РЕШЕНИЕ

по делу № 133Ж-25

Резолютивная часть оглашена - 05 сентября 2025 года                                                         г. Ярославль

В полном объеме изготовлено -  10 сентября 2025 года

Комиссия Межрегионального управления Федеральной антимонопольной службы по Ярославской области и Костромской области по контролю закупок (далее также – Комиссия, Комиссия Ярославского межрегионального УФАС России) в составе: председателя Комиссии – заместителя руководителя <...>, членов Комиссии: начальника отдела контроля закупок <...>, заместителя начальника отдела антимонопольного контроля и информационного анализа по Костромской области <...>,

при ведении аудиозаписи заседания, с участием посредством интернет-видеоконференцсвязи:

─        представителя по доверенности от областного государственного казенного учреждения «Агентство государственных закупок Костромской области» (далее также — Уполномоченное учреждение) <Я...>;

─        представителей по доверенности от общества с ограниченной ответственностью «Производственное объединение «Фотон Флай» (далее также — Заявитель; ООО ПО «Фотон Флай») <К...>, <Л...>;

─        представителя по доверенности от общества с ограниченной ответственностью «Консилиум Медикал» (далее также — ООО «Консилиум Медикал») <Д...>;

─        члена комиссии по осуществлению закупок <К...>,

в отсутствие представителя от областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Костромская областная клиническая больница имени Королева Е.И.» (далее также — Заказчик; ОГБУЗ «КОКБ имени Королева Е.И.», представителя от общества с ограниченной ответственностью ООО «РТС-тендер» (далее также – Оператор электронной площадки), надлежащим образом уведомленных о месте и времени проведения заседания, рассмотрев жалобу Заявителя на действия комиссии по осуществлению закупки, совершенные при рассмотрении заявок на участие в закупке (части заявок на участие в закупке), и в результате проведения в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) внеплановой проверки,

УСТАНОВИЛА:

согласно материалам дела, 28.07.2025 на официальном сайте в сети «Интернет» в единой информационной системе в сфере закупок http://www.zakupki.gov.ru (далее — ЕИС) размещено извещение о проведении электронного аукциона на право заключения контракта на поставку медицинского оборудования (Светильник операционный) для нужд ОГБУЗ «КОКБ имени Королева Е.И.»  (закупка № 0841200000725001418).

Начальная (максимальная) цена контракта 716 192,00 руб.

29.08.2025 в адрес Ярославского межрегионального УФАС России от ООО ПО «Фотон Флай» поступила жалоба по вышеуказанной закупке.

Заявитель полагает, что заявка победителя закупки (ООО «Консилиум Медикал») содержала недостоверную информацию, касающуюся характеристик предлагаемого к поставке товара, в следствие чего подлежала отклонению.

Заявитель считает, что характеристики «Светосила центра» и «Диаметр световой точки»  (обозначены на 3 странице руководства по эксплуатации светильников операционных YDZ, размещенного на официальном сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/services в отношении медицинского изделия «Светильник медицинский бестеневой YDZ с принадлежностями» с регистрационным удостоверением № ФСЗ 2012/13133 от 28.08.2014, которое предложил к поставке победитель электронного аукциона - ООО «Консилиум Медикал») соответствуют характеристикам «Максимальная освещенность блока освещения 1, клк» и «Диаметр светового поля d10 блока 1», обозначенным в характеристиках закупаемого товара из извещения о проведении закупки № 0841200000725001418.

Заявитель просит признать жалобу обоснованной в полном объеме, признать протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 26.08.2025 № ИЭА2 недействительным.

Заказчик и Уполномоченное учреждение с доводами жалобы не согласились, представили письменные пояснения по существу жалобы, просят признать жалобу необоснованной.

ООО «Консилиум Медикал» также не согласилось с доводами жалобы и просит признать жалобу необоснованной.

Заслушав позиции сторон и изучив представленные документы и материалы, Комиссия Ярославского межрегионального УФАС России приходит к следующим выводам.

В соответствии со статьей 6 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.

При этом заказчики, в силу части 1 статьи 24 Закона о контрактной системе, при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя). Конкурентные способы могут быть открытыми и закрытыми. При открытом конкурентном способе информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Конкурентными способами являются: конкурсы (открытый конкурс в электронной форме, закрытый конкурс, закрытый конкурс в электронной форме; аукционы (открытый аукцион в электронной форме, закрытый аукцион, закрытый аукцион в электронной форме; запрос котировок в электронной форме (часть 2 статьи 24 Закона о контрактной системе).

