ФЕДЕРАЛЬНАЯ
АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА
УПРАВЛЕНИЕ
Федеральной антимонопольной службы
по Нижегородской области
пл. Горького, 6
г. Нижний Новгород, 603000
тел. (831) 431-73-73, (831) 431-73-83
e-mail: to52@,fas, gov.ru
На № от
ГП "НОФ"
603001 г.Нижний Новгород, ул.Почаинская д.14А
nof@gpnof.ru kondratev@gpnof.ru
ЭТП Газпромбанк
117342, город Москва, Миклухо-Маклая улица, дом 40, подвал помещение I ком 25
info@etpgpb.ru, marketing@etpgpb.ru
ИП Кравченко Алексей Викторович
РЕШЕНИЕ №052/06/105-1182/2026
по результатам рассмотрения жалобы
13 мая 2026 года город Нижний Новгород
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок в составе:
- Канаевой И.С. -председателя комиссии, заместителя руководителя управления,
- Королевой И.А. -члена комиссии, начальника отдела контроля торгов,
- Железова Е.С. -члена комиссии, специалиста-эксперта отдела контроля торгов, при участии посредством видео-конференц-связи:
- Кондратьева О.А.-представителя ГП НО «НОФ» (доверенность № 31/12/2 от 31.12.2025),
рассмотрев жалобу ИП Кравченко Алексея Викторовича (далее - Заявитель) на действия ГП НО «НОФ» (далее - Заказчик) при проведении запроса котировок в электронной форме по объекту закупки: Ц-5802_Закупка медицинских изделий, номер извещения 0432200000826001919 (далее - Закупка),
установила:
в Управление Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области (далее также - Нижегородское УФАС России, Управление) поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Закупки.
По мнению Заявителя, действия Заказчика не соответствуют требованиям положений Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее также – Закон о контрактной системе).
Полный текст жалобы с приложенными к ней документами приобщен к
материалам дела.
Нижегородское УФАС России приняло к рассмотрению жалобу Заявителя и назначило её рассмотрение на 13.05.2026 (уведомление о рассмотрении жалобы от 12.05.2026 №ИК/9496/26).
Заседания Комиссии Нижегородского УФАС России прошло в указанную дату, с участием представителя Заказчика, Заявитель явку на заседания Комиссии Нижегородского УФАС не обеспечил, о причинах неявки не сообщил, уведомлен надлежащим образом.
Заявитель обжалует действия заказчика при формировании объекта закупки.
Заказчик представил письменные возражения, а также дополнения к ним, в которых с доводами жалобы не согласился, считает их в большей части не относящимся к рассматриваемой закупке, и не подлежащими удовлетворению:
Полный текст возражений на жалобу с приложенными к ним документами приобщен к материалам дела.
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок, исследовав материалы дела и осуществив внеплановую проверку рассматриваемой закупки в соответствии с требованиями части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, пришла к следующим выводам.
1) Извещение размещено в единой информационной системе в сфере закупок (далее -ЕИС) и на сайте электронной торговой площадки ЭТП Газпромбанк – 28.04.2026;
2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) – запрос котировок в электронной форме;
3) начальная (максимальная) цена контракта – 50 000 000,00 руб.;
4) дата окончания срока подачи заявок на участие в Закупке – 06.05.2026;
5) дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 08.05.2026;
6) Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 08.05.2026 №ИЗК1 комиссия Заказчика установила и приняла решение о признании электронного запроса котировок несостоявшимся. Причина признания электронного запроса котировок несостоявшимся: по окончании срока подачи заявок подана только одна заявка на участие в закупке. Заявка не соответствует требованиям. (пункт 1 и пункт 4 части 1 статьи 52 44-ФЗ).
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок, исследовав их в совокупности с имеющимися в деле материалами и осуществив внеплановую проверку рассматриваемой закупки в соответствии с требованиями части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, пришла к следующим выводам.
1) По первому доводу жалобы «Установлены дополнительные характеристики не предусмотренные позициями КТРУ. Что запрещено – запрет обозначен в ЕИС в карточке КТРУ», установлено следующее:
Согласно части 2 статьи 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.
