ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА
УПРАВЛЕНИЕ Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области
ул. Урицкого, 127, г. Пенза, 440000 тел. (8412) 55-14-02, факс (8412) 52-03-70 e-mail: to58@fas.gov.ru |
| |||
|
| № |
|
|
На № |
от |
|
| |
Государственное казенное учреждение Пензенской области «Управление по осуществлению закупок Пензенской области»
440046, г. Пенза, ул. Попова, д. 34А
uozpo@mail.ru
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клиническая больница № 6 им. Г.А. Захарьина»
440071, г. Пенза, ул. Стасова, д. 7
kb6@health.pnzreg.ru; hosp6@yandex.ru
Общество с ограниченной ответственностью
«МедШовСервис Расходные Материалы»
440066, Пензенская область, город Пенза, ул. Рахманинова, д.38, 144
mshsrm@mail.ru
РЕШЕНИЕ
по жалобе № 058/06/105-377/2026
о нарушении законодательства Российской Федерации
о контрактной системе
12 мая 2026 года г. Пенза, ул. Урицкого, 127
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия, Комиссия Управления) в составе:
... – заместителя председателя Комиссии, заместителя руководителя-начальника отдела контроля;
... – члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,
... – члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,
при участии:
со стороны уполномоченного учреждения – ГКУ ПО «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» – ... (представитель по доверенности),
со стороны заказчика – Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Клиническая больница № 6 им. Г.А. Захарьина» (далее – ГБУЗ «Клиническая больница № 6 им. Г.А. Захарьина»):
– ... (представитель по доверенности);
– ... (представитель по доверенности),
со стороны заявителя – общества с ограниченной ответственностью «МедШовСервис Расходные Материалы» (далее – ООО «МедШовСервис Расходные Материалы»/податель жалобы):
– ... (представитель по доверенности),
рассмотрев жалобу ООО «МедШовСервис Расходные Материалы» на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением – ГКУ ПО «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» для нужд заказчика – ГБУЗ «Клиническая больница № 6 им. Г.А. Захарьина» электронного аукциона «Поставка медицинских расходных материалов «Поставка медицинских расходных материалов в 2026 году (лот 4.3)» (извещение № 0855200000526000911 опубликовано 23.03.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru; изменено 24.04.2026), руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),
УСТАНОВИЛА:
04.05.2026 в Пензенское УФАС России поступила жалоба ООО «МедШовСервис Расходные Материалы» на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением – ГКУ ПО «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» для нужд заказчика – ГБУЗ «Клиническая больница № 6 им. Г.А. Захарьина» электронного аукциона «Поставка медицинских расходных материалов «Поставка медицинских расходных материалов в 2026 году (лот 4.3)» (извещение № 0855200000526000911 опубликовано 23.03.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru; изменено 24.04.2026).
Лицам, участвующим в рассмотрении жалобы, направлены уведомления о дате рассмотрения. Приостановлено заключение контракта до рассмотрения жалобы по существу.
В соответствии с требованиями статьи 106 Закона о контрактной системе жалоба принята и назначена к рассмотрению на 07.05.2026 в 14 часов 30 минут.
Согласно доводам жалобы заказчиком ненадлежащим образом исполнено предписание антимонопольного органа, выданное по результатам рассмотрения предыдущей жалобы ООО «МедШовСервис Расходные Материалы» в отношении данной закупки, поскольку из описания объекта закупки, составленного с нарушением требований законодательства о контрактной системе, не исключена ограничивающая круг участников закупки характеристика «свободный конец нити обработан полимером, придающим жесткость нити, на участке».
Представители уполномоченного учреждения, заказчика, заявителя участвуют в рассмотрении жалобы дистанционно в порядке, предусмотренном письмом ФАС России от 03.04.2020 № ИА/27903/20.
До рассмотрения жалобы заказчиком, уполномоченным учреждением представлены отзывы на жалобу. Со стороны заявителя поступили письменные дополнения.
Во время заседания Комиссии Управления представитель ООО «МедШовСервис Расходные Материалы» поддержал доводы, изложенные в жалобе и письменных дополнениях, в полном объеме.
Представители заказчика, уполномоченного учреждения в ходе рассмотрения жалобы поддержали доводы отзывов в полном объеме. Дополнительно представитель заказчика указал, что предписание Пензенского УФАС России исполнено надлежащим образом.