Победителем аукциона признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона) наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, предусмотренном пунктом 9 части 3 статьи 49 настоящего Федерального закона, - наиболее высокий размер платы, подлежащей внесению участником закупки за заключение контракта (часть 5 статьи 24 Закона о контрактной системе).

Объектом рассматриваемой закупки выступает товар - Светильник операционный.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Содержание извещения об осуществлении закупок регламентировано частями 1 и 2     статьи 42 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о наименовании объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе установлено, что Порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Постановление Правительства № 145) утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Правила использования КТРУ).

Пунктом 1 Правил использования КТРУ предусмотрено, что настоящие Правила устанавливают порядок использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд участниками контрактной системы в сфере закупок в соответствии с Законом о контрактной системе.

Согласно подпункта «б» пункта 2 Правил использования КТРУ Каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

В силу пункта 4 Правил использования КТРУ Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. № 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения.

При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Пунктом 5 Правил использования КТРУ установлено, что Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога.

Установлено, что Заказчиком при проведении обжалуемой закупки применялся код КТРУ — 32.50.50.190-00002657, вследствие чего при описании объекта закупки использовались характеристики и показатели, установленные из позиции КТРУ, в том числе характеристики:

─       Максимальная освещенность блока освещения 1, клк со значением «>140 и <160»;

─       Диаметр светового поля d10 блока 1 со значением «≥180 и ≤400» (единица измерения миллиметр).

Дополнительные характеристики, которые не обозначены в позиции КТРУ — 32.50.50.190-00002657, Заказчиком не устанавливались.

Позиции КТРУ 32.50.50.190-00002657 соответствует код ОКПД2 — 32.50.50.190.

Обозначенный код ОКПД2 - 32.50.50.190, включен в Приложение № 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (позиция 334).

С учетом вышеизложенного, Заказчиком при описании объекта закупки были правомерно применены положения национального режима в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе - установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами.

Установлено, что по окончании срока подачи заявок на участие в электронном аукционе было подано две заявки с идентификационными номерами: 119388984 (ООО «Консилиум Медикал») и 119373279 (ООО ПО «Фотон Флай»).

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 26.08.2025 №ИЭА2 (закупка № 0841200000725001418) заявки с идентификационными номерами 119388984 и 119373279 были признаны комиссией по осуществлению закупок соответствующими требованиям извещения о проведении закупки. По результатам подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) победителем аукциона признан участник закупки с идентификационным номером 119388984.

В силу подпункта «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Заявитель указывает, что заявка участника закупки с идентификационным номером 119388984 содержала недостоверную информацию по двум характеристикам предлагаемого к поставке товара: «Максимальная освещенность блока освещения 1, клк» и «Диаметр светового поля d10 блока 1».

Комиссия установила, что заявка участника закупки с идентификационным номером 119388984 (ООО «Консилиум Медикал») содержала предложение о поставке товара  соответствующее требованиям извещения о проведении закупки, в том числе в части характеристик товара. В заявке были обозначены характеристики: «Максимальная освещенность блока освещения 1, клк» со значением 150; «Диаметр светового поля d10 блока 1» со значением 260 миллиметров, что соответствует требованиям извещения о проведении закупки.

Также, участником закупки с идентификационным номером 119388984 к заявке был приложен документ, подтверждающий соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации — регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13133 «Светильник медицинский бестеневой YDZ с принадлежностями» (производитель "Шандонг Юда Медикал Эквипмент Ко., Лтд.").

Комиссия отмечает, что в силу части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации», с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Пунктом 1 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее - Постановление N 1684) утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно пункту 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись). Государственная регистрация медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами является бессрочной.

Вместе с этим пунктом 2 Постановления № 1684 определено, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляются в соответствии с требованиями правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу настоящего постановления.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила от 27.12.2012), действующие до дня вступления в силу Постановления № 1684.

Пунктом 6 Правил от 27.12.2012 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом или сведениями, подтверждающими возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, за исключением случаев прямо предусмотренных законом, являются сведения о реестровой записи медицинского изделия, а также регистрационное удостоверение, выданное до дня вступления в силу Постановления № 1684, в соответствии с Правилами от 27.12.2012.

