РЕШЕНИЕ

по делу № 009/06/105-139/2026 о нарушении

законодательства о контрактной системе

«25» мая 2026 года                                                                                                                 г. Черкесск

Комиссия Карачаево-Черкесского УФАС России по контролю за соблюдением требований Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Комиссия Управления) в составе:

Председатель комиссии – <...>;

Члены комиссии:

– <...>;

– <...>;

в присутствии представителей РГБУЗ «Зеленчукская центральная районная больница» (далее – Заказчик), <….>,

в присутствии представителя ООО «Диомид» (далее – Заявитель), <...>;

рассмотрев жалобу ООО «Диомид» на положения извещения об осуществлении закупки при проведении электронного аукциона на поставку медицинского оборудования
для приемного отделения (Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический) (Закупка № 0379300024226000045) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013
№ 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Карачаево-Черкесской Республике поступила жалоба ООО «Диомид» на положения извещения об осуществлении закупки № 0379300024226000045 на поставку медицинского оборудования для приемного отделения (Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический).

Согласно доводам жалобы извещение о закупке и приложения к нему сформированы
с нарушением требований Закона о контрактной системе, поскольку:

- совокупности установленных Заказчиком технических характеристик соответствует анализатору кислотно-основного равновесия крови ЭЦ-60 ФСР 2007/00762 производства
ООО «НПП Кверти-Мед» и не позволяет предложить оборудование иных производителей;

- Заказчиком установлены излишние и не предусмотренные ГОСТ Р 55991.5-2014 показатели и диапазоны расчетных и вводимых параметров, не влияющие на потребность Заказчика как медицинской организации;

-требования к габаритным размерам оборудования установлены без объективного обоснования и исключают из участия анализаторы, отличающиеся по размерам незначительно;

- в извещении и проекте контракта содержатся противоречивые требования
к гарантийному сроку эксплуатации оборудования: 24 месяца в описании объекта закупки
и 12 месяцев в проекте контракта.

Заявитель просит признать жалобу обоснованной, обязать Заказчика привести извещение в соответствие с законодательством о контрактной системе, исключить излишние требования и разместить измененное извещение в единой информационной системе.

Рассмотрев доводы жалобы, письменные материалы дела, размещенные в единой информационной системе сведения о закупке, извещение и приложения к нему, Комиссия Управления приходит к следующим выводам.

Установлено, что 04.05.2026 на официальном сайте Единой информационной системы
в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» Заказчиком размещено извещение о проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку медицинского оборудования для приемного отделения (Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический) (Закупка
№ 0379300024226000045, далее – Аукцион) с начальной (максимальной) ценой контракта
985 633,33 рублей.

В соответствии с ч. 1 ст. 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий любых действий, которые противоречат требованиям Закона о контрактной системе, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки при необходимости. В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки,
за исключением случаев, предусмотренных законом.

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено,
что при составлении описания объекта закупки используются показатели, требования, условные обозначения и терминология, предусмотренные техническими регламентами, документами национальной системы стандартизации и иными требованиями, связанными
с определением соответствия товара потребностям заказчика. Если такие показатели, требования, условные обозначения и терминология не используются, описание объекта закупки должно содержать обоснование необходимости использования иных показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе при описании объекта закупки заказчик использует каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных
и муниципальных нужд утверждены постановлением Правительства Российской Федерации
от 08.02.2017 № 145.

Согласно п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке
в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкцию по ее заполнению. Установление таких требований не должно влечь ограничение количества участников закупки.

Частями 1 и 3 статьи 17 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» установлено, что при проведении торгов запрещаются действия, которые приводят или могут привести к недопущению, ограничению или устранению конкуренции,
в том числе не предусмотренное федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничение доступа к участию в торгах.

Правоприменительная практика антимонопольных органов и судебная практика исходят из того, что заказчик вправе определять свои потребности, однако описание объекта закупки должно быть объективным, соразмерным такой потребности и не должно фактически сводить закупку к товару конкретного производителя при отсутствии документально подтвержденной специфики применения товара. Аналогичный подход изложен в Обзоре судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок, утвержденном Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017, а также
в разъяснениях ФАС России по вопросам описания медицинских изделий, согласно которым оценка правомерности характеристик осуществляется исходя из конкретных условий закупки, реальной потребности заказчика и влияния спорных требований на конкуренцию.