В связи с необходимостью дополнительного анализа материалов по жалобе в заседании объявлен перерыв до 16 часов 00 минут 12.05.2026. После перерыва сторонами поддержаны озвученные ранее позиции. При этом представитель общества акцентировал внимание на том, что в новой редакции извещения установлен неопределенный объем закупаемых товаров, хотя антимонопольный орган не предписывал заказчику вносить подобные изменения в извещение. По мнению подателя жалобы, установление неопределенного объема закупки влечет ограничение количества потенциальные участников, так как создает для них дополнительные сложности.
В связи с необходимостью дополнительного анализа материалов по жалобе в заседании объявлен перерыв до 17 часов 30 минут 12.05.2026.
В ходе рассмотрения жалобы после перерыва представитель ООО «МедШовСервис Расходные Материалы» уточнил, что заявитель допустил ошибку в части заявленного довода о неправомерном внесении изменения в извещение в отношении установления неопределенного объема закупаемых товаров, поскольку заказчиком изначально осуществлялась закупка с неопределенным объемом. Однако данный довод был заявлен дополнительно и не является предметом рассмотрения в настоящем случае.
В рамках рассмотрения жалобы после перерыва стороны озвучили свои дополнительные возражения.
В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона контрактной системы внеплановой проверки Комиссия Управления установила следующее.
23.03.2026 уполномоченным учреждением на официальном сайте www.zakupki.gov.ru размещено извещение № 0855200000526000911 о проведении электронного аукциона «Поставка медицинских расходных материалов в 2026 году (лот 4.3)».
24.04.2026 извещение размещено в новой редакции в связи с исполнением предписания Пензенского УФАС России № 058/06/105-301/2026 от 07.04.2026, вынесенного по результатам рассмотрения жалобы ООО «МедШовСервис Расходные Материалы» на положения извещения № 0855200000526000911.
Максимальное значение цены контракта – 847 542,10 руб.
Дата и время окончания срока подачи заявок – 04.05.2026 08:00 (МСК).
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) – 06.05.2026.
ИКЗ 262583506524758350100100430012120244.
Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.
Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона.
В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Правила использования КТРУ, Постановление № 145).
Подпунктом «б» пункта 2 Правил использования КТРУ предусмотрено, что каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).
В соответствии с пунктом 4 Правил использования КТРУ заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. № 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:
а) наименование товара, работы, услуги;
б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);
в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).
В соответствии с подпунктом «а» пункта 5 Правил использования КТРУ заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случая, если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения № 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», позициях 191 - 361 приложения № 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно.
В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.
Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.
Из части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
В силу части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.
В соответствии с пунктом 8.2.5 Положения о порядке взаимодействия заказчиков Пензенской области с уполномоченным органом и уполномоченным учреждением при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей), утвержденным постановлением Правительства Пензенской области от 26.02.2026 № 136-пП, заказчик разрабатывает извещение об осуществлении закупки в части документов, предусмотренных пунктами 2.5.1.-2.5.8 настоящего Положения, в том числе описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Федерального закона с инструкцией по заполнению предложения участника закупки в отношении объекта закупки (пункт 2.5.2. Положения о порядке взаимодействия).
Объектом рассматриваемой закупки выступает «Поставка медицинских расходных материалов в 2026 году (лот 4.3)».
