ФЕДЕРАЛЬНАЯ   АНТИМОНОПОЛЬНАЯ   СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ

Федеральной антимонопольной службы по Омской области

пр-кт К. Маркса, 12 А, г. Омск, 644010, e-mail: to55@fas.gov.ru                                               тел. (3812) 320-696, факс (3812) 320-696

Решение № 055/06/105-543/2026

о признании жалобы необоснованной

Комиссия Омского УФАС России по контролю в сфере закупок на территории Омской области (далее – Комиссия) в составе:

Шмаковой Т.П. – заместителя руководителя управления, председателя Комиссии;

Савицкой Е.А. – ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Комиссии;

Буньковой Д.А. – ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Комиссии,

рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью «Уральская медицинская компания» (далее – ООО «УМК», общество, заявитель) на действия бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Клинический онкологический диспансер» и его комиссии по осуществлению закупок (далее также учреждение, заказчик, комиссия по осуществлению закупок) при осуществлении закупки в форме открытого аукциона в электронной форме «Поставка медицинских расходных материалов- 2026/71-8 в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи (Реестровый номер 2026.027831)» (извещение № 0352200022726000248) (далее – закупка, электронный аукцион),

в отсутствие представителя заявителя, уведомленного надлежащим образом;

при участии посредством видео-конференц-связи представителя заказчика - Каштановой Надежды Викторовны (доверенность от 12.01.2026 № 338)

У С Т А Н О В И Л А:

1. В Омское УФАС России поступила жалоба заявителя (вх. № 3957/26 от 06.05.2026) на действия комиссии по осуществлению закупок заказчика, нарушающие, по его мнению, требования Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Федеральный закон о контрактной системе).

2. Из материалов закупки следует, что 20.04.2026 на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» www.zakupki.gov.ru (далее – официальный сайт ЕИС) было размещено извещение № 0352200022726000248 об осуществлении закупки с максимальным значением цены контракта 317 520 руб.

28.04.2026 размещен протокол подачи ценовых предложений, согласно которому на участие в закупке было подано две заявки, наименьшее ценовое предложение за единицу товара (1159,20 руб.) сделано участником закупки с идентификационным номером заявки 232, снижение составило 8 %.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика от 30.04.2026, заявка участника закупки с идентификационным номером заявки 93 признана соответствующими требованиям извещения об осуществлении закупки, заявка участника закупки с идентификационным номером заявки 232 была отклонена.

Победителем определен участник с идентификационным номером заявки 93 с предложением за единицу товара 1 165,5 руб.

3. В результате рассмотрения жалобы заявителя, представленных материалов и объяснений, проведения в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссией установлено следующее.

По мнению общества, его заявка была неправомерно отклонена комиссией по осуществлению закупок заказчика по основанию, указанному в протоколе.

Заказчиком представлены возражения на доводы жалобы (вх. № 4135-ЭП/26 от 13.05.2026), из которых следует, что участником закупки в составе заявки были представлены недостоверные сведения относительно соответствия предлагаемого к поставке медицинского изделия требованиям извещения об осуществлении закупки.

Федеральный закон о контрактной системе регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся, в том числе определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), заключения предусмотренных настоящим Федеральным законом контрактов и особенностей исполнения контрактов (часть 1 статьи 1 Федерального закона о контрактной системе).

В силу статьи 2 Федерального закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок) основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона.

В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок, Президент Российской Федерации, Правительство Российской Федерации, федеральные органы исполнительной власти, Государственная корпорация по атомной энергии «Росатом», Государственная корпорация по космической деятельности «Роскосмос» вправе принимать нормативные правовые акты, регулирующие отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона (далее - нормативные правовые акты о контрактной системе в сфере закупок).

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (статья 6 Федерального закона о контрактной системе).

Контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (статья 8 Федерального закона о контрактной системе).

В соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона о контрактной системе государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Статьей 34 Бюджетного кодекса Российской Федерации предусмотрено, что принцип эффективности использования бюджетных средств означает, что при составлении и исполнении бюджетов участники бюджетного процесса в рамках установленных им бюджетных полномочий должны исходить из необходимости достижения заданных результатов с использованием наименьшего объема средств (экономности) и (или) достижения наилучшего результата с использованием определенного бюджетом объема средств (результативности).

