок в электронной форме №9800500003526000164 на поставку глюкозы ИВД, набор, колориметрической тест-полоски, экспресс-анализа (далее – Запрос котировок)

УСТАНОВИЛА:

10 сентября 2026 года в Северо-Осетинское УФАС России поступила жалоба ООО «Нанофарм» на действия Комиссии АО «ОСФАРМ» при проведении Запроса котировок.

Заявитель считает, что Комиссия АО «ОСФАРМ» необоснованно отклонила его заявку на участие в Запросе котировок.

Из жалобы Заявителя следует, что до окончания срока подачи заявок на участие в Запросе котировок им была подана заявка, которой был присвоен идентификационный номер №2. Решением Комиссии АО «ОСФАРМ» заявка на участие в Запросе котировок ООО «Нанофарм» была отклонена на основании пункта 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе со следующей формулировкой: ограничение допуска иностранных товаров в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 (Был представлен номер реестровой записи на измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС» (комплексное изделие). Выписка не подтверждает страну происхождения непосредственно объекта закупки – тест-полосок).

С данным решением Комиссии АО «ОСФАРМ» Заявитель не согласен и считает, что его заявка на участие в Запросе котировок соответствует требованиям Извещения о проведении Запроса котировок и Закона о контрактной системе, поскольку в подтверждение российского происхождения предлагаемого к поставке товара ООО «Нанофарм» указало в своей заявке на участие в Запросе котировок номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции - №10395363. Заявитель указывает на то, что представление номера реестровой записи Комиссия АО «ОСФАРМ» признает в самом Протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 09.09.2026, однако необоснованно ограничивает его действие исключительно прибором, исключая прямо указанную в наименовании продукции электрохимическую полоску.

Запись №10395363 в реестре российской промышленной продукции содержит сведения о продукции ООО «Компания «ЭЛТА» с наименованием «Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС». Дата внесения в реестр – 31.03.2026, срок действия – до 30.03.2029.

Предметом реестровой записи является не изолированный электронный прибор, а медицинское изделие, в наименование которого непосредственно включена электрохимическая полоска. Исключение этой полоски из состава продукции, охватываемой записью, не соответствует буквальному содержанию записи.

Указанная продукция зарегистрирована в качестве медицинского изделия под номером ФСР 2009/06498. В государственном реестре медицинских изделий она определена как система измерения уровня глюкозы в крови: измерение осуществляется посредством тест-полоски «Сателлит Экспресс», подключенной к соответствующему глюкометру.

Распространение указанного регистрационного удостоверения на тест-полоски прямо подтверждено письмом Росздравнадзора от 25.11.2022 № 10-74603/22.

Таким образом, прибор и тест-полоска образуют функционально взаимосвязанную систему. Сам Заказчик в описании объекта закупки предусмотрел тест-полоски для анализатора «Сателлит Экспресс» либо эквивалент с передачей совместимых анализаторов.

Часть 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусматривает применение медицинских изделий не только отдельно, но и в сочетании между собой и с необходимыми принадлежностями.

С учетом этого необходимо учитывать действительный состав и функциональное назначение зарегистрированного изделия. В рассматриваемом случае речь идет не о произвольном комплекте самостоятельных товаров, а о системе, включающей многократно используемый прибор и необходимый для каждого измерения одноразовый расходный компонент.

В связи с изложенным Заявитель считает, что отдельная поставка тест-полосок для использования с глюкометром «Сателлит Экспресс» не равнозначна их самостоятельному применению и не исключает их принадлежности к медицинскому изделию, зарегистрированному под номером ФСР №2009/06498.

Не согласившись с доводами жалобы АО «ОСФАРМ» представило в материалы настоящего дела письменные возражения.