Описание объекта закупки содержит 11 закупаемых позиций, заказчиком использованы позиции КТРУ 21.20.24.120-00000018 «Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить», 21.20.24.120-00000020 «Нить хирургическая из полигликолевой кислоты, полинить» с кодом ОКПД2 21.20.24.120 «Шовные материалы». Выбранные заказчиком позиции КТРУ не включают в себя какие-либо обязательные к применению или дополнительные характеристики товара, в связи с чем описание объекта закупки осуществлялось заказчиком самостоятельно на основании требований статьи 33 Закона о контрактной системе и представлено (в редакции от 24.04.2026) следующим образом:
№ | Наименование | Наименование характеристики | Значение характеристики | Единица измерения характеристики |
1 | Нить хирургическая из полигликолевой кислоты, полинить | Абсорбируемая синтетическая плетеная из полигликолида окрашенная в фиолетовый цвет | Наличие |
|
Покрытие нити | поликапролактон и стеарат кальция |
| ||
Срок полного рассасывания | ≥ 60 и ≤ 90 | Сутки | ||
Диаметр нити | ≥ 0.350 и ≤ 0.399 | Миллиметр | ||
Длина нити (одним отрезком) | ≥ 250 и ≤ 300 | Сантиметр | ||
Количество игл в изделии | 2 | Штука | ||
Иглы хирургические с одинарным пружинящим ушком, режущие, 7/16 окружности | Наличие |
| ||
Соединение нити с иглами | отсутствует |
| ||
Носитель нити | катушка |
| ||
Длина иглы 1 | ≥ 31 и ≤ 32 | Миллиметр | ||
Диаметр иглы 1 | ≥ 0.95 и ≤ 0.98 | Миллиметр | ||
Длина иглы 2 | ≥ 36 и ≤ 38 | Миллиметр | ||
Диаметр иглы 2 | ≥ 0.96 и ≤ 0.98 | Миллиметр | ||
Стерилизационная упаковка | Единая для нити и игл, содержит характеристики нити и игл |
| ||
2 | Нить хирургическая из полигликолевой кислоты, полинить | Абсорбируемая синтетическая плетеная из полигликолида окрашенная в фиолетовый цвет | Наличие |
|
Покрытие нити | полимеризованная молочная кислота и N-лаурил с L-лизином или тройной сополимер гликоната (триметиленкарбонат, e-капролактон, гликолид) |
| ||
Срок полного рассасывания | ≥ 60 и ≤ 90 | Сутки | ||
Диаметр нити | ≥ 0.200 и ≤ 0.249 | Миллиметр | ||
Длина нити | ≥ 75 и ≤ 90 | Сантиметр | ||
Одна атравматическая колющая, 1/2 окружности | Наличие |
| ||
Длина игл | ≥ 29 и ≤ 30 | Миллиметр | ||
Индивидуальная стерильная упаковка | Содержит характеристики нити и игл |
| ||
3 | Нить хирургическая из полигликолевой кислоты, полинить | Абсорбируемая синтетическая плетеная из полигликолида окрашенная в фиолетовый цвет | Наличие |
|
Покрытие нити | поликапролактон, стеарат кальция и антибактериальный агент хлоргексидин |
| ||
Срок полного рассасывания | ≥ 60 и ≤ 90 | Сутки | ||
Диаметр нити | ≥ 0.300 и ≤ 0.349 | Миллиметр | ||
Длина нити | ≥ 75 и ≤ 80 | Сантиметр | ||
Одна атравматическая колющая, 1/2 окружности | Наличие |
| ||
Длина игл | ≥ 21 и ≤ 22 | Миллиметр | ||
Индивидуальная стерильная упаковка | Содержит характеристики нити и игл |
| ||
4 | Нить хирургическая из полигликолевой кислоты, полинить | Абсорбируемая синтетическая плетеная из полигликолида окрашенная в фиолетовый цвет | Наличие |
|
Покрытие нити | поликапролактон, стеарат кальция и антибактериальный агент хлоргексидин |
| ||
Срок полного рассасывания | ≥ 60 и ≤ 90 | Сутки | ||
Диаметр нити | ≥ 0.200 и ≤ 0.249 | Миллиметр | ||
Длина нити | ≥ 75 и ≤ 80 | Сантиметр | ||
Одна атравматическая колющая, 1/2 окружности | Наличие |
| ||
Длина иглы | ≥ 30 и ≤ 32 | Миллиметр | ||
Индивидуальная стерильная упаковка | Содержит характеристики нити и игл |
| ||
5 | Нить хирургическая из полигликолевой кислоты, полинить | Абсорбируемая синтетическая плетеная из полигликолида окрашенная в фиолетовый цвет | Наличие |
|
Покрытие нити | поликапролактон, стеарат кальция и антибактериальный агент хлоргексидин |
| ||
Срок полного рассасывания | ≥ 60 и ≤ 90 | Сутки | ||
Диаметр нити | ≥ 0.200 и ≤ 0.249 | Миллиметр | ||
Длина нити | ≥ 75 и ≤ 80 | Сантиметр | ||
Одна атравматическая колющая, 1/2 окружности | Наличие |
| ||
Длина иглы | ≥ 21 и ≤ 22 | Миллиметр | ||
Индивидуальная стерильная упаковка | Содержит характеристики нити и игл |
| ||
6 | Нить хирургическая из полигликолевой кислоты, полинить | Абсорбируемая синтетическая плетеная из полигликолида окрашенная в фиолетовый цвет | Наличие |
|
