Главному врачу

ГБУЗ НСО «ГКП № 29»

Николаевой А.Е.

630129, г. Новосибирск,

ул. Рассветная, д.1

E-mail: mp29@bk.ru,

gp29@nso.ru, zakupki29@yandex.ru

Директору ГКУ НСО «УКСис»

Литвинову А.Ю.

630005, г. Новосибирск,

ул. Фрунзе, д. 88

E-mail: uksis@zakaznso.ru

Генеральному директору

ООО «Аконит»

Ботвинику И.П.
196006, г. Санкт-Петербург,

ул. Курская, д. 21, лит А

E-mail: tender@akonit.ru

Генеральному директору

ООО «БЕЛМЕДИЗДЕЛИЕ»

Смоляниновой С.А.

308017, г. Белгород,

ул. Княгини Волковой, д. 6, оф. 11

E-mail: tender_belmed@bfdb.ru

ООО «РТС-тендер»

Email: ko@rts-tender.ru

РЕШЕНИЕ № 054/06/49-2326/2025

«04» сентября 2025 года                              г. Новосибирск

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в отсутствие представителей заказчика – ГБУЗ НСО «ГКП № 29», уведомлено надлежащим образом,

в присутствии представителей уполномоченного учреждения - ГКУ НСО «УКСис»: Купцовой Ольги Игоревны (по доверенности), Каратаевой Натальи Витальевны (по довернности),

в отсутствие представителей подателя жалобы - ООО «Аконит», уведомлено надлежащим образом,

в отсутствие представителей подателя жалобы - ООО «БЕЛМЕДИЗДЕЛИЕ», уведомлено надлежащим образом,

рассмотрев в дистанционном режиме жалобы ООО «БЕЛМЕДИЗДЕЛИЕ» и ООО «Аконит» на действия комиссии по осуществлению закупок уполномоченного учреждения – ГКУ НСО «УКСис» при проведении электронного аукциона № 0851200000625005765 на поставку медицинских расходных материалов (электроды), начальная (максимальная) цена контракта - 63 690,00 руб.,

УСТАНОВИЛА:

В Новосибирское УФАС России обратились ООО «БЕЛМЕДИЗДЕЛИЕ» и ООО «Аконит» с жалобами на действия комиссии по осуществлению закупок уполномоченного учреждения – ГКУ НСО «УКСис» при проведении электронного аукциона № 0851200000625005765 на поставку медицинских расходных материалов (электроды).

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в ЕИС 14.08.2025;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в аукционе 25.08.2025;

3) на участие в аукционе подано 8 заявок;

4) в результате рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе 2 заявки были признаны соответствующими требованиям извещения о проведении электронного аукциона;

5) победителем закупки был признан участник электронного аукциона № 119494340, ценовое предложение               25 000,00 руб.

Суть жалобы ООО «Аконит» заключается в следующем.

Комиссия по осуществлению закупок уполномоченного учреждения отклонила заявку ООО «Аконит» на участие в закупке на основании п.8 ч.12 ст.48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) в связи с тем, что заказчику требуется «Электрод для электромиографии, одноразового использования», а в заявке представлено регистрационное удостоверение на «Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов)», что не подтверждает наименование товара «Электрод для электромиографии».

Податель жалобы считает отклонение заявки неправомерным.

Суть жалобы ООО «БЕЛМЕДИЗДЕЛИЕ» заключается в следующем.

Комиссия по осуществлению закупок уполномоченного учреждения отклонила заявку ООО «БЕЛМЕДИЗДЕЛИЕ» на участие в закупке на основании п.8 ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе в связи с тем, что заказчику требуется «Электрод для электромиографии, одноразового использования», а в заявке представлено регистрационное удостоверение на «Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые», что не подтверждает наименование товара «Электрод для электромиографии».

Податель жалобы считает отклонение заявки неправомерным.

ГКУ НСО «УКСис» в возражениях на жалобы ООО «БЕЛМЕДИЗДЕЛИЕ» и ООО «Аконит» в полном объеме поддержало основания отклонения заявок подателей жалоб.

