| Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю | 16.09.2025 |
| Заявитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УЛЬТРАГРУПП" | |
| Заказчик: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "КРАСНОГВАРДЕЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" | |
| Закупка: 0375200043825000079 Жалоба: 2025001А9274001747 | |
| Жалоба призана необоснованной | |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ
АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА
МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ
Федеральной антимонопольной службы
по Республике Крым и городу Севастополю
Александра Невского, 1
Симферополь, Республика Крым, 295000
тел. (499) 755-23-23 доб. 082-100
e-mail: to82@fas.gov.ru
На № от
ГБУЗ РК "Красногвардейская центральная районная больница"
ул. Тельмана, д. 11, пгт. Красногвардейское, Красногвардейский район, Республика Крым, 297000
ООО "УльтраГрупп"
344002, Ростовская область,
г. Ростов-на-Дону, ул. Обороны, д. 49
Оператор электронной площадки:
ООО «РТС-тендер»
г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 23А, сектор В, 25 этаж, 121151
по делу №082/06/106-2042/2025
Резолютивная часть решения оглашена 11.09.2025 г. Симферополь
Решение изготовлено в полном объеме 16.09.2025
Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Межрегионального Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю (Крымское межрегиональное УФАС России) (далее – Комиссия) в составе:
председатель Комиссии – заместитель руководителя Крымского межрегионального УФАС России А.П. Рудакова,
члены Комиссии:
начальник отдела контроля закупок Крымского УФАС России А.М. Крылова,
главный специалист-эксперт отдела контроля закупок Крымского межрегионального УФАС России Т.В. Бачинская,
при участии посредством видеоконференц-связи представителей интересов:
– ГБУЗ РК "Красногвардейская центральная районная больница"(далее – Заказчик) – Петрич Н.С. (по доверенности),
– ООО "УльтраГрупп"(далее – Заявитель) – Чесникова А.А. (по доверенности),
рассмотрев жалобу Заявителя (вх.№16766/25 от 05.09.2025) на действия Заказчика при проведении закупки «Поставка системы анестезиологической, общего назначения для оснащения женской консультации ГБУЗ РК "Красногвардейская ЦРБ"» (извещение №0375200043825000079) (далее – Закупка), в соответствии со статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) и в результате внеплановой проверки, проведенной в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе,
IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII 1
УСТАНОВИЛА
В Крымское межрегиональное УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Закупки.
По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями Заказчика, опубликовавшего извещение о Закупке с нарушением требований Закона о контрактной системе.
В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.
Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что заказчик размещает в составе извещения об осуществлении закупки описание объекта закупки, сформированное в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе.
В соответствии с пунктами 1, 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:
1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.
В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
Согласно части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него
производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.
Согласно доводам жалобы Заявителя:
«…1. Описание объекта закупки соответствует товару единственного иностранного производителя.
Согласно п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования к товарам, если они влекут за собой ограничение количества участников закупки (Закона № 44-ФЗ).
В соответствии с частью 3 статьи 33 Закона № 44-ФЗ, не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.
Согласно ч.2 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017) указано, что «..включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе».
Согласно правовой позиции ФАС России, высказанной в письме от 11.08.2021 г. № ПИ/67237/21, объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товаров соответствовало как минимум два производителя.
Запрет на ограничение конкуренции и описание в извещении товара конкретного производителя подтвержден письмом ФАС России № 28/26176/25 от 21.03.2025.
Проведённый Заявителем анализ рынка медицинских изделий позволяет сделать однозначный вывод о соответствии описания объекта закупки товару единственного иностранного производителя - Анестезиологическая рабочая станция Atlan А350 производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", РУ № РЗН 2021/14776 от 13.07.2021.
Согласно части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.
При этом согласно подп. «а» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 № 1875 (далее – Поставление № 1875) положения данного постановления, касающиеся товара российского происхождения, применяются также в отношении товара, происходящего из государства - члена Евразийского экономического союза.
В силу Постановления № 1875, в случае если закупаемый товар входит в перечень, установленный приложением № 2 к постановлению, подлежит установлению преференции в виде ограничений (п. «в» ч. 4 Постановления № 1875).
Закупаемый товар имеет код ОКПД2 32.50.21.121 и включен в приложение 2 к Постановлению № 1875 (пункт 355), в связи с чем Заказчик обязан установить ограничения допуска товаров иностранного производства, а также указать в описании объекта закупки характеристики товара российского происхождения.
Между тем, Заказчик указал характеристики товара единственного иностранного производителя
в то время, как в реестр российской промышленной продукции (далее - РРПП) и в евразийский реестр промышленных товаров (далее – ЕРПТ) включены реестровые записи о нескольких товарах, соответствующих потребностям Заказчика.
В РРПП и ЕРПТ имеются следующие анестезиологические системы:
- Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М» по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017 РЗН 2018/7255 Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М-04» (10692547 - РФ);
- Аппарат наркозный VENAR с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-04569240-2017 с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-04569240-2017 в исполнении VENAR Media New РЗН 2019/9347 (10684375 - РФ);
- Аппарат наркозный VENAR с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-04569240-2017 с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-04569240-2017 в исполнении VENAR Libera РЗН 2019/9347 (10684376 - РФ);
- Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей МАИА-01 РЗН 2014/1694 (10280210 - РФ);
- Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей МАИА-01М РЗН 2014/1694 (10374988 - РФ);
- Аппарат для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких МК-1-2 РЗН 2015/2820 (000055862 - ЕАЭС).
