Главному врачу ГБУЗ НСО «НОККД»

Дуничевой О.В.

30047, г. Новосибирск,

ул. Залесского, зд. 6 к. 8

E-mail: nokkd@nso.ru

ИП Валиеву Д.Ю.

350912, Краснодарский край,

г. Краснодар, ул. Лавочкина, 13, кв. 350

E-mail: ValievDmitry123@yandex.ru

ООО «РТС-тендер»

E-mail: ko@rts-tender.ru

РЕШЕНИЕ № 054/06/105-2487/2026

«17» сентября 2026 года                     г. Новосибирск

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в отсутствие представителей подателя жалобы – ИП Валиева Д.Ю., уведомлен надлежащим образом,

в присутствии представителя заказчика – ГБУЗ НСО «НОККД»: Наумова Кирилла Александровича (по доверенности),

рассмотрев в дистанционном режиме жалобу ИП Валиева Д.Ю. на действия заказчика – ГБУЗ НСО «НОККД» при проведении закупки № 0351200001926000161 поставку медицинского расходного материала для анализатора газов крови «Radiometer» ABL 800, начальная (максимальная) цена контракта 218 463, 58 руб.,

УСТАНОВИЛА:

В Новосибирское УФАС России обратился ИП Валиев Д.Ю. с жалобой на действия заказчика - ГБУЗ НСО «НОККД» при проведении закупки № 0351200001926000161 поставку медицинского расходного материала для анализатора газов крови «Radiometer» ABL 800.

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в ЕИС 03.09.2026;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе – 11.09.2026;

3) на участие в электронном аукционе подана 1 заявка – заявка признана соответствующей требованиям извещения о проведении электронного аукциона;

4) протокол подведения итогов закупки размещен в ЕИС 14.09.2026.

Суть жалобы ИП Валиева Д.Ю. заключается в следующем.

Заказчик в п. 4.2 проекта контракта установил условие, которое, по мнению подателя жалобы, ограничивает круг лиц для участия в электронном аукционе.

Согласно п. 4.2 проекта контракта в случае если поставляемый по контракту товар (партия товара) промаркирован обозначениями, зарегистрированными в качестве товарных знаков (иных средств индивидуализации), правообладателем которых поставщик не является, поставщик обязан в течение 7 рабочих дней с даты заключения контракта предоставить заказчику полученный от правообладателя товарных знаков (иных средств индивидуализации) документ, выражающий его согласие на введение в гражданский оборот на территории Российской Федерации (в том числе, его ввоз) поставляемого по контракту товара (партии товара).

Правительство Российской Федерации вправе устанавливать типовые условия контрактов, подлежащие применению заказчиками при осуществлении закупок согласно ч. 11 ст. 34 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе).

Для поставки медицинских изделий установлена типовая форма контракта, согласно Приказа Минздрава России от 15.10.2015 № 724н «Об утверждении типового контракта на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий». Установленная форма контракта не содержит оспариваемого условия.

ГБУЗ НСО «НОККД» в возражениях на жалобу ИП Валиева Д.Ю. пояснили следующее.

Согласно п.1 ст.460 ГК РФ продавец обязан передать покупателю товар свободным от любых прав третьих лиц, за исключением случая, когда покупатель согласился принять товар, обремененный правами третьих лиц.

Согласно ч.3 ст.1484 ГК РФ никто не вправе использовать без разрешения правообладателя сходные с его товарным знаком обозначения в отношении товаров, для индивидуализации которых товарный знак зарегистрирован, или однородных товаров, если в результате такого использования возникнет вероятность смешения.

В п.14 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон об охране здоровья граждн) контрафактное медицинское изделие - медицинское изделие, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

В соответствии с письмом Минпромторга России № 73946/03 от 16.07.2024 медицинские изделия изъяты из перечня, утвержденного приказом Минпромторга России от 21.07.2023 № 2701, в связи с чем для их ввоза на территорию Российской Федерации необходимо согласие правообладателя результатов интеллектуальной деятельности или средств индивидуализации, выраженных в такой продукции.

Также, согласно Письму ФТС России № 14-41/36989 от 16.06.2026 регистрационное удостоверение на медицинское изделие волеизъявлением обладателя исключительных прав на использование соответствующего объекта интеллектуальной собственности не является.

Таким образом, поскольку ввоз медицинских изделий на территорию Российской Федерации без согласия правообладателя не разрешен, заказчик предъявляет требования к поставщику, обязывающие поставщика подтвердить легальность ввода в гражданский оборот поставляемых медицинских изделий в адрес заказчика, любым доступным способом.

При отсутствии документов, подтверждающих легальность ввода медицинских изделий в гражданский оборот, заказчику не представляется возможным удостовериться в надлежащем и законном способе ввоза медицинских изделий на территорию Российской Федерации и подтвердить соблюдение «холодовой цепи» с момента производства медицинского изделия до момента его фактического получения заказчиком.

Изучив представленные материалы и доводы сторон, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

Согласно ч.1 ст.42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

В соответствии с п.3, п.5 ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено данным Федеральным законом, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкцию по ее заполнению, проект контракта.

Объектом закупки является медицинский расходный материал для анализатора газов крови «Radiometer» ABL 800.

