ГБУЗ «Челябинская областная клиническая больница»

ИНН 7453013642

454076, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 70

pdg@opc74.ru     

ЭТП АО «ТЭК-Торг»

Юридический адрес:

119021, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 24

Фактический и почтовый адрес:

115191, г. Москва, Гамсоновский переулок, д. 5, стр. 2, 5-ый этаж, помещение VII

help@tektorg.ru

ООО «СПИРОНИКА»

ИНН 7730202718

ОГРН 1167746440047

108824, г. Москва, п. Рязановское,

д. Никульское, мкр. Петровская слобода,

д. 29, кв. 9

info@spironica.ru

Р Е Ш Е Н И Е

по делу № 074/06/105-2135/2025 (383-ж/2025)

г. Челябинск, пр. Ленина, 59

Резолютивная часть решения оглашена 08 сентября 2025 года

В полном объеме решение изготовлено 11 сентября 2025 года

Комиссия по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области (далее - Комиссия) в составе:

руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), рассмотрев жалобу Общества с ограниченной ответственностью «СПИРОНИКА»  (далее – ООО «СПИРОНИКА», Заявитель) на положения извещения об осуществлении при проведении ГБУЗ «Челябинская областная клиническая больница» (далее – Учреждение, заказчик) электронного аукциона на поставку абсорбента для наркозно-дыхательных аппаратов (извещение № 0369200000525000494) (далее – закупка), в присутствии посредством видеоконференцсвязи:

- представителей заказчика: Сафроновой Н.Н. на основании Доверенности б/н от 16.06.2025; Демидовой Е.В. на основании Доверенности б/н от 09.01.2025;

- в отсутствие представителей заявителя, надлежащим образом уведомленного о дате, времени и месте заседания Комиссии посредством автоматического направления с использованием единой информационной системы (далее – ЕИС) уведомления о размещении информации о проведении внеплановой проверки в Реестре, предусмотренном частью 21 статьи 99 Закона о контрактной системе,

УСТАНОВИЛА:

Согласно представленным документам извещение № 0369200000525000494 о проведении электронного аукциона опубликовано на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее – ЕИС) 25.08.2025.

Начальная (максимальная) цена контракта -  164 500,00 рублей.

Дата окончания срока подачи заявок на участие в аукционе – 02.09.2025.

На участие в закупке подано 3 заявки. Все заявки признаны Комиссией по осуществлению закупок соответствующими требованиям извещения.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 04.09.2025, победителем закупки признан участник с идентификационным номером заявки 1, с предложением о цене контракта 125 662,50 рублей.

По результатам определения поставщика (подрядчика, исполнителя) снижение начальной (максимальной) цены контракта составило 23,61%.

На дату рассмотрения жалобы контракт не заключен.

Доводы жалобы ООО «СПИРОНИКА» заключаются в нарушении заказчиком правил описания объекта закупки, которые указаны в части статьи 33 Закона о контрактной системе, а именно:

1) указаны не соответствующие действительности характеристики товара «Не растворим в воде», «Многократного применения»;

2) установление противоречивых характеристик: «Натронная известь» и «Не содержит гидроксид калия (КОН)»;

3) установление объема упаковки: не менее 5 литров, при отсутствии информации о количестве товара в упаковке.

Заказчик считает доводы жалобы необоснованными, представил в материалы дела письменные пояснения.

Изучив представленные документы и материалы, руководствуясь статьями 99 и 106 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

Согласно части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: информация об объеме (за исключением случая, предусмотренного частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона), о единице измерения (при наличии) и месте выполнения работы или оказания услуги.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Частью 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами «или эквивалент»;

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Указанная информация позволяет довести до неопределенного круга лиц сведения о потребности заказчика относительно требований к поставляемому товару, что в свою очередь позволит участникам закупки надлежащим образом оформить заявку на участие в закупке. Тем самым реализуются цели и принципы законодательства о контрактной системе в части прозрачности определения поставщика, равного доступа к участию в торгах и недопустимости ограничения числа участников закупки.             

Объектом закупки (извещение № 0369200000525000494) является поставка абсорбента для наркозно-дыхательных аппаратов. Код ОКПД 32.50.13.190.

Описание объекта закупки (Приложением № 1 к извещению) содержит следующие характеристики товара:

Заявитель полагает, что указание характеристик «Не растворим воде», «Многократного применения» установлено заказчиком некорректно, так как абсорбент является слаборастворимым, кроме того, все производители указывают на однократность применения товара.

Относительно данного довода заказчик пояснил следующее.

Объектом закупки является сорбент для поглощения углекислоты при низкопоточной ингаляционной анестезии. Синонимы – абсорбер диоксида углерода, натронная известь.