Проведенный сравнительный анализ (сравнительная таблица прилагается) демонстрирует, что Заказчик сформулировал требования к объекту закупки таким образом, что им не соответствует ни один товар российского или евразийского происхождения, включенный в РРПП и ЕРПТ. При этом выявленные несоответствия по ключевым параметрам являются необоснованными и не влияют на функциональное назначение товара.
Аппарат «Орфей-М-04» имеет наименьшее количество расхождений с требованиями документации, не соответствующий всего по трем параметрам:
1) Водяная ловушка модуля газоанализа (≥1 шт.): Аппарат «Орфей-М-04» не имеет водяной ловушки. Однако это конструктивное решение не отменяет саму возможность анализа газов и не препятствует выполнению основной функции аппарата. Наличие или отсутствие водяной ловушки – это особенность конструкции, которая может быть компенсирована в ходе эксплуатации (например, профилактическим обслуживанием) и не является критичной для безопасности.
2) Диапазон регулирования инспираторной паузы, максимальное значение (≥60%). У аппарата «Орфей-М-04» указанное значение составляет 50%. Установка максимального значения инспираторной паузы на уровне 50% является клинически достаточной для всех режимов вентиляции, предусмотренных для использования в условиях женской консультации. Инспираторная пауза применяется для улучшения оксигенации и распределения газовой смеси в легких, и ее длительность свыше 50% от времени дыхательного цикла не имеет практического применения в заявленной области использования аппарата. Более того, увеличение паузы свыше этого значения может негативно сказаться на гемодинамике пациента из-за длительного повышенного давления в дыхательных путях. Таким образом, корректировка требования до ≥50% полностью удовлетворит фактические потребности Заказчика, не ограничивая функциональность аппарата.
3) Максимальное значение регулирования чувствительности триггера (≥15 л/мин). Аппарат «Орфей-М-04» обеспечивает регулирование до 10 л/мин. Значение 10 л/мин вполне достаточно для комфортной работы с пациентами. Требование 15 л/мин является избыточным, так как такая низкая чувствительность на практике не используется — она потребовала бы от пациента чрезмерных усилий для инициации вдоха, сводя на нет пользу вспомогательного режима. Корректировка до ≥10 л/мин отражает реальные клинические потребности.
Иные необоснованные несоответствия с остальными аппаратами включают, но не ограничиваются:
1) Требование к размеру дисплея по диагонали (≥15 дюймов). Российский аппарат VENAR Media New оснащен дисплеем меньшего размера -т6.4 дюйма. Однако размер экрана не является технической или функциональной характеристикой, влияющей на безопасность и эффективность проведения анестезии. Он относится к элементу потребительского удобства. Корректировка данного требования до минимально необходимого для отображения всей требуемой информации (например, ≥6 дюймов) не повлияет на возможность выполнения аппаратом своих прямых функций и удовлетворения потребностей Заказчика.
2) Диапазон частоты дыхания (≤3/мин минимальное значение): У российских аппаратов 2025-15246 4
минимальная частота составляет 4/мин (VENAR, МАИА) или 6/мин (МК-1-2). Установка нижнего порога в 3/мин искусственно ограничивает допуск конкурентоспособной продукции, так как режим вентиляции с частотой 4-6 вдохов в минуту является стандартным.
3) Пиковый поток (≥120 л/мин): Аппараты VENAR обеспечивают поток 90 л/мин. Данное значение является клинически достаточным для проведения вентиляции легких у взрослых пациентов, включая тех кто имеет повышенное сопротивление дыхательных путей. Установка порога в 120 л/мин не имеет клинического обоснования для заявленных целей оснащения женской консультации и является избыточной.
Указанные параметры поддаются корректировке в сторону приведения в соответствие с характеристиками существующих на рынке РФ и ЕАЭС товаров без какого-либо ущерба для функционального назначения товара. Более того, некоторые российские аппараты по отдельным параметрам (минимальный дыхательный объем) превосходят требования Заказчика, что доказывает их высокую техническую готовность и необоснованность установленных ограничений.
Следовательно, Заказчик, действуя в нарушение части 1.1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ и Постановления № 1875, не принял во внимание характеристики товаров российского происхождения и намеренно установил чрезмерно жесткие и нефункциональные требования, которые приводят к недопустимому ограничению конкуренции.
4) Заказчик не декларировал в описании объекта закупки факт отсутствия товара в Реестре российской промышленной продукции (далее – РРПП) и не приложил копию направленного в Минпромторг уведомления об отсутствии товара в РРПП, что также является нарушением Постановления № 1875.
Учитывая, что описание объекта закупки не соответствует ни одному товару из РРПП, то он должен был выполнить требования подп. а) п. 7 Постановления № 1875, устанавливающего порядок действий заказчика в случае отсутствия в РРПП соответствующего потребностям заказчика товара.
