РЕШЕНИЕ

по жалобе № 017/06/105-222/2026

о нарушении законодательства о контрактной системе

13.05.2026                                                                                                              г. Кызыл

 Резолютивная часть решения объявлена 07.05.2026

 Решение в полном объеме изготовлено 13.05.2026

 Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Тыва (далее – Тывинское УФАС России) по контролю в сфере закупок в составе:

 Председатель Комиссии:

 «..» – руководитель Тывинского УФАС России,

 Члены Комиссии:

 «...» – заместитель руководителя управления – начальник отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти Тывинского УФАС России;

 «...» – специалист-эксперт отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти Тывинского УФАС России,

 при участии в рассмотрении жалобы посредством видеоконференц-связи с использованием платформы «TrueConf»:

 от уполномоченного органа – Министерства Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок:

- «...», действующая на основании доверенности от 02.03.2026 № 3,

от заказчика — Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Республиканский онкологический диспансер» (далее ГБУЗ РТ «Республиканский онкологический диспансер»):

- «...» - контрактный управляющий, действующая на основании приказа от 01.10.2014 № 00000000143;

от подателя жалобы – Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения  (далее – ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора):

- «...», действующая на основании доверенности от 29.12.2025 № 121/25,

- «...», действующий на основании доверенности от 27.02.2026 № 36/26;

 от заинтересованного лица – Общества с ограниченной ответственностью «Белый север» (далее – ООО «Белый север»):

 - «...», действующая на основании доверенности от 06.05.2026 № б/н,

 от заинтересованного лица – Общества с ограниченной ответственностью «АрПи Канон Медикал Системз» (далее – ООО «АрПи Канон Медикал Системз»):

- «...», действующая на основании доверенности от 30.04.2026 № 104/26;

- «...», действующий на основании доверенности от 30.04.2026 № 104/26,

 рассмотрев жалобу (вх. № 1609/26 от 04.05.2026) ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора на положения извещения о проведении электронного аукциона № 0112200000826002106 «Оказание услуг по техническому обслуживанию и ремонту с заменых запасных частей медицинского оборудования - Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion LB (TSX-201A), s\n 3CF2042370), производства фирмы «Канон Медикал Системз Корпорейшн», Япония», начальная (максимальная) цена контракта – 24 039 125,00 рублей, и в результате осуществления внеплановой документарной проверки на основании статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

 Жалоба подготовлена в соответствии с требованиями и в сроки, установленные статьей 105 Закона о контрактной системе. В связи с чем, жалоба была принята Тывинским УФАС России к рассмотрению.

 Тывинским УФАС России в адрес уполномоченного органа, заказчика, оператора электронной торговой площадки и подателя жалобы были направлены уведомления о содержании жалобы, сообщение о месте и времени ее рассмотрения.

 Кроме того, информация о дате и времени рассмотрения жалобы была размещена в Единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее – ЕИС).

 Согласно жалобе ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора извещение электронного аукциона № 0112200000826002106 и приложенные к нему документы не соответствуют требованиям законодательства о контрактной системе в силу следующего:

1. В извещении электронного аукциона № 0112200000826002106 установлены требования к конкретным запасным частям томографа, подлежащим замене при выполнение работ по ремонту, а именно: Рентгеновская трубка теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ, производства Varex Imaging Corporation, США, в соответствии с регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/04646 от 15 февраля 2021 года, на медицинское изделие томограф компьютерный Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностями (каталожный номер CXB-750D/4AМ), а также в соответствии с письмом Росздравнадзора от 05.02.2016 г, № 09-С-571-1414, тогда как в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2525 допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости – токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с частью 8 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

2. В пункте 4 раздела 1 «Информация и документы об участнике закупки» в Приложении к Извещению об осуществлении закупки, а также в Техническом задании Приложения № 1 к проекту Контракта установлены требования к наличию документов у участника закупки, а именно копии документов, подтверждающих передачу Исполнителю права использования программного обеспечения, в том числе содержащего лицензионные ключи для обслуживания и/или донастройки (далее «Программа»), необходимого для выполнения работ в объеме, предусмотренном Техническим заданием в соответствии с положениями статьи 1233 Гражданского кодекса РФ.  Таким образом, участником закупки может быть только лицо, имеющее согласие с фирмой-производителем о предоставлении прав на использование программного обеспечения и заключившее лицензионное соглашение с производителем. Данное требование не соответствует пункту 3.1.5(1) Типового контракта на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава Российской Федерации от 15.10.2015 № 724н и ограничивает конкуренцию, и количество участников закупки, нарушает право Заявителя на участие в закупке;

3. Проект контракта содержит следующие положения, не соответствующие требованиям части 6 стати 34 Закона о контрактной системе: «п. 7.15 в случае если Заказчик понес убытки вследствие ненадлежащего исполнения Поставщиком своих обязательств по Контракту, поставщик (подрядчик, исполнитель) обязан возместить такие убытки независимо от уплаты неустойки. п.7.18 в случае расторжения контракта в связи с ненадлежащим исполнением поставщиком (подрядчиком, исполнителем) своих обязательств (в том числе по соглашению Сторон) последний в течение 10 рабочих дней с даты расторжения Контракта или подписания соглашения о расторжении Контракта уплачивает Заказчику штраф, предусмотренный настоящим Контрактом».