Натронная известь является смесью гидроксида кальция и гидроксида натрия (или калия), которая плохо растворяется в воде, причем растворимость гидроксида кальция (основного компонента) составляет примерно 0,185 г на 100 мл воды и снижается при нагревании.

Гидроксид кальция (гашеная известь) является малорастворимым веществом, его растворимость в воде ограничена.

В отличие от растворимых оснований, таких как гидроксид натрия, натронная известь не образует концентрированных растворов при смешивании с водой из-за низкой растворимости своего основного компонента.

Кроме того, на официальном сайте Росздравнадзора в инструкции к предложенному одним из участников закупки изделию (производитель «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды; РУ № ФСЗ 2011/10188 от 21.07.2011) указано, что гранулы абсорбента являются слаборастворимыми.

Изложенное не позволяет однозначно установить, что гранулы абсорбента являются нерастворимыми., следовательно, довод заявителя находит подтверждение.

Согласно извещению, заказчиком выбран, как наиболее подходящий объекту закупки, код ОКПД2 32.50.50.190 «Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки».

Вместе с тем, в КТРУ присутствует код 32.50.21.123-00000034 «Абсорбент диоксида углерода», с характеристиками, подходящими требованиям заказчика.

В справочной информации к данному коду КТРУ указаны ОКПД2:

- 32.50.50.190 «Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки» (выбранный заказчиком);

- 32.50.21.123 «Анестезиологические и респираторные медицинские изделия»,

указан код номенклатурной классификации медицинских изделий по видам (НКМИ) 241180 «Абсорбент диоксида углерода» со следующим описанием: «впитывающий материал (например, гранулы обработанной натронной извести), предназначенный для помещения в многоразовый абсорбер диоксида углерода с целью удаления диоксида углерода (CO2) из выдыхаемых газов дыхательного контура пациента посредством химической реакции. Абсорбент обычно поставляется в больших пластмассовых контейнерах (например, по 5 килограммов (кг)), и его можно насыпать в чистые абсорберы для многоразового использования. Абсорбент обычно меняет цвет (например, от белого до фиолетового, от розового до белого или от зеленого до фиолетового) в процессе использования для индикации необходимости его замены. Это изделие для одноразового использования».

При этом, следует отметить, что, согласно описанию кода НКМИ 241180 «Абсорбент диоксида углерода» на официальном сайте Росздравнадзора РФ, данное медицинское изделие также применяется для одноразового использования.

В то же время, в инструкции к медицинскому изделию «Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии» (НКМИ 241180; производитель                            Алба Хелскеа ЛЛС, США; держатель РУ № ФСЗ 2009/04992 от 22.03.2023 ООО «Альба Медикал», Россия) информация о спорных характеристиках отсутствует.

В опровержение довода относительно многократности применения товара представитель заказчика пояснил, что объектом закупки являются не одноразовые картриджи (абсорберы) с натронной известью, а сорбент в канистрах, чтобы отмерить нужное количество и засыпать в специальную емкость наркозно-дыхательных аппаратов любой марки, в любой момент проведения анестезии.

Кроме того, заказчик указал, что на сайте Росздравнадзора РФ https://roszdravnadzor.gov.ru/services/mi_reesetr присутствует описание Медицинского изделия с кодом НКМИ 241200, которое предназначено для многоразового использования.

Вместе с тем, коду НКМИ 241200 соответствует медицинское изделие «Абсорбер диоксида углерода, многоразового использования», описание которого: «Нестерильный перезаполняемый контейнер (например, канистра), предназначенный для помещения в дыхательный контур аппарата для анестезии/анестезиологической системы для удаления диоксида углерода (CO2), выдыхаемого пациентом. Он заполнен соответствующим абсорбентом диоксида углерода (например, гранулами обработанной натронной извести), напрямую или с использованием одноразового картриджа, для химического удаления CO2. Контейнер может содержать слив для отведения воды, образующейся из выдыхаемых газов или из другого источника. Это изделие многоразового использования».

Вместе с тем, Комиссия отмечает, что согласно ГОСТ 31837-2012 «Газоочистители абсорбционные. Требования безопасности и методы испытаний» Абсорберы предназначены для поглощения газов или паров из газовых смесей жидкими поглотителями – абсорбентами.

Также, в разделе 3 ГОСТ 31837-2012 приведены следующие термины:

Абсорбция – процесс поглощения газа (пара) жидкостью (абсорбентом), приводящий к образованию раствора.

Абсорбер – аппарат для поглощения газа (пара) жидкими поглотителями.

