РЕШЕНИЕ №635/2025

по делу № 023/06/33-3709/2025

о нарушении законодательства в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

1 сентября 2025 года                                                                                      г. Краснодар

рассмотрев жалобу ООО «Сигма-мед» (далее Заявитель) на действия заказчика — ГБУЗ «ККБ №2» МЗ КК, уполномоченного учреждения - ГКУ КК «Дирекция государственных закупок»,  при проведении электронного аукциона: «Поставка медицинского изделия (наборы для эпидуральной анестезии)» (извещение № 0818500000825006051) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

УСТАНОВИЛА:

Заявитель указывает описание объекта закупки составлен с нарушением Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закон о контрактной системе): описание объекта закупки составлено таким образом, что им соответствуют только продукты конкретного производителя.

Заказчиком предоставлены письменные пояснения, согласно которым с доводами жалобы не согласен.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком - ГБУЗ «ККБ №2» МЗ КК, в ЕИС 19.08.2025 размещено извещение о проведении электронного аукциона: «Поставка медицинского изделия (наборы для эпидуральной анестезии)» (извещение № 0818500000825006051) с НМЦК – 2 723 994,00 руб.

На основании ч.2 ст.8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению.  При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта.

Согласно п.1) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Ч.6 ст.23 Закона о контрактной системе установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством РФ.

В силу п.9 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 (Далее Правила) каталог формируется и ведется в электронной форм. Позиция каталога формируется согласно п.10 Правил. П.4 Правил установлено, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б»-«г» и «е»-«з» пункта 10 Правил, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: а) наименование товара, работы, услуги; б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии); в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Согласно п.п.а) пункта 7 Постановления Правительства № 1875 при отсутствии на территории РФ производства товаров из перечня Приложения № 2 Заказчику необходимо осуществить декларирование отсутствия такого товара на территории РФ, а также приложить к извещению копию уведомления в Минпромторг, с характеристиками закупаемых товаров.

19.08.2025 в единой информационной системе государственным казенным учреждением Краснодарского края «Дирекция государственных закупок» опубликовано извещение о проведении электронного аукциона № 0818500000825006051 на «Поставку медицинского изделия (наборы для эпидуральной анестезии)».

Законом № 44-ФЗ не предусмотрено каких-либо ограничений по включению в документацию об аукционе требований к товару, являющихся значимыми для заказчика.

Согласно части 1 статьи 12 Закона N 44-ФЗ государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

При формировании технического задания заказчику в рамках закона предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

Заказчик осуществляет закупку медицинских изделий с кодом позиции КТРУ 32.50.50.190-00000695 - «Комплект для эпидуральной анестезии, не содержащий лекарственные средства». Описание в позиции каталога: «Набор изделий, предназначенных для введения анальгетика или анестетика (не относящихся к данному виду) в эпидуральное пространство с целью обезболивания. Набор состоит из иглы и/или катетера и дополнительных изделий, используемых во время проведения процедуры (например, шприца, перевязочного материала, проводника, интродьюсера) и может предназначаться для разового или непрерывного введения. Изделие не предназначено для интратекальной анестезии. Это изделие для одноразового использования».

Эпидуральная анестезия, она же перидуральная — один из методов регионарной анестезии, при котором лекарственные препараты вводятся в эпидуральное пространство позвоночника через катетер. Инъекция приводит к потере болевой чувствительности (анальгезия), потере общей чувствительности (анестезия) и к расслаблению мышц (миорелаксация). Механизм действия эпидуральной анестезии связан, преимущественно, с проникновением препаратов через дуральные муфты в субарахноидальное пространство, и вследствие этого, блокадой прохождения нервных импульсов, в том числе болевых, по корешковым нервам и далее в спинной мозг.

Армированная спираль из нержавеющей стали внутри катетера придает устойчивость и безопасность против продольного изгиба и обеспечивает его длительную функциональность. Катетер может изгибаться под максимальными углами и при этом сохраняет устойчивость к перегибу, сминанию, что позволяет использовать в анестезиологии и реанимации, лежачим и обездвиженным пациентам. Обеспечивает свободный пассаж анестетика, в том числе при длительном использовании. Обладает повышенной ультразвуковой визуализацией.