В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
Согласно описанию объекта закупки, изложенному в структурированном виде, а также в виде приложенного файла 1_Приложение 1 (Описание объекта закупки)_Ц-5802 Заказчиком установлены следующие характеристики:
Таблица 1
КТРУ Наименование товара | Дополнительные характеристики:* | Обоснование характеристик не включенных в КТРУ |
26.60.14.11000005 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 210180) Электрокардиост имулятор имплантируемый однокамерный, частотноадаптивный* | Поиск собственной активности | Позволяет максимально сохранить собственный сердечный ритм в сложных клинических случаях. |
Тренд адаптации | Позволяет обнаруживать и выявлять ранее не диагностированные нарушения ритма пациента. | |
Суточные данные о максимальной нагрузке и частоте | Позволяет обнаруживать и выявлять ранее не диагностированные нарушения ритма пациента. | |
Функция индикации оставшегося срока службы батареи в единицах времени | Необходимо для оптимизации ведения пациента на амбулаторном этапе — для более точного определения даты контрольных проверок электрокардиостимулятора. | |
Диапазон желудочковой чувствительности, мВ | Позволяет подобрать порог детектирования для максимальной работы сердца на собственном ритме. | |
Диапазон предсердной чувствительности, мВ | Позволяет подобрать порог детектирования для максимальной работы сердца на собственном ритме. | |
26.60.14.11000000041 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 137360) Отведение электрокардиости мулятора эндокардиальное * | Биполярный | Имеет оба полюса (катод и анод) в дистальной части электрода, что уменьшает влияние внешних помех (мышечной активности, электромагнитных полей) на функции электрокардиостимулятора (ЭКС). |
Фиксация активная | Определяется формой строения кончика электрода, посредством выдвигающегося спирального винта, вкручивающегося в ткани сердца. | |
Длина | Определенная клиническими исследованиями оптимальная длина электрода от ложа ЭКС до эндокарда полостей сердца, позволяющая достичь камеры сердца и не оставлять излишней длины электрода в его полостях для снижения опасности развития тромбозов, нарушения р | |
Площадь катода | Определенная клиническими исследованиями площадь контакта с эндокардом сердца для достижения оптимальной работы ЭКС и минимизации повреждения ткани сердца. | |
Площадь анода | Определенная клиническими исследованиями площадь контакта с эндокардом сердца для достижения оптимальной работы ЭКС и |
|
| минимизации повреждения ткани сердца. |
Наружный диаметр электрода, Fr | Определенное клиническими исследованиями оптимальное соотношение диаметра электрода и вены, через которую он устанавливается, обеспечивающее его прочность (сопротивление на излом, стабильность позиционирования, срок эксплуатации) и в то же время не затр | |
Рентгеноконтрастная метка спирального винта | Обеспечивает возможность визуального контроля выдвижения (возврата) спирального винта. | |
Стеройд | Позволяет минимизировать постоперационный воспалительный процесс в месте контакта с миокардом | |
Разъем 3,2 мм (IS-1) | Стандарт коннекторного разъема для подключения ЭКС, данный параметр необходим для установления соответствия разъемов ЭКС и электродов. | |
26.60.14.11000000041 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 137360) Отведение электрокардиости мулятора эндокардиальное * | Биполярный | Имеет оба полюса (катод и анод) в дистальной части электрода, что уменьшает влияние внешних помех (мышечной активности, электромагнитных полей) на функции электрокардиостимулятора (ЭКС). |
Фиксация активная | Определяется формой строения кончика электрода, посредством выдвигающегося спирального винта, вкручивающегося в ткани сердца. | |
Длина | Определенная клиническими исследованиями оптимальная длина электрода от ложа ЭКС до эндокарда полостей сердца, позволяющая достичь камеры сердца и не оставлять излишней длины электрода в его полостях для снижения опасности развития тромбозов, нарушения р | |
Площадь катода | Определенная клиническими исследованиями площадь контакта с эндокардом сердца для достижения оптимальной работы ЭКС и минимизации повреждения ткани сердца. | |
Площадь анода | Определенная клиническими исследованиями площадь контакта с эндокардом сердца для достижения оптимальной работы ЭКС и минимизации повреждения ткани сердца. | |
Наружный диаметр электрода, Fr | Определенное клиническими исследованиями оптимальное соотношение диаметра электрода и вены, через которую он устанавливается, обеспечивающее его прочность (сопротивление на излом, стабильность позиционирования, срок эксплуатации) и в то же время не затр | |
Рентгеноконтрастная метка спирального винта | Обеспечивает возможность визуального контроля выдвижения (возврата) спирального винта. | |
Разъем 3,2 мм (IS-1) | Стандарт коннекторного разъема для подключения ЭКС, данный параметр необходим для установления соответствия разъемов ЭКС и электродов. | |
Длина J-образного проводника | Оптимальная при манипуляциях кривизна и длина проводника для проведения электрода в сердце. | |
26.60.14.11000000044 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 139070) Электрокардиост имулятор имплантируемый двухкамерный, частотноадаптивный* | Режимы стимуляции | Необходимый минимальный выбор для настройки двухкамерных режимов в зависимости от потребностей организма пациента и рабочего состояния системы, а также для временного выключения стимулятора с целью проведения каких-либо манипуляций (операций, физи |
Безопасная стимуляция желудочка (Распознавание перекрестного восприятия) | (Распознавание перекрестного восприятия) - функции позволяет распознать и блокировать ситуацию, которая может привести к ложному запрету желудочкового стимула. | |
Минимизация желудочковой стимуляции | Режим который позволяет при наличии собственного A-V проведения переходить из режима двухкамерной стимуляции DDD(R) в более физиологичный режим однокамерной предсердной стимуляции AAI(R) тем самым максимально сохраняя собственный ритм и экономя батарею. | |