В частности, Заказчик должен был:
1) декларировать в описании объекта закупки факт отсутствия в РРПП такого товара с характеристиками, соответствующими потребностям заказчика,
2) указать в описании объекта закупок характеристики товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в РРПП,
3) включить в описание объекта закупки копию направленного до начала осуществления закупки в Минпромторг уведомление об отсутствии закупаемого товара в РРПП, которое должно содержать информацию о заказчике (место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона) и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в РРПП (наименование товара, код товара по ОКПД 2, код товара по единой ТН ВЭД ЕАЭС предусмотренной правом Евразийского экономического союза, и характеристики такого товара).
Однако Заказчик проигнорировал установленный порядок и не выполнил совокупность вышеуказанных обязательных требований, чем грубо нарушил положения Постановления № 1875 ...».
Как следует из возражений Заказчика:
«Поясняем, что согласно аукционной документации объектом закупки 0375200043825000079 является Поставка системы анестезиологической, общего назначения для оснащения женской консультации ГБУЗ РК "Красногвардейская ЦРБ". Согласно извещению об осуществлении закупки Заказчиком установлен ОКПД2 32.50.21.121, код КТРУ 32.50.21.121-00000102 «Система анестезиологическая, общего назначения». Указанный код КТРУ определяет код вида медицинского изделия согласно Номенклатурной классификации медицинских изделий по видам (далее НКМИ), а именно: код 275680. Код НКМИ содержит числовое обозначение вида медицинского изделия - идентификационный уникальный номер записи, наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия. Согласно Приказу Минздрава России от 25.09.2014 № 557н «О внесении изменения в приложение № 1 к приказу Минздрава России от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (далее - Номенклатурная классификация) Росздравнадзор ведет работу по присвоению видов медицинским изделиям, в том числе ранее зарегистрированным в установленном порядке на территории Российской Федерации. Соответствующие сведения о присвоении медицинскому изделию вида Номенклатурной классификации общедоступны и размещаются, в том числе на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru. и в сведениях Государственного реестра медицинских изделий. Согласно результатам поиска медицинских изделий виду 275680 соответствуют в том числе следующие Товары https://reestrinform.ru/reestr-meditcinskikh-izdeliy/search.php?vid=275680 :
РЗН 2025/25043 Система анестезиологическая AEON
РЗН 2021/14776 Анестезиологическая рабочая станция Atlan, с принадлежностями
РЗН 2020/11516 Комплекс анестезиологический WATO, варианты исполнения ЕХ-35 RUS, ЕХ-65 RUS по ТУ 32.50.21-028-32119398-2018
РЗН 2015/2820 Аппарат для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких МК-1-2 И др.
Таким образом, заявитель, после изучения документов закупки 0375200043825000079, требований закупки, анализа сведений Каталога ЕИС, сведений НКМИ и Государственного реестра медицинских изделий может беспрепятственно предложить для участия в закупке Систему анестезиологическую общего назначения, соответствующую требованиям закупки, проводимой в рамках модернизации лечебнопрофилактических учреждений, которая направлена на решение задач оказания высококвалифицированной медицинской помощи населению и обоснована спецификой медицинской деятельности.
Заказчик, при подготовке закупки, анализируя зарегистрированные Системы анестезиологические для формирования минимальных усредненных требований, обязан учесть актуальную ситуацию и потребности, а также потенциальные угрозы, и риски, в целях обеспечения взрослому и детскому населению удаленного района высокое качество медицинской помощи по месту жительства. Это определяет комплекс существенных требований к наличию широких возможностей у приобретаемого оборудования, его оптимальную долгосрочную эксплуатационную пригодность, экономичность в применении и техническом обслуживании, эргономичность при использовании.
Для этого заказчик, учитывая специфику и задачи на долгосрочную перспективу применения, изучил анестезиологические системы, общего назначения, выполнил сравнительный анализ моделей нескольких производителей на основе законодательства и с учетом действующего ГОСТ Р 55953-2018 на закупку сформировал описание объекта закупки (далее ООЗ), используя стандартизированные формулировки.
Формулировки ООЗ, в том числе Наименование характеристики Единица измерения характеристики (при наличии) Значение характеристики, соответствуют формулировкам действующего ГОСТ Р 55953-2018 Технические требования для государственных закупок, не являются уникальными или исключительными, но существенными и важными для долговременной эффективной эксплуатации Системы анестезиологической. Требования к значениям характеристик также обоснованы спецификой работы медицинского учреждения, обеспечивают оптимальную долгосрочную эксплуатационную пригодность, экономичность в применении и техническом обслуживании, эргономичность при использовании. Кроме того, требования к значениям не являются уникальными или исключительными, сформированы на основе усреднения значений технических параметров Систем анестезиологических, общего назначения, нескольких производителей, что даёт возможность беспрепятственного участия в закупке с предложениями медицинского оборудования, соответствующего требованиям закупки.
Сравнительная таблица Систем анестезиологических, общего назначения не менее двух производителей, для примера – Приложение 1.
Письмо с подтверждением соответствия Аппарата для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких МК-1-2 РЗН 2015/2820, Республика Беларусь, Евразийский реестр промышленных товаров номер записи в Реестре 000055862 требованиям закупки- Приложение 2.
Заказчик при выборе требований к приобретаемому товару обязан руководствоваться принципами, в основе которых лежит качественное осуществление медицинской деятельности.