1. Заявитель указывает, что требования, установленные в техническом задании,
в совокупности соответствуют анализатору кислотно-основного равновесия крови ЭЦ-60 ФСР 2007/00762, а иные анализаторы с тем же кодом вида медицинского изделия и кодом КТРУ
не соответствуют отдельным характеристикам извещения.

Комиссия Управления оценивает данный довод следующим образом.

Из описания объекта закупки следует, что Заказчиком установлена детализированная совокупность характеристик, включая диапазоны pO2 5,0...800,0 мм рт. ст., pCO2 5,0...200,0 мм рт. ст., pH 6,400...8,400 ед. pH, объем пробы 120 мкл, время установления показаний не более 70 секунд, число проб в час не менее 24, память последних 600 анализов, память 30 контролей качества 3 уровней, определенную периодичность одноточечной и двухточечной калибровки
по каналам CO2, O2 и pH, время прогрева не более 50 минут, температуру термостата 37±0,2 °C, потребляемую мощность не более 100 В·А, габаритные размеры не более 385х275х320 мм, вес не более 16 кг, гарантийный срок эксплуатации 24 месяца.

Представленная Заявителем сравнительная таблица содержит сведения о том,
что анализаторы i500 и Ucare-6000 не соответствуют ряду указанных характеристик, в том числе по диапазонам отдельных измеряемых параметров, объему пробы, времени установления показаний, формулировке требований к памяти, периодичности калибровки, габаритным размерам и гарантийному сроку. При этом Заказчиком не представлено Комиссии Управления документов, подтверждающих, что совокупность спорных характеристик обусловлена реальной медицинской, технологической либо эксплуатационной потребностью Заказчика и не может быть выражена иным, менее ограничительным способом.

Комиссия Управления отмечает, что само по себе совпадение отдельных характеристик
с характеристиками конкретного товара не свидетельствует о нарушении Закона о контрактной системе. Вместе с тем при закупке медицинского изделия Заказчик обязан обосновать необходимость именно совокупности детализированных требований, если такая совокупность ограничивает возможность предложения функционально сопоставимых изделий иных производителей. В рассматриваемом случае такое обоснование в извещении и приложениях
к нему отсутствует.

Наличие регистрационного удостоверения медицинского изделия и принадлежность товара к одному коду вида НКМИ не освобождают Заказчика от обязанности описывать объект закупки объективно и не включать необоснованные требования, которые препятствуют участию хозяйствующих субъектов, способных поставить медицинское изделие, пригодное для выполнения требуемых исследований.

При таких обстоятельствах довод жалобы о том, что совокупность установленных характеристик приводит к необоснованному ограничению количества участников закупки, находит подтверждение. В действиях Заказчика усматривается нарушение ч. 1 ст. 8, п. 1 и п. 2 ч. 1 ст. 33, п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе.

2. Заявитель указывает, что для автоматических анализаторов газов крови применяется ГОСТ Р 55991.5-2014 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Часть 5. Автоматические анализаторы газов крови, метаболитов и кислотно-щелочного состояния. Технические требования для закупок». По мнению Заявителя, Заказчик обязан использовать показатели указанного стандарта либо обосновать необходимость иных показателей, однако необоснованно установил перечень расчетных параметров с конкретными диапазонами, а также вводимые параметры, в том числе температуру пациента 20,0–45,0 °C, гемоглобин пациента 3,0–30,0 г/дл, содержание кислорода во вдыхаемом воздухе 0,10–1,00.

Комиссия Управления оценивает данный довод следующим образом.

Пункт 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе прямо связывает правомерность использования специальных технических показателей с документами национальной системы стандартизации либо с наличием обоснования использования иных показателей. Следовательно, при наличии документа национальной системы стандартизации, относящегося к закупаемому виду медицинского изделия, Заказчик не вправе произвольно расширять перечень обязательных характеристик и диапазонов без указания объективных причин такой необходимости.

Из описания объекта закупки следует, что Заказчиком установлены не только измеряемые параметры pO2, pCO2, pH, но и значительный перечень вычисляемых параметров
с конкретными диапазонами: бикарбонат, общий CO2, избыток оснований в крови, избыток оснований во внеклеточной жидкости, стандартный бикарбонат, буферное основание, насыщение кислородом, содержание кислорода, альвеолярно-артериальный градиент
по кислороду, респираторный индекс, pH, CO2 и O2 с коррекцией по температуре. При этом
в отношении указанных расчетных параметров в извещении не приведено обоснование необходимости установления именно таких диапазонов значений.