Повторный гистерезис | Позволяет сохранять собственный ритм при возникновении кратковременных пауз. | |
Поиск собственной активности | Позволяет максимально сохранить собственный сердечный ритм в сложных клинических случаях. | |
Купирование пейсмейкерной тахикардии | функция, позволяющая исключить вероятность развития пейсмейкерных тахикардий, то есть постоянного во времени и патологически завышенного по частоте сердцебиения, которое может возникнуть при нормально работающем ЭКС, но не учитывающем индивидуальных особе | |
Телеметрическая информация: | Позволяет при проведении Follow UP (проверки ЭКС) узнать необходимую информацию о пациенте. |
| Сведения о пациенте (ФИО, год рождения, диагноз, номер истории болезни, дата и место имплантации) |
|
Функция индикации оставшегося срока службы батареи в единицах времени | Необходимо для оптимизации ведения пациента на амбулаторном этапе — для более точного определения даты контрольных проверок электрокардиостимулятора. | |
Гистограммы частотного спектра воспринятых событий (предсердных и желудочковых) | Позволяет обнаруживать и выявлять ранее не диагностированные нарушения ритма пациента. | |
Гистограммы частот-ного спектра AV проведения (AsVs, AsVp, ApVs, ApVp) | Позволяет обнаруживать и выявлять ранее не диагностированные нарушения ритма пациента. | |
Счетчики переклюений режима стимуляции | Позволяет обнаруживать и выявлять ранее не диагностированные нарушения ритма пациента. | |
Тренд адаптации | Позволяет обнаруживать и выявлять ранее не диагностированные нарушения ритма пациента. | |
Суточные данные о максимальной нагрузке и частоте | Позволяет обнаруживать и выявлять ранее не диагностированные нарушения ритма пациента. | |
Минимальная амплитуда импульса (по обоим каналам), В | Позволяетустанавливать адекватные (меняющиеся во времени) параметры от которых зависит срок службы ЭКС и «ощущения» пациента от проводимой искусственной стимуляции сердца. | |
Максимальная амплитуда импульса (по обоим каналам), В | Позволяет устанавливать адекватные (меняющиеся во времени) параметры от которых зависит срок службы ЭКС и «ощущения» пациента от проводимой искусственной стимуляции сердца. | |
Минимальная предсердная чувствительность, мВ | Позволяет подобрать порог детектирования для максимальной работы сердца на собственном ритме. | |
Максимальная предсердная чувствительност, мВ | Позволяет подобрать порог детектирования для максимальной работы сердца на собственном ритме. | |
Минимальная желудочковая чувствительность, мВ | Позволяет подобрать порог детектирования для максимальной работы сердца на собственном ритме. | |
Максимальная желудочковая чувствительность, мВ | Позволяет подобрать порог детектирования для максимальной работы сердца на собственном ритме. | |
A-V задержка в диапазоне, мс | Регулировка A-V задержки позволяет улучшить вероятность детекции R- волны (собственного сокращения желудочков), что позволяет максимально сохранить собственный ритм. | |
Слепой период V-канала в диапазоне, мс | Позволяет предотвратить ложное детектирование предсердного стимула на желудочковом канале, что привело бы к нежелательному ингибированию желудочкового стимула | |
26.60.14.11000000048 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 334620 Электрокардиост имулятор имплантируемый двухкамерный, | Функция автоматического переключения режимов стимуляции с AAI(R) на DDD(R) с допустимым пропуском не более одного желудочкового события | Необходим для снижения побочных эффектов правожелудочковой стимуляции |
Русскоязычный | Необходим для более быстрого освоения продукции клиническими |
частотноадаптивный, МРТ совместимый* | интерфейс программирования | специалистами |
Отчеты устройства на русском языке | Необходимо для обеспечения корректного документооборота в клинике | |
Автоматическое измерение порога стимуляции правого предсердия | Необходимо для обеспечения безопасности пациента в периоды между контрольными визитами в клинику. | |
Автоматическое измерение порога стимуляции правого желудочка | Необходимо для обеспечения безопасности пациента в периоды между контрольными визитами в клинику. | |
Количество независимо программируемых зон частотной адаптации | Необходимо для более физиологичной адаптации устройства к потребностям пациента в изменении частоты стимуляции при физической нагрузке | |
Алгоритм ответа на падение частоты сердечных сокращений | Необходим для имплантации электрокардиостимулятора по показанию нейрокардиогенное синкопе | |
Диапазон регулировки базовой (основной) частоты стимуляции, уд/мин | Необходимо для возможности выбора настроек базовой частоты в зависимости от индивидуальных потребностей пациента | |
Диапазон регулировки максимальной частоты отслеживания, уд/мин | Необходимо для возможности выбора настроек базовой частоты в зависимости от индивидуальных потребностей пациента | |
Алгоритм безопасной стимуляции желудочков | Необходим для предотвращения подавление желудочковой активности вследствие перекрестного взаимодействия | |
Алгоритм ответа на желудочковую экстрасистолию | Необходим для предотвращения пейсмекерной тахикардии вызванной желудочковой экстрасистолой | |
Алгоритм вмешательства при тахикардии, обусловленной кардиостимулятором | Необходим для автоматической детекции тахикардии индуцированной электрокардиостимулятором и ее прерывания | |
Алгоритм предпочтительной предсердной стимуляции | Необходим для адаптации частоты стимуляции, чтобы она была несколько выше спонтанной синусовой частоты, для управления предсердным ритмом | |
Алгоритм овердрайва стимуляция после переключения режима | Необходимо для предотвращения запуска нового эпизода тахиаритмии сразу после окончания предыдущего | |
Алгоритм неконкурентной предсердной стимуляции | Необходим для предотвращения инициации предсердных тахикардий | |
26.60.14.11000004 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 334640) Электрокардиост имулятор имплантируемый однокамерный, частотноадаптивный* | Русскоязычный интерфейс программирования | Необходим для более быстрого освоения продукции клиническими специалистами |