Заявитель, не выполнив полноценный анализ аукционной документации, а также анализ сведений НКМИ, Государственного реестра медицинских изделий, пытается предложить несоответствующий конкретный единственный товар, решая, в первую очередь, коммерческие задачи, при этом узко и непродуктивно.
Поясняем, что согласно аукционной документации объектом закупки 0375200043825000079 является Поставка системы анестезиологической, общего назначения для оснащения женской консультации ГБУЗ РК "Красногвардейская ЦРБ".
Согласно извещению об осуществлении закупки Заказчиком установлен ОКПД2 32.50.21.121, код КТРУ 32.50.21.121-00000102 «Система анестезиологическая, общего назначения».
В РРПП и ЕРПТ действительно имеются перечисленные Заявителем Товары, но согласно Номенклатурной классификации медицинских изделий по видам (далее НКМИ) они зарегистрированы к применению не с одинаковыми, а с разными кодами НКМИ, а именно:
Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М» по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017 РЗН 2018/7255 Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М-04» (10692547 - РФ) код НКМИ 276070, то есть Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной
- Аппарат наркозный VENAR с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-04569240-2017 с
принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-04569240-2017 в исполнении VENAR Media New РЗН 2019/9347 (10684375 - РФ) код НКМИ 276070, то есть Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной
- Аппарат наркозный VENAR с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-04569240-2017 с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-04569240-2017 в исполнении VENAR Libera РЗН 2019/9347 (10684376 - РФ); код НКМИ 276070, то есть Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной
- Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей МАИА-01 РЗН 2014/1694 (10280210 - РФ); код НКМИ 276070, то есть Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной
- Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей МАИА-01М РЗН 2014/1694 (10374988 - РФ); код НКМИ 276070, то есть Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной - Аппарат для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких МК-1-2 РЗН 2015/2820 (000055862 - ЕАЭС). Код НКМИ 275680 Система анестезиологическая, общего назначения (Далее Система анестезиологическая).
Код НКМИ содержит числовое обозначение вида медицинского изделия - идентификационный уникальный номер записи, наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.
Таким образом, не все перечисленные Заявителем Товары зарегистрированы для применения как Системы анестезиологические, общего назначения, указанные товары имеют различные коды НКМИ и соответственно существенно различные классификационные признаки, а в извещении Заказчиком было указано, что к закупке требуется Система анестезиологическая, общего назначения и согласно НКМИ существенными классификационными отличиями этого вида (код 275680) являются в том числе следующие: «Комплект электронных изделий, используемых для проведения общей ингаляционной анестезии (т.е. подачи кислорода (О2), закиси азота (N2O), других медицинских газов и анестетиков) и возможно, общей внутривенной анестезии и местной анестезии. Его основными компонентами являются системы подачи газа под высоким, средним и низким давлением, дыхательный контур (обычно с аппаратом искусственной вентиляции легких) и система выведения анестезиологических газов. В комплект входит встроенное устройство подачи сигналов тревоги, анализаторы, системы контроля/мониторинга и, как правило, интегрированные электронные/с сенсорным экраном дисплеи для проведения целевой контролируемой анестезии любым пациентам (например, новорожденным, взрослым).»
Товары же, имеющие код НКМИ 276070 отличаются другими классификационными признаками, а именно: «Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат)».
Заказчиком на основе анализа были определены существенные клинически важные отличия Товаров, зарегистрированных как Система анестезиологическая (код 275680), среди которых:
1)наличие интегрированных анализаторов (в т.ч. модулей газового анализа). Интегрированный в корпус модуль газоанализа имеет доказанную улучшенную защищенность от воздействия климатических, механических факторов при эксплуатации, а кроме того, повышенную помехоустойчивость при совместной работе с применением электрохирургического оборудования. Навесной модуль газоанализа, как, например, у Аппарата Орфей-М (код 276070), который не интегрируется в корпус аппарата, а находится отдельно и соединяется при помощи штуцеров/разъемов и кабеля с аппаратом, не в такой степени защищен от воздействия климатических и механических факторов при эксплуатации, а кроме того использование высокочастотного электрохирургического оборудования вблизи такого не интегрированного в корпус газоанализатора, (в т. ч. IRMA, ISA) может вызвать помехи и стать причиной неправильных результатов измерений.
2)наличие интегрированных систем контроля/мониторинга, интегрированных электронных/с сенсорным экраном дисплеев (код 275680)- клинически важное требование, которое обеспечивает не только эргономичность рабочего места анестезиолога, но и оптимальное отображение и визуальный контроль необходимой для анестезиолога совокупности данных о параметрах вентиляции в числовой и графической формах, газовом анализе, для полноценного выбора и оперативности принятия решений в зависимости от
клинической ситуации. В отличии от невстроенных систем, как например у Аппарата многофункционального ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» (код 276070), у которого система мониторинга/монитор параметров пациента не встроен в корпус аппарата, а размещается отдельно на кронштейне, интегрированные в корпус системы мониторинга/дисплеи, имеют доказанную более высокую защищенность от помех, а также воздействия климатических и механических факторов при эксплуатации, включая использование высокочастотного электрохирургического оборудования.
