РЕШЕНИЕ

по делу № 078/06/105-1997/2026

о нарушении законодательства о контрактной системе

Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия УФАС) в составе:

при участии представителей:

САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ АЛЕКСАНДРОВСКАЯ БОЛЬНИЦА"(далее – Заказчик):

БЕЛИНА ТАТЬЯНА ВЛАДИМИРОВНА (далее – Заявитель): 

рассмотрев посредством системы видеоконференцсвязи жалобу Заявителя (вх. № 10630/26 от 12.05.2026) на действия СПБ ГБУЗ "АЛЕКСАНДРОВСКАЯ БОЛЬНИЦА", (далее – Заказчик), при определении (подрядчика, исполнителя) путем проведения запроса котировок в электронной форме на поставку изделий медицинского назначения (далее – запрос котировок), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

Извещение о проведении запроса котировок размещено 04.05.2026
в единой информационной системе, номер извещения 0372200263426000695. Начальная (максимальная) цена контракта – 4999990,00 рублей.

В жалобе Заявитель указывает на неправомерные действия  Заказчика, нарушающие, по мнению Заявителя, требования Закона о контрактной системе, по основаниям, изложенным в жалобе.

Заявитель оспаривает описание объекта закупки. По мнению Заявителя, по отдельным позициям извещения установлены технические характеристики, которым не соответствует ни одно медицинское изделие, зарегистрированное на территории Российской Федерации. Также Заявитель указывает, что ряд позиций сформирован под катетер баллонный для коронарной ангиопластики Optima SC производства Translumina и не позволяет предложить аналогичные медицинские изделия иных производителей.

В частности, Заявитель указывает на позицию с идентификатором 213291745, по которой Заказчик установил показатель «Профиль кончика баллона 0.016 мм». По позиции Заявителя, данное значение указано с ошибочной единицей измерения, поскольку проводники коронарные имеют диаметр 0,36 мм, а система доставки баллонного катетера должна быть совместима с таким проводником.

Также Заявитель указывает, что позиции с идентификаторами 213291747, 213291802, 213291804, 213291805, 213291810, 213291811, 213291813–213291829 содержат совокупность характеристик, соответствующих товару единственного производителя. В качестве примера Заявитель приводит наличие требования о кончике баллонного катетера с переменной гибкостью, трехлепестковой укладке баллона, гидрофильном покрытии дистальной части шафта и иных конструктивных признаках.

Согласно представленным в порядке ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе возражениям Заказчик с доводами жалобы согласен.

Информация, изложенная в жалобе, пояснения представителей сторон, представленные документы подтверждают следующие обстоятельства:

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пункт 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусматривает, что заказчик указывает функциональные, технические, качественные и при необходимости эксплуатационные характеристики объекта закупки. При этом в описание объекта закупки не должны включаться требования к товарам, если такие требования влекут ограничение количества участников закупки.

Право Заказчика определить потребность не является безусловным. Заказчик вправе установить характеристики медицинского изделия, необходимые для лечебного процесса. Однако такие характеристики должны быть объективными, проверяемыми и связанными с потребностью Заказчика. Если совокупность требований фактически приводит к возможности поставить товар только одного производителя либо делает невозможным предложение зарегистрированных аналогов, такая детализация выходит за пределы статьи 33 Закона о контрактной системе.

Из печатной формы извещения следует, что по позиции с идентификатором 213291745 Заказчик установил описание катетера баллонного для коронарной ангиопластики, стандартного, с показателем «Профиль кончика баллона 0.016 мм». Данный показатель установлен как значение, которое не может изменяться участником закупки.

Комиссия УФАС учитывает, что Заявитель указал на техническую некорректность данного значения. Позиция Заявителя логически связана с назначением товара: баллонный катетер должен быть совместим с коронарным проводником, который используется для продвижения катетера к месту поражения. Указание профиля кончика в миллиметрах в значении 0,016 мм создает требование, не сопоставимое с размерностью применяемого проводника и фактически не позволяющее участнику определить товар, соответствующий извещению.

Заказчик данный довод не опроверг. Напротив, Заказчик с жалобой согласился. Проверяемые документы, подтверждающие наличие зарегистрированных медицинских изделий с указанным значением профиля кончика баллона именно в миллиметрах, в материалы дела не представлены.

Следовательно, спорное условие не обеспечивает ясного и объективного описания объекта закупки. Оно создает риск отклонения заявок участников, предлагающих медицинские изделия, которые по своему функциональному назначению способны удовлетворить потребность Заказчика, но не соответствуют некорректно указанной размерности показателя.

Комиссия УФАС также оценила довод о формировании ряда позиций под товар конкретного производителя.

Из извещения следует, что по позиции с идентификатором 213291747 Заказчик установил, в частности, следующие характеристики: тип баллона - монорельсовый; диаметр баллона более 3,5 и не более 3,75 мм; длина баллона более 14 и не более 16 мм; номинальное давление не менее 6 атм; расчетное давление разрыва не менее 14 атм; эффективная длина катетера не менее 140 см; количество рентгеноконтрастных маркеров на уровне плечей баллона не менее 2; минимальный диаметр совместимого проводникового катетера не менее 1,65 мм. Дополнительно установлены описательные характеристики: трехлепестковая укладка баллона, гидрофильное покрытие дистальной части шафта, кончик баллонного катетера с переменной гибкостью, совместимость с проводником 0,014 дюйм.

Аналогичная модель описания используется и по иным позициям объекта закупки. В извещении многократно воспроизводятся узкие диапазоны размеров баллона, давления разрыва, длины катетера, диаметра частей трубки катетера, материала баллона, а также конструктивные признаки, связанные с конкретным исполнением изделия.

