РЕШЕНИЕ

по делу № 078/06/105-3483/2026

о нарушении законодательства о контрактной системе

Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия УФАС) в составе:

при участии представителей:

САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 14" (далее – Заказчик):

ООО "ТЕХМЕД" (далее – Заявитель):

рассмотрев посредством системы видеоконференцсвязи жалобу Заявителя (вх. № 18684/26 от 06.08.2026) на действия СПБ ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 14", (далее – Комиссия по осуществлению закупок в соответствии с 44-ФЗ), при определении (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на поставку наборов для интубации трахеи (далее – аукцион), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

Извещение о проведении аукциона размещено 23.07.2026 в единой информационной системе, номер извещения 0372200006226000089. Начальная (максимальная) цена контракта – 275886,00 рублей.

В жалобе Заявитель указывает на неправомерные действия  Заказчика, нарушающие, по мнению Заявителя, требования Закона о контрактной системе, по основаниям, изложенным в жалобе.

По мнению Заявителя, комиссия Заказчика неправомерно отклонила его заявку по основанию, предусмотренному пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, в связи с выявлением недостоверной информации о совместимости предложенного медицинского изделия с оборудованием KaWe, используемым Заказчиком.

Заявитель ссылается, в частности, на положения эксплуатационной документации KaWe, содержащие указание на возможность применения отдельных клинков с рукоятями других производителей при соответствии крепления международному стандарту ISO 7376, а также на отсутствие в извещении требования о представлении специального документа, подтверждающего совместимость.

Согласно представленным в порядке ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе возражениям Заказчик с доводами жалобы не согласен и считает ее необоснованной.

Заказчик указал, что в составе заявки Заявитель подтвердил характеристику «Совместима с любым размером и видом фиброоптических рукоятей KaWe, используемых заказчиком — соответствие», предложив товар по регистрационному удостоверению № ФСЗ 2011/09392.

Вместе с тем, в регистрационном удостоверении и размещенной в государственном реестре эксплуатационной документации на предложенное медицинское изделие отсутствуют сведения, позволяющие подтвердить заявленную универсальную совместимость с оборудованием KaWe.

Информация, изложенная в жалобе, пояснения представителей сторон, представленные документы подтверждают следующие обстоятельства:

В силу подпункта «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе комиссия по осуществлению закупок рассматривает заявки на участие в электронном аукционе, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки, и принимает решение о признании заявки соответствующей извещению либо об ее отклонении по основаниям, предусмотренным пунктами 1–8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Частью 12 статьи 43 Закона о контрактной системе установлено, что ответственность за недостоверность информации и (или) документов, включенных в заявку на участие в закупке, а также за действия, совершенные на основании таких информации и (или) документов, несет участник закупки.

Таким образом, при рассмотрении заявки комиссия не ограничена формальной проверкой наличия сведений, указанных участником, но обязана оценить их достоверность в той части, в которой от этого зависит соответствие предлагаемого товара требованиям извещения.

Данный подход согласуется с письмом ФАС России от 26.05.2025
№ ГР/48883/25, согласно которому положения Закона о контрактной системе не ограничивают комиссию по осуществлению закупок в проверке достоверности представленных в составе заявки документов, информации и сведений путем принятия заказчиком зависящих от него разумных и законных мер.

ФАС России также указала, что сведения о медицинских изделиях подлежат сверке с информацией, содержащейся в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора, а при отсутствии отдельных характеристик в размещенной эксплуатационной документации подтверждением могут являться иные документы на медицинское изделие, достоверность которых подлежит проверке.

Из материалов дела следует, что до принятия комиссией решения Заказчик самостоятельно осуществил проверку заявленной Заявителем характеристики совместимости.

Письмом от 31.07.2026 Заказчик обратился в ООО «Н-Медика» с запросом о возможности совместного использования изделия по регистрационному удостоверению № ФСЗ 2011/09392 с фиброоптическими рукоятями и клинками KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG (KaWe).

Представленное в материалы дела письмо KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG подтверждает, что ООО «Н-Медика» является официальным дистрибьютором продукции KaWe на территории Российской Федерации и уполномочено представлять интересы производителя по вопросам продвижения и продажи соответствующего оборудования.

В ответе ООО «Н-Медика» от 31.07.2026 № 36 указано, что совместимость медицинского изделия по регистрационному удостоверению № ФСЗ 2011/09392 с фиброоптическими рукоятями и клинками KaWe подтвердить невозможно; производителем KaWe испытания такого сочетания не проводились. Дополнительно сообщено, что производитель не рекомендует использование рукоятей, клинков, ламп и иных элементов других производителей совместно с продукцией KaWe ввиду риска повреждения, поломок или некорректной работы; использование сторонних элементов может повлечь прекращение гарантийных обязательств, а надлежащая эффективность соответствующей комбинации производителем не гарантируется.

Указанные сведения корреспондируют содержанию официального письма KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG, представленного Заказчиком, в котором производитель прямо указывает на отсутствие проведенных испытаний совместимости продукции по регистрационному удостоверению
№ ФСЗ 2011/09392 с оборудованием KaWe, отсутствие у производителя данных, позволяющих подтвердить такую совместимость, и отсутствие рекомендации по совместному использованию продукции различных производителей.

Комиссия УФАС учитывает, что предметом оценки являлось не наличие у товара физической возможности соединения с отдельным клинком, а заявленная участником характеристика о совместимости с любым размером и видом фиброоптических рукоятей KaWe, используемых Заказчиком. Такая формулировка носит категорический характер и предполагает подтвержденную возможность штатного, безопасного и функционально корректного совместного применения соответствующих медицинских изделий.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011
№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» производитель медицинского изделия разрабатывает техническую и эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются применение и эксплуатация медицинского изделия.

