РЕШЕНИЕ

Резолютивная часть решения объявлена 10 сентября 2025 года.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Иркутской области по контролю соблюдения законодательства о закупках, торгах, порядке заключения договоров, порядке осуществления процедур, включенных в исчерпывающие перечни процедур в сферах строительства (далее – Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии: ///;

Члены Комиссии: ///;

с участием представителя Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Областной онкологический диспансер» (далее — заказчик) — ///,

в отсутствие представителя Общество с ограниченной ответственностью «Генос» (далее – ООО «Генос», заявитель),

рассмотрев жалобу заявителя на положения извещения о проведении электронного аукциона для закупки № 0334200002525000426 «Поставка расходного материла (Набор трубок для мониторинга инвазивного кровяного давления)» в порядке, предусмотренном статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Федеральный закон № 44-ФЗ), и в результате проведения внеплановой проверки в соответствии пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона № 44-ФЗ,         

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Иркутской области (далее — Иркутское УФАС России) поступила жалоба ООО «Генос» на положения извещения о проведении электронного аукциона.

В соответствии с доводами жалобы техническое задание закупки не соответствует правилам описания объекта закупки.

Заказчиком представлены возражения на жалобу заявителя, в которых считают доводы жалобы необоснованными.

В ходе рассмотрения жалобы Комиссией Иркутского УФАС России установлено, что заказчиком 27.08.2025 года в Единой информационной системе в сфере закупок на сайте www.zakupki.gov.ru размещено извещение о проведении электронного аукциона для закупки № 0334200002525000426 «Поставка расходного материла (Набор трубок для мониторинга инвазивного кровяного давления)».

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 476 364 рубля 00 копеек.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона № 44-ФЗ электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Требования к содержанию извещения об осуществлении закупки установлены статьей 42 Федерального закона № 44-ФЗ, пунктом 1 части 2 которой определено, что извещение об осуществлении закупки должно содержать электронный документ с описанием объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Так, пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ определено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться (часть 2 статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ).

Из изложенных норм следует, что в зависимости от своих потребностей заказчик в извещении о проведении закупки должен установить требования к качеству, техническим характеристикам (потребительским свойствам), размерам, упаковке товара с учетом специфики его деятельности и в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств, при соблюдении установленных законодательством Российской Федерации положений, направленных на обеспечение при проведении торгов конкурентной среды.

Заказчик вправе включить в извещение такие характеристики и требования к товарам, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет закупки.

Заявителем оспаривается следующие характеристики закупаемого заказчиком товара:

- «возможность применения при изменчивости частоты сердечных сокращений, повреждениях венозных сосудов, эндокардите, флебите, у всех групп пациентов в любых состояниях, в том числе критических»;

- «полная совместимость встроенного кабеля с соединительным кабелем Комбитранс, произ-водства Б.Браун Мельзунген АГ, имеющимся в наличии у Заказчика».

Согласно возражениям заказчика, инвазивное измерение давления (артериального и венозного) давления является необходимой технологией для лечения пациентов отделений реанимации и интенсивной терапии. У таких больных на фоне тяжелых нарушений жизненно важных функций развиваются экстрасистолии, аритмии, тахи-/брадикардии и другие нарушения частоты сердечных сокращений. Пациенты отделений реанимации и интенсивной терапии часто имеют повреждения венозных сосудов в следствие операций, инвазивных манипуляций, тромбозов и тромбофлебитов. Именно технология инвазивного измерения давления позволяет получать наиболее точную информацию о состоянии сердечно-сосудистой системы пациента в режиме реального времени, для своевременного назначения и коррекции лечения. У некоторых производителей перечисленные выше состояния являются противопоказаниями для применения наборов с трансдьюсером для инвазивного измерения давления. Для заказчика это неприемлемо, т.к. серьезно ограничивает врачей в применении адекватной методики оценки состояния жизненно важных функций у пациентов в тяжелом состоянии. Участник закупки не имеет права оценивать показания к применению методик диагностики и лечения, поскольку это является исключительной компетенцией лечащего врача или врача, исполняющего его обязанности, как это закреплено в что закреплено в ст. 19 и ст. 11 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Также заказчик указывает, что поскольку соединительные кабели «Комбитранс» являются самостоятельными медицинскими изделиями, то, с учётом положения письма Росздравнадзора от 05.02.2016 № 09-С-571-1414, «возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведённых экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников». Наборы для инвазивного измерения давления являются одноразовыми медицинскими изделиями и не предназначены для повторного применения. В то же время соединительные кабели предназначены для многоразового применения и соединения наборов для инвазивного измерения давления с мониторами состояния пациента. Основываясь на этом, заказчик трактует положения письма Росздравнадзора от 05.02.2016 № 09-С-571-1414 так, что только производитель соединительного кабеля уполномочен устанавливать совместимое с ним оборудование и медицинское изделия. На основании письма от компании ООО «Б.Браун Медикал», официального представителя компании B.Braun Melsungen AG, производителя соединительного кабеля Комбитранс, соединительный кабель был протестирован как совместимый и рекомендован к использованию с наборами «Комбитранс», производства B.Braun Melsungen AG. Наборы других производителей не проходили соответствующего тестирования с соединительным кабелем Комбитранс, производства B.Braun Melsungen AG, и их корректная работоспособность не может быть гарантирована.