Абсорбент – жидкий поглотитель для улавливания газа (пара).

Таким образом, код НКМИ – 241200 (абсорбер), на который ссылается заказчик в пояснениях, не соответствует требуемому к поставке медицинскому изделию (абсорбенту углекислого газа), следовательно, характеристика многократности применения гранул абсорбента не может быть применена заказчиком в описании объекта закупки.

Таким образом, довод заявителя о некорректном указании заказчиком в описании объекта закупки характеристик «Не растворим воде», «Многократного применения» находит подтверждение, обоснован.

Согласно доводу жалобы заказчиком в извещении установлены противоречивые характеристики химического состава абсорбента, в частности, содержание в гранулах товара щелочных металлов.

В извещении значение основной характеристики товара следующее: «Натронная известь, абсорбент предназначен для абсорбции углекислого газа при низкопоточной анестезии с использованием закрытого и полузакрытого дыхательного контура. Абсорбент инертен по отношению к анестезиологическим препаратам. Состав: гидроксид кальция, гидроксид натрия, этиловый РН-индикатор. Не содержит гидроксид калия (КОН) и других щелочных металлов».

В письменных пояснениях заказчик по данному доводу пояснил, что требование об отсутствии в химическом составе щелочных металлов обусловлено их химическими свойствами, так как при реакции с водой они образуют щелочи (гидроксиды) и выделяют водород, который может воспламеняться и взрываться, что недопустимо при проведении медицинских манипуляций.

В материалы дела заказчиком представлено клиническое обоснование указанных характеристик поставляемого абсорбента, указано следующее.

Щелочные металлы в Периодической таблице Менделеева – это элементы главной подгруппы I группы: литий (Li), натрий (Na), калий (K), рубидий (Rb), цезий (CS), франций (Fr).

Щелочные металлы химически активны. При реакции с водой они образуют щелочи (гидроксиды) и выделяют водород, который может воспламениться, что недопустимо при медицинских манипуляциях.

Поэтому, в описании объекта закупки установлено требование отсутствия в химическом составе абсорбента гидроксидов калия (КОН) и других щелочных металлов.

В письменных пояснениях заказчик также сообщил, что Натровая известь (натристая известь, натронная известь) – смесь едкого натра NaOH и гашеной извести Ca(OH)2.

Вместе с тем, согласно инструкции к медицинскому изделию по РУ № ФСЗ 2011/10188 от 21.07.2011 (производитель Аpexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands), представленному в качестве состава заявки одного из участников закупки, состав Абсорбента СО щелочного: основа – гидроксид кальция, гидроксид калия, сода,                       РН-индикатор.

Кроме того, что в инструкции к «соответствующему потребности заказчика» медицинскому изделию в составе абсорбента присутствует гидроксид калия, отсутствие которого четко заявлено в извещении, следует отметить следующее.

Гидроксид кальция (гашеная известь, едкая известь, химическое основание — Ca(OH)2) — сильное неорганическое кальциевое основание. Гидроксид кальция является довольно сильным основанием, из-за чего водный раствор имеет сильнощелочную реакцию.

Сода (гидроксид натрия), согласно открытым источникам, это неорганическое химическое соединение с формулой NaOH, также известный как щелочь и каустическая сода.

 Таким образом, довод заявителя в части установления заказчиком противоречивых характеристик, находит подтверждение, обоснован.

Заявитель также указывает на то, что заказчиком в извещении установлено значение характеристики «объем упаковки» - «не менее 5 л», но не установлена информация о количестве товара в упаковке.

По данному доводу заказчик сообщил, что натронная известь (абсорбент), согласно инструкциям к такому медицинскому изделию, может быть расфасована в канистры объемом          5 л (литров), однако, вес товара зависит от плотности сухого вещества (гранул). Плотность у всех меньше единицы, но не одинаковая: 0,85, 0,86 и др. Отсюда, вес в канистре объемом 5 л может варьировать от 4,25 кг до 4,7 кг. Таким образом, указание объема для одной единицы требуемого к поставке товара является корректным.

Кроме того, заказчик обосновал потребность в указании объема товара в литрах следующим образом.

 Натронная известь засыпается в емкости наркозно-дыхательного аппарата объемом от 700 мл до 1,5 л (в зависимости от марки НДА), расчет необходимого сорбента на количество наркозо-часов проще производить в объемных единицах, нежели в килограммах сухого вещества.

Количество товара, а именно абсорбент, не измеряется килограммами, граммами и др., а канистрами (штуками) с определенным объемом. При этом, заказчику требуется 50 штук, т.е 50 канистр (объемом не менее 5 литров).