Действующие Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя медицинского изделия, утвержденные приказом Минздрава России от 11.04.2025 № 181н, также относят сведения о возможности совместного применения медицинского изделия с медицинским изделием иного производителя к сведениям эксплуатационной документации производителя.

Следовательно, вывод о совместимости медицинских изделий разных производителей должен основываться не только на геометрической возможности соединения элементов, но и на документации производителя, сведениях о надлежащей работе, безопасности и эффективности такой комбинации.

Ссылка Заявителя на международный стандарт ISO 7376 не опровергает установленные комиссией обстоятельства.

ISO 7376:2020 определяет требования к ларингоскопам и, в частности, критические размеры рукоятей и клинков с взаимозаменяемыми замковыми соединениями.

Вместе с тем, соответствие присоединительного узла стандарту характеризует возможность механического соединения и само по себе не свидетельствует о подтвержденной производителем совместимости конкретных медицинских изделий разных производителей во всем объеме эксплуатационных характеристик, включая характеристики освещения, надежность, эффективность и безопасность совместного применения.

Также Комиссия УФАС отклоняет ссылку Заявителя на эксплуатационную документацию KaWe, в которой в отношении отдельного изделия указана возможность применения с рукоятью другого производителя при соответствии крепления ISO 7376.

Приведенный документ относится к конкретному медицинскому изделию KaWe и не является эксплуатационной документацией на товар, предложенный Заявителем по регистрационному удостоверению № ФСЗ 2011/09392. Указание производителя KaWe на допустимость совместного применения конкретного собственного изделия при определенных условиях не подтверждает обратным образом универсальную совместимость любого изделия иного производителя со всей совокупностью рукоятей и клинков KaWe, используемых Заказчиком.

При этом из материалов дела не следует, что эксплуатационная документация производителя изделия, предложенного Заявителем, содержит сведения о совместимости с оборудованием KaWe в объеме, заявленном участником. Напротив, официальный производитель KaWe и его дистрибьютор такую совместимость не подтверждают и указывают на отсутствие соответствующих испытаний и гарантий надлежащего совместного применения.

Довод Заявителя о том, что извещением не было предусмотрено представление отдельного документа о совместимости, также не свидетельствует о неправомерности решения комиссии.

Письмом ФАС России от 26.05.2025 № ГР/48883/25 действительно разъяснено, что Заказчик не вправе возлагать на участника обязанность представить в составе заявки специальный документ, подтверждающий совместимость расходного материала.

Вместе с тем, тем же письмом прямо подтверждено право комиссии проверять достоверность уже заявленных участником сведений разумными и законными способами.

В рассматриваемом случае заявка отклонена не за отсутствие документа о совместимости, а в связи с установлением недостоверности содержащегося в ней безусловного утверждения о соответствии товара требованию совместимости.

Иное толкование фактически лишало бы комиссию возможности проверить достоверность технических характеристик товара и означало бы, что любое заявленное участником значение должно приниматься исключительно формально, что противоречит пункту 8 части 12 статьи 48 и части 12 статьи 43 Закона о контрактной системе.

Представленное Заявителем заключение специалиста № АБ 20/438-ТВИ от 28.10.2020 также не опровергает выводы комиссии.

Указанное заключение составлено задолго до проведения рассматриваемой закупки, основано на исследовании определенных образцов и не подтверждает универсальную совместимость товара по регистрационному удостоверению
№ ФСЗ 2011/09392 со всеми размерами и видами фиброоптических элементов KaWe, используемых Заказчиком.

Кроме того, такое заключение не является эксплуатационной документацией производителя предложенного медицинского изделия и не может подменять сведения производителя оборудования, с которым предполагается совместное применение.

В рассматриваемой закупке Заказчик до принятия решения получил сведения непосредственно от официального дистрибьютора и производителя KaWe, которыми заявленная участником универсальная совместимость не подтверждается.

Кроме того, Комиссия УФАС учитывает сложившуюся правоприменительную практику Санкт-Петербургского УФАС России по аналогичным закупкам оборудования KaWe.

Так, в решении от 18.03.2026 № 078/06/105-845/2026 при рассмотрении жалобы на отклонение заявки с предложением медицинского изделия производства Khokhar International по регистрационному удостоверению
№ ФСЗ 2011/09392 Комиссия УФАС пришла к выводу о правомерности учета эксплуатационной документации KaWe и сведений производителя о невозможности гарантировать безопасную эксплуатацию и совместимость оборудования KaWe с принадлежностями иных производителей.

Таким образом, на дату рассмотрения заявки комиссия Заказчика располагала достаточной совокупностью сведений, полученных из источников, непосредственно связанных с производителем используемого Заказчиком медицинского оборудования, которые опровергали возможность признания заявленной участником характеристики «совместимость с любым размером и видом фиброоптических рукоятей KaWe» достоверно подтвержденной характеристикой предложенного товара.

При указанных обстоятельствах решение комиссии об отклонении заявки Заявителя по пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе принято в пределах полномочий, установленных подпунктом «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе, и соответствует материалам закупки.

Доводы жалобы ООО «Техмед» не находят подтверждения и подлежат признанию необоснованными.

Комиссия УФАС, руководствуясь ст. 42, 43, 48, 99, 106 Закона
о контрактной системе,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО "ТЕХМЕД" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке
в течение трёх месяцев со дня принятия.