Решение № 089/06/105-644/2026

по жалобе ООО «Фортис»

(извещение № 0190200000326008027)

04 августа 2026 года                                                                                                г. Салехард

Комиссия Ямало-Ненецкого УФАС России по контролю в сфере закупок, торгов, иных способов закупок и порядка заключения договоров на территории Ямало-Ненецкого автономного округа, (далее – Комиссия, Управление) в составе:

Председателя Комиссии:

<……>,

Членов Комиссии:

<……>;

<……>,

при участии в формате ВКС:

от Заявителя – представителей по доверенности;

от Заказчика – представителя по доверенности;

от Уполномоченного органа – представителей по доверенности,

рассмотрев жалобу ООО «Фортис» на действия комиссии по осуществлению закупок при осуществлении закупки способом электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Руксолитиниб начальная (максимальная) цена контракта – 6 799 531,20 рублей (извещение № 0190200000326008027), на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок Российской Федерации – www.zakupki.gov.ru (далее – ЕИС) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление поступила жалоба Заявителя на действия комиссии по осуществлению закупок.

Заявитель считает, что действия комиссии по осуществлению закупок противоречат требованиям Закона о контрактной системе.

Заказчик, Уполномоченный орган с доводами Заявителя не согласились, представили возражения и сообщили, что при проведении аукциона, действовали в соответствии с положениями Закона о контрактной системе.

В соответствии с извещением об осуществлении закупки, протоколами, составленными при осуществлении закупки:

1)       извещение размещено в единой информационной системе в сфере закупок (далее –ЕИС) на Официальном сайте 14.07.2026;

2)     дата и время окончания срока подачи заявок 21.07.2026 08:00 (МСК+2);

3)     дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги 21.07.2026;

4)       дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) 23.07.2026.

Жалоба подана в соответствии с Законом о контрактной системе, с соблюдением требований, предусмотренных статьей 105 Закона о контрактной системе.

Заявитель выражает несогласие с протоколом подведения итогов, поскольку по его мнению принято неправомерное решение об отклонении заявки Заявителя, считает, что ни комиссия Заказчика по осуществлению закупок, ни ФАС России, ни территориальные управления ФАС России не наделены полномочиями по установлению факта нарушения исключительных прав третьих лиц (патентообладателей) на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием лекарственного препарата МНН: Руксолитиниб, торговое наименование Руксолитиниб, регистрационное удостоверение ЛП-№(003574)-(РГ-RU) от 01 ноября 2023 года.

Уполномоченный орган, Заказчик считают доводы жалобы необоснованными и не подлежащими удовлетворению.

Проанализировав материалы дела, доводы на жалобу, проведя, в соответствии с п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, внеплановую проверку соблюдения Заказчиком требований Закона о контрактной системе при осуществлении вышеуказанной закупки, Комиссия пришла к следующим выводам.

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В силу п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

Пунктами 1, 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом «г» пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со ст. 111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно п. 1 ст. 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Вместе с тем в соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со ст. 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными п. 2 ст. 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

В соответствии с пп. «а» п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

Согласно ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Исходя из приведенных выше положений Закона о контрактной системе, участник закупки, в случае подачи заявки, обязан соблюдать, в том числе обязательные требования к составу такой заявки, содержащиеся как в Законе о контрактной системе, так и в извещении. При этом участник закупки самостоятельно несет ответственность за полноту и достоверность сведений, содержащихся в такой заявке, и должен оценивать риски быть отклоненным в случае несоблюдения указанных обязательных требований.

Комиссия, изучив размещенные на официальном сайте ЕИС и представленные на заседание документы и сведения, установила следующее.

В соответствии с извещением об осуществлении закупки объектом закупки является поставка лекарственного препарата для медицинского применения Руксолитиниб.

В соответствии с Извещением в закупке Заказчиком установлены требования к участникам закупки, согласно которым заявка участника закупки должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки): требуется предоставление действующего регистрационного удостоверения, подтверждающего факт государственной регистрации лекарственного препарата.

В пункте 13.1 проекта контракта установлено, что Поставщик гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

Также из приложения № 3 «Требования к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе и инструкция по ее заполнению» следует, что заявка на участие в электронном аукционе должна содержать декларацию о соответствии участника закупки требованиям, установленным пунктами 3 - 5, 7 - 11 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе.

Подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара, выполнение работ, оказание услуг на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, и в соответствии с заявкой такого участника на участие в закупке.

Сведения, которые содержатся в заявке на участие в электронном аукционе участника закупки, не должны допускать двусмысленных (неоднозначных) толкований, не должны содержать противоречий, в заявке на участие в закупке должны содержаться только достоверные сведения по предмету электронного аукциона.