Установлено, что реестровая запись на светильник медицинский бестеневой YDZ с принадлежностями (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13133 от 28.08.2014) в своем составе содержит руководство пользователя, содержащее основные технические параметры, в том числе значения характеристик «Светосила центра» и «Диаметр световой точки». Также, реестровая запись имеет указание на то, что светильник может быть произведен в следующем исполнении -  YDZ 700/700, YDZ 700/500, YDZ 700, YDZ 500D, YDZ 500, YDZ 500/500.

В ходе заседания представитель ООО «Консилиум Медикал» пояснил, что в разном исполнении характеристики светильника также изменяются, в том числе в части значений характеристик.

Представитель ООО «Консилиум Медикал» указал, что в рамках обозначенной закупки собирается поставить светильник в исполнении YDZ 500.

Заявитель в ходе заседания и в соответствии с доводами жалобы указал на то, что характеристики «Светосила центра» и «Диаметр световой точки», приведенные в руководстве пользователя на светильник медицинский бестеневой YDZ, в полной мере соответствуют характеристикам из извещения о проведении закупки «Максимальная освещенность блока освещения 1, клк» и «Диаметр светового поля d10 блока 1». Заявитель считает, что обозначенные выше характеристики из руководства пользователя и извещения соразмерны, так как обозначены в одних и тех же единицах измерения.

Комиссия ознакомившись с представленными сведениями и документами, пришла к выводу, что руководство пользователя на светильник медицинский бестеневой YDZ (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13133 от 28.08.2014) в своем составе не содержит характеристик требуемых в извещении о проведении закупки - «Максимальная освещенность блока освещения 1, клк» и «Диаметр светового поля d10 блока 1».

Документов, подтверждающих тождественность характеристик «Максимальная освещенность блока освещения 1, клк» и «Светосила центра», а также характеристики «Диаметр светового поля d10 блока 1» и «Диаметр световой точки» в материалы дела не представлено.

Комиссия отмечает, что измерение показателей товара в одних и тех же единицах измерения не может являться подтверждением идентичности указанных характеристик.

Кроме того, в материалы дела от ООО «Консилиум Медикал» представлена копия паспорта изделия в исполнении YDZ 500, которое общество собирается поставить. В обозначенном паспорте содержатся параметры, указывающие на значения освещенности и диаметра d10, соответствующие заявленным в заявке участника закупки с идентификационным номером 119388984 значениям характеристик «Максимальная освещенность блока освещения 1, клк» и «Диаметр светового поля d10 блока 1».

Комиссия Ярославского межрегионального УФАС России не установила противоречий между характеристиками, указанными в составе заявки с идентификационным номером 119388984 (ООО «Консилиум Медикал») и характеристиками, содержащимися в руководстве пользователя на светильник медицинский бестеневой YDZ.

Таким образом, недостоверность представленных сведений участником закупки с идентификационным номером 119388984 не подтверждена и правовых оснований для отклонения заявки с идентификационным номером 119388984 у комиссии по осуществлению закупок              не имелось.

Таким образом, довод Заявителя не нашел подтверждения и признан Комиссией Ярославского межрегионального УФАС России необоснованным.

На основании изложенного и, руководствуясь частью 8 статьи 106, пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Ярославского межрегионального УФАС России

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО ПО «Фотон Флай» на действия комиссии по осуществлению закупки, совершенные при рассмотрении заявок на участие в закупке (части заявок на участие в закупке)  при проведении электронного аукциона на поставку медицинского оборудования (Светильник операционный) для нужд ОГБУЗ «КОКБ имени Королева Е.И.» (закупка                    № 0841200000725001418) необоснованной.
2. По результатам внеплановой проверки соблюдения Заказчиком, Уполномоченным учреждением, комиссией по осуществлению уполномоченного учреждения закупок требований законодательства о контрактной системе при проведении электронного аукциона на право заключения контракта на поставку медицинского оборудования (Светильник операционный) для нужд ОГБУЗ «КОКБ имени Королева Е.И.» (закупка № 0841200000725001418), иных нарушений в действиях Заказчика, Уполномоченного учреждения, комиссии по осуществлению закупок уполномоченного учреждения не выявлено.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.