Директору

ГКУ НСО «Новосибоблфарм»

Горбуновой Е.Г.

630082, г. Новосибирск,

ул. Дуси Ковальчук, д. 77

E-mail: tkozlova@mznso.ru

Директору ГКУ НСО «УКСис»

Литвинову А.Ю.

630005, г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 88

E-mail: uksis@zakaznso.ru

Директору ООО «Фармэквивалент»

Окишеву А.И.

117420, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки,

ул. Профсоюзная, д. 57, помещ. 1/7

E-mail: info@pharm-eq.ru

ООО «РТС-тендер»

E-mail: ko@rts-tender.ru

РЕШЕНИЕ № 054/06/105-2488/2026

«16» сентября 2026 года                   г. Новосибирск

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в присутствии представителя заказчика – ГКУ НСО «Новосибоблфарм»:   (по доверенности),

в присутствии представителей уполномоченного учреждения – ГКУ НСО «УКСис»:   (по доверенности),   (по доверенности),

в присутствии представителей участника закупки – ООО «ВиаФарм»:   (генеральный директор),   (по доверенности),   (по доверенности), 

в отсутствие представителей подателя жалобы – ООО «Фармэквивалент», уведомлено надлежащим образом,

рассмотрев в дистанционном режиме жалобу ООО «Фармэквивалент» на действия комиссии по осуществлению закупок уполномоченного учреждения – ГКУ НСО «УКСис» при проведении закупки № 0851200000626005773 на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения: Руксолитиниб, начальная (максимальная) цена контракта 3 248 565,04 руб.,

УСТАНОВИЛА:

В Новосибирское УФАС России обратилось ООО «Фармэквивалент» с жалобой на действия комиссии по осуществлению закупок уполномоченного учреждения – ГКУ НСО «УКСис» при проведении закупки № 0851200000626005773 на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения: Руксолитиниб.

В соответствии с извещением о проведении запроса котировок в электронной форме № 0851200000626005773, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении закупки размещено в ЕИС 31.08.2026 г.;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в аукционе 07.09.2026 г.;

3) на участие в аукционе подано 2 заявки, заявка одного участника закупки признана комиссией по осуществлению закупок уполномоченного учреждения соответствующей требованиям извещения о проведении электронного аукциона.

Суть жалобы ООО «Фармэквивалент» заключается в следующем.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 09.09.2026 № ИЗК1 заявка подателя жалобы отклонена комиссией по осуществлению закупок уполномоченного учреждения на основании п.4 ч.12 ст.48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), поскольку участником закупки предложен к поставке товар иностранного происхождения.

ООО «Фармэквивалент» не согласно с результатами определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 09.09.2026 № ИЗК1, поскольку «Руксолитиниб» охраняется на территории Российской Федерации евразийским патентом № 019504 и «Руксолитиниба фосфат» (действующее вещество) охраняется на территории Российской Федерации евразийским патентом № 019784. Владельцем указанных патентов является «Инсайт Холдингс Корпорейшн», а исключительным лицензиатом на территории России – «Новартис Фарма АГ».

При этом, держателя регистрационного удостоверения лекарственного препарата с торговым наименованием «Руксолитиниб» - ООО «АксельФарм» отсутствует согласие правообладателя на использование изобретений по вышеназванным патентам.

Таким образом, победителем закупки представлены недостоверные сведения в части согласия с положениями п.13.1 проекта контракта, в связи с чем заявка победителя закупки подлежала отклонению комиссией по осуществлению закупок заказчика на основании п.8 ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе. Указанное подтверждается письмом ФАС России от 24.01.2025 № МШ/5675/25.

ГКУ НСО «УКСис», ГКУ НСО «Новосибоблфарм» в полном объеме подержали результаты определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

Изучив представленные материалы и доводы сторон, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

В соответствии с пп. «а» п.1 ч.5 ст.49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 данной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 данного Федерального закона.

Согласно п.4 ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со ст.14 данного Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных п.5 ч.1 ст.43 данного Федерального закона).

В соответствии с п.8 ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 09.09.2026 № ИЗК1 заявка подателя жалобы отклонена комиссией по осуществлению закупок уполномоченного учреждения на основании п.4 ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе, поскольку участником закупки предложен к поставке товар иностранного происхождения.

Согласно пп. «б» и «в» п.1 ч.2 ст.14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 данной статьи принимать меры, устанавливающие ограничение закупок товаров (в том числе, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, а также преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.

Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее – Постановление Правительства РФ № 1875). установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, по перечню согласно приложению № 2.

В извещении о проведении закупки установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, по перечню согласно приложению № 2 к Постановлению Правительства РФ № 1875.

Согласно пп. «а» п.3 Постановления Правительства РФ № 1875 для подтверждения происхождения товаров, указанных в позициях 1 - 145 приложения № 1 к данному постановлению, позициях 1 - 433 приложения № 2 к данному постановлению, приложении № 3 к данному постановлению, из Российской Федерации - номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного ст.17.1 Федерального закона «О промышленной политике в Российской Федерации».

В соответствии с пп. «б» п.3 Постановления Правительства РФ № 1875 для подтверждения происхождения товаров, указанных в позициях 1 - 145 приложения № 1 к данному постановлению, позициях 1 - 433 приложения № 2 к данному постановлению, приложении № 3 к данному постановлению, из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, - номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза, порядок формирования и ведения которого устанавливается правом Евразийского экономического союза.

Согласно пп. «в» п.10 Постановления Правительства РФ № 1875 при осуществлении закупок товаров, указанных в позиции 433 приложения № 2 к данном постановлению, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе и приглашения принять участие в которых направлены либо контракты (договоры) с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при осуществлении которых заключены по 30 ноября 2026 г. включительно, документом, подтверждающим происхождение таких товаров из государств - членов Евразийского экономического союза, в том числе из Российской Федерации, наряду с информацией, предусмотренной подпунктами «а» и «б» пункта 3 данного постановления, является сертификат о происхождении товара, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. (далее - Правила определения страны происхождения товаров), и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами определения страны происхождения товаров.

В соответствии с пп. «а» п.7 Постановления Правительства РФ № 1875 особенностями описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, являются: при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 -433 приложения № 2 к Постановлению Правительства РФ № 1875, декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (под рядчика, исполнителя) факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции, а также включение в описание объекта закупки копии направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, которое должно содержать информацию о заказчике (место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона) и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции (наименование товара, код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034 2014 (КПЕС 2008), код товара по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, предусмотренной правом Евразийского экономического союза, и характеристики такого товара).

Подпунктом «з» п.3 Постановления Правительства РФ № 1875 установлено, что информацией и документами, подтверждающими страну происхождения товара для целей данного постановления, является указание в заявке на участие в закупке наименования страны происхождения товара (в случае осуществления закупки в соответствии с Законом о контрактной системе такое указание осуществляется в соответствии с пп. «б» п.2 ч.1 ст.43 Закона о контрактной системе) для подтверждения происхождения товаров из Российской Федерации, указанных в позициях 1 - 433 приложения № 2 к данному постановлению (если отсутствие в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, задекларировано заказчиком в соответствии с абзацем третьим пп. «а» п.7 данного постановления или при осуществлении в соответствии с Федеральным законом «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» закупки задекларировано в документации о закупке), за исключением случая, если в заявке на участие в закупке содержится предложение о поставке товара, который по состоянию на момент подачи заявки на участие в закупке включен в реестр российской промышленной продукции.

Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что в извещении о проведении запроса котировок в электронной форме № 0851200000626005773 на основании пп. «а» п.7 Постановления Правительства РФ № 1875 задекларирован факт отсутствия в реестре российской промышленной продукции товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, а также размещена копия направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции.

Изучив заявки участников закупки, Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что победителем закупки предложен к поставке лекарственный препарат с торговым наименованием «Руксолитиниб» производства ООО «Онкотаргет», Россия (регистрационное удостоверение ЛП-№(003574)-(РГ-RU), держатель регистрационного удостоверения ООО «АксельФарм»). В графе «Страна происхождения товара» победителем закупки указана Российская Федерация. Кроме того, победителем закупки был представлен в заявке сертификат о происхождении товара по форме СТ-1 № 5021015376 от 24.09.2025.

При этом, подателем жалобы был предложен к поставке лекарственный препарат с торговым наименованием «Джакави» производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцарская Конфедерация.

Частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) установлено, что в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств либо в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Пунктом 26 части 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата - запись в государственном реестре лекарственных средств, подтверждающая факт государственной регистрации лекарственного препарата, и (или) документ, подтверждающий факт государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата.

Таким образом, регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим возможность обращения лекарственного препарата на территории Российской Федерации.