Требованиями к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкцией по ее заполнению предусмотрено представление участниками в составе заявки документов, подтверждающих факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее – Постановление Правительства РФ № 1684), а именно, копии регистрационного удостоверения или документа, содержащего сведения о реестровой записи, которая внесена  регистрирующим органом в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Представитель заказчика на заседании Комиссии Новосибирского УФАС России пояснил, что наличие регистрационного удостоверения не означает, что медицинское изделие не имеет обременений со стороны третьих лиц и введено в гражданский оборот на территории РФ.

Согласно ч.4 ст.38 Закона об охране здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Также, в ч.3 ст. 38 Закона об охране здоровья граждан установлено, что обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Извещением о проведении электронного аукциона установлено требование о предоставлении документа, подтверждающего факт государственной регистрации медицинского изделия и возможность его обращения на территории Российской Федерации в соответствии с требованиями Закона об охране здоровья граждан.

В свою очередь, Комиссия Новосибирского УФАС России отмечает, что производитель, регистрируя медицинское изделие согласно действующему законодательству Российской Федерации, выражает свое согласие на введение своего товара в гражданский оборот на территории Российской Федерации с возможной дальнейшей реализацией. При этом, документом, подтверждающим факт регистрации и возможности обращения товара, является выданное Росздравнадзором регистрационное удостоверение на медицинское изделие, представление в составе заявок участников закупки которого предусмотрено требованиями к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкцией по ее заполнению.

Возможность поставки в государственных или муниципальных закупках изделий медицинского назначения, зарегистрированных и введенных в гражданский оборот в установленном порядке уполномоченным федеральным органом исполнительной власти – Росздравнадзором, не может зависеть от наличия между поставщиком и правообладателем товарного знака или его контрагентами договорных, лицензионных или иных подобных соглашений.

В Письме Росздравнадзора от 23.04.2008 № 01И-171/08 «О регистрационных удостоверениях на изделия медицинского назначения» указано, что после регистрации Росздравнадзором в порядке, установленном Административным регламентом, любое лицо в соответствии с требованиями действующего законодательства вправе производить, импортировать, продавать и применять такие изделия медицинского назначения на территории Российской Федерации.

Также, согласно ч. 2 ст. 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям Закона о контрактной системе, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Представитель заказчика на заседании Комиссии Новосибирского УФАС России настаивал, что согласно п.4.2 контракта поставщиком будет соблюдаться режим «холодовой цепи».

При этом, Комиссии Новосибирского УФАС России не представлено доказательств зависимости соблюдения «холодовой цепи» при хранении, транспортировке, доставке медицинского изделия с наличием согласия правообладателя товарного знака или иного средства индивидуализации.

Согласно ч. 5 ст. 10 ГК РФ добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются.

В абз. 3 п. 1 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 23.06.2015 № 25 «О применении судами некоторых положений раздела I части первой Гражданского кодекса Российской Федерации» установлено, что оценивая действия сторон как добросовестные или недобросовестные, следует исходить из поведения, ожидаемого от любого участника гражданского оборота, учитывающего права и законные интересы другой стороны, содействующего ей, в том числе в получении необходимой информации. По общему правилу пункта 5 статьи 10 ГК РФ добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются, пока не доказано иное.

В ч. 3 ст. 94 Закона о контрактной системе установлено, что для проверки предоставленных поставщиком (подрядчиком, исполнителем) результатов, предусмотренных контрактом, в части их соответствия условиям контракта заказчик обязан провести экспертизу. Экспертиза результатов, предусмотренных контрактом, может проводиться заказчиком своими силами или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации на основании контрактов, заключенных в соответствии с Закона о контрактной системе.

Кроме того, представитель заказчика заявил, что спорное условие проекта контракта направлено на ввозимые на территорию РФ медицинские изделия из других государств. Однако данный факт из п. 4.2 проекта контракта не следует.

Таким образом, Комиссия Новосибирского УФАС России при ходит к выводу, что факт соблюдения лицом, обеспечивающим хранение, транспортировку и доставку режима «холодовой цепи» медицинского изделия, зависит от его поведения, а не от согласия правообладателя на введение в гражданский оборот на территории Российской Федерации товаров. Законом о контрактной системе не предусмотрена обязанность поставщиков по предоставлению документов, выражающих согласие правообладателей товарных знаков на введение в гражданский оборот на территории Российской Федерации товаров, промаркированных обозначениями, зарегистрированных в качестве товарных знаков или иных средств индивидуализации при исполнении контрактов. Установленное условие в проекте контракта является избыточным, в связи с чем, Комиссия Новосибирского УФАС России приходит к выводу об обоснованности доводов жалобы.

При проведении на основании п.1 ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе, всей информации, размещенной в единой информационной системе в рамках данного электронного аукциона, иных нарушений законодательства Российской Федерации о контрактной системе не выявлено.

Руководствуясь ч.8 ст.106, п.1 ч.15, п. 2 ч. 22 ст.99 Закона о контрактной системе Комиссия Новосибирского УФАС России

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ИП Валиева Д.Ю. на действия заказчика – ГБУЗ НСО «НОККД» при проведении закупки № 0351200001926000161 поставку медицинского расходного материала для анализатора газов крови «Radiometer» ABL 800 обоснованной.

2. Признать заказчика нарушившим п.5 ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе.

3. Выдать заказчику и аукционной комиссии предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу Новосибирского УФАС России для принятия решения о возбуждении дел об административных правонарушениях в отношении виновных лиц.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.

Председатель Комиссии                                                                                     А.М. Заргаров  

Члены Комиссии                                     А.Д. Мамонтов  

                                           А.А. Дамарад