Комиссия Управления учитывает, что расчетные параметры формируются прибором
по алгоритмам производителя на основании измеренных значений и введенных данных. Поэтому требование не только о наличии возможности получения таких параметров,
но и о соответствии каждого расчетного параметра заданному диапазону, без обоснования клинической необходимости именно таких значений и без пояснения связи с режимом работы приемного отделения, создает избыточный барьер для поставки иных зарегистрированных медицинских изделий.

Аналогично не обоснована необходимость установления вводимых параметров
в фиксированных диапазонах. Извещение не содержит сведений о том, что отсутствие именно указанных диапазонов ввода температуры пациента, гемоглобина пациента и содержания кислорода во вдыхаемом воздухе делает анализатор непригодным для потребности Заказчика. Не приведены также ссылки на внутренние клинические маршруты, протоколы, характеристики имеющихся информационных систем либо иные документы, подтверждающие такую потребность.

При таких обстоятельствах довод Заявителя является обоснованным. Заказчиком нарушены п. 1 и п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, поскольку описание объекта закупки не содержит надлежащего обоснования использования спорных показателей
и диапазонов, отклоняющихся от подхода, предусмотренного документом национальной системы стандартизации, и в совокупности ограничивающих количество участников закупки.

3. Заявитель указывает, что требование к габаритным размерам прибора «не более 385х275х320 мм» является излишним, не подтверждено объективной потребностью Заказчика
и исключает из участия анализаторы иных производителей, отличающиеся по одному
из размеров на незначительные величины.

Комиссия Управления оценивает данный довод следующим образом.

Комиссия Управления признает, что Заказчик вправе учитывать условия размещения оборудования, доступность рабочих поверхностей, требования к вентиляции, электробезопасности и эргономике. Вместе с тем такие условия должны быть отражены
в извещении ясно и объективно, а установленное ограничение должно быть соразмерно реальной потребности Заказчика.

В материалах закупки отсутствуют сведения о размерах помещения, рабочего места, лабораторного стола или иного места эксплуатации, которые объективно требовали
бы ограничения габаритов анализатора именно значением 385х275х320 мм. Не представлены схема размещения, расчет свободного пространства, требования к совместимости
с имеющимися модулями или иные документы, подтверждающие невозможность размещения оборудования с иными близкими габаритами.

При этом из сравнительной таблицы Заявителя следует, что анализаторы иных производителей не соответствуют спорному требованию именно по отдельным габаритным значениям, при сохранении функциональной принадлежности к анализаторам газов крови
и кислотно-щелочного состояния. Следовательно, в отсутствие подтвержденной потребности спорное требование не является нейтральным и способно ограничить круг участников закупки.

Довод Заявителя в указанной части является обоснованным. Заказчиком нарушены ч. 1 ст. 8, п. 1 ч. 1 ст. 33 и п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе.

4. Заявитель указывает, что в пункте 21 описания объекта закупки установлен гарантийный срок эксплуатации 24 месяца со дня ввода прибора в эксплуатацию, но не позднее 6 месяцев со дня поступления к потребителю, тогда как пунктом 8.4 проекта контракта предусмотрено, что гарантия Поставщика на поставленное Оборудование составляет 12 месяцев, гарантия производителя на Оборудование составляет 12 месяцев.

Комиссия Управления оценивает данный довод следующим образом.

Пунктом 21 описания объекта закупки действительно установлен гарантийный срок эксплуатации 24 месяца со дня ввода прибора в эксплуатацию, но не позднее 6 месяцев со дня поступления к потребителю. Вместе с тем пункт 8.4 проекта контракта содержит иной гарантийный срок – 12 месяцев для гарантии Поставщика и 12 месяцев для гарантии производителя. Кроме того, пункт 5.3 проекта контракта предусматривает предоставление гарантии производителя, срок действия которой составляет «___ месяцев», что дополнительно свидетельствует о неопределенности условия о гарантийном сроке.

Такая неоднозначность не позволяет участнику закупки достоверно определить объем принимаемых на себя гарантийных обязательств и рассчитать цену предложения. При этом гарантийный срок является существенной эксплуатационной и экономической характеристикой закупаемого медицинского изделия, влияющей на риски поставщика и на стоимость исполнения контракта.

Согласно ст. 42 Закона о контрактной системе извещение должно содержать условия закупки, позволяющие участнику сформировать заявку и ценовое предложение. В силу ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно быть объективным
и не должно создавать неопределенность относительно требований к товару и условиям исполнения контракта. Положения извещения и проекта контракта должны применяться согласованно и не противоречить друг другу.