Указанное письмо представлено заказчиком на обозрение Комиссии Иркутского УФАС России.

Исходя из смысла статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ, потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований.

Таким образом, законом не предусмотрены ограничения по включению в извещение о проведении закупки требований к товару, которые являются значимыми для заказчика, отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих государственных или муниципальных функций.

Указанная информация позволяет довести до неопределенного круга лиц сведения о потребности заказчика относительно требований к поставляемому товару, что, в свою очередь, позволит участникам закупки надлежащим образом оформить заявку на участие в закупке. Тем самым реализуются цели и принципы законодательства о контрактной системе в части прозрачности определения поставщика, равного доступа к участию в закупках и недопустимости ограничения числа участников закупки.

Возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования; совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместность может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников. Данные выводы соответствуют позиции Арбитражного суда Уральского округа, изложенной в постановлении от 21.09.2023г. по делу А07-22877/2022, остановленного без изменения определением Верховного суда Российской Федерации от 25.03.2025г.

Кроме того в решении Верховного суда Российской Федерации от 16.08.2021г. № АКПИ21-444 по делу о признании недействующим письма Росздравнадзора от 05.02.2016 № 09-С-571-1414 прямо указано, что в соответствии с действующим законодательством возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования, что в последствии подтверждается выданным Росздравнадзором регистрационным удостоверением.

Заказчиком в извещении данной закупки указаны технические характеристики к поставляемому товару, в соответствии со своей потребностью и нормами законодательства о контрактной системе.

Частью 1 статьи 1 Федерального закона № 44-ФЗ установлено, что настоящий Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

Согласно статьи 10 Федерального закона № 44-ФЗ заказчики при планировании и осуществлении закупок должны исходить из приоритета обеспечения государственных и муниципальных нужд путем закупок инновационной и высокотехнологичной продукции.

Согласно части 1 статьи 12 Федерального закона № 44-ФЗ государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Следовательно, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения закупок, является не только обеспечение максимально широкого круга участников закупки, но и выявление в результате закупки лица, исполнение контракта которым в большей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупки товара, работы, услуги для обеспечения государственных или муниципальных нужд.

В зависимости от своих потребностей заказчик в извещении вправе установить требования, в частности, к качеству, техническим характеристикам (потребительским свойствам) товара с учётом специфики его деятельности и в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств, при соблюдении установленных законодательством Российской Федерации положений, направленных на обеспечение при проведении торгов конкурентной среды.

Из системного толкования приведённых норм следует, что на сегодняшний день законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком своего заказа, исходя из потребностей последнего.

Так, Федеральный закон № 44-ФЗ не обязывает заказчика при определении характеристик поставляемого товара устанавливать такие характеристики, которые соответствовали бы всем существующим типам, видам, моделям, маркам товара, не предусматривает ограничения по включению в документацию электронного аукциона требований к товарам, являющихся значимыми для заказчика, равно как и не предусматривает обязанность заказчика в извещении обосновывать свои потребности и причины при установлении требований к товарам и их характеристикам. Выбор показателей и характеристик объекта закупки остается за заказчиком.

Аналогичная позиция подтверждена Президиумом Верховного суда РФ в «Обзоре судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Обзор). Согласно указанному Обзору по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Согласно правовой позиции, отраженной в Постановлении Президиума Высшего Арбитражного Суда РФ от 28.12.2010 г. №11017/10 по делу № А06-6611/2009, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере размещения заказов.

Характеристики товара, являющегося объектом закупки, определены заказчиком с учетом конструктивных и технологических особенностей, необходимых и имеющих принципиальную значимость для специфики его деятельности.

При этом в силу положений статьей 18, 99 Федерального закона № 44-ФЗ контроль в отношении обоснованности закупки осуществляют органы внутреннего государственного (муниципального) финансового контроля.

Необходимо отметить, что заявитель, являясь коммерческой организацией, осуществляет на свой риск деятельность, направленную на систематическое получение прибыли, и отсутствие товара, выделенного в отдельный лот, технические характеристики которого соответствуют потребностям заявителя, связано только с его предпринимательской деятельностью и от требований, содержащихся в извещении о проведении закупки, не зависит. Вышеуказанное само по себе не может свидетельствовать об ограничении количества участников закупки.

Предметом аукциона является поставка, а не производство (изготовление) товара. Поставщиком может выступить любое физическое или юридическое лицо, готовое поставить продукцию, отвечающую требованиям извещения и удовлетворяющее потребности заказчика.

При этом отсутствие у одного из участников закупки возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчика, не свидетельствует о нарушении его прав, либо об ограничении количества участников торгов.

Заказчиком представлены 3 коммерческих предложения, которые были запрошены для обоснования начальной (максимальной) цены контракта, что свидетельствует о наличии нескольких хозяйствующих субъектов, готовых к поставке товара.

Заявителем не представлено документов, подтверждающих совместимость расходных материалов с оборудованием, имеющимся у заказчика, в том числе не представлены регистрационные номера из государственного реестра медицинских изделий, а также не представлена сравнительная таблица, указывающая на несоответствие характеристик, указанных в извещении, с товаром предполагаемом к поставке заявителем жалобы.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьей 106 Федерального закона № 44-ФЗ, Комиссия

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «Генос» необоснованной.

2. Направить копии решения сторонам по жалобе.

3. Отменить процедуру приостановления определения поставщика в части подписания контракта.

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.