РЕШЕНИЕ №624/2025

по делу № 023/06/33-3646/2025

о нарушении законодательства в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

28 августа 2025 года                                                                                       г. Краснодар

рассмотрев жалобу ООО «СОФ «БаРо» (далее Заявитель) на действия заказчика — ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК, уполномоченного учреждения - ГКУ КК «ДГЗ» при проведении электронного аукциона: «Поставка изделий медицинского назначения (Шприц общего назначения)» (извещение № 0818500000825005954) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

УСТАНОВИЛА:

Заявитель указывает описание объекта закупки составлен с нарушением Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закон о контрактной системе): описание объекта закупки составлено с нарушением ч. 1.1. ст. 33 Закона о контрактной системе.

Заказчиком предоставлены письменные пояснения, согласно которым с доводами жалобы не согласен.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком - ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК, в ЕИС 15.08.2025 размещено извещение о проведении электронного аукциона: «Поставка изделий медицинского назначения (Шприц общего назначения)» (извещение № 0818500000825005954) с НМЦК – 2 500 000,00 руб.

На основании ч.2 ст.8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению.  При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта.

Согласно п.1) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Ч.6 ст.23 Закона о контрактной системе установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством РФ.

В силу п.9 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 (Далее Правила) каталог формируется и ведется в электронной форм. Позиция каталога формируется согласно п.10 Правил. П.4 Правил установлено, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б»-«г» и «е»-«з» пункта 10 Правил, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: а) наименование товара, работы, услуги; б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии); в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Согласно п.п.а) пункта 7 Постановления Правительства № 1875 при отсутствии на территории РФ производства товаров из перечня Приложения № 2 Заказчику необходимо осуществить декларирование отсутствия такого товара на территории РФ, а также приложить к извещению копию уведомления в Минпромторг, с характеристиками закупаемых товаров.

Согласно п. 1.4.1. ст. 33 Федерального закона № 44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки.

Согласно подпунктом "г" пункта 10 Правил Постановления Правительства № 145, включается в каталог товаров работ и услуг после согласования с Федеральной антимонопольной службой.

Заявитель подал жалобу на характеристику «несъемная игла» по позициям № 17, которая имеет КТРУ 32.50.13.110-00004563 и № 18, которая имеет КТРУ 32.50.13.110-00004580. При этом эти позиции КТРУ имеют в описании обязательные характеристики по типам коннекторов.

Также можно отметить, что перед публикацией в единой информационной системе, позиции КТРУ, а соответственно и из характеристики согласовываются ФАС России.

В свою очередь Заказчик при подготовки извещения о проведении электронного аукциона и документации к нему руководствовался как действующим законодательством, так и потребностью учреждения, так как несъемная/встроенная/интегрированная игла минимизирует расход препарата введенного пациенту, это особенно важно при работе с дорогостоящими препаратами где важен каждый микролитр.

Согласно ч. 1.1. Федерального закона № 44-ФЗ «в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости)».

Характеристика «несъемная игла» является как функциональной, так и технической и эксплуатационной характеристикой. Помимо этого она является обязательной согласно позиции КТРУ и согласно п. 4 правил использования КТРУ Постановления Правительства РФ № 145, Заказчик обязан применять информацию, включенную в позицию каталога.

Производители, чей товар изготавливается на территории Российской Федерации:

ООО «Группа СТК», регистрационное удостоверение № РЗН 2020/11665 от 13.08.2020 года.

Данное регистрационное удостоверение выдано на «Шприцы инъекционные однократного применения...», так же это подтверждается информация информацией из реестровой записи № 3 8295 Федерального реестра Росздравнадзора.

То, что ООО «Группа СТК» производит шприцы инъекционные однократного применения с несъемной иглой подтверждается эксплуатационной документацией и фотоматериалам, расположенным в указанной выше реестровой записи.

Раздел 15 и 16 эксплуатационной документации подтверждает, что у этих шприцев игла несъемная/встроенная, а значит является одним целым со шприцем.

Также можно отметить, что ООО «Группа СТК» имеет выписку из РРПП № 10464435 от 16.08.2023 (шприц 5мл) на шприц инъекционный однократного применения.

НКМИ 349160 «Шприц общего назначения/в комплекте с иглой» имеет классификационные признаки вида медицинского изделия: «Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов их медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); в комплекте идет неубирающаяся игла, съемная или несъемная (обычно в колпачке для защиты пользователя). Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств...»

При этом согласно совместному письму Минздрава России и ФАС России от 14.10.2024 г. № 25-3/и/2-20326, № ТНУ92615/24: «НКМИ не является характеристикой медицинского изделия, а значит при закупке товара не нужно ориентироваться на то, чтобы его номенклатурная классификация совпадала с указанной в соответствующих актах».

А также согласно пп. Д п. 10 правил ТРУ, утвержденных Постановление правительства РФ № 145 «НКМИ имеет справочный характер, исходя из этого указанная справочная информация не является описанием объекта закупки в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе.» Вдобавок обращаем внимание, что при проведении закупки государственными учреждениями приобретаются не НКМИ, а сами изделия, которые будут закуплены исходя из потребности учреждения.

Исходя из всей информации, являющейся открытой и доступной можно сделать вывод, что шприцы по регистрационному удостоверению № РЗН 2020/11665 от 13.08.2020 года производятся с встроенной/несъемной иглой, которая интегрирована в цилиндр шприца и является с ним одним целым.