Отчеты устройства на русском языке | Необходимо для обеспечения корректного документооборота в клинике | |
Автоматическое измерение порога стимуляции правого желудочка | Необходимо для обеспечения безопасности пациента в периоды между контрольными визитами в клинику. | |
Количество независимо программируемых зон частотной адаптации | Необходимо для более физиологичной адаптации устройства к потребностям пациента в изменении частоты стимуляции при физической нагрузке | |
Функция сглаживания желудочкового ритма во время фибрилляции | Необходима для для того, чтобы сделать работу сердца более ритмичной при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии). |
| предсердий |
|
26.60.14.11000000033 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 335270) Отведение электрокардиости мулятора эндокардиальное, МРТ совместимое* | Длины стандартные | Необходимо для имплантации в правое предсердие, правый желудочек различного размера сердец |
Материал проводника | Обеспечивает необходимые физические свойства проводника: Высокая проводимость, минимальное сопротивление, не имеет ферромагнитных свойств | |
Тип фиксации | Необходимо для более надежной фиксации электрода в камере сердца | |
Материал изоляции | Обеспечивает оптимальные сроки службы электрода, меньше подвержен разрушению в биологических тканях | |
26.60.14.11000000033 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 335270) Отведение электрокардиости мулятора эндокардиальное, МРТ совместимое* | Длины стандартные | Необходимо для имплантации в правое предсердие, правый желудочек различного размера сердец |
Материал проводника | Обеспечивает необходимые физические свойства проводника: Высокая проводимость, минимальное сопротивление, не имеет ферромагнитных свойств | |
Тип фиксации | Необходимо для более надежной фиксации электрода в камере сердца | |
Материал изоляции | Обеспечивает оптимальные сроки службы электрода, меньше подвержен разрушению в биологических тканях | |
26.60.14.11000000048 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 334620 Электрокардиост имулятор имплантируемый двухкамерный, частотноадаптивный, МРТ совместимый* Предоставляется преимущество в соответствии с ПП №1875 | Электрокардиостимулято р должен поддерживать следующие режимы: DDD(R); DDI(R); D00(R); VDD; VVI(R); VVT; V00(R); AAI(R); AAT; A00(R) | Для обеспечения функциональной возможности со стороны имплантированного устройства корректировать любой тип нарушения ритма сердца. |
Программируемое максимальное значение базовой частоты, уд/мин | В качестве альтернативы провокационным фармакологическим пробам и стресс-тестам для диагностики ишемической болезни сердца или оценки эффективности принимаемой пациентом антиишемической медикаментозной терапии. | |
Программируемое минимальное значение амплитуды импульса по предсердному каналу, В | Для снижения кровотока при проведении процедуры миниинвазивной имплантации аортального клапана. | |
Программируемое максимальное значение амплитуды импульса по предсердному каналу, В | Большее минимальное программируемое значение амплитуды провоцирует более быстрое истощение батареи устройства при наличии минимальных порогов стимуляции у пациента | |
Программируемое минимальное значение амплитуды импульса по желудочковому каналу, В | Меньшее максимальное программируемого значения амплитуды может не обеспечить эффективную стимуляцию при высоких порогах у пациента | |
Программируемое максимальное значение амплитуды импульса по желудочковому каналу, В | Большее минимальное программируемое значение амплитуды провоцирует более быстрое истощение батареи устройства при наличии минимальных порогов стимуляции у пациента | |
Программируемое минимальное значение длительности импульса, мс | Меньшее максимальное программируемого значения амплитуды может не обеспечить эффективную стимуляцию при высоких порогах у пациента | |
Программируемое максимальное значение длительности импульса, мс | Большее минимальное программируемое значение длительности импульса провоцирует более быстрое истощение батареи устройства при наличии минимальных порогов стимуляции у пациента |
| Программируемое минимальное значение чувствительности по обоим каналам, мВ | Меньшее максимальное программируемого значения длительности импульса может не обеспечить эффективную стимуляцию при высоких порогах у пациента |
Программируемое максимальное значение чувствительности по обоим каналам, мВ | Большее минимальное программируемое значение чувствительности может привести к гипосенсингу | |
Алгоритмы минимизации желудочковой стимуляции | Меньшее максимальное программируемое значение чувствительности может привести к оверсенсингу | |
Диагностика ФП и ТП | Для пролонгации расчетного срока службы устройства и исключения структурных изменений в сердце пациента | |
Помощник по подбору параметров программы устройства | Для своевременной диагностики наджелудочковых тахикардий с целью коррекции\назначения антиаритмической и антикоагулянтной терапии | |
МРТ-совместимость с возможностью проведения полного сканирования тела в томографах 1.5 и 3 Тесла | Для оперативного подбора требуемых параметров постоянной программы в зависимости от диагноза пациента | |
26.60.14.11000004 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 334640) Электрокардиост имулятор имплантируемый однокамерный, частотноадаптивный* | Электрокардиостимулято р должен поддерживать следующие режимы: VVIR; AAIR; A00; VVI; AAI; A00R; V00; V00R | Для обеспечения функциональной возможности со стороны имплантированного устройства корректировать любой тип нарушения ритма сердца. |
Программируемое максимальное значение базовой частоты, уд/мин | В качестве альтернативы провокационным фармакологическим пробам и стресс-тестам для диагностики ишемической болезни сердца или оценки эффективности принимаемой пациентом антиишемической медикаментозной терапии. Для снижения кровотока при проведении процед | |
Программируемое минимальное значение амплитуды импульса, В | Большее минимальное программируемое значение амплитуды провоцирует более быстрое истощение батареи устройства при наличии минимальных порогов стимуляции у пациента | |