По общедоступным данным Государственного реестра медицинских изделий согласно результатам поиска медицинских изделий виду 275680 соответствуют в том числе следующие Товары https://reestrinform.ru/reestr-meditcinskikh-izdeliy/search.php?vid=275680 :
РЗН 2025/25043 Система анестезиологическая AEON
РЗН 2021/14776 Анестезиологическая рабочая станция Atlan, с принадлежностями
РЗН 2020/11516 Комплекс анестезиологический WATO, варианты исполнения ЕХ-35 RUS, ЕХ-65 RUS по ТУ 32.50.21-028-32119398-2018
РЗН 2015/2820 Аппарат для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких МК-1-2 И др.
Таким образом, заявитель, после изучения документов закупки 0375200043825000079, требований закупки, анализа сведений Каталога ЕИС, сведений НКМИ и Государственного реестра медицинских изделий может беспрепятственно предложить для участия в закупке Систему анестезиологическую общего назначения, соответствующую требованиям закупки, проводимой в рамках модернизации лечебнопрофилактических учреждений, которая направлена на решение задач оказания высококвалифицированной медицинской помощи населению и обоснована спецификой медицинской деятельности.
Заявитель вопреки всем имеющимся возможностям предложить товар, соответствующий требованиям закупки, пытается навязать Заказчику выбор медицинского изделия на основе принципов коммерческой деятельности, а именно: навязать товар, имеющийся в наличии, даже если он не соответствует требованиям закупки и потребности Заказчика.
Поясняем, что Аппарату для ингаляционного наркоза «Орфей-М» варианты исполнения: "Орфей-М -04") присвоен код медицинского изделия 276070, что подпадает под КТРУ 32.50.21.121-00000119 Аппарат ингаляционный анестезии, передвижной, а согласно аукционной документации объектом закупки является Поставка системы анестезиологической, общего назначения для оснащения женской консультации ГБУЗ РК "Красногвардейская ЦРБ".
Коду КТРУ 32.50.21.121-00000102 определен код по классификатору медицинского изделия 275680: Система анестезиологическая, общего назначения.
Довод заявителя о том, что Аппарат «Орфей-М-04» не имеет водяной ловушки, что требует дополнительной компенсации в ходе эксплуатации и дополнительного профилактического обслуживания подтверждает несоотвествие Аппарата «Орфей-М-04» потребности Заказчика в приобретении Системы анестезиологической с кодом НКМИ 275680 имеющей согласно классификационным признакам интегрированный модуль газового анализа (в том числе и водяную ловушку модуля газоанализа ≥1 шт.), не требующий дополнительной компенсации в ходе эксплуатации и дополнительного профилактического обслуживания. Задачи закупки направлены на модернизацию, повышение качества оказания медицинской помощи, предоставление специалистам полноценного выбора из широких возможностей приобретаемого оборудования, которое исключает не только критичные факторы, но в том числе, и минимизирует влияние помех на точность результатов измерений систем контроля и мониторинга и в целом на качество проведения анестезии.
Кроме того, поясняем, что Требование Водяная ловушка модуля газоанализа (≥1 шт.) не является уникальным или исключительным, ему соответствуют Системы анестезиологические с кодом НКМИ 275680 не менее двух производителей (в т.ч. Комплекс анестезиологический WATO, варианты исполнения ЕХ-35 RUS, Анестезиологическая рабочая станция Atlan, Аппарат для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких МК-1-2). Требование является стандартным ГОСТ Р 55953-2018 Приложение А. 11. Наличие Водяной ловушки модуля газоанализа является наиболее частым решением, которое обеспечивает точность и надежность результатов измерений систем контроля и мониторинга, что повышает безопасность, эффективность, качество медицинской помощи пациентам.
Заявитель таким образом вынуждает заказчика поменять объект закупки и требования для обеспечения своего участия в закупке с Аппаратом, зарегистрированным к применению с другим кодом НКМИ, другими классификационными признаками.
Поясняем, что для Требования к максимальному значению диапазона регулирования инспираторной
паузы, значение ≥60 не является уникальным или исключительным, ему соответствуют Системы анестезиологические с кодом НКМИ 275680 не менее двух производителей (в т.ч. Комплекс анестезиологический WATO, варианты исполнения ЕХ-35 RUS, Анестезиологическая рабочая станция Atlan, Аппарат для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких МК-1-2). Требование является стандартным и соответствует ГОСТ Р 55953-2018 5.1.17 Речь идет о параметрах инспираторной паузы пациентов при проведении плановой и экстренной медицинской помощи пациентам различного возраста. Качество и оперативность ее оказания напрямую связаны с диапазоном возможностей, которые имеются у специалистов. Диапазон обеспечивает возможности задания соотношения длительностей вдоха и выдоха, и в случае, когда анализируются возможности проведения ИВЛ взрослым и детям, при выборе соотношения для обеспечения индивидуальной тактики ИВЛ например, при обструктивных заболеваниях легких, наличие дополнительных вариантов для безопасной и эффективной реализации искусственной вентиляции бесспорно лучше, чем его отсутствие. Особенно в современных реалиях преодоления последствий коронавирусной инфекции, при потенциальном риске появления сложных, новых инфекций.
Заявитель таким образом вынуждает заказчика поменять объект закупки и требования для обеспечения своего участия в закупке с Аппаратом, зарегистрированным к применению с другим кодом НКМИ, другими классификационными признаками.