Покрытие нити | поликапролактон, стеарат кальция и антибактериальный агент хлоргексидин |
| ||
Срок полного рассасывания | ≥ 60 и ≤ 90 | Сутки | ||
Диаметр нити | ≥ 0.300 и ≤ 0.349 | Миллиметр | ||
Длина нити | ≥ 75 и ≤ 80 | Сантиметр | ||
Свободный конец нити обработан полимером, придающим жесткость нити, на участке | ≥ 9 ≤ 11 | Миллиметр | ||
Одна атравматическая колющая, 1/2 окружности | Наличие |
| ||
Длина игл | ≥ 21 и ≤ 22 | Миллиметр | ||
Индивидуальная стерильная упаковка | Содержит характеристики нити и игл |
| ||
7 | Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить | Неабсорбируемая синтетическая крученая из полиамида, неокрашенная (белая) | Наличие |
|
Диаметр нити | ≥ 0.400 и ≤ 0.499 | Миллиметр | ||
Длина нити (одним отрезком) | ≥ 500 и ≤ 510 | Сантиметр | ||
Носитель нити | Катушка |
| ||
Количество игл в изделии | 2 | Штука | ||
Иглы хирургические с одинарным пружинящим ушком колющие, 7/16 окружности | Наличие |
| ||
Соединение нити с иглами | отсутствует |
| ||
Длина иглы 1 | ≥ 41 и ≤ 42 | Миллиметр | ||
Диаметр иглы 1 | ≥ 1.07 и ≤ 1.09 | Миллиметр | ||
Длина иглы 2 | ≥ 45 и ≤ 46 | Миллиметр | ||
Диаметр иглы 2 | ≥ 1.07 и ≤ 1.09 | Миллиметр | ||
Стерилизационная упаковка | Единая для нити и игл, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
| ||
8 | Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить | Неабсорбируемая синтетическая крученая из полиамида, неокрашенная (белая) | Наличие |
|
Диаметр нити | ≥ 0.400 и ≤ 0.499 | Миллиметр | ||
Длина нити (одним отрезком) | ≥ 1000 и ≤ 1100 | Сантиметр | ||
Носитель нити | Катушка |
| ||
Количество игл в изделии | 2 | Штука | ||
Иглы хирургические с одинарным пружинящим ушком колющие, 7/16 окружности | Наличие |
| ||
Соединение нити с иглами | отсутствует |
| ||
Длина игл | ≥ 51 и ≤ 52 | Миллиметр | ||
Диаметр игл | ≥ 1.15 и ≤ 1.18 | Миллиметр | ||
Стерилизационная упаковка | Единая для нити и игл, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
| ||
9 | Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить | Неабсорбируемая синтетическая крученая из полиамида, неокрашенная (белая) | Наличие |
|
Диаметр нити | ≥ 0.400 и ≤ 0.499 | Миллиметр | ||
Длина нити (одним отрезком) | ≥ 1000 и ≤ 1100 | Сантиметр | ||
Носитель нити | Катушка |
| ||
Количество игл в изделии | 2 | Штука | ||
Иглы хирургические с одинарным пружинящим ушком режущие, 7/16 окружности | Наличие |
| ||
Соединение нити с иглами | отсутствует |
| ||
Длина иглы 1 | ≥ 35 и ≤ 36 | Миллиметр | ||
Диаметр иглы 1 | ≥ 0.95 и ≤ 0.98 | Миллиметр | ||
Длина иглы 2 | ≥ 31 и ≤ 32 | Миллиметр | ||
Диаметр иглы 2 | ≥ 0.95 и ≤ 0.98 | Миллиметр | ||
Стерилизационная упаковка | Единая для нити и игл, содержит характеристики нити и игл, а также изображение игл в натуральную величину |
| ||
10 | Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить | Неабсорбируемая синтетическая плетеная из полиамида с покрытием содержащим антимикробный агент нитроксолин, окрашенная в желтый цвет | Наличие |
|
Диаметр нити | ≥ 0.500 и ≤ 0.599 | Миллиметр | ||
Длина нити | ≥ 75 и ≤ 80 | Сантиметр | ||
Одна атравматическая обратно-режущая, 1/2 окружности | Наличие |
| ||
Длина иглы | ≥ 50 и ≤ 51 | Миллиметр | ||
Индивидуальная стерильная упаковка | Содержит характеристики нити и игл |
| ||
11 | Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить | Неабсорбируемая синтетическая крученая из полиамида, неокрашенная (белая) | Наличие |
|
Диаметр нити | ≥ 0.500 и ≤ 0.599 | Миллиметр | ||
Длина нити (одним отрезком) | ≥ 1000 и ≤ 1100 | Сантиметр | ||
Носитель нити | Катушка |
| ||
Количество игл в изделии | 2 | Штука | ||
Иглы хирургические с одинарным пружинящим ушком режущие, 7/16 окружности | Наличие |
| ||
Соединение нити с иглами | отсутствует |
| ||
Длина иглы 1 | ≥ 45 и ≤ 46 | Миллиметр | ||
Диаметр иглы 1 | ≥ 1.07 и ≤ 1.09 | Миллиметр | ||
Длина иглы 2 | ≥ 51 и ≤ 52 | Миллиметр | ||
Диаметр иглы 2 | ≥ 1.16 и ≤ 1.19 | Миллиметр | ||
Индивидуальная стерильная упаковка | Единая для нити и игл, содержит характеристики нити и игл |
|
Как следует из части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закона № 323-ФЗ), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации», с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.