Программируемое максимальное значение амплитуды импульса, В | Меньшее максимальное программируемого значения амплитуды может не обеспечить эффективную стимуляцию при высоких порогах у пациента | |
Программируемое минимальное значение длительности импульса, мс | Большее минимальное программируемое значение длительности импульса провоцирует более быстрое истощение батареи устройства при наличии минимальных порогов стимуляции у пациента | |
Программируемое максимальное значение длительности импульса, мс | Меньшее максимальное программируемого значения длительности импульса может не обеспечить эффективную стимуляцию при высоких порогах у пациента | |
Программируемое минимальное значение чувствительности,мВ | Большее минимальное программируемое значение чувствительности может привести к гипосенсингу | |
Программируемое максимальное значение чувствительности, мВ | Меньшее максимальное программируемое значение чувствительности может привести к оверсенсингу | |
Помощник по подбору параметров программы устройства | Для оперативного подбора требуемых параметров постоянной программы в зависимости от диагноза пациента | |
МРТ-совместимость с возможностью проведения полного сканирования тела в | Возможность проведения диагностического исследования пациенту после имплантации системы электрокардиостимуляции |
| томографах 1.5 и 3 Тесла |
|
26.60.14.11000000033 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 335270) Отведение электрокардиости мулятора эндокардиальное, МРТ совместимое* | Длина | инимальная длина стимулирующего отведения, необходимая для достижения полости правого предсердия сердца от места имплантации электрокардиостимулятора |
Тип фиксации | Для обеспечения надежности фиксации дистальной части электрода в выбранной зоне и минимизации рисков дислокаций в послеоперационном периоде | |
Максимальный внешний диаметр, Fr | Данное значение диаметра обеспечивает оптимальное соотношение прочности конструкции отведения с минимальным риском окклюзии просвета сосуда, по которому проводится отведение к сердцу. | |
Материал изоляции | Силикон обеспечивает низкий коэффициент трения и повышенную устойчивость к внешним механическим воздействиям, минимизируя риск повреждения конструкции отведения на протяжении всего срока службы. | |
26.60.14.11000000033 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 335270) Отведение электрокардиости мулятора эндокардиальное, МРТ совместимое* | Длина | Минимальная длина стимулирующего отведения, необходимая для достижения полости правого желудочка сердца от места имплантации электрокардиостимулятора |
Тип фиксации | Для обеспечения надежности фиксации дистальной части электрода в выбранной зоне и минимизации рисков дислокаций в послеоперационном периоде | |
Максимальный внешний диаметр, Fr | Данное значение диаметра обеспечивает оптимальное соотношение прочности конструкции отведения с минимальным риском окклюзии просвета сосуда, по которому проводится отведение к сердцу. | |
Материал изоляции | Силикон обеспечивает низкий коэффициент трения и повышенную устойчивость к внешним механическим воздействиям, минимизируя риск повреждения конструкции отведения на протяжении всего срока службы. | |
26.60.14.11000005 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 210180) Электрокардиост имулятор имплантируемый однокамерный, частотноадаптивный* | Режимы стимуляции | Необходимый минимальный выбор для настройки режимов в зависимости от потребностей организма пациента и рабочего состояния системы, а также для временного выключения стимулятора с целью проведения каких- либо манипуляций (операций, физиотерапевтических проц |
Нижняя граница частоты стимуляции, имп./мин | Необходимо для возможности выбора настроек базовой частоты в зависимости от индивидуальных потребностей пациента | |
Верхняя граница частоты стимуляции, имп./мин | Необходимо для возможности выбора настроек базовой частоты в зависимости от индивидуальных потребностей пациента | |
Шаг частоты стимуляции, имп./мин | Необходимо для возможности выбора настроек базовой частоты в зависимости от индивидуальных потребностей пациента | |
Нижняя граница гистерезиса, мс | Позволяет настроить значение гистерезиса для сохранения спонтанного ритма, если он присутствует. | |
Верхняя граница гистерезиса, мс | Позволяет настроить значение гистерезиса для сохранения спонтанного ритма, если он присутствует. | |
Шаг гистерезиса, мс | Позволяет настроить значение гистерезиса для сохранения спонтанного ритма, если он присутствует. | |
Поиск собственной активности | Позволяет максимально сохранить собственный сердечный ритм в сложных клинических случаях. | |
Тип электрода | Позволяет настроить различную полярность стимуляции / детекции в разных клинических случаях | |
Вид стимуляции/детекции (восприятия) | Позволяет настроить различную полярность стимуляции / детекции в разных клинических случаях | |
Адаптация | Обеспечивает возможность точной настройки частотной адаптации для конкретного пациента. | |
Верхняя граница максимальной сенсорной частоты, имп/мин | Позволяет настроить максимальную сенсорную частоту во избежание электростимуляции с более высокой частотой чем требуется | |
Шаг максимальной сенсорной частоты, имп/мин | Позволяет настроить максимальную сенсорную частоту во избежание электростимуляции с более высокой частотой чем требуется | |
Нижняя граница коэффициента адаптации | Обеспечивает возможность точной настройки частотной адаптации для конкретного пациента. |
| Верхняя граница коэффициента адаптации | Обеспечивает возможность точной настройки частотной адаптации для конкретного пациента. |
Шаг коэффициента адаптации | Обеспечивает возможность точной настройки частотной адаптации для конкретного пациента. | |
Экстренный режим | Необходим для немедленного восстановления сердцебиение, если у пациента которого произошла остановка ритма или критический сбой. | |
Нижняя граница режима «Варио», В | Минимальная необходимый уровень для определения порога стимуляции | |
Верхняя граница режима «Варио», В | Максимальный необходимый уровень для определения порога стимуляции | |