 06.05.2026 (вх. № 1688/26) в адрес Тывинского УФАС России поступило письменное возражение ГБУЗ РТ «Республиканский онкологический диспансер» согласно которому заказчик не согласен с доводами подателя жалобы, так как постановление Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 № 552 в условиях дефектуры и риска ее возникновения не может рассматриваться как универсальное основание для подтверждения российского происхождения товара. Изменения в техническую документацию и/или регистрационное удостоверение медицинского изделия возможны только через процедуру внесения изменений в регистрационное досье, которые могут быть инициированы исключительно производителем (заводом-изготовителем) или его уполномоченным представителем. Заказчик не является правообладателем программного обеспечения, таким образом заказчиком правомерно установлены требования о соблюдении авторских прав при выполнении работ в соответствии 1229, 1233 Гражданского кодекса РФ.

 07.05.2026 (вх. № 1701-ЭП/26) в адрес Тывинского УФАС России поступило  письменное ходатайство о допуске к участию в рассмотрении жалобы ООО «Белый север», которое было удовлетворено, а также письменное возражение согласно которому извещение электронного аукциона № 0112200000826002106 и приложенные к нему документы полностью соответствуют требованиям законодательства о контрактной системе.

 07.05.2026 (вх. № 1702-ЭП/26) в адрес Тывинского УФАС России поступило  письменное ходатайство о допуске к участию в рассмотрении жалобы ООО «АрПи Канон Медикал Системз» официального представителя производителя медицинского оборудования «Канон Медикал Системз Корпорейшн», которое было удовлетворено, а также письменное возражение согласно которому  извещение электронного аукциона № 0112200000826002106 и приложенные к нему документы полностью соответствуют требованиям законодательства о контрактной системе.

 На заседании Комиссии Тывинского УФАС России представитель ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора поддержала письменную жалобу в полном объеме.

Представители заказчика и заинтересованных лиц не согласились с доводами жалобы по основаниям указанным в письменных возражениях. Представитель уполномоченного органа поддержала возражение заказчика.

 Рассмотрев жалобу, выслушав пояснения лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, и проведя внеплановую документарную проверку электронного аукциона № 0112200000826002106 «Оказание услуг по техническому обслуживанию и ремонту с заменых запасных частей медицинского оборудования - Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion LB (TSX-201A), s\n 3CF2042370), производства фирмы «Канон Медикал Системз Корпорейшн», Япония», начальная (максимальная) цена контракта – 24 039 125,00 рублей, Комиссия Тывинского УФАС России приходит к следующему:

 Постановлением Правительства Республики Тыва от 29.03.2017 № 122 утвержден Порядок взаимодействия заказчиков и Министерства Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок (уполномоченный орган) при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей), согласно которому   заказчик формирует и направляет в уполномоченный орган заявку на закупку, в том числе утвержденное руководителем заказчика или иным уполномоченным лицом описание объекта закупки и проект контракта (договора), подписанную усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя или иного уполномоченного лица, через РКС; разрабатывает и утверждает описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе (подпункты 1 и 2 пункта 5.2).

Таким образом, ответственность за описание объекта закупки и проект контракта несет заказчик.

Так, уполномоченным органом – Министерством Республики Тыва по регулированию контрактной системы в сфере закупок в ЕИС 24.04.2026 размещено извещение о проведении электронного аукциона № 0112200000826002106 «Оказание услуг по техническому обслуживанию и ремонту с заменых запасных частей медицинского оборудования - Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion LB (TSX-201A), s\n 3CF2042370), производства фирмы «Канон Медикал Системз Корпорейшн», Япония», начальная (максимальная) цена контракта – 24 039 125,00 рублей.

 Согласно извещению о проведении электронного аукциона № 0112200000826002106 заказчиком выступает ГБУЗ РТ «Республиканский онкологический диспансер».

1. Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать в том числе описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

 В силу подпунктов «б» и «в» пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в  случае: несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком; осуществления закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Из буквального толкования указанной нормы следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам Закона о контрактной системе, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, чтобы, с одной стороны, обеспечить приобретение товара именно с такими характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

По общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки. Вместе с тем включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе (пункты 1 и 2 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017).

