Решение № 089/06/33-833/2025

по жалобе ИП Мокрогузова Марина Сергеевна

(извещение № 0190200000325010527)

09 сентября 2025 года                                                                                              г. Салехард

Комиссия Ямало-Ненецкого УФАС России по контролю в сфере закупок, торгов, иных способов закупок и порядка заключения договоров на территории Ямало-Ненецкого автономного округа (далее – Управление, Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии:

<……>,

Членов Комиссии:

<……>;

<……>,

При участии в дистанционном режиме ВКС:

от Заявителя – представитель отсутствовал;

от Заказчика – представитель по доверенности;

от Уполномоченного органа – представитель по доверенности,

рассмотрев жалобу ИП Мокрогузова Марина Сергеевна на действия Заказчика ГБУЗ «Салехардская окружная клиническая больница» при осуществлении закупки способом запроса котировок в электронной форме на поставку медицинских изделий (Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный, Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство, Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования, Набор для введения сосудистого катетера, Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый, Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования, Интродьюсер для катетера), начальная (максимальная) цена контракта – 10 000 000,00 рублей (извещение № 0190200000325010527) на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок Российской Федерации – www.zakupki.gov.ru (далее – Аукцион, официальный сайт) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление, через Единую информационную систему в сфере закупок (далее- ЕИС), поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика.

Заявитель считает, что требования извещения об осуществлении закупки противоречат Закону о контрактной системе.

В соответствии с извещением об осуществлении закупки:

1)       извещение размещено в единой информационной системе в сфере закупок на официальном сайте 26.08.2025;

2)       дата и время начала срока подачи заявок – 26.08.2025;

3)       дата и время окончания срока подачи заявок - 04.09.2025 08:00 (МСК+2);

4)       дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 08.09.2025.

Жалоба подана в соответствии с Законом о контрактной системе, с соблюдением требований, предусмотренных статьей 105 Закона о контрактной системе.

Из жалобы Заявителя следует, что что под описание объекта закупки подходит товар одного производителя, что нарушает требования Закона о контрактной системе, ограничивает конкуренцию.

Заказчиком представлены возражения на жалобу заявителя. Заказчик считает доводы жалобы необоснованными и не подлежащими удовлетворению.

В результате рассмотрения жалобы, представленных материалов и осуществления в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссия установила следующее.

Согласно части 1 статьи 8 Закона о контрактной системе, контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Согласно части 2 статьи 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

На основании ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе определено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать в виде электронного документа описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Частью 1 статьи 33 Закона о контрактной предусмотрены правила, которыми заказчик должен руководствоваться при описании в документации о закупке объекта закупки.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В пункте 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе определена необходимость использования при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с частью 25 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ производители медицинских изделий или организации, осуществляющие ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий, не менее чем за шесть месяцев до планируемых приостановления или прекращения производства медицинских изделий или их ввоза на территорию Российской Федерации уведомляют об этом федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 года № 1684 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее – Постановление №1684, Правила регистрации медицинских изделий).

В соответствии с абз. 2 пункта 2 Постановления № 1684 регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Комиссия, изучив размещенные на официальном сайте ЕИС и представленные на заседание документы и сведения, установила следующее.

Объектом закупки в соответствии с извещением об осуществлении закупки является поставка медицинских изделий (Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный, Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство, Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования, Набор для введения сосудистого катетера, Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый, Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования, Интродьюсер для катетера).

В описании объекта закупки в структурированном виде указаны характеристики товара, в том числе указан Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный, с идентификаторами 189898288, 189898289, 189898291.

В составе жалобы Заявитель указывает, что под описание указанных позиций подходит 2 товара: производства ООО «Стентекс», Россия (регистрационное удостоверение № РЗН 2016/5014) и производства «Эбботт Медикал», США (регистрационное удостоверение № РЗН 2020/11979). Вместе с тем, согласно письму от 29.08.2025 № БН-170 производителя ООО «Стентекс», катетер баллонный дилатационный ST EМERCOR по ТУ 9436-002-68980004-2015 (регистрационное удостоверение № РЗН 2016/5014 от 28.12.2017) в настоящее время не производится и не выпускается в оборот с 2021 года.

Таким образом, по мнению Заявителя, описание объекта закупки по указанным позициям составлено только под один товар, производства «Эбботт Медикал», США (регистрационное удостоверение № РЗН 2020/11979).

Согласно ч.1 ст.106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии представитель Заказчика пояснил, что в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, отсутствуют какие-либо сведения о приостановлении или прекращении производства медицинского изделия Катетер баллонный дилатационный ST EMERCOR по ТУ 9436-002-68980001-2015, производитель ООО «Стентекс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/5014 от 28.12.2017.

Комиссия установила, что Заказчиком в извещении об осуществлении закупки установлены требования к характеристикам с учетом собственных потребностей и исходя из специфики осуществляемого вида деятельности (лечения пациентов и проведения наилучшей медицинской манипуляции).

Заказчик вправе определить такие требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам товара, которые соответствуют его потребностям с учетом специфики деятельности и обеспечивают эффективное использование бюджетных средств.

Данный вывод содержится также в пункте 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации от 28.06.2017, при этом Верховный суд отмечает, что потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении требований к объекту закупки.

Законом о контрактной системе не предусмотрены ограничения по включению в описание объекта закупки требований к товарам, являющихся значимыми для Заказчика, равно как и не предусмотрена обязанность Заказчика в описании объекта закупки обосновывать свои потребности и причины при установлении требований к товарам и их характеристикам.

Вместе с тем, Комиссией не выявлено, а Заявителем не представлено доказательств невозможности поставки Заказчику товара, с установленными характеристиками.

В отношении письма от 29.08.2025 исх. № БН-170 ООО «Стентекс» Комиссия отмечает, что из него не следует невозможность производства товара, с характеристиками необходимыми заказчику.

Кроме того, регистрационное удостоверение № РЗН2016/5014 на катетеры компании ООО «Стентекс» является актуальным, не имеет отметки об отзыве, содержат необходимую информацию, в том числе в части закупаемого медицинского изделия.

В материалах жалобы Заявителем не представлено документов и сведений, подтверждающих обоснованность довода, в том числе, в части невозможности подготовки заявки на участие в аукционе и ограничения количества участников закупок, а также свидетельствующих о нарушении Заказчиком норм Закона о контрактной системе.

Учитывая, что объектом закупки является не производство, а поставка товаров, а также учитывая, что заявителем не представлено доказательств, однозначно свидетельствующих о невозможности участия в закупке, Комиссия не находит в действиях Заказчика нарушений Закона о контрактной системе, следовательно, довод жалобы Заявителя является необоснованным.

Руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ИП Мокрогузова Марина Сергеевна на действия Заказчика ГБУЗ «Салехардская окружная клиническая больница», при осуществлении закупки способом запроса котировок в электронной форме на поставку медицинских изделий (Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный, Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство, Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования, Набор для введения сосудистого катетера, Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый, Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования, Интродьюсер для катетера), начальная (максимальная) цена контракта – 10 000 000,00 рублей (извещение № 0190200000325010527), необоснованной.

Председатель Комиссии:                                                                                         <……>

Члены Комиссии:                                                                                                      <……>

                                                                                                                                      <……>

Примечание: В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе, решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.