Тип разъёма | Стандарт коннекторного разъёма для имплантируемых электрокардиостимуляторов и имплантируемых электродов. | |
Источник тока, А*ч | От емкости батареи напрямую зависит срок службы ЭКС, больше емкость больше срок службы | |
26.60.14.11000000044 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 139070) Электрокардиост имулятор имплантируемый двухкамерный, частотноадаптивный* | Тип: DDDR | Для настройки двухкамерных режимов в зависимости от потребностей организма пациента и рабочего состояния системы |
Объем | Необходимо для формирования небольшого ложа стимулятора во время имплантации и удобства пациента после имплантации электрокардиостимулятора | |
Вес | Необходимо для формирования небольшого ложа стимулятора во время имплантации и удобства пациента после имплантации электрокардиостимулятора | |
Частотная адаптация | Нужна для того, чтобы увеличивать частоту стимуляции сердца пропорционально потребностям организма. | |
Стандартный режим, имп/мин | Нужен для обеспечения фиксированной частоты стимуляции. | |
Основная частота стимуляции, имп/мин | Необходимо для поддержания ритма сердца | |
Основная частота стимуляции -шаг, имп/мин | Позволяет более точно настроить частоту стимуляции | |
Максимальная частота синхронизации, имп/мин | Для обеспечения синхронной стимуляции желудочков и предсердий. Этот параметр позволяет устройству формировать импульсы стимуляции синхронно с естественной электрической активностью сердца | |
Максимальная частота синхронизации - шаг, имп/мин | Позволяет более точно настроить чистоту синхронизации | |
Длительность импульсов (A и V), мс | Обеспечение минимально необходимой максимальной длительности импульса. Гарантированная стимуляция в случае увеличения порога стимуляции. | |
Рефрактерный период (A и V), мс | Нужен для обеспечения нормальной деятельности сердца | |
Рефрактерный период (A и V) - шаг, мс | Позволяет более точно настроить рефрактерный переод | |
AV задержка(диапазон), мс | Нужна для координации сокращения предсердий и желудочков | |
AV задержка - шаг, мс | Позволяет более точно настроить функцию | |
Слепой период предсердий(диапазон), мс | Нужен для предотвращения восприятия предсердным каналом стимула, нанесенного на желудочек, и начинается с момента нанесения стимулирующего импульса на желудочек. | |
Тип батареи литий | Для обеспечения электрической энергии, которая необходима для работы устройств. | |
Емкость батареи, А.Ч | От емкости батареи напрямую зависит срок службы ЭКС, больше емкость больше срок службы | |
Возможность записи всех сессий в общую базу данных | Позволяет проводить более детальный анализ состояния пациента | |
Стерильность | Нужна для обеспечения безопасности и эффективности обработки изделий. |
26.60.14.11000000045 (ОКПД2 26.60.14.110, НКМИ 210150) Кардиовертер- дефибриллятор имплантируемый однокамерный* | Вес | Обусловлен компромиссом между мощностью дефибрилляции, автономностью и удобством подкожного размещения. |
Объем | Необходимость разместить мощные компоненты, которые позволяют системе работать эффективно, не находясь внутри сердца. | |
Батарея литий/диоксид марганца | Выбор химического состава литий/диоксид марганца (Li/MnO₂) для батарей системы EMBLEM S-ICD обусловлен спецификой работы дефибриллятора, которому нужно сочетать долгое ожидание и мгновенную отдачу мощного заряда. | |
Материал корпуса титан | Титан обладаетуникальным сочетанием его физических и биологических свойств, которые критически важны для имплантируемых медицинских устройств | |
Стандарт коннектор | Это специализированный стандарт, разработанный специально для технологии подкожной дефибрилляции преимущество которого: Высокое напряжение и ток, упрощение конструкции, защита от ошибок, Надежность в подкожной зоне | |
МРТ совместимость при 1,5 Тесла | Обусловлена конструктивными особенностями и наличием специального программного обеспечения | |
Режим МРТ совместимости с таймером отключения | Функция безопасности, решающая проблему «человеческого фактора». А именно: Автоматическое возобновление защиты, Минимизация времени «беззащитности», Удобство для логистики клиники, Экономия ресурса батареи | |
Число зон тахикардии | Необходимо для гибкой настройки терапии и точного разделения ритмов, которые требуют шока, от тех, которые можно просто наблюдать | |
Алгоритмы снижения риска восприятия волны Т | Необходимы из-за особенностей расположения электрода. В отличие от традиционных ИКД, где электрод находится внутри сердца, подкожный электрод «видит» более крупную и выраженную волну Т на ЭКГ. Если система ошибочно примет её за сокращение желудочков (зубе | |
Минимальная частота распознавания тахикардии, уд/мин | Необходимостб баланса между безопасностью и спецификой подкожного распознавания ритма | |
Постшоковая стимуляция | «Аварийная» мера на 30 секунд, чтобы помочь сердцу восстановиться сразу после дефибрилляции. | |
Количество векторов восприятия | Обусловлено адаптацией системы к индивидуальной анатомии пациента и изменениям его положения. | |
Отсрочка терапии для обеспечения возможности спонтанного купирования эпизода | Чтобы избежать нанесения разряда в случаях, когда аритмия может прекратиться сама собой | |
Энергия шока, J | Обусловлена следующими факторами: Преодоление сопротивления (импеданса), Гарантия эффективности, Универсальность, тсутствие программирования мощности | |
Количество шоков на эпизод | Международный стандарт безопасности, основанным на клинической целесообразности. | |
Функция нанесения шока вручную | Предусмотрена для экстренных ситуаций, когда автоматические алгоритмы прибора по какой-то причине не инициируют терапию. | |
Количество сохраненных эпизодов | Оптимальный баланс между детальностью диагностики и энергоэффективностью устройства. | |
Запись в память эпизодов тахиаритмии для последующего просмотра и анализа | Функция с помощью которой врач понимает насколько адекватно прибор реагирует на сердечный ритм конкретного пациента. |
Комиссией установлено, что Заказчиком соблюдены требования к описанию
объекта закупке в части применения характеристик по всем позициям.