В силу пунктов 1 и 3 части 2 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронные документы:

описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно подпунктам «а» и «в» пункта 2 части 1 статьи 43 Федерального закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Пунктом 31 Дополнительных требований к операторам электронных площадок, операторам специализированных электронных площадок и функционированию электронных площадок, специализированных электронных площадок (далее - Дополнительные требования), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.06.2018 № 656, предусмотрено, что формирование и размещение на электронной площадке, специализированной электронной площадке заявки на участие в закупке осуществляются в соответствии со следующими требованиями:

а) заявка на участие в закупке формируется участником закупки с использованием электронной площадки, специализированной электронной площадки путем заполнения экранных форм ее веб-интерфейса и (или) приложения электронного документа, содержащего информацию, сформированную без использования электронной площадки, специализированной площадки, в том числе электронного образа бумажного документа (документа на бумажном носителе, преобразованного в электронную форму путем сканирования с сохранением его реквизитов в файле в формате PDF);

б) путем заполнения экранных форм веб-интерфейса электронной площадки, специализированной электронной площадки подлежат указанию:

товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

характеристики предлагаемого участником закупки товара в части характеристик, содержащихся в извещении об осуществлении закупки в соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Федерального закона, в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно;

наименование страны происхождения товара (в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира);

номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного Федеральным законом «О промышленной политике в Российской Федерации», в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 1 - 145 приложения № 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875), позициях 1 - 433 приложения № 2 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875, если при осуществлении закупки применяются запрет и (или) ограничение, предусмотренные пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875, и в соответствии с абзацем четвертым настоящего подпункта страной происхождения товара указана Российская Федерация. В случае если в отношении такого товара постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719 «О подтверждении производства российской промышленной продукции» за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов, указывается совокупное количество баллов за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий);

номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза, порядок формирования и ведения которого устанавливается правом Евразийского экономического союза, в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 1 - 145 приложения № 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875, позициях 1 - 433 приложения № 2 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875, если при осуществлении закупки применяются запрет и (или) ограничение, предусмотренные пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875, и в соответствии с абзацем четвертым настоящего подпункта страной происхождения товара указано государство - член Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации. При этом указывается совокупное количество баллов за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий), если в отношении такого товара правом Евразийского экономического союза установлены требования о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий);

порядковый номер реестровой записи из единого реестра российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных в отношении программы для электронных вычислительных машин и (или) баз данных, указанных в позиции 146 приложения № 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875 (далее - программное обеспечение), если при осуществлении закупки применяется запрет, предусмотренный пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875, и в соответствии с абзацем четвертым настоящего подпункта страной происхождения программного обеспечения указана Российская Федерация;

порядковый номер реестровой записи из единого реестра программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, в отношении программного обеспечения, если при осуществлении закупки применяется запрет, предусмотренный пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875, и в соответствии с абзацем четвертым настоящего подпункта страной происхождения программного обеспечения указано государство - член Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации;

в) в случае незаполнения экранных форм веб-интерфейса электронной площадки, специализированной электронной площадки в соответствии с подпунктом «б» настоящего пункта, заявка на участие в закупке на электронной площадке, специализированной электронной площадке не формируется.

В силу подпункта «а» пункта 1 части 3 статьи 50 Федерального закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

На основании части 12 статьи 48 Федерального закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных подпунктом «а» пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом «а» пункта 2 части 4, подпунктом «а» пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии с подпунктом «а» пункта 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года № 127-ФЗ «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств», в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

 В соответствии с  пунктом 2 части 3 статьи 50 Федерального закона о контрактной системе заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Согласно извещению об осуществлении закупки заказчиком закупалось медицинское изделие «Клипса для лигирования, из синтетического полимера, нерассасывающаяся» по двум позициям.

К закупаемому товару, в том числе предъявлены следующие требования:

1) По позиции 1 «Совместимость с набором инструментов для проведения транслюминальных эндоскопических лапароскопически-ассистированных вмешательств - "ЭСТЭН" по ТУ 32.50.13-001-65500831-2019 в составе:  - клип-аппликатор для больших клипс (исп. 1 Ø 10 мм; исп. 2 Ø 12 мм; исп. 3 Ø 10 мм; исп. 4; исп. 5; исп. 6; исп. 7 Ø 10 мм), имеющимся у Заказчика.

2) По позиции 2 «Совместимость с набором инструментов для проведения транслюминальных эндоскопических лапароскопически-ассистированных вмешательств - "ЭСТЭН" по ТУ 32.50.13-001-65500831-2019 в составе:  клип-аппликатор экстра-больших для клипс (исп. 1 Ø 10 мм; исп. 2 Ø 10 мм; исп. 3; исп. 4; исп. 5; исп. 6 Ø 10 мм), имеющимся у Заказчика».