 Описание объекта закупки с указанием перечня функциональных, технических характеристик запасных частей и принадлежностей, используемых при ремонте компьютерного томографа приведено в приложении к извещению о проведении электронного аукциона № 0112200000826002106 с наименованием файла «ООЗ.docx», в частности установлено требование к рентгеновской трубке: «Рентгеновская трубка теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ, производства Varex Imaging Corporation, США, в соответствии с регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/04646 от 15 февраля 2021 года, на медицинское изделие томограф компьютерный Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностями (каталожный номер CXB-750D/4AМ), а также в соответствии с письмом Росздравнадзора от 05.02.2016 г, № 09-С-571-1414».

 Согласно представленной заказчиком — ГБУЗ РТ «Республиканский онкологический диспансер» (вх. № 1690/26 от 06.05.2026) копии государственного контракта № 114 от 20.04.2020 и приказа Министерства здравоохранения Республики Тыва от 23.11.2020 № 1394пр/20 за ГБУЗ РТ «Республиканский онкологический диспансер» закреплен Томограф компьютерный Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностями.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие - Томограф компьютерный с принадлежностями Aquilion LB (TSX-201A)от 15.02.201 № ФСЗ 2009/04646 включает в себя информацию  о рентгеновской трубке  теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ, производства Varex Imaging Corporation, США.

В силу части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Закон об основах охраны здоровья граждан) обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии подпунктом 10 пункта 3 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом  Минздрава России от 11.04.2025 № 181н (далее Требования) в технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее - техническая документация), представляемой производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, или программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием (далее - программное обеспечение, являющееся медицинским изделием, если не указано иное), должны содержаться сведения о возможности совместного применения медицинского изделия с другим медицинским изделием иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья и особенности совместного применения медицинского изделия с медицинским изделием иного производителя (изготовителя) (при наличии).

Подпунктом «в» подпункта 11 пункта 6 Требований предусмотрено, что эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее - эксплуатационная документация), представляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должна содержать перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения и замены.

Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) от 05.02.2016 № 09-С-571-1414 возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

В соответствии с письмом Росздравнадзора от 22.06.2017 № 04-31270-17 совместная эксплуатация отдельно зарегистрированных медицинских изделий одного производителя и принадлежностей (в том числе реагентов и расходных материалов) другого возможна при условии указания в документации производителя возможности совместного использования и подтверждения результатами экспертиз качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, в том числе в комплекте регистрационной документации.

Согласно многочисленным письмам Росздравнадзора, по смыслу положений Правил государственной регистрации медицинских изделий, как утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416, так и действующих в настоящее время в редакции Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684, разработчик, производитель (изготовитель) медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя (изготовителя) при изменении наименования медицинского изделия в случае, если не изменились свойства и характеристики, влияющие на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствуются его свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и (или) принципа действия, предусматривающем в числе прочего добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования, обязан обратиться в регистрирующий орган для внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье.

Из указанных писем, выражающих позицию Росздравнадзора, следует, что возможность совместной эксплуатации медицинских изделий (расходных материалов, принадлежностей) к основному медицинскому изделию, возможно только в том случае, если производитель данного медицинского изделия подтвердит безопасность и эффективность такой совместной эксплуатации, посредством внесения соответствующих изменений в эксплуатационную документацию, являющейся частью регистрационного досье.

Постановлением Правительства РФ от 01.04.2022 № 552 утверждены особенности обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера (далее Особенности обращения № 552).

Указанное Постановление Правительства РФ от 01.04.2022 № 552 принято в соответствии с частью 5.1 статьи 38 Закона об охраны здоровья граждан, пунктом 3 части 1 статьи 18 Федерального закона от 8 марта 2022 г. № 46-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».

Пунктом 1  Особенностей обращения № 552 предусмотрено, что настоящий документ в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера определяет особенности обращения медицинских изделий, в том числе особенности государственной регистрации медицинских изделий, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие отечественного производства (медицинское изделие, в реестровой записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее соответственно - реестровая запись, государственный реестр), подтверждающей факт государственной регистрации которого, либо в заявлении о государственной регистрации которого в качестве производителя (изготовителя) указано юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся резидентами Российской Федерации, а также имеющие место производства (производственную площадку) на территории Российской Федерации (далее - медицинское изделие отечественного производства).

В силу пункта 2 Особенностей обращения № 552 государственная регистрация медицинских изделий в соответствии с настоящим документом осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - регистрирующий орган).

Факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящим документом подтверждается реестровой записью в государственном реестре.

Государственная регистрация в соответствии с настоящим документом действует до 31 декабря 2028 г. (пункт 3 Особенностей обращения № 552).