Следовательно, первый доводов жалобы признается необоснованным.
2) Согласно второму доводу: «Незаконны требования Лицензий и СРО на
поставку медоборудования»
Комиссией установлено, что Заказчик составе документации не установил требования Лицензий и СРО.
Ввиду чего, второй довод жалобы признается необоснованным.
3) Третий довод жалобы: «Незаконно закупается товары с разными ОКПД и разных направлений и групп Приложений в одной процедуре».
Согласно описанию объекта закупки, изложенному в структурированном виде, а также в виде приложенного файла 1_Приложение 1 (Описание объекта закупки)_Ц-5802 Заказчиком закупаются электрокардиостимуляторы, имплантируемые и медицинские изделия, необходимые для проведения манипуляции. Установлен единый код ОКПД 2 26.60.14.110.
Таким образом, третий довод жалобы признается необоснованным.
4) Относительно четвертого довода жалобы: «Незаконно указан Товарный знак единственного производителя и/или указание на конкретную модель единственного производителя» установлено следующее.
Документация о закупке не содержит указаний на Товарный знак какого-либо производителя, отсутствует требование о применении совместимости с оборудованием определенного товарного знака.
В своих пояснениях Заказчик также указывает на отсутствие указания на конкретные товарные знаки.
Таким образом, четвертый довод жалобы признается необоснованным.
5) В пятом доводе жалобы Заявитель указывает: «Нарушены сроки и время окончания подачи заявок относительно размещения извещения».
Согласно структурированной форме извещения дата и время начала срока подачи заявок 28.04.2026 09:39 (МСК), дата и время окончания срока подачи заявок 06.05.2026 08:00 (МСК).
Таким образом, сроки электронного запроса котировок, установленные статьей 50 Закона о кон
Следовательно, пятый довод жалобы признается необоснованным.
6) Согласно шестому доводу жалобы: «Незаконны требования Заказчика: актирование, переписка, иные действия, связанные с исполнением контракта в сторонних программных продуктах кроме Единой Информационной Системы. 44- ФЗ предусмотрены все действия включая актирование, претензионную переписку, иные действия только в системе ЕИС. Данные требования и прикреплённые файлы во вкладке «Документы» Извещения Заказчика противоречат структурной части контракта и должны быть удалены».
Согласно пункту 5.4 Проекта контракта, являющегося неотъемлемой частью документации при поставке Товара Поставщик формирует и подписывает структурированный документ о приемке в единой информационной системе в сфере закупок (далее - структурированный документ о приемке) и направляет его Заказчику в единой информационной системе в сфере закупок с приложенными документами:
- товарная накладная;
- копия регистрационного удостоверения;
- техническая и (или) эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на русском языке;
- гарантия производителя (если предметом контракта является Товар, принадлежности к нему, запасные части и/или инструменты, аппараты);
- гарантия Поставщика (если предметом контракта является Товар, принадлежности к нему, запасные части и/или инструменты, аппараты);
- копия документа о соответствии.
Иного ни документация, ни проект контракта не содержат.
Следовательно, шестой довод жалобы признается необоснованным.
7) Седьмым доводом Заявитель указывает: «Заказчик не установил ограничения по ПП 878 и 126».
Комиссия Нижегородского УФАС России указывает, что приказ Минфина России от 04.06.2018 №126н "Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд" утратил силу с 1 января 2025 года в связи с изданием Приказа Минфина России от 08.10.2024 № 149н.
Также постановление Правительства РФ от 10.07.2019 №878 "О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. № 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" не применяется в связи с применением постановления Правительства РФ от 23.12.2024 №1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц".
Довод жалобы признан необоснованным.
8) Согласно восьмому доводу жалобы: «Заказчик установил (не применил) ограничения допуска по Постановлению №1875.»
Структурированная форма извещения в разделе «Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ» изложена следующим образом:
Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ.
Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о
мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.
Как указывалось выше (Таблица 1) Заказчиком применен код ОКПД 2 26.60.12.132, который не соответствует позиции 314 Приложения №2 к постановлению Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее — Постановление №1875).
Следовательно, Заказчиком правомерно не применено ограничение, запрет.
Восьмой довод жалобы признается необоснованным.
9) Девятый, десятый доводы жалобы сводятся к отсутствию в Реестре радиоэлектронной продукции, продукции с характеристиками, указанными Заказчиком.
Приводится перечень изготовителей, по мнению Заявителя, чьи изделия в полной мере отвечают требованиям Заказчика, однако характеристики данных изделий не учтены при формировании описания объекта закупки.
Также указанные доводы сводятся к ограничению конкуренции ввиду невозможности поставки товара с иными характеристиками.
Как указывалось ранее в рамках закупочной процедуры требуется к поставке «Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотноадаптивный».
Согласно пояснениям Заказчика: «По описанию, это код вида медицинского изделия № 334640 в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации имеет наименование: Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный и описание «Стерильное устройство, работающее от батарей, состоящее из герметично закрытого генератора импульсов, имплантированного под кожу в области грудной клетки в хирургически созданном кармане, со стимулирующим отведением внутри или на одной из камер сердца (правом предсердии или желудочке). Оно предназначено для создания и проведения электрических импульсов к нездоровому сердцу для регулирования частоты сокращений для удовлетворения возросших потребностей организма в кровотоке из- за физической активности. Оно содержит один или несколько датчиков для обнаружения изменений в организме (например, движения, частоты дыхания), показывающих, когда требуется больше кислорода, а затем увеличивает частоту стимуляций; оно не предназначено для дефибрилляционной терапии. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента».
