Р Е Ш Е Н И Е № 025/06/105-929/2025

комиссии Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю закупок

3 сентября 2025 года                                                                                г. Владивосток

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю закупок (далее – Комиссия Приморского УФАС России), рассмотрев жалобу ООО «Приток» (далее – Заявитель),

УСТАНОВИЛА:

В Приморское УФАС России поступила жалоба ООО «Приток» на действия Заказчика – КГБУЗ «Партизанская городская больница № 1» при проведении электронного аукциона на поставку системы рентгеновской диагностической передвижной общего назначения, цифровой (извещение № 0820500000825005101) (далее – аукцион).

По мнению заявителя, Заказчик допустил нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ), так как описание объекта закупки сформировано с нарушением требований действующего законодательства.

Заказчик с доводами жалобы не согласен, представил письменные возражения.

В результате рассмотрения жалобы и проведения в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона № 44-ФЗ внеплановой проверки, Комиссия установила следующее.

Частью 2 статьи 8 Закона № 44-ФЗ запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В силу пункта 5 части 1 статьи 42 Закона № 44-ФЗ при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона № 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами «или эквивалент»;

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Объектом закупки является Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая. Описание указанного объекта закупки осуществлено Заказчиком в соответствии с позицией КТРУ 26.60.11.113-00000115.

В примечании Описания объекта закупки Заказчиком указано: «товар приобретается для Комплекса аппаратно-программного «Система удаленных телемедицинских консультаций» по КШДС.468153.001ТУ (Совместимость с имеющимся у Заказчика Комплексом аппаратно-программным «Система удаленных телемедицинских консультаций» по КШДС.468153.001ТУ, Исполнение 3, серийный номер 2406ТМ0061, инвентарный номер 41013420250215), производитель ООО «АйСиЭл Техно», Россия. 2024, РУ РЗН 2023/19528».

Инструкцией к РУ № РЗН 2023/19528 предусмотрено применение аппарата рентгеновского с автоматизированным управлением АРА 110/160-02 по ТУ 9442-00162924890-2010 с принадлежностями АО Смарт Рэй Россия.

Из указанного Заявителем сделан вывод о несоответствии Описания объекта закупки требованиям 44-ФЗ ввиду возможности поставки исключительно указанного оборудования.

Вместе с тем, ни Описание объекта закупки, ни ответы Заказчика на поступившие запросы разъяснений не содержат требования о поставке аппарата рентгеновского с автоматизированным управлением АРА 110/160-02 по ТУ 9442-00162924890-2010 с принадлежностями АО Смарт Рэй Россия.

Заказчик не обязывает поставлять оборудование определенного производителя, а предъявляет лишь требования совместимости с имеющимся у Заказчика комплексом.

Указанное примечание Заказчика отвечает требованиям подпункта «б» пункта 1 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ.

В соответствии с Протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 01.09.2025 № ИЭА1 на участие в закупке подано 3 заявки (из них соответствует требованиям: 3; отклонено: 0).

Участниками закупки предложены к поставке следующие товары:

- Аппарат рентгеновский цифровой палатный передвижной «Р-500 «Мобикомпакт», исполнение «Р-500 «Мобикомпакт»-3.2.1, производитель АО «Медицинские технологии ЛТД», РУ № РЗН 2017/6289;

- Аппарат рентгеновский передвижной АРА-5, производитель ООО «САНА», РУ № РЗН 2020/11957.

При этом Заказчиком был направлен запрос производителю о совместимости, в ответ на который была получена информация о совместимости предложенных участниками закупки товаров с Комплексом аппаратно-программным «Система удаленных телемедицинских консультаций».

На основании изложенного, у Комиссии Приморского УФАС России отсутствуют основания признать обоснованным довод жалобы о возможности поставки оборудования исключительно производства АО Смарт Рэй Россия. Кроме того, инструкция к РУ № РЗН 2023/19528 не исключает возможности совместного применения комплекса с иным оборудованием.

Довод об отсутствии критериев совместимости не может свидетельствовать о нарушении статьи 33 Закона № 44-ФЗ в силу следующего.

 В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» применение, эксплуатация медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.

В случае, если вышеуказанная документация допускает или предусматривает совместимость медицинского изделия с другими медицинскими изделиями, их комбинирование между собой при применении и эксплуатации не ограничено. В соответствии с пунктом 11 Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 № 552, возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Совместимость неоригинальных принадлежностей и расходных материалов с медицинскими изделиями, в случае отсутствия указания на такую совместимость в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, определяется в ходе экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий при процедуре государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 № 1684, Правилами регистрации и экспертизы безопасности качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46, Порядком организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 20.03.2020 № 206н.

Указанная позиция отражена в письме Росздравнадзора от 16.04.2025 № 04-22671/25, а также в письме ФАС России от 26.05.2025 № ГР/48883/25.

Таким образом, критерии совместимости медицинских изделий не могут быть определены Заказчиком.

При этом, понятие «совместимость» (в стандартизации) включает в себя свойство объекта (процесса, системы) (в рассматриваемом случае, Комплекса) вступать во взаимодействие с другими объектами (процессами, системами) (в рассматриваемом случае, системы рентгеновской), при котором участвующие в указанном взаимодействии объекты (процессы, системы) не в полной мере исключают проявление друг друга (то есть остаются самостоятельными объектами).

Совместимость: пригодность продукции, процессов или услуг к совместному, но не вызывающему нежелательных взаимодействий использованию при заданных условиях для выполнения установленных требований.

Следовательно, указание на совместимость поставляемого товара с оборудованием, находящимся в медицинском учреждении, не является дополнительным потребительским свойством, в том числе функциональной, технической, качественной, эксплуатационной характеристикой товара, являющегося объектом закупки, о чем также свидетельствует судебная практика.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьями 99, 106 Закона № 44-ФЗ, Комиссия Приморского УФАС России,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «Приток» на действия Заказчика – КГБУЗ «Партизанская городская больница № 1» при проведении электронного аукциона на поставку системы рентгеновской диагностической передвижной общего назначения, цифровой (извещение № 0820500000825005101) необоснованной.

2. Передать материалы дела ответственному должностному лицу для рассмотрения вопроса о наличии признаков нарушения статьи 15 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» в действиях Министерства здравоохранения Приморского края, выраженных в издании письма о реализации регионального проекта «Телефап».

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.