Комиссия отмечает, что Требования к указанию количества фасованных товаров определены разделом 8 ГОСТ 8.579-2019 «Требования к количеству фасованных товаров при их производстве, фасовании, продаже и импорте» (далее – ГОСТ 8.579-2019).

Пунктом 8.1 ГОСТ 8.579-2019 предусмотрены единицы измерения фасованных товаров:

- массы (граммах или килограммах);

- объема (миллилитрах, сантилитрах или литрах);

- длины (сантиметрах или метрах);

- площади (квадратных сантиметрах или квадратных метрах);

- счета (штуках).

Также, выбор величины для указания количества фасованных товаров осуществляется с учетом назначения фасованных товаров и следующих правил: если товар жидкий, то указывают его объем, если товар твердый, сыпучий, является смесью твердого и жидкого вещества, то указывают его массу.

В ГОСТ 8.579-2019 прямо предусмотрено, что для фасованных товаров (твердые гранулы) при указании количества товара предусмотрено указание массы, в связи с чем Заказчику необходимо установить показатель характеристики объем товара – масса, в значении, определенном килограммами/граммами.

Заказчик указал на пункт 8.4 ГОСТ 8.579-2019 допускается одновременное использование двух величин для указания номинального количества товара (масса и количество штук; масса и объем и др.), однако, в описании объекта закупки заказчиком установлены характеристики: объем (в литрах) и количество товара (в штуках), что не подпадает под действие указанного пункта ГОСТ.

Более того, для штучных изделий не требуется указание номинального количества товара в штуках, если в упаковке содержится только одно изделие (пункт 8.7 ГОСТ 8.579-2019).

Заказчик не отрицает, что, с учетом плотности абсорбента 0,85 – 0,86, вес в канистре объемом 5 литров может варьироваться от 4,25 до 4,7 кг.

 Например, абсорбент производства Аpexmed International B.V., согласно информации с официального сайта производителя, производится в канистрах весом 5 кг, что, при переводе в объем в литрах, будет более 5 литров.

Таким образом, Учреждению требуется 50 канистр абсорбента по 5 литров, в общем количестве 250 литров вещества.

Вместе с тем, такое указание заказчиком соотношения объема товара (не менее 5 л) и количества (50 штук) не позволяет точно определить конкретное количество требуемого к поставке товара. При корректном описании потребности Учреждению следует указывать соотносимое (подлежащее расчету) общее количество необходимого товара с определением количества товара в одной единице упаковки (канистре).

Следовательно, данный довод заявителя обоснован.

Действия заказчика в части нарушения правил описания объекта закупки могут быть квалифицированы по главе 7 КоАП РФ.

Также, в материалы дела заказчиком представлены ответы на запросы (от 02.09.2025) ГБУЗ «ЧОКБ» от ООО «Апексмед Рус» и ООО «Альба Медикал» о соответствии производимых ими абсорбентов потребности заказчика и описанию объекта закупки. Как считает Учреждение, данные ответы являются подтверждением соответствия предлагаемого товара требованиям извещения рассматриваемой закупки.

Относительно указанного, Комиссия отмечает следующее.

В соответствии с позицией ФАС России, выраженной в письме № ГР/48883/25 от 26.05.2025, положения Закона о контрактной системе не ограничивают комиссию по осуществлению закупок в проверке достоверности представленных документов, информации, сведений в составе заявки участника закупки путем принятия заказчиком зависящих от него разумных и законных мер.  Дополнительно ФАС России отмечает, что актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее − реестр).

При необходимости, сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. При этом комиссия по осуществлению закупок самостоятельно принимает решение о допуске или об отклонении заявок, руководствуясь извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) и Законом о контрактной системе.

В случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым способом, позволяющим определить их достоверность.

Вместе с тем, заявителем на рассмотрение Комиссии Челябинского УФАС России не представлены информация и документы, подтверждающие невозможность подачи                               ООО «Спироника» заявки на участие в аукционе.

Исследовав представленные материалы в совокупности и взаимосвязи, изучив доводы жалобы заявителя и заслушав пояснения заказчика, Комиссия, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

1. Признать доводы жалобы ООО «Спироника» на положения извещения о закупке                          № 0369300127725000124 частично обоснованными, в части некорректного описания объекта закупки.

2. По результатам проведения внеплановой проверки признать в действиях заказчика нарушение пункта 1 части 1 статьи 33, пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.

3. Выдать заказчику, комиссии по осуществлению закупок, уполномоченному органу, оператору электронной площадки обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4. Передать материалы жалобы должностному лицу Челябинского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии        В.А. Ливончик

Члены Комиссии         Е.Б. Черенкова

Н.Н. Абаимова