Инспекция отмечает, что такое описание объекта закупки содержит КТРУ.
На сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения https://roszdrav№adzor.gov.ru/ под кодом №334640 зарегистрировано несколько производителей данного вида медицинского изделия, но нет ни одного изделия российского производства, что соответственно, приводит к тому, что истребуемый к
поставке Заказчиком «Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный» отсутствует в Реестре радиоэлектронной продкуции.
Также в письменных пояснениях Заказчик обращает внимание, что «Приведенные заявителем производители АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН", АО "УРАЛЬСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД", АО "ЗАСЛОН", ООО НАУЧНО-МЕДИЦИНСКАЯ ФИРМА "НЕЙРОТЕХ" не являются производителями требующихся нам внутрисосудистых датчиков для системы ультразвуковой визуализации, одноразового использования. Данные производители выпускают УЗИ- аппараты с различными типами датчиков, включая внутриполостные, предназначены для проведения внешней диагностики».
В ходе проведения проверки не установлено однозначных и бесспорных доказательств наличия истребуемых к поставке медицинских изделий в Реестре радиоэлектронной продукции.
Таким образом, данный довод признается необоснованным.
10) Одиннадцатый и двенадцатый доводы жалобы сводится к неприменению Заказчиком КТРУ.
Как указывалось выше, приведено в Таблице 1, а также по тексту настоящего решения, Заказчиком применено КТРУ исходя из кода ОКПД 2.
Следовательно, данные доводы жалобы не нашли своего подтверждения.
11) В тринадцатом доводе жалобы Заявитель указывает: «Заказчик не применил Постановление Правительства РФ от 16 ноября 2015 г. № 1236 "Об установлении запрета на допуск программного обеспечения, происходящего из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"».
Комиссией установлено, что в обжалуемой Заявителем закупочной процедуре отсутствует требование к поставке программного обеспечения.
Заказчиком предъявлен к поставке товар, не имеющий самостоятельного программного обеспечения, в том числе, указанное в составе жалобы DICOM. В этой связи требования Постановления Правительства РФ от 16 ноября 2015 г. № 1236 не применялись.
Таким образом, довод жалобы оставляется без удовлетворения.
12) Четырнадцатый довод жалобы заявителя сводится к применению характеристик, ограничивающих конкуренцию, поскольку они присутствуют только у одного изготовителя.
При этом, Заказчиком на рассмотрение Комиссии представлен запрос коммерческих предложений от 19.01.2026 и ответы на него.
Согласно представленным коммерческим предложениям к поставке предлагаются товары производителей ООО «Элестим-Кардио» (Россия), «Медтроник Инк» (США), «БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ» (Германия) и др.
Указанное означает, что имеется как минимум 3 изготовителя истребуемых Заказчиком к поставке товаров.
В указанной части нарушений со стороны Заказчика не установлено.
13) Согласно пятнадцатому доводу жалобы: «Нет технического задания в Файле, в четком соответствии со структурным вариантом в ЕИС нарушены ПРАВИЛА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КАТАЛОГА ТОВАРОВ, РАБОТ, УСЛУГ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД.».
Неоднократно выше указывалось, что структурированной форме извещения полностью соответствует вложенный файл с описанием объекта закупки.
Следовательно, указанный довод жалобы не находит своего подтверждения.
14) Согласно шестнадцатому доводу жалобы: «...извещение в ЕИС, проект контракта в ЕИС и размещённый контракт по результатам выбора поставщика для подписания, имеет ряд нарушений и отклонений от действующего законодательства, в том числе не заполненные данные.
В извещении в ЕИС не указаны контактные данные сотрудников конечного получателя и функционального заказчика ЛПУ».
Комиссией установлено, что в ЕИС на вкладке общая информация о закупке в разделе контактная информация, представлена вся необходимая информация о Заказчике, контактных лицах Заказчика, а также на общей вкладке в разделе Условия контракта указаны данные пот месту поставки товара.
Таким образом, данный довод жалобы - необоснованный.
15) В семнадцатом доводе жалобы Заявитель указывает: «...в ЕИС/проекте контракта, не указан срок действия и окончания контракта. Что ограничивает права потенциального поставщика и делает невозможным выпуск банковских гарантий».
В ЕИС на вкладке общая информация о закупке в разделе Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования, представлена информация о сроках исполнения Контракта и условиях финансирования.
Семнадцатый довод жалобы признается необоснованным.
На основании изложенного и руководствуясь пунктом 1 части 15, пунктом 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Нижегородского УФАС России,
решила:
Признать жалобу ИП Кравченко Алексея Викторовича на действия ГП НО «НОФ» при проведении запроса котировок в электронной форме по объекту закупки: Ц-5802_Закупка медицинских изделий, номер извещения 0432200000826001919, необоснованной.
В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Кому выдан: Канаева Ирина Сергеевна
Сертификат № 00C0B702B4B52D40D7A483D5EEEFDC0E3
Действителен с 18.09.2025 по 12.12.2026
Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота ФАС России
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Кому выдан: Королёва Ирина Андреевна
Сертификат № 00C37A327BDE0B3DCB5E7D45FE744668C(
Действителен с 30.12.2025 по 25.03.2027
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Кому выдан: Железов Евгений Сергеевич
Сертификат № 00F3D8B84BF14FAF6C17D2409D2067ABC6
Действителен с 02.04.2026 по 26.06.2027