Стандартный набор содержит все необходимые компоненты для проведения манипуляции (игла Туохи, катетер, фильтр, адаптер, шприц), находится в единой стерильной упаковке, что позволяет обеспечивать сохранность медицинских изделий в течение всего срока годности, удобство в использовании, эффективно и надежно обезболит пациента, положительно скажется на проведении манипуляции, что приведет к улучшению состояния здоровья пациентов, ускорению процессов выздоровления, минимизирует возможные осложнения и сократит длительность госпитализации.

Указание Заказчиком на необходимость поставки медицинского изделия с установленными характеристиками обусловлено спецификой назначения и способа его применения в учреждении Заказчика, при оказании неотложной, квалифицированной медицинской помощи пациентам.

Под качеством медицинской помощи Федеральный закон от 21 ноября 2011 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определяет совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.

Кроме того, ГБУЗ «ККБ №2» был направлен запрос (от 27.08.2025 № 5710) о предоставлении информации в адрес ЗАО «ШАГ», являющегося официальным дистрибьютором продукции компании Arrow International, LLC. (subsidiary of Teleflex Incorporated) на территории Российской Федерации, в ответ на который поступило письмо (№ 407/25 от 27.08.2025), где подтверждается, что значениям характеристик товаров, приведенным в составе запроса, соответствуют медицинские изделия, зарегистрированные под регистрационным удостоверением РЗН 2013/918 от 27.12.2021 года (артикул JC-05400-E и ЕС-05520-Р), т.е. зарегистрированные медицинские изделия соответствуют характеристикам позиций № 1 и 2 электронного аукциона № 0818500000825006051 (наборы для эпидуральной анестезии).

Таким образом, закупаемый Заказчиком товар не является уникальным, на рынке медицинских изделий имеет свободное обращение, зарегистрирован в установленном порядке. Имеется не менее двух регистрационных удостоверений на медицинские изделия, отвечающие потребности Заказчика: № ФСЗ 2011/09177 от 04.10.2021, № РЗН 2013/918 от 27.12.2021.

Вместе с тем, предметом электронного аукциона является поставка изделий, а не изготовление предмета закупки, поэтому участником закупки могло выступать любое юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, в том числе лицо, не являющееся производителем требуемого к поставке товара, готовое поставить товар, отвечающий требованиям документации об электронном аукционе и удовлетворяющий потребностям Заказчика.

Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям Заказчика, не свидетельствует о нарушении Заказчиком прав этих лиц, а также об ограничении Заказчиком числа участников закупки.

Поставка товара, не соответствующего требованиям Заказчика, может отрицательно отразиться на качестве оказания медицинской помощи, состоянии здоровья, как пациентов, так и медицинского персонала, а также привести к срыву лечебного процесса.

Заказчик вправе закупать те товары, которые ему требуются, и устанавливать требования к поставляемому товару, которые имеют целью определение соответствия поставляемого товара потребностям Заказчика. Установление изложенных требований обусловлено спецификой лечебного процесса, используемых технологий в лечебном процессе и соответственно спецификой закупаемого товара и его применения.

В соответствии с пунктом 2 статьи 4 Федерального закон от 21 ноября 2011 года № 323-03 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Учитывая, что медицинские изделия оказывают непосредственное влияние на здоровье и жизнь человека, при установлении конкретных требований к предмету закупок на поставку медицинских изделий, главным является достижение при лечении пациентов наилучшего терапевтического эффекта и максимальное исключение любых нежелательных реакций и последствий.

Кроме того, в п. 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017, указано, что «по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки».

Таким образом, требования Описания закупки сформированы Заказчиком в соответствии с требованиями ст. 33 Закона 44-ФЗ и не нарушают нормы действующего законодательства.

Комиссия, руководствуясь ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «Сигма-мед» необоснованной.

2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение № 0818500000825006051).

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.