Сведения, представленным оператором электронной площадки АО «Сбербанк-АСТ» (вх. № 4172-ЭП/26 от 14.05.2026), свидетельствуют о том, что участником закупки с идентификационным номером заявки 232 (ООО «Уральская медицинская компания») к поставке было предложено медицинское изделие по двум позициям

1) По позиции 1 «Клипса для лигирования, из синтетического полимера, нерассасывающаяся / Клипса лигирующая TOPCLIP полимерная нерассасывающаяся, одноразовая, в вариантах исполнения: 10. TPYJZ-M-6, размер М (средний), в составе: - клипса в картридже - 6 шт.; - этикетка самоклеящаяся - от 1 до 8 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на потребительскую упаковку. Арт. TPYJZ-M-6» (регистрационное удостоверение № РЗН 2025/26348 от 19.11.2025, производитель Цзянсу Топсупер Минимэли Инвейсив Медикал Технолоджи Ко., Лтд., Китай);

2) По позиции 2 «Клипса для лигирования, из синтетического полимера, нерассасывающаяся / Клипса лигирующая TOPCLIP полимерная нерассасывающаяся, одноразовая, в вариантах исполнения: 15. TPYJZ-L-6, размер L (большой), в составе: - клипса в картридже - 6 шт.; - этикетка самоклеящаяся - от 1 до 8 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на потребительскую упаковку. Арт. TPYJZ-L-6» (регистрационное удостоверение № РЗН 2025/26348 от 19.11.2025, производитель Цзянсу Топсупер Минимэли Инвейсив Медикал Технолоджи Ко., Лтд., Китай).

Характеристики товаров были указаны обществом в соответствии с требованиями извещения, в том числе в отношении приведенных показателей.

В протоколе подведения итогов определения поставщика от 30.04.2026 при обосновании отклонения заявки с идентификационным номером 232 (ООО «УМК») указано следующее:

«(п.8 ч.12 ст. 48) - выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (На основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона №44-ФЗ отклонить заявку участника закупки в связи с установлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке. Так как в инструкции к медицинскому изделию на сайте Росздравнадзора не указана информация о совместимости предлагаемых участником клипс для лигирования, из синтетического полимера, нерассасывающаяся с - клип-аппликатором для больших клипс и клип-аппликатором для экстра-больших клипс. Согласно инструкции предлагаемые клипсы с РУ №РЗН 2025/26348 совместимы только с клип-аппликатором для средне-больших клипс. Также заказчиком был направлен официальный запрос производителю оборудования "ЭСТЕН". На основании письма № 107-26 от "29" апреля 2026 г. ООО «ЭСТЕН», не гарантирует безопасность и корректность лигирования инструментов своего производства при использовании данного вида клипс с РУ №РЗН 2025/26348.)».

Оценивая доводы жалобы заявителя и объяснения заказчика, Комиссия руководствовалась следующим.

В соответствии с частями 3, 4, 8 и 10 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации», с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

В целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти). Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации», с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

В порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети «Интернет».

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 № 1650 утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее – Правила ведения государственного реестра медицинских изделий).

Согласно подпунктам «л», «н» и «о» пункта 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий реестр содержит следующие сведения: фотографические изображения общего вида медицинского изделия, электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Пунктом 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий также предусмотрено, что сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети «Интернет». Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

При этом эксплуатационная документация должна содержать информацию, необходимую для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации, и информацию об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий (для медицинских изделий, предназначенных для использования вместе с другими медицинскими изделиями и (или) принадлежностями) (подпункт 14 пункта 6 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н (в редакции до 01.09.2025)).

Аналогичные требования предусмотрены приказом Минздрава России от 11.04.2025 № 181н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (зарегистрировано в Минюсте России 30.05.2025 № 82421).

В соответствии с пунктом 11 Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 № 552, возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Таким образом, в соответствии с действующим законодательством возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с медицинский оборудованием, в том числе принадлежностями другого производителя может определяться как производителями медицинских изделий так и производителями принадлежностей, что впоследствии подтверждается выданным Росздравнадзором регистрационным удостоверением.