При таких обстоятельствах довод жалобы является обоснованным. Заказчиком нарушены п. 1 ч. 1 ст. 33, ч. 1 ст. 42 и п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе.

В рамках рассмотрения жалобы Комиссия Управления также учитывает, что в описании объекта закупки установлено требование: «Поставщик обязан адаптировать анализаторы
к реактивам и реагентам, имеющимся у Заказчика». При этом извещение и приложения к нему не содержат перечня таких реактивов и реагентов, их производителей, наименований, регистрационных сведений, количества, сроков годности, условий совместимости
с анализатором и сведений о том, допускается ли их использование с предлагаемым участником оборудованием.

Указанное требование фактически возлагает на участника обязанность обеспечить совместимость поставляемого анализатора с неопределенным набором реагентов Заказчика. Такая обязанность не позволяет участнику до подачи заявки оценить техническую исполнимость требования и стоимость его исполнения. Кроме того, применительно к медицинским изделиям использование расходных материалов и реагентов должно осуществляться в соответствии с регистрационной, технической и эксплуатационной документацией производителя, а не путем неопределенной адаптации оборудования
к нераскрытому набору материалов.

В этой части Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком п. 1 ч. 1 ст. 33 и п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, поскольку описание объекта закупки содержит неопределенное требование, влияющее на состав обязательств Поставщика
и способное ограничить участие лиц, предлагающих анализаторы иных производителей.

Также извещение содержит указание на применение национального режима по ст. 14 Закона о контрактной системе на основании постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 № 1875. В требованиях к содержанию заявки Заказчик указал на необходимость представления информации и документов, предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с ч. 3 и ч. 4 ст. 14 Закона о контрактной системе, однако не конкретизировал состав таких документов применительно к закупаемому товару.

В силу ст. 14, п. 15 ч. 1 ст. 42 и ст. 43 Закона о контрактной системе при установлении запрета, ограничения либо преимущества в отношении товара российского происхождения Заказчик обязан сформулировать условия применения национального режима таким образом, чтобы участник понимал, какими сведениями и документами подтверждается страна происхождения товара и какое правовое последствие наступает при их непредставлении. Общее воспроизведение нормы ст. 43 Закона о контрактной системе без конкретизации применимого механизма не обеспечивает достаточной правовой определенности.

Следовательно, Заказчику при внесении изменений в извещение надлежит привести условия применения национального режима в соответствие со ст. 14 Закона о контрактной системе и постановлением Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 № 1875, в том числе определить конкретные сведения и документы, подлежащие представлению участниками закупки, если такие сведения и документы требуются для подтверждения происхождения товара.

Комиссия Управления отдельно отмечает, что требование Заявителя об обязательном «усреднении» показателей по нескольким анализаторам не может быть принято
как самостоятельное требование, подлежащее буквальному исполнению. Закон о контрактной системе не возлагает на Заказчика обязанность математически усреднять характеристики товаров разных производителей. Вместе с тем Заказчик обязан сформировать описание объекта закупки объективно, с учетом реальной потребности, требований КТРУ, документов национальной системы стандартизации, а при использовании дополнительных
либо отличающихся показателей – надлежащим образом обосновать их необходимость.

На основании изложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что жалоба
ООО «Диомид» подлежит признанию обоснованной частично.

Доводы жалобы подтверждаются в части необоснованного установления совокупности детализированных характеристик, излишних расчетных и вводимых параметров, необоснованных требований к габаритам оборудования, а также наличия противоречия
в гарантийных обязательствах. Одновременно требование Заявителя об обязательном усреднении характеристик не следует непосредственно из Закона о контрактной системе
и не может быть возложено на Заказчика в заявленной формулировке.

Выявленные нарушения повлияли или могли повлиять на количество участников закупки, подготовку заявок и формирование ценовых предложений, поскольку спорные положения извещения создают неопределенность требований и необоснованно ограничивают возможность предложения зарегистрированных медицинских изделий иных производителей.

Руководствуясь статьями 99, 105, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «Диомид» на действия Заказчика обоснованной частично.

2. Признать в действиях Заказчика нарушения требований ч. 1 ст. 8, ст. 14, ч. 6 ст. 23,
п. 1, п. 2 ч. 1 ст. 33, ч. 1 ст. 42, п. 3 ч. 2 ст. 42, ст. 43 Закона о контрактной системе.

3. Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении выявленных нарушений требований Закона о контрактной системе.

4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу
Карачаево-Черкесского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела
об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.