РЕШЕНИЕ №645/2025

по делу №  023/06/33-3742/2025 

о нарушении законодательства в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

04 сентября 2025 года                                                                                    г. Краснодар

 рассмотрев жалобу ООО «СОФ «БаРо» (далее Заявитель) на действия Заказчика - ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК, уполномоченного органа - ГКУ КК «Дирекция государственных закупок» при проведении электронного аукциона: «Поставка изделий медицинского назначения (Шприц общего назначения)» (извещение № 0818500000825006120) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

УСТАНОВИЛА:

Заявитель указывает, что положения извещения об осуществлении закупки составлены с нарушением Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закон о контрактной системе).

Заказчиком, уполномоченным органом предоставлены письменные пояснения, согласно которым с доводами жалобы не согласны. Действия Заказчика при описании объекта закупки не противоречит требованиям Закона о контрактной системе и Постановления № 145, характеристика «Коннектор - Несъемная игла» предусмотрена рассматриваемой позицией КТРУ.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком - ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК, уполномоченным органом - ГКУ КК «Дирекция государственных закупок» в ЕИС 21.08.2025 размещено извещение о проведении электронного аукциона: «Поставка изделий медицинского назначения (Шприц общего назначения)» (извещение № 0818500000825006120). 

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

В целях реализации вышеуказанного положения Закона о контрактной системе принято Постановление Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Постановление № 145).

Заказчиком, с учётом положений Постановления № 145, сформировано описание объекта закупки с использованием позиций КТРУ «Шприц общего назначения» с применением предусмотренной характеристики «Коннектор - Несъемная игла».

Согласно подпункту «г» пункта 10 правил формирования КТРУ, утвержденных Постановлением № 145 (далее - Правила), в позицию каталога включается информация, содержащая описание товара, работы, услуги, если такое описание сформировано в соответствии с пунктом 13 настоящих Правил.

Согласно подпунктам «а», «б» пункта 14 Правил позиции каталога формируются и включаются в каталог в следующем порядке:

а) формирование и включение в каталог информации, предусмотренной подпунктами «а» и «е» пункта 10 настоящих Правил, обеспечивается уполномоченным органом в автоматическом режиме с использованием программно-аппаратных средств;

б) информация, предусмотренная подпунктами «б» - «д» пункта 10 настоящих Правил, включается в каталог уполномоченным органом на основании информации, представляемой в том числе федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими формирование и (или) ведение соответствующих информационных систем, а также государственную регистрацию товаров в установленной сфере деятельности, региональными информационными системами в сфере закупок, операторами иных информационных систем в случаях, установленных законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. При этом информация, предусмотренная подпунктом «г» пункта 10 настоящих Правил, включается в каталог после согласования с Федеральной антимонопольной службой.

Согласно совместному письму Минздрава России и ФАС России от 14.10.2024 г. № 25-3/и/2-20326, № ТН/92615/24: «НКМИ не является характеристикой медицинского изделия, а значит при закупке товара не нужно ориентироваться на то, чтобы его номенклатурная классификация совпадала с указанной в соответствующих актах».

Объектом закупки является не код НКМИ, а медицинские изделия с конкретным набором характеристик. Поэтому при закупке медицинских изделий - код вида НКМИ, присвоенный конкретному медицинскому изделию сам по себе, в отрыве от других сведений о медицинском изделии не является характеристикой медицинского изделия, которая может быть принята во внимание при проведении закупки.

Заявитель находит свои доводы обоснованными ввиду полученного ответа на обращение, данного Минфином России от 06.08.2025 № 24-03-09/76141.

Однако, письмо не является нормативным правовым актом, не вводит нового правового регулирования, не изменяет и не прекращает действия иных нормативно правовых актов, подлежащих применению, следовательно, его издание не требует соблюдения процедур, предусмотренных Указом Президента Российской Федерации от 25.03.1996 № 763 «О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативно правовых актов федеральных органов исполнительной власти» и Правилам подготовки нормативно правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 13.08.1997 № 1009.

Правилами подготовки нормативно правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации установлен запрет, согласно которому издание нормативно правовых актов в виде писем, распоряжений и телеграмм не допускается. Из чего следует, что никакие письма федеральных органов исполнительной власти не могут быть основанием для регулирования правоотношений.

Указанный вывод подтвержден Решением Верховного Суда РФ от 21.10.2019 № АКПИ19-662, а также Решением Верховного Суда РФ от 16.01.2025 № АКПИ24-965.

Более того, согласно письму Минфина России от 06.08.2025 №24-03- 09/76141 описание позиций каталога по медицинским изделиям формируется на основании НКМИ. Под несъемной иглой понимается игла, интегрированная в корпус цилиндра, образуя целостность его конструкции.

Из письма следуют пояснения в части описания позиций каталога по медицинским изделиям, но не в части рассмотрения заявок участников в связи с несоответствием кода НКМИ.

В соответствии с позицией ФАС России при проведении закупок заказчики описывают объекты закупок, руководствуясь положениями Закона о контрактной системе, при условии, что такие требования не влекут за собой ограничение количества участников закупки. При этом, по мнению ФАС России, объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупность характеристик закупаемого товара соответствовала товару нескольких производителей.