Пунктом 4 Особенностей обращения № 552 предусмотрено, что перечень видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с настоящим документом (далее - перечень медицинских изделий), утверждается межведомственной комиссией, в состав которой входят представители Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Министерства финансов Российской Федерации, Министерства экономического развития Российской Федерации, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной таможенной службы, Федеральной налоговой службы, регистрирующего органа, а также представители иных органов и организаций при необходимости (далее - межведомственная комиссия).

Положение о межведомственной комиссии, в том числе порядок организации ее работы, порядок определения дефектуры медицинских изделий или риска ее возникновения, критерии включения медицинских изделий в перечень медицинских изделий и исключения из него и состав межведомственной комиссии утверждаются регистрирующим органом по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации, Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, Министерством финансов Российской Федерации, Министерством экономического развития Российской Федерации и Федеральной антимонопольной службой.

В перечень медицинских изделий включаются:

медицинские изделия в случае наличия их дефектуры или рисков ее возникновения;

медицинские изделия, в отношении которых в межведомственную комиссию поступили предложения о поставке медицинских изделий по цене ниже среднерыночной;

иные медицинские изделия, определенные межведомственной комиссией.

Перечень медицинских изделий размещается на официальном сайте регистрирующего органа в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет") в срок, не превышающий 2 рабочих дня со дня его утверждения (внесения в него изменений) межведомственной комиссией.

Пунктами 11 и 11(1) Особенностей обращения № 552 предусмотрено, что возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - учреждение), а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с частью 8 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

С учетом изложенных положений Особенностей обращения № 552 следует, что Постановление Правительства РФ от 01.04.2022 № 552 носит императивный характер при условии включения межведомственной комиссией  соответствующего медицинского изделия (расходных материалов, принадлежностей) в перечень, предусмотренный пунктом 4 Особенностей обращения № 552.

На сайте Рсздравнадзора в информационной телекоммуникационной сет «Интернет» по адресу: https://roszdravnadzor.gov.ru/spec/medproducts/registration/documents/84421?ysclid=mi30e25h7h33059574  размещен Перечень кодов вида от 04 июля 2024 года по результатам заседания межведомственной комиссии по формированию перечня видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с Особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 01 апреля 2022 г. № 552 в котором отсутствует информация о томографах либо о рентгеновских трубках.

Таким образом, с учетом положений подпунктов «б» и «в» пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, информации содержащейся в регистрационном удостоверении на медицинское изделие Томограф компьютерный с принадлежностями Aquilion LB (TSX-201A) от 15.02.201 № ФСЗ 2009/04646  и в руководстве по эксплуатации Томографа компьютерного с принадлежностями Aquilion LB (TSX-201A), размещенными на сайте Росздравнадзора в информационной телекоммуникационной сети Интернет, в которых отсутствует информация о возможности применения эквивалентных расходных материалов, заказчиком ГБУЗ РТ «Республиканский онкологический диспансер» правомерно установлено требование к конкретному наименованию рентгеновской трубки без возможности поставки эквивалента.

В связи с чем, довод ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора о неправомерном установлении требований к запасным частям томографа, определенного производителя, подлежащим замене при выполнение работ по ремонту является не обоснованным.

2. В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В пункте 4 Приложения к извещению  электронного аукциона № 0112200000826002106 с наименованием файла «ООЗ.docx», а так же в техническом задании приложение № 1 к проекту контракта, являющегося приложением к извещению  электронного аукциона № 0112200000826002106 с наименованием  файла «ПК.docx» предусмотрено, требование к исполнителю контракта о наличии «копии документов, подтверждающих передачу Исполнителю права использования программного обеспечения в том числе, содержащего лицензионные ключи для обслуживания и/или донастройки (далее «Программа»), необходимого для выполнения работ в объеме, предусмотренном Техническим заданием в соответствии с с положениями статьи 1233 Гражданского кодекса РФ: документ, подтверждающий наличие у Исполнителя исключительных прав на Программу; или лицензионный договор с правообладателем Программы, предоставляющий Исполнителю полномочия, необходимые и достаточные для оказания услуг; сублицензионный договор с лицом, с которым правообладатель Программы, заключил лицензионный договор и предоставил этому лицу права на использование Программы и которое, в свою очередь, предоставило соответствующие права Исполнителю в объеме, необходимом и достаточном для оказания услуг».

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 1225 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее ГК РФ) результатами интеллектуальной деятельности и приравненными к ним средствами индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий, которым предоставляется правовая охрана (интеллектуальной собственностью), являются, помимо прочего, программы для электронных вычислительных машин (программы для ЭВМ).

В силу пунктов 1, 2 статьи 1238 ГК РФ при письменном согласии лицензиара лицензиат