Изучив представленные материалы и доводы сторон, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

В соответствии с пп. «а» п.1 ч.5 ст.49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 данной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 данного Федерального закона.

В соответствии с п.8 ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации на момент регистрации, предложенных подателями жалоб медицинских изделий, регулировался Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 (далее – Правила).

Пунктом 6 Правил установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Приказом Росздравнадзора от 16.01.2013 № 40 Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие» установлено, что в регистрационном удостоверении указывается наименование медицинского изделия.

В соответствии с пп. «г» п.10 Правил для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Согласно п.54 Правил регистрирующий орган формирует регистрационное досье из следующих документов: заявления о регистрации и эксплуатационной документации.

В силу п.4 Правил «эксплуатационная документация производителя (изготовителя)» – это документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Таким образом, регистрационное досье на медицинское изделие формируется на основании заявления и эксплуатационной документации, представленной производителем, в которой и содержится информация об основных параметрах, характеристиках и назначении медицинского изделия.

По позиции 2 извещения о проведении закупки заказчику требуются к поставке «Электроды для электромиографии, одноразового использования».

Электромиография – это метод диагностики нарушений нервно мышечной системы, основанный на показателях биоэлектрической активности мышц.

1. По позиции 2 извещения о проведении закупки участником закупки ООО «БЕЛМЕДИЗДЕЛИЕ» были предложены к поставке медицинские изделия – электроды для электромиографии, одноразового использования.

В качестве документа, подтверждающего регистрацию медицинского изделия было представлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2013/136 от 26.02.2013.

В соответствии с инструкцией к данному регистрационному удостоверению, предложенные подателем жалобы «электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые, используются при электрокардиографическом исследовании, в том числе, с использованием холтеровских и стресс-систем».

Вместе с тем, электрокардиография – это методика регистрации и исследования электрических полей, образующихся при работе сердца.

Таким образом, подателем жалобы в заявке на участие в закупке была указана недостоверная информация, а именно, предложены к поставке электроды не для электромиографического исследования (исследования нарушений нервно мышечной системы), а для электрокардиографического исследования (исследования работы сердца).

2. По позиции 2 извещения о проведении закупки участником закупки ООО «Аконит» были предложены к поставке медицинские изделия – электроды для электромиографии, одноразового использования.

В качестве документа, подтверждающего регистрацию медицинского изделия было представлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2017/6494 от 08.12.2022.

В соответствии с инструкцией к данному регистрационному удостоверению, предложенные подателем жалобы «электроды электрокардиографические одноразовые, предназначены для передачи электрического сигнала с поверхности тела на процессор, создающий электрокардиограмму или векторную кардиограмму».

Вместе с тем, электрокардиография – это методика регистрации и исследования электрических полей, образующихся при работе сердца.

Таким образом, подателем жалобы в заявке на участие в закупке была указана недостоверная информация, а именно предложены к поставке электроды не для электромиографического исследования (исследования нарушений нервно мышечной системы), а для электрокардиографического исследования (исследования работы сердца).

Доводы жалоб не нашли своего подтверждения.

При проведении на основании п.1 ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе всей информации, размещенной в ЕИС в рамках данного электронного аукциона, а также действий комиссии по осуществлению закупок уполномоченного учреждения, нарушений Закона о контрактной системе в сфере закупок не выявлено.

Руководствуясь ч.8 ст.106, п.1 ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе Комиссия Новосибирского УФАС России

РЕШИЛА:

Признать жалобы ООО «БЕЛМЕДИЗДЕЛИЕ» и ООО «Аконит» на действия комиссии по осуществлению закупок уполномоченного учреждения – ГКУ НСО «УКСис» при проведении электронного аукциона № 0851200000625005765 на поставку медицинских расходных материалов (электроды) необоснованными.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.

Заместитель председателя Комиссии      Д.Е. Студеникин

Члены Комиссии         А.Д. Мамонтов

            П.О. Паутова