В описании объекта закупки указано, что к поставке требуется лекарственный препарат для медицинского применения Руксолитиниб. Лекарственная форма: таблетки; дозировка: 5 мг; лекарственный препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 23.07.2026 №ИЭА заявка участника закупки с идентификационным номером 60 (Заявитель) признана несоответствующей требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе. В соответствии с информацией, размещенной в Фармреестре ЕАПВ по евразийскому патенту № 019504 выявлена недостоверная информация (декларация участника закупки об обладание участником закупки исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности).

Изучив заявку Заявителя, Комиссия установила, что ООО «Фортис» предлагает к поставке лекарственный препарат с торговым наименованием Руксолитиниб (МНН Руксолитиниб), регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения (РУ) ЛП-№(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, держателем которого является ООО «Аксельфарм», производителем ООО «ОнкоТаргет» (Россия).

Вместе с тем предлагаемый лекарственный препарат Руксолитиниб является воспроизведенным лекарственным препаратом с таким же действующим веществом (МНН Руксолитиниб), как и оригинальный лекарственный препарат «Джакави», действующее вещество которого охраняется патентами № 019504.

Согласно сведениям, из Евразийского фармацевтического реестра в отношении международного непатентованного наименования Руксолитиниб имеется реестровая запись о евразийском патенте № 019504. Торговое наименование Джакави, сведения о патентовладельце Инсайт Холдингс Корпорейшн (US), дата подачи евразийской заявки 2006.12.12, дата истечения двадцатилетнего срока действия евразийского патента 2026.12.12 (продлен до 21.03.2028), действует на территории Российской Федерации. Держатель регистрационного удостоверения № ЛП-002028 Новартис Фарма АГ (СН).

Информация Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПВ) от 11.06.2024 № 25/7-319, 25/7-320 являются надлежащими и достоверными доказательствами.

Соответственно, в воспроизведенном лекарственном препарате, содержащем действующее вещество с МНН Руксолитиниб, используется вещество, правовая охрана которому предоставлена евразийскими патентами № 019504.

Учитывая изложенное, предложение участника закупки (Заявитель) к поставке лекарственного препарата Руксолитиниб, регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения (РУ) ЛП-№(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, держателем которого является ООО «Аксельфарм» осуществлено с нарушением исключительных прав правообладателя патента (Новартис Фарма АГ).

Данная позиция подтверждается и имеющейся практикой ФАС России в решении по делу № 08/01/14.5-67/2024 о нарушении антимонопольного законодательства от 20 ноября 2024 года в отношении ООО «Аксельфарм» и судебной практикой, а именно Постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда от 08.06.2026 N 09АП-2276/2026, 09АП-2285/2026 по делу N А40-301763/2024 об отмене решения Арбитражного суда города Москвы от 27.11.2025 по делу № А40-301763/24.

Таким образом Комиссия установила, что на момент подачи заявки на участие в закупке и в настоящее время у владельца регистрационного удостоверения отсутствует санкция правообладателя на использование изобретения по евразийскому патенту № 019504. Следовательно, предложение Заявителя к поставке лекарственного препарата «Руксолитиниб» осуществлено с нарушением исключительных прав правообладателя патента (Новартис Фарма АГ (СН)), что нарушает действующее гражданское законодательство Российской Федерации, и, как следствие, нарушает положения Закона о контрактной системе.

В Определении Верховного Суда РФ от 26.05.2026 «74-ПЭК26 отмечено, что незаконное использование интеллектуальной собственности может быть признано актом недобросовестной конкуренции не только в случаях, когда правообладатель прямо конкурирует с нарушителем на конкретном рынке, но и в случаях, когда выгода извлекается правообладателем через дистрибьюторов. Судебная коллегия также пришла к выводу о правомерности доводов антимонопольного органа о том, что ранее совершенные обществом «АксельФарм» действия свидетельствуют о нарушении им исключительных прав.

Доказательств обратного Заявителем на заседание Комиссии не представлено.

Указанная Заявителем судебная практика, и практика иных территориальных органов ФАС России не учитывалась Комиссией при принятии решения, поскольку принята при иных обстоятельствах, и не относится к материалам данного дела. В них не учтена позиция судебных актов высших судебных инстанций, Девятого арбитражного апелляционного суда от 08.06.2026 делу № А40-301763/2024, информация Евразийского патентного ведомства.

Учитывая изложенное, Комиссия пришла к выводу об отсутствии в действиях комиссии по осуществлению закупки нарушений Закона о контрактной системе, исходя из того, что действия комиссии по осуществлению закупки не противоречат требованиям законодательства о контрактной системе.

Доводы жалобы Заявителя не находят своего подтверждения и являются необоснованными.

На основании изложенного, руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Фортис» на действия комиссии по осуществлению закупок при осуществлении закупки способом электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Руксолитиниб начальная (максимальная) цена контракта – 6 799 531,20 рублей (извещение № 0190200000326008027), необоснованной.

Примечание: В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе, решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.

Председатель Комиссии:                                                                                         <……>

Члены Комиссии:                                                                                                      <……>

                                                                                                                                      <……>

Примечание: В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе, решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.