Комиссией установлено, что «Инструкция по применению «Клипса лигирующая TOPCLIP полимерная нерассасывающаяся, одноразовая», утвержденная 01.10.2025 ООО «СЕНТРИ» (организация - уполномоченный представитель производителя (изготовителя) медицинского изделия) (регистрационное удостоверение № РЗН 2025/26348 от 19.11.2025, производитель Цзянсу Топсупер Минимэли Инвейсив Медикал Технолоджи Ко., Лтд., Китай), размещенная на официальном сайте Росздравнадзора в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, не содержит указаний на совместимость предложенных обществом клипс лигирющих с медицинским изделием, имеющимся у заказчика набором инструментов для проведения транслюминальных эндоскопических лапароскопически-ассистированных вмешательств - "ЭСТЭН" по ТУ 32.50.13-001-65500831-2019 (клип-аппликатор для больших клипс (исп. 1 Ø 10 мм; исп. 2 Ø 12 мм; исп. 3 Ø 10 мм; исп. 4; исп. 5; исп. 6; исп. 7 Ø 10 мм), и клип-аппликатор экстра-больших для клипс (исп. 1 Ø 10 мм; исп. 2 Ø 10 мм; исп. 3; исп. 4; исп. 5; исп. 6 Ø 10 мм).

Из представленных заказчиком объяснений и информации следует, что оборудование, имеющееся у заказчика, имеет регистрационный номер медицинского изделия № ФСР 2010/08875 от 23.12.2019.

При этом сведения, размещенные  в отношении данного медицинского изделия на официальном сайте Росздравнадзора, не содержат информации о его совместимости с медицинским изделием, предложенным обществом.

Более того, производителем набора инструментов для проведения транслюминальных эндоскопических лапароскопически-ассистированных вмешательств ООО «ЭСТЭН» в письме от 29.04.2026 (исх. № 107-26) дословно указано:

«Наша компания является производителем клип-аппликатора «ЭСТЭН» по ТУ 32.50.13-001- 65500831-2019.

1. Испытания на совместимость медицинского изделия «Клипса лигирующая ГОРС1.1Р полимерная нерассасывающаяся, одноразовая» по РУ РЗН 2025/26348 с клип- аппликаторами для больших и экстра-больших клипс из Набора инструментов для проведения транслюминальных эндоскопических лапароскопически- ассистированных вмешательств - «ЭСТЭН» по ТУ 32.50.13-001-65500831-2019 не проводились. ООО «ЭСТЭН» не гарантирует безопасность и корректность лигирования инструментом своего производства при использовании этого вида клипс.

2. Так же сообщаем что на основании проведенных испытаний производителем ООО «ЭСТЭН» допускается совместное применение клипс для лигирования «МЕРС» из синтетического полимера нерассасывающихся по РУ РЗН 2024 24163 с клип- аппликаторами для больших и экстра-больших клипс из Набора инструментов для проведения транслюминальных эндоскопических лапароскопически- ассистированных вмешательств - «ЭСТЭН» по ТУ 32.50.13-001-65500831-2019».

Таким образом, в материалах дела отсутствуют надлежащие доказательства, позволяющие прийти к выводу о совместимости медицинского изделия, предложенного обществом, с медицинским оборудованием заказчика.

Комиссия особо учитывает, что информация об оборудовании заказчика в полном объеме отражена в описании объекта закупки. Следовательно, обществу было известно о том, что требуется подтверждение совместимости именно с набором инструментов для проведения транслюминальных эндоскопических лапароскопически-ассистированных вмешательств - «ЭСТЭН» по ТУ 32.50.13-001-65500831-2019 в составе:  - клип-аппликатор для больших клипс (исп. 1 Ø 10 мм; исп. 2 Ø 12 мм; исп. 3 Ø 10 мм; исп. 4; исп. 5; исп. 6; исп. 7 Ø 10 мм) и клип-аппликатор экстра-больших для клипс (исп. 1 Ø 10 мм; исп. 2 Ø 10 мм; исп. 3; исп. 4; исп. 5; исп. 6 Ø 10 мм).

В связи с указанным, Комиссия считает отклонение заявки общества по основанию, отраженному в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), правомерным, в действиях заказчика и его комиссии по осуществлению закупок в обжалуемой части нарушений не установлено, в связи с чем довод жалобы признан необоснованным.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона о контрактной системе, Комиссия

Р Е Ш И Л А:

Признать необоснованной жалобу общества с ограниченной ответственностью «Уральская медицинская компания» на действия бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Клинический онкологический диспансер» и его комиссии по осуществлению закупок при осуществлении закупки в форме открытого аукциона в электронной форме «Поставка медицинских расходных материалов- 2026/71-8 в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи (Реестровый номер 2026.027831)» (извещение № 0352200022726000248).

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.