В соответствии с письмом Минфина России от 25.08.2020 324-06-05/74463 справочная информация (в том числе классификационные признаки вида медицинского изделия) не образуют описания товара, работы, услуги в понимании статьи 33 Закона о контрактной системе и не включена в перечень информации, подлежащей в соответствии с пунктом 4 Правил использования Каталога обязательному использованию заказчиком. В совместном письме Минздрава России и ФАС России от 14.10.2024 №25-3/И/2-20326, ТН/92615/24 указано о неправомерности отклонения заявки в связи с несоответствием кода НКМИ.

Касательно 1 довода жалобы на характеристику «несъемная игла» по позициям № 17 (КТРУ 32.50.13.110-00004563) и № 18 (КТРУ 32.50.13.110-00004580). Данные позиции КТРУ имеют в описании обязательные характеристики по типам коннекторов:

 Перед публикацией в единой информационной системе, позиции КТРУ, соответственно и их характеристики согласовываются ФАС России.

 Заказчик при подготовки извещения о проведении электронного аукциона и документации к нему руководствовался как действующим законодательством, так и потребностью учреждения.

Согласно ч. 1.1. Закона о контрактной системе «в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)».

Характеристика «несъемная игла» является функциональной, технической и эксплуатационной и является обязательной согласно позиции КТРУ и согласно п. 4 правил использования КТРУ Постановления Правительства РФ № 145. Заказчик обязан применять информацию, включенную в позицию каталога.

Таким образом, данный довод жалобы признан необоснованным.

Касательно 2 довода жалобы.

Заказчик приводит следующих производителей, чей товар соответствует описанию объекта закупки:

1. ООО «Группа СТК», регистрационное удостоверение № РЗН 2020/11665 от 13.08.2020 года. Данное регистрационное удостоверение выдано на «Шприцы инъекционные однократного применения...», что подтверждается информацией из реестровой записи № 38295 Федерального реестра Росздравнадзора.

То, что ООО «Группа СТК» производит шприцы инъекционные однократного применения с несъемной иглой подтверждается эксплуатационной документацией и фотоматериалам, расположенным в указанной выше реестровой записи.

Раздел 15 и 16 эксплуатационной документации подтверждает, что данные шприцы имеют иглу несъемную/встроенную, а значит является одним целым со шприцем.

ООО «Группа СТК» имеет выписку из РРПП № 10464435 от 16.08.2023 (шприц 5мл) на шприц инъекционный однократного применения.

НКМИ 349160 «Шприц общего назначения/в комплекте с иглой» имеет классификационные признаки вида медицинского изделия: «Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов их медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); в комплекте идет неубирающаяся игла. съемная или несъемная (обычно в колпачке для защиты пользователя). Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств...».

Согласно совместному письму Минздрава России и ФАС России от 14.10.2024 г. № 25-3/и/2-20326, № ТН/92615/24: «НКМИ не является характеристикой медицинского изделия, а значит при закупке товара не нужно ориентироваться на то, чтобы его номенклатурная классификация совпадала с указанной в соответствующих актах».

Согласно пп. Д п. 10 правил ТРУ, утвержденных Постановление правительства РФ № 145 «НКМИ имеет справочный характер, исходя из этого указанная справочная информация не является описанием объекта закупки в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе. »Ъ добавок обращаем внимание, что при проведении закупки государственными учреждениями приобретаются не НКМИ, а сами изделия, которые будут закуплены исходя из потребности учреждения.

Можно сделать вывод, что шприцы по регистрационному удостоверению № РЗН 2020/11665 от 13.08.2020 года производятся с встроенной/несъемной иглой, которая интегрирована в цилиндр шприца и является с ним одним целым.

2. ООО «Снабполимер Медицина» Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16912 от 19.10.2022 года.

На данные шприцы по указанному регистрационному удостоверению имеется сертификат СТ-1. Данный сертификат обладает всеми необходимыми отметками, подписями и печатями, тем самым не нарушает действующее Законодательство.

Ссылка на сайт https://verification.tpprf.ru/search/stl - не подлежит рассмотрению, так как доступная на этом сайте информация не является самим Сертификатом СТ-1, она лишь содержит информацию о нем и подтверждает его подлинность. В Федеральном реестре Росздравнадзора по реестровой записи № 66673 указана информация о том, что медицинскому изделию присвоен НКМИ 349160, таким образом по номенклатурному коду - это шприц общего назначения.

Данные шприцы соответствуют описанию объекта закупки по позициям № 17 и № 18.

3. Помимо российских производителей описанию объекта закупки по позициям № 17 и 18 соответствуют производитель «ОРИПЛАСТ ГмбХ» Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05672 от 01.03.2024 года и Фогт МедикалФертрибГмбХ» Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06850 от 07.04.2017 года. Таким образом характеристикой «несъемная игла» обладают изделия как минимум 4 производителя, 2 из которых производятся на территории Российской Федерации.

Комиссия, руководствуясь ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

1.               Признать жалобу ООО «СОФ «БаРо» необоснованной.
2.               Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение № 0818500000825006120).

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.