Порядок государственной регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (действовало до 28.02.2025 включительно, постановлением Правительства России от 30.11.2024 № 1684 признано утратившим силу с 01.03.2025).
Пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (далее – Правила), установлено, что государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее – медицинские изделия).
Согласно пункту 6 указанных Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.
В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных действующим постановлением Правительства России от 30.11.2024 № 1684, регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
Как указывает ООО «МедШовСервис Расходные Материалы» в жалобе, заказчиком не исполнено предписание Пензенского УФАС России № 058/06/105-301/2026 от 07.04.2026, поскольку не устранено нарушение требований законодательства о контрактной системе в части исключения характеристики «свободный конец нити обработан полимером, придающим жесткость нити, на участке», сведения о которой не содержатся в регистрационной документации, размещенной в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
Представители ГБУЗ «Клиническая больница № 6 им. Г.А. Захарьина» пояснили, что
в целях исполнения ранее выданного антимонопольным органом предписания заказчиком в должной степени исследован вопрос наличия на рынке шовного материала, который мог бы отвечать требованиям описания объекта закупки по значимой для учреждения характеристике «свободный конец нити обработан полимером, придающим жесткость нити, на участке». Так, оспариваемой характеристике соответствуют товары как минимум двух производителей: ООО «Политехмед» (РУ № РЗН 2019/8479) и ООО «Армалайн» (РУ № 2019/8766). В подтверждение собственной позиции ГБУЗ «Клиническая больница № 6 им. Г.А. Захарьина» представлены запросы заказчика (исх. № 2129, № 2130 от 20.04.2026) направленные в адрес указанных производителей медицинских изделий с целью установления фактов соответствия товара по позиции № 6 по техническим характеристикам требованиям описания объекта закупки, а также полученные ответы ООО «Политехмед» (исх. № 2026-66 от 20.04.2026) и ООО «Армалайн» (исх. № б/н от 23.04.2026) о подтверждении соответствия характеристик.
Относительно указанных доводов Комиссия Управления отмечает следующее.
Как установлено решением Пензенского УФАС России № 058/06/105-301/2026 от 07.04.2026, в рамках рассмотрения жалобы ООО «МедШовСервис Расходные Материалы» на положения извещения № 0855200000526000911 в изначальной редакции ГБУЗ «Клиническая больница № 6 им. Г.А. Захарьина» указывало, что оспариваемая характеристика «свободный конец нити обработан полимером, придающим жесткость нити, на участке» является значимой для заказчика, поскольку данное медицинское изделие применяется при проведении эндоскопических операций с одновременным использованием тонкого многоразового металлического проводника в виде трубки, в который пропускается конец нити, свободный от иглы. Необработанный полимером конец нити невозможно провести через данный проводник, так как нить не обладает достаточной для данной цели жесткостью и застревает в проводнике. Сведения об обработанном полимером конце нити указывается производителем непосредственно на упаковке медицинского изделия. То есть его изготовитель осуществляет дополнительную производственную операцию. Исходя из опыта работы с медицинскими изделиями производства ООО «Политехмед» и ООО «Армалайн», заказчик полагал, что данной характеристике соответствуют товары указанных производителей. При этом у ГБУЗ «Клиническая больница № 6 им. Г.А. Захарьина» имелось письмо ООО «Армалайн» о том, что свободный конец нити обрабатывается полимером в процессе производства у всех нитей, то есть является непосредственным технологическим этапом производства медицинских изделий. Иных подтверждающих документов заказчиком в материалы дела не было представлено. По мнению учреждения, отсутствие характеристики «свободный конец нити обработан полимером, придающим жесткость нити, на участке» в регистрационных удостоверениях и в эксплуатационной документации к медицинским изделиям не является доказательством фактического отсутствия вышеперечисленного у этих изделий.
Как следует из Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ от 28.06.2017, потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении требований к объекту закупки. При этом заказчики должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.