Требованиями к содержанию, составу заявки и инструкцией по ее заполнению предусмотрено представление в составе заявки на участие в закупке № 0851200000626005773 документа, подтверждающего соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств: копии регистрационного удостоверения лекарственного средства (препарата) или документа, содержащего сведения о реестровой записи, которая внесена  регистрирующим органом в государственный реестр лекарственных средств.

Комиссией Новосибирского УФАС России установлено, что в составе заявки победителя закупки была представлена копия регистрационного удостоверения на лекарственный препарат «Руксолитиниб» ЛП-№(003574)-(РГ-RU). Данное регистрационное удостоверение является действующим, следовательно, подтверждает соответствие лекарственного препарата требованиям извещения № 0851200000626005773.

Таким образом, лекарственный препарат с торговым наименованием «Руксолитиниб» зарегистрирован на территории РФ в установленном законом порядке, имеет действующее регистрационное удостоверение ЛП-№(003574)-(РГ-RU).

В своей жалобе ООО «Фармэквивалент» указывает о наличии у компании «Инсайт Холдингс Корпорейшн» исключительных прав в отношении изобретения по евразийским патентам № 019504, № 019784, охраняющим действующее вещество «Руксолитиниб», «Руксолитиниба фосфат».

Согласно п.1 ст.1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (ст.1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

В соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе, их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со ст.1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе, способами, предусмотренными п.2 ст.1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

В соответствии с п.5 ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено данным Федеральным законом, должно содержать, в том числе, проект контракта.

В соответствии с п.13.1 проекта контракта поставщик гарантирует в период срока годности товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара.

При этом, согласно п.1 ст.1248 ГК РФ споры, связанные с защитой нарушенных или оспоренных интеллектуальных прав, рассматриваются и разрешаются судом. Также в соответствии со статьей 1406 ГК РФ вопросы о нарушении патентных прав, в том числе связанные с исключительными правами на изобретение, рассматриваются в судебном порядке.

Таким образом, проверка и установление факта нарушения патентных прав к полномочиям комиссии по осуществлению закупок уполномоченного учреждения не отнесены.

Исходя из положений ст.43.4 Федерального конституционного закона от 28.04.1995 № 1-ФКЗ «Об арбитражных судах в Российской Федерации», дела по спорам о предоставлении или прекращении правовой охраны результатов интеллектуальной деятельности и приравненных к ним средств индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) Роспатента подсудны Суду по интеллектуальным правам.

Таким образом, поскольку препарат с торговым наименованием «Руксолитиниб» был введен в гражданский оборот в соответствии с регистрационным удостоверением ЛП-№(003574)-(РГ-RU), отсутствуют какие-либо решения суда или уполномоченных органов, ограничивающих или запрещающих оборот данного лекарственного препарата, регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения является действующим, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к выводу, что действия комиссии по осуществлению закупок уполномоченного учреждения в части признания заявки победителя закупки соответствующей не противоречат требованиям Закона о контрактной системе и извещения о проведении электронного аукциона № 0851200000626005773. Кроме того, письмом ФАС России от 09.12.2025 № МШ/117400/25 отозваны письма ФАС России от 24.01.2025 № МШ/5444/25, № МШ/5449/25, № МШ/5676/25, № МШ/5675/25 по вопросу рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активных веществ Акситиниб, Осимертиниб, Руксолитиниб, Дапаглифлозин.

При этом, поскольку подателем жалобы предложен к поставке лекарственный препарат, страной происхождения которого является иностранное государство, Комиссия Новосибирского УФАС России не усматривает в действиях комиссии по осуществлению закупок заказчика нарушений требований Закона о контрактной системе при отклонении заявки ООО «Фармэквивалент» на основании п.4 ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе. Довод жалобы не нашел своего подтверждения.

При проведении на основании п.1 ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе, всей информации, размещенной в единой информационной системе в рамках данного электронного аукциона, нарушений законодательства Российской Федерации о контрактной системе не выявлено.

Руководствуясь ч. 8 ст. 106, п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Новосибирского УФАС России

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Фармэквивалент» на действия комиссии по осуществлению закупок уполномоченного учреждения – ГКУ НСО «УКСис» при проведении закупки № 0851200000626005773 на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения: Руксолитиниб, необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.

Председатель Комиссии                             А.М. Заргаров

Члены Комиссии         Е.Е. Дадажанова  

           П.О. Паутова