Поясняем, что для Требования к максимальному значению регулирования чувствительности триггера значение ≥15 л/мин не является уникальным или исключительным, ему соответствуют Системы анестезиологические с кодом НКМИ 275680 не менее двух производителей (в т.ч. Комплекс анестезиологический WATO, варианты исполнения ЕХ-35 RUS, Анестезиологическая рабочая станция Atlan, Аппарат для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких МК-1-2). Требование является стандартным и соответствует ГОСТ Р 55953-2018 5.1.17, 5.3, 5.4.
Адекватная искусственная вентиляция легких пациента, у которого имеются попытки самостоятельного дыхания, должна осуществляется с помощью правильного подбора чувствительности «триггера». «Триггер» — это устройство, которое позволяет регистрировать изменение давления (потока) в дыхательном контуре в ответ на дыхательные усилия пациента. Триггер является чрезвычайно важной частью системы. Неадекватная настройка триггера может свести на «нет» все усилия врача по оптимизации и синхронизации ИВЛ. Пациент не получит респираторной поддержки, так как не сможет преодолеть порог чувствительности триггера. В современных условиях осложненных форм течения заболеваний, легочных патологий специалисты должны располагать широкими возможностями для выбора оптимальной тактики ИВЛ.
Заявитель таким образом вынуждает заказчика поменять объект закупки и требования для обеспечения своего участия в закупке с Аппаратом, зарегистрированным к применению с другим кодом НКМИ, другими классификационными признаками.
поясняем, что 15 дюймов и 6.4 дюйма, соответственно 38 см и 15,24 см, разница в размере дисплея по диагонали существенная, а именно: 22,76 см. Требования к параметру соответствуют ГОСТ Р 559532018 5.1.9, значение ≥15 дюймов не являются уникальными или исключительными, ему соответствуют Системы анестезиологические с кодом НКМИ 275680 не менее двух производителей, включая в т.ч. Комплекс анестезиологический WATO, варианты исполнения ЕХ-35 RUS с монитором Анестезиологическая рабочая станция Atlan, Аппарат для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких МК-1-2. Для клинического медицинского применения дисплей Системы анестезиологической в процессе проведения анестезии (в отличии от «потребительского использования») обеспечивает реализацию основных задач медицинской помощи, а именно: оперативное управление параметрами вентиляции (в том числе сенсорное управление), оптимальный визуальный контроль процесса, отображение числовых параметров (не менее 11 параметров), а также графических зависимостей (не менее 3 графиков, петли не менее 2), трендов для оперативного анализа и выбора тактики процесса. Кроме того, дисплей обеспечивает визуальную сигнализацию, с помощью световых индикаторов уведомляя о сигналах тревог. Все вышеперечисленные задачи обеспечивают эффективность помощи и безопасность пациентам при любых клинических ситуациях, и дисплей – среди основных инструментов их решения.
Требования к параметру минимальное значение диапазона частоты дыхания соответствуют ГОСТ Р 55953-2018 5.1.17, минимальное значение ≤3, не является уникальными или исключительными, оно имеется у Систем анестезиологических с кодом НКМИ 275680 не менее двух производителей, включая в
т.ч. Комплекс анестезиологический WATO, вариант исполнения ЕХ-35 RUS с монитором Анестезиологическая рабочая станция Atlan, Аппарат для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких МК-1-2.
Речь идет о параметрах искусственной вентиляции легких пациентов при проведении плановой и экстренной медицинской помощи пациентам различного возраста и клинического статуса. Качество и оперативность ее оказания напрямую связаны с диапазоном возможностей, которые имеются у специалистов. Дискретность установки частоты дыхания стандартно равна одному и в случае, когда анализируются возможности проведения ИВЛ взрослым и детям, то при выборе значения три или четыре, еще один вариант реализации искусственной вентиляции бесспорно лучше, чем его отсутствие. Особенно в современных реалиях преодоления последствий коронавирусной инфекции, при потенциальном риске появления сложных, новых инфекций. Предложения Заявителя ограничиться при оказании медицинской помощи стандартными решениями обусловлены приоритетами коммерческой деятельности и не учитывают разнообразие актуальных клинических ситуаций, требующих в том числе и специфических вариантов, и долгосрочную перспективу применения закупаемого оборудования. Заказчик исходя из клинического опыта и с учетом современных направлений развития медицинской помощи определил оптимальный диапазон технических возможностей оборудования для выбора специалистами. Их практика медицинской деятельности ежедневно подтверждает вариативность клинических случаев требующих наряду со стандартными и индивидуальные варианты медицинской помощи.
Требования к параметру Пиковый поток (≥120 л/мин): соответствуют ГОСТ Р 55953-2018 5.3 5.4., значение ≥120 л/мин не является уникальным или исключительным, ему соответствуют Системы анестезиологические с кодом НКМИ 275680 не менее двух производителей, в т.ч. Комплекс анестезиологический WATO, вариант исполнения ЕХ-35 RUS с монитором, Анестезиологическая рабочая станция Atlan, Аппарат для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких МК-1-2. Это клинически важный признак, он является определяющим при проведении искусственной вентиляции легких пациентам с различными вариантами легочной патологии.