Согласно позиции ФАС России, выраженной в письме от 21.03.2025 № 28/26176/25, объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товаров соответствовало несколько производителей, при этом товар отвечал требованиям извещения об осуществлении закупки, иное не будет отвечать совокупности требований статьи 33 Закона о контрактной системе.
Как следует из письма ФАС России от 26.05.2025 № ГР/48883/25, актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр). Однако в случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены в том числе при исполнении контрольных функций.
Комиссия Управления, принимая во внимания пояснения сторон, обстоятельства, установленные в рамках настоящей жалобы, а также принятого ранее решения Пензенского УФАС России № 058/06/105-301/2026 от 07.04.2026, пришла к выводу о целесообразности направления запросов (исх. № ЕП/2285/26, ЕП/2286/26 от 07.05.2026) в адрес уполномоченных производителей (изготовителей) медицинских изделий ООО «Политехмед» и ООО «Армалайн» с целью подтверждения/опровержения соответствия шовных материалов по своим техническим характеристикам требованиям описания объекта закупки.
12.05.2026 в ответ на запросы антимонопольного органа от ООО «Политехмед» и ООО «Армалайн» поступила информация, согласно которой производители медицинских изделий не опровергают соответствие описания объекта закупки заказчика по позиции № 6, в том числе в части характеристики «свободный конец нити обработан полимером, придающим жесткость нити, на участке», изготавливаемым ими и зарегистрированным в установленном законодательством порядке шовным материалам.
Комиссия дополнительно проанализировала заявку, поданную на участие в электронном аукционе. В отношении оспариваемого объекта закупки (позиция № 6) участником закупки были предложены материалы хирургические рассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016: ТИСОРБ 100-АМХ (ПОЛИГЛИКОЛИД-АМХ) производства ООО «Политехмед» по регистрационному удостоверению № РЗН 2019/8479. В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) № 0855200000526000911 от 05.05.2026 указанная заявка участника признана соответствующей требованиям извещения.
Комиссия Управления не может согласиться с позицией заявителя о том, что заказчиком ненадлежащим образом исполнено предписание антимонопольного органа от 07.04.2026, поскольку принятие решения о его выдаче обусловлено иными обстоятельствами, установленными в ходе рассмотрения предыдущей жалобы ООО «МедШовСервис Расходные Материалы» исходя из имеющихся материалов и сведений на момент проведения контрольного мероприятия. Кроме того, предписание № 058/06/105-301/2026 от 07.04.2026 не содержит перечень конкретных изменений, которые заказчик в обязательном порядке должен внести в извещение об осуществлении закупки с целью устранения допущенных нарушений, а лишь указывает на необходимость внесения таких изменений исходя из принятого контрольным органом решения № 058/06/105-301/2026 от 07.04.2026. В рассматриваемом случае Комиссия Управления приходит к выводу, что заказчик, внося изменения в описание объекта закупки, учитывал решение Пензенского УФАС России от 07.04.2026 и устранил выявленное ранее нарушение законодательства о контрактной системе по жалобе № 058/06/105-301/2026.
Таким образом, в рассматриваем случае доводы подателя жалобы не нашли своего подтверждения.
ООО «МедШовСервис Расходные Материалы» заявлено ходатайство о направлении материалов для проведения проверки действий заказчика (комиссии заказчика) в УМВД России по Пензенской области в связи с усмотрением обществом признаков преступления, предусмотренного статьей 200.4 УК РФ.
Комиссия Управления отмечает, что в рассматриваемом случае Комиссией при рассмотрении настоящей жалобы не выявлено нарушений требований антимонопольного законодательства или законодательства о контрактной системе, а ООО «МедШовСервис Расходные Материалы» не представлено каких-либо документов, подтверждающих обоснованность собственных требований. Таким образом, основания для направления каких-либо материалов по жалобе в УМВД России по Пензенской области с учетом территориальной подведомственности отсутствуют.
Оценив материалы дела, выслушав доводы и объяснения сторон, руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления
РЕШИЛА:
Признать жалобу ООО «МедШовСервис Расходные Материалы» на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением – ГКУ ПО «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» для нужд заказчика – ГБУЗ «Клиническая больница № 6 им. Г.А. Захарьина» электронного аукциона «Поставка медицинских расходных материалов «Поставка медицинских расходных материалов в 2026 году (лот 4.3)» (извещение № 0855200000526000911 опубликовано 23.03.2026 на сайте www.zakupki.gov.ru; изменено 24.04.2026) необоснованной.
В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.