Комиссия УФАС исходит из того, что отдельный технический показатель сам по себе не всегда свидетельствует об ограничении конкуренции. Нарушение возникает тогда, когда совокупность таких показателей образует закрытую техническую конфигурацию товара и исключает возможность предложения изделий иных производителей, способных выполнить ту же медицинскую функцию.

В рассматриваемом случае Заказчик не доказал, что вся совокупность спорных признаков необходима именно в указанном сочетании. Материалы дела не содержат сравнительной таблицы зарегистрированных медицинских изделий разных производителей, эксплуатационной документации таких изделий, заключения профильного специалиста либо иных проверяемых доказательств того, что установленным требованиям соответствует несколько независимых производителей.

Напротив, Заказчик согласился с доводами жалобы. Такое признание не освобождает Комиссию УФАС от правовой оценки, но подтверждает отсутствие спора о фактической ошибочности и ограничительном характере спорного описания.

Комиссия УФАС учитывает письма Минздрава России и Росздравнадзора, представленные Заявителем.

В письме Минздрава России от 02.03.2026 № 25-3/И/2-3479 указано, что производитель медицинского изделия разрабатывает техническую и эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, применение, эксплуатация, обслуживание и иные действия с медицинским изделием. Также указано, что технические характеристики медицинских изделий содержатся в эксплуатационной документации, размещаемой в государственном реестре медицинских изделий.

Росздравнадзор в письме от 19.02.2026 № 04-12543/26 сообщил, что медицинских изделий, соответствующих указанному в запросе техническому заданию, в государственном реестре медицинских изделий не определено.

ФАС России в письме от 23.03.2026 № ГР/25410/26 указала, что объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товара соответствовало несколько производителей, а товар отвечал требованиям извещения. Также ФАС России отметила, что указание характеристик, совокупности которых соответствует продукция единственного производителя, противоречит законодательству о контрактной системе.

Данная позиция согласуется с правовым подходом, изложенным в Обзоре судебной практики Президиума Верховного Суда Российской Федерации от 28.06.2017. Верховный Суд указывает, что описание объекта закупки не должно создавать необоснованные преимущества отдельному товару или производителю, если заказчик не доказал объективную необходимость именно таких характеристик.

Часть 3 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ связывает обращение медицинских изделий с технической и эксплуатационной документацией производителя.

Часть 4 этой статьи допускает обращение на территории Российской Федерации медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию.

Следовательно, при проверке довода о соответствии медицинского изделия требованиям извещения правовое значение имеют регистрационные сведения и эксплуатационная документация, размещаемые в государственном реестре медицинских изделий.

В рассматриваемом деле Заказчик не представил документов из государственного реестра медицинских изделий, подтверждающих, что спорной совокупности характеристик соответствуют медицинские изделия разных производителей. Также Заказчик не доказал, что такие признаки, как «кончик баллонного катетера с переменной гибкостью», «трехлепестковая укладка баллона», конкретные диапазоны давлений и размеров в совокупности обусловлены объективной медицинской необходимостью.

Комиссия УФАС отмечает, что при закупке расходных материалов для коронарной ангиопластики Заказчик вправе учитывать профиль оказываемой медицинской помощи, совместимость изделия с применяемыми проводниками и катетерами, требования безопасности и эффективность медицинского вмешательства. Однако эти обстоятельства должны выражаться в функционально значимых показателях. Заказчик не вправе подменять описание медицинской потребности воспроизведением конструктивных особенностей товара конкретного производителя.

Требование к товару должно отвечать на вопрос, какой медицинский результат и какие эксплуатационные свойства нужны Заказчику. Оно не должно фиксировать частное инженерное решение производителя, если тот же результат может быть достигнут иным зарегистрированным медицинским изделием.

При таких обстоятельствах Комиссия УФАС приходит к выводу, что описание объекта закупки сформировано с нарушением пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе во взаимосвязи с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

Нарушение выразилось в установлении требований к катетерам баллонным для коронарной ангиопластики, совокупность которых не подтверждена объективной потребностью Заказчика, не опровергнута сведениями государственного реестра медицинских изделий и ограничивает возможность предложения зарегистрированных медицинских изделий иных производителей.

Довод жалобы является обоснованным.

Согласие Заказчика с жалобой дополнительно подтверждает необходимость корректировки извещения.

Вместе с тем, Комиссия УФАС указывает, что устранение нарушения не может сводиться к формальной замене одного значения. Заказчику необходимо пересмотреть описание спорных позиций в целом: исключить некорректные единицы измерения, убрать избыточные конструктивные признаки, а также сформулировать характеристики через объективные функциональные и технические показатели, позволяющие поставить медицинские изделия, соответствующие потребности Заказчика и требованиям законодательства об обращении медицинских изделий.

Установленное нарушение является существенным. Оно допущено на стадии формирования извещения, влияет на круг потенциальных участников закупки, содержание заявок и возможность участия поставщиков, предлагающих эквивалентные зарегистрированные медицинские изделия.

Комиссия УФАС, руководствуясь ст. 42, 43, 48, 99, 106 Закона
о контрактной системе,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу БЕЛИНА ТАТЬЯНА ВЛАДИМИРОВНА обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика нарушение пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.

3. Выдать Заказчику, Комиссии по осуществлению закупок, Оператору электронной площадки предписание об устранении выявленного нарушения Закона о контрактной системе.

4. Передать соответствующему должностному лицу Санкт-Петербургского УФАС России материалы от 15.05.2026 по делу № 078/06/105-1997/2026 для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке
в течение трёх месяцев со дня принятия.