Предложения Заявителя ограничиться при оказании медицинской помощи стандартными решениями обусловлены приоритетами коммерческой деятельности и не учитывают разнообразие актуальных клинических ситуаций, требующих в том числе и специфических вариантов, и долгосрочную перспективу применения закупаемого оборудования. Заказчик, исходя из клинического опыта и с учетом современных направлений развития медицинской помощи, определил оптимальный диапазон технических возможностей оборудования для выбора специалистами ЛПУ. Их практика медицинской деятельности ежедневно подтверждает вариативность клинических случаев, требующих наряду со стандартными и индивидуальные варианты медицинской помощи.
Товар, закупаемый Заказчиком, предназначается для долговременной эксплуатации в течение не менее 10 лет, следовательно, именно Заказчик несёт ответственность за возможность полноценной эксплуатации Оборудования на этот долговременный срок. Для реализации этой цели заказчиком были установлены требования, которые допускают к участию товары, имеющие соответствующие возможности Системы анестезиологической, общего назначения, Код КТРУ 32.50.21.121-00000102, код по классификатору медицинского изделия 275680.
Существенность технических параметров, изложенных в ООЗ, определяется спецификой задач медицинской помощи и опытом актуального и перспективного клинического применения, а не мнением заявителя и его желанием принять участие в закупке с конкретным имеющимся товаром зарегистрированным с другим кодом НКМИ и имеющим соответственно другие классификационные признаки.
В описании объекта закупки указан КТРУ 32.50.21.121-00000102 «Система анестезиологическая общего назначения». По указанному КТРУ в описании товара характеристики не установлены. Технический регламент, либо иной нормативный документ, который бы предусматривал обязательные для описания объекта закупки характеристики, отсутствует, не указан такой документ и в соответствующем КТРУ.
В описании объекта закупки заказчик описал характеристики, на которые указывает заявитель, а также обосновал необходимость использования примененных им характеристик со ссылкой на ГОСТ либо потребности ЛПУ.
В соответствии с пунктом 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ
от 08.02.2017 № 145, заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:
а) наименование товара, работы, услуги;
б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);
в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).
В связи с отсутствием в указанных КТРУ в описании характеристик товара, в описание объекта закупки были включены характеристики товара, соответствующие статье 33 Закона о контрактной системе.
Таким образом, заказчик установил технические, качественные, функциональные и эксплуатационные характеристики товара, исходя из своей потребности, потребностей своих пациентов, и в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.
Определение потребности в товарах, работах и услугах прерогатива заказчика и не может быть поставлена в зависимость от наличия, отсутствия и возможности поставки товара каким-либо определенным лицом.
В соответствии с пунктом 1 «Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017), это не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.
Как указано в Обзоре, заказчики, осуществляющие закупку, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.
Задачей законодательства о размещении заказа является не столько обеспечение максимального числа участников, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования и потребностям Российской Федерации, государственных заказчиков в товарах, работах, услугах необходимых для осуществления функций и полномочий Российской Федерации, государственных заказчиков (в том числе для реализации федеральных целевых программ) (Постановление Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации № 11604/12 от 29.01.2013).
Особенности описания объекта закупки предусмотрены пп. "а" п. 7 Постановления N 1875.
В частности, для товаров, указанных в позициях 1 - 433 Приложения N 2 к этому Постановлению необходимо:
• продекларировать в извещении (приглашении принять участие в закрытой закупке), что в реестре российской промышленной продукции нет товара с необходимыми характеристиками;
• привести в описании объекта закупки необходимые характеристики товара;
• приложить к описанию объекта закупки копию уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции. Уведомление направляется в Минпромторг России до начала закупки.
Для товаров, не указанных в позициях 1 - 145 Приложения N 1 и позициях 1 - 433 Приложения N 2 Постановления N 1875, продекларируйте в извещении (приглашении принять участие в закрытой закупке), что в РФ их не производят, и приведите в описании объекта закупки необходимые вам характеристики товара.
Эта норма стала действовать с 19.06.2025 г. Отсутствие в некоторых извещениях данного уведомления, это, вероятно, по незнанию лиц, готовящих документацию:
Приложение №2
п. 355 Аппараты для ингаляционного наркоза (за исключением аппаратов искусственной вентиляции легких, соответствующих кодам 232870, 232890 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией) КТРУ 32.50.21.121.
Т.к. норма новая, нами не найдено ни одного решения ФАС по этой теме. Можно считать, что Заказчик допустил нарушение, но неизвестно, как это повлияет на закупку. Неизвестно, были ли доведены своевременно и в полном объеме до контрактной службы/отдела закупок Заказчика сведения о новой норме, был ли разъяснен порядок действий, один ли и тот же специалист Заказчика владел этой информацией и готовил документы закупки и т.д. Норма новая, только начала действовать, механизмы её реализации только вступили в работу и начали осваиваться».
При формировании Описания объекта закупки Заказчику в рамках закона предоставлены 2025-15246 11
полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.
Однако из буквального толкования вышеприведенных положений Закона о контрактной системе следует, что Заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного Закона, при описании объекта закупки должны таким образом прописать требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с такими характеристиками, которые ему необходимы, а с другой стороны, не ограничить количество участников закупки.