ООО «Снабполимер Медицина» Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16912 от 19.10.2022 года

На данные шприцы по указанному регистрационному удостоверению имеется сертификат СТ-1

1. Довод Заявителя о том, что этот сертификат не действителен является злостным искажением фактов, так как данный сертификат имеет все необходимые отметки, подписи и печати, тем самым не нарушает действующее Законодательство.

Ссылка на сайт https://verification.tpprf.ru/search/stl - не подлежит рассмотрению, так как доступная на этом сайте информация не является самим Сертификатом СТ-1, она лишь содержит информацию о нем и подтверждает его подлинность.

В Федеральном реестре Росздравнадзора по реестровой записи № 66673 указана информация о том, что медицинскому изделию присвоен НКМИ 349160, таким образом таким образом по номенклатурному коду - это шприц общего назначения.

Таким образом, данные шприцы соответствуют описанию объекта закупки по позициям № 17 и № 18, доводы Заявителя относительно производителя ООО «Снабполимер Медицина» необоснованные, искажают действительность и таким образом общество пытается ввести в заблуждение комиссию.

Помимо российских производителей описанию объекта закупки по позициям № 17 и 18 соответствуют производитель «ОРИПЛАСТ ГмбХ» Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05672 от 01.03.2024 года и «ОРИПЛАСТ ГмбХ» Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05672 от 01,03.2024 года.

Таким образом по характеристике «несъемная игла» есть как минимум 4 производителя, 2 из которых производятся на территории Российской Федерации.

Ссылки на коммерческие сайты и письменные разъяснения Минфина России №24-03-09/76141 от 06.08.2025г. не могут быть приняты во внимание так как:

Ссылки на коммерческие сайты и работу студента вуза не имеют правового характера. Они не являются официальными источниками с точки зрения правового регулирования.

Письмо Минфина России №24-03-09/76141 от 06.08.2025г. не имеет нормативно-правового характера, так как нормативно-правовые акты не публикуются в виде писем, оно является письменным разъяснением по конкретному обрушению АОПШ, являющегося юридическим лицом, и не является общеобязательным.

В связи с этим, такие разъяснения не имеют юридического значения и не могут порождать последствия в принятии решений для неопределенного круга лиц.

Вдобавок можно отметить, что согласно приказу Минфина России от 21.05.2025 №157 Департамент имеет право рассматривать и готовить позицию Министерства на поступившие проекты нормативных правовых актов, касающихся вопросов закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц, но не регулирует нормативно правовым характером по частным вопросам.

Согласно позиции, ФАС России от 25.06.2025 года, Заказчики обязаны использовать КТРУ, при этом, описание должно соответствовать не менее чем двум производителям.

Таким образом, характеристики, указанные в извещении о проведении электронного аукциона, были сформированы согласно правовой позиции, рассмотренной в презентации ФАС России.

ФАС России в своем письме от 21.03.2025 № 28/26176/25, разъясняя положения ч.1.1.ст. 33 Федерального закона № 44-ФЗ указывал:

«....заказчик при описании объекта закупки самостоятельно указывает функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки, а также требования к качеству товаров в целях удовлетворения государственных (муниципальных) нужд, исходя из необходимости достижения результатов и эффективности закупки».

«....объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товаров соответствовало несколько производителей, при этом товар отвечал требованиям извещения об осуществлении закупки».

Таким образом, ФАС России также фактически поддержал позицию Минфина о том, что Заказчик самостоятельно формирует описание объекта закупки с целью удовлетворения государственных нужд и исходя из необходимости результатов закупки. При этом ФАС делает акцент на наличии двух производителей, один из которых, в понимании ч.1.1 ст. 33 Федерального закона № 44 ФЗ должен быть российским.

Верховным Судом Российской Федерации в определении от 10.04.2019 № 301- ЭС19- 4478 по делу № А38-2827/2018 сформулирован правовой подход, согласно которому Приоритетной целью госзакупок является удовлетворение потребностей, в данном случае учреждения, а не экономических интересов хозяйствующих субъектов»

При формировании объекта закупки Заказчик руководствовался своей потребностью, так как использование шприцев с несъемной иглой необходимо для использования и минимизации потерь препарата за счет отсутствия "мертвого пространства" между иглой и корпусом шприца. Это особенно важно при работе с небольшими объемами лекарств.

Подводя итог вышеизложенному, объект закупки описан в полном соответствии с требованиями Закона о контрактной системе и Правил использования КТРУ и не влечет ущемления прав и законных интересов добросовестных участников закупки. Требуемые к поставке шприцы, имеются в свободном обращении на рынке медицинских изделий РФ и могут быть закуплены любым участников государственных торгов. Заказчик не имеет возможности и не обязан устанавливать требования к техническим характеристикам товара, которые удовлетворяли бы всех возможных участников закупки. Положения Закона «О контрактной системе» не обязывают Заказчика при определении характеристик поставляемого товара в извещении устанавливать такие характеристики, которые соответствовали бы всем существующим товарам.

Таким образом, требования Описания закупки сформированы Заказчиком в соответствии с требованиями ст. 33 Закона 44-ФЗ и не нарушают нормы действующего законодательства.

Комиссия, руководствуясь ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «СОФ «БаРо» необоснованной.

2. Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение № 0818500000825005954).

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.