Изучив представленные материалы, руководствуясь статьями 99 и 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Северо-Осетинского УФАС России по контролю в сфере закупок провела внеплановую проверку закупки и пришла к следующим выводам:

01 сентября 2026 года на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» https://zakupki.gov.ru АО «ОСФАРМ» было размещено извещение о проведении запроса котировок в электронной форме №9800500003526000164 на поставку глюкозы ИВД, набор, колориметрической тест-полоски, экспресс-анализа с начальной (максимальной) ценой контракта 5 212 800,00 ₽ (далее - Извещение), в том числе требования к содержанию, составу заявки на участие в Запросе котировок, описание объекта анализируемой закупки (Спецификация), а также проект контракта.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика от 09.09.2026 до окончания срока подачи заявок на участие в Аукционе было подано 3 заявки, которым были присвоены идентификационные номера №1, №2 (заявка ООО «Нанофарм») и №3 (заявка победителя Запроса котировок). Решением Единой комиссии ГУП «ОСФАРММЕДТЕХ» заявка на участие в Аукционе, которой был присвоен идентификационный номер №2, то есть заявка ООО «Нанофарм», была отклонена на основании пункта 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе в связи с несоответствием заявки требования Извещения о проведении Запроса котировок и Закона о контрактной системе, а именно:

участником анализируемой закупки (ООО «Нанофарм») был представлен номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции на измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС» (комплексное изделие). При этом выписка не подтверждает страну происхождения непосредственно объекта закупки – тест-полосок.

В соответствии с частью 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе, положения статьи 14 Закона о контрактной системе, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

Частью 2 статьи 14 Закона о контрактной системе установлено, что Правительство Российской Федерации:

1) вправе с учетом положений части 3 статьи 14 Закона о контрактной системе принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;

2) определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей настоящего Федерального закона, в случае принятия мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе.

Так, абзацем 3 пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 №1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», принятым в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе установлено (далее – ПП РФ от 23.12.2024 №1875) установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению №2 при осуществлении закупок в соответствии с Законом о контрактной системе и закупок в соответствии с Федеральным законом «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц».

Согласно пункту 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием ЕИС, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в ЕИС извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

Из Спецификации следует, что объектом анализируемой закупки является поставка тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови для анализаторов «Сателлит экспресс» с применением Заказчиком позиции каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд 21.20.23.110-00009592 «Глюкоза ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ».

При этом, Приложение № 2 к ПП РФ от 23.12.2024 №1875 содержит код ОКПД2: 21.20.23.110 «Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией» (пункт №371 Приложения № 2 к ПП РФ от 23.12.2024 №1875).

Так, с учетом изложенного, Заказчиком в Извещении о проведении Запроса котировок установлено ограничение закупки товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств.

Подпунктом «а» пункта 3 ПП РФ от 23.12.2024 №1875 установлено, что что информацией и документами, подтверждающими страну происхождения товара для целей настоящего постановления, являются:

а) для подтверждения происхождения товаров, указанных в позициях 1 - 145 приложения № 1 к ПП РФ от 23.12.2024 №1875, позициях 1 - 433 приложения N 2 к ПП РФ от 23.12.2024 №1875, приложении N 3 к ПП РФ от 23.12.2024 №1875, из Российской Федерации - номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного статьей 17.1 Федерального закона «О промышленной политике в Российской Федерации», содержащей в том числе информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 «О подтверждении производства российской промышленной продукции» за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 «О подтверждении производства российской промышленной продукции» для целей осуществления закупок.

Установлено, что Заявителем в составе заявки на участие в Запросе котировок были предложены к поставке в ходе исполнения контракта полоски электрохимические однократного применения ПКГ-03 «Сателлит Экспресс» (номер регистрационного удостоверения медицинского изделия ФСP 2009/06498) с указанием в качестве подтверждения страны происхождения товара из Российской Федерации номера реестровой записи из реестра российской промышленной продукции №10395363, соответствующий товару «Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «Сателлит Экспресс». При этом, предлагаемые участником закупки медицинское изделие: полоски электрохимические однократного применения ПКГ-03 «Сателлит Экспресс» являются принадлежностью (расходными материалами) к измерителю концентрации глюкозы в крови портативного (РУ от 27.04.2022 № ФСР 2009/06498), что подтверждается информацией, указанной в представленном в составе заявки регистрационном удостоверении (а также информацией, размещенной на сайте Росздравнадзора).

Таким образом, страна происхождения, предложенного ООО «Нанофарм» к поставке медицинского изделия - полоски электрохимические однократного применения ПКГ-03 «Сателлит Экспресс», подтверждена в соответствии с требованиями Постановления РФ № 1875 и извещения об осуществлении закупки, в связи с чем Комиссия АО «ОСФАРМ» не имела основания для отклонения заявки на участие в Запросе котировок по основаниям, указанным в Протоколе подведения итогов определения поставщика от 09.09.2026.

В соответствии с письмами Росздравнадзора от 22.05.2020 № 10-27208/20, от 25.11.2022 № 10-74603/22 согласно которым действие РУ № ФСР 2009/06498, выданного в отношении медицинского изделия: Измерителя концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «Сателлит Экспресс», распространяется на соответствующие полоски электрохимические. Изделия, входящие в состав медицинского изделия, зарегистрированного в установленном порядке в виде набора, не имеющие самостоятельных регистрационных удостоверений, могут поставляться отдельно для применения с зарегистрированным медицинским изделием и сопровождаться информацией о том, что их применение возможно только в наборе.

То есть, полученные Заказчиком при исполнении государственного контракта медицинских изделий: полоски электрохимической однократного применения ПКГ-03 «Сателлит Экспресс», будут применены в наборе, так как у Заказчика имеется в наличии измеритель концентрации глюкозы в крови портативный. По режиму применения прибор (измеритель концентрации глюкозы в крови портативный, регистрационное удостоверение от 27.04.2022 № ФСР 2009/06498) относится к изделиям многократного применения, а полоска - к изделиям однократного применения.

Данные разъяснения Росздравнадзора были учтены также и в судебной практике в постановлениях Второго Арбитражного апелляционного суда от 01.09.2021 по делу № А17-2262/2021, Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 01.12.2021 по делу № А57-3452/2021 «...По мнению заявителя, в данном случае не может быть произведена закупка названных тест-полосок «Сателлит Экспресс» ввиду отсутствия регистрационных удостоверений на них. ...Рассмотрев соответствующие доводы предпринимателя, апелляционная коллегия находит обоснованным вывод антимонопольного органа, поддержанный судом первой инстанции о том, что регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06498 распространяются на полоски электрохимические, являющиеся предметом закупки»...

С учетом изложенного Комиссия приходит к выводу о соответствии заявки на участие в Запросе котировок с идентификационным номером №2, то есть заявки ООО «Нанофарм», требованиям Закона о контрактной системе в части подтверждения страны происхождения товара из Российской Федерации.

Подпунктом «а» пункта 1 части 3 статьи 50 Закона о контрактной системе установлено, что не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 статьи 50 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Однако, в нарушение требований подпункта «а» пункта 1 части 3 статьи 50 и подпункта «а» пункта 2 части 4 статьи 14 Закона о контрактной системе, Комиссия АО «ОСФАРМ» приняла решение об отклонении заявки на участие в Запросе котировок с идентификационным номером №2, то есть заявки ООО «Нанофарм».

Таким образом, действия членов Комиссии АО «ОСФАРМ», выразившиеся в отклонении заявки на участие в Запросе котировок с идентификационным номером №2 с нарушением требований подпункта «а» пункта 1 части 3 статьи 50 и подпункта «а» пункта 2 части 4 статьи 14 Закона о контрактной системе, содержат признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрен частью 7 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании вышеизложенного Комиссия Северо-Осетинского УФАС России по контролю в сфере закупок,

РЕШИЛА:

1. Признать обоснованной жалобу ООО «Нанофарм» на действия Комиссии АО «ОСФАРМ» при проведении запроса котировок в электронной форме №9800500003526000164 на поставку глюкозы ИВД, набор, колориметрической тест-полоски, экспресс-анализа.

2. Признать членов Комиссии АО «ОСФАРМ» нарушившими требования подпункта «а» пункта 1 части 3 статьи 50 и подпункта «а» пункта 2 части 4 статьи 14 Закона о контрактной системе при проведении Запроса котировок.

3. Выдать государственному заказчику - АО «ОСФАРМ» предписание об устранении нарушений законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд при проведении Запроса котировок.

4. Передать материалы дела №А370-09/26 (015/06/105-962/2026) в отдел защиты конкуренции на товарных рынках и административного производства для рассмотрения вопроса о привлечении членов Комиссии АО «ОСФАРМ», виновных в совершении выявленного нарушения, к административной ответственности.

Согласно части 9 статьи 106 Закона о контрактной системе, решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.

Председатель комиссии                                                                         А.Л. Плиев

Заместитель председателя комиссии                                             А.С. Кудзиева

Член комиссии                                                                                   А.А. Сабанова