Комиссия Крымского УФАС России отмечает, что если у Заказчика имеются определенные обоснованные потребности в получении тех или иных товаров, он в праве устанавливать соответствующие требования к товарам в извещении об осуществлении закупки, но таким образом, чтобы такие требования не ограничивали количество участников закупки, и в составе одного лота не закупались наряду с товарами, производимыми неограниченным кругом производителей уникальные товары единственного производителя для приобретения которых необходимо заключать определенные договоры и соглашения с производителем медицинских изделий.
Как следует из пояснений Заказчика, Заказчиком установлены характеристики закупаемого товара исходя из своей потребности.
Комиссия Крымского УФАС России также отмечает, что в случае, если при закупке товаров среди требуемых к поставке позиций присутствует хотя бы один товар, требования к характеристикам которого установлены таким образом, что в совокупности таких требований отвечает только товар единственного производителя, то положения извещения о такой закупке имеют признаки ограничения количества участников закупки.
В соответствии с письмом ФАС России N ПИ/42497/22 от 27.04.2022 года, объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товара соответствовало два и более производителя.
Согласно пояснениям Заказчика, описанию объекта закупки извещения о проведении закупки соответствует товар как минимум двух производителей, а именно:
Комиссия Крымского УФАС России констатирует, что статьей 105 Закона о контрактной системе предусмотрено, что к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность.
Следовательно, бремя доказывания при рассмотрении жалобы в контрольном органе в сфере закупок Законом о контрактной системе возлагается на лицо, подавшее жалобу на соответствующие действия Заказчика в порядке Главы 6 Закона о контрактной системе.
Стоит отметить, что актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр).
Таким образом, при необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. При этом комиссия по осуществлению закупок самостоятельно принимает решение о допуске или об отклонении заявок, руководствуясь извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) и Законом о контрактной системе.
Однако в случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и
достоверность которых могут быть перепроверены в том числе при исполнении контрольных функций.
Данная позиция также изложена в письме Росздравнадзора от 16.04.2025 N 04-22671/25, письме ФАС России № ГР/48883/25 от 26.05.2025.
Заказчиком в ходе рассмотрения дела было представлено письмо ПК ООО «Респект- плюс» №08/09-1 от 08.09.2025, в соответствии с которым производитель подтверждает соответствие аппарата для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких МК-1-2 регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2820 от 28.07.2015 г., код вида медицинского изделия: 275680 Система анестезиологическая, общего назначения, требованиям, установленным в извещении о проведении закупки характеристикам. Также Заказчиком представлена инструкция по применению медицинского изделия от 2024 г.
Кроме того, в соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 08.09.2025 №ИЭА1, Победителем закупки к поставке предложен аппарат для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких МК-1-2 производителя ПК ООО «Респект- плюс», Республики Беларусь.
Таким образом, из представленных данных и пояснений Заказчика следует, что на рынке присутствуют минимум два производителя продукции с характеристиками, указанными Заказчиком в описании объекта закупки извещения, что подтверждается инструкцией и регистрационным удостоверением.
Кроме того, Комиссия Крымского УФАС России обращает внимание, что действующее законодательство о контрактной системе не содержит требований о соответствии описанию объекта закупки продукции как минимум двух отечественных производителей.
В силу изложенного, Комиссия не усматривает в действиях Заказчика нарушения требований Закона о контрактной системе при описании объекта закупки.
Абзацем третьим пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) установлены ограничения закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2.
В соответствии с абзацем третьим подпункта "а" пункта 7 Постановления N 1875 установлено, что для целей осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" особенностями описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, являются при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции, а также включение в описание объекта закупки копии направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, которое должно содержать информацию о заказчике (место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона) и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции (наименование товара, код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), код товара по единой Товарной номенклатуре
внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, предусмотренной правом Евразийского экономического союза, и характеристики такого товара).
Товар, являющийся объектом закупки, входит в перечень приложения N 2 к Постановлению N 1875 (позиция 355).
Извещением об осуществлении закупки соответствующие ограничения были установлены.
Вместе с тем, в закупке не задекларировано отсутствие в реестре российской промышленной продукции товара с характеристиками, соответствующими потребности Заказчика, а также в описание объекта закупки не была включена копия данного уведомления.
Вместе с тем, отсутствие уведомления об отсутствии в реестре российской промышленной продукции товара с характеристиками, соответствующими потребности Заказчика, в описании объекта закупки, не повлияло на результат определения Поставщика, ввиду чего довод жалобы Заявителя признается необоснованным.
На основании изложенного, руководствуясь частями 15, 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия
РЕШИЛА:
Признать жалобу Заявителя необоснованной.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Председатель комиссии
Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота ФАС России
А.П. Рудакова
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Кому выдан: Рудакова Анна Павловна
Сертификат № 008FFECF6E24F48E2EDB96CD06B8DC1F7I
Действителен с 16.07.2024 по 09.10.2025
А.М. Крылова
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Кому выдан: Крылова Ангелина Михайловна
Сертификат № 79F7857540436ED3B32AFA6B8D5F77A4
Действителен с 28.04.2025 по 22.07.2026
Т.В. Бачинская
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Кому выдан: Бачинская Татьяна Валерьевна
Сертификат № 22522A38FDB0C546E13ED8B274E14B51
Действителен с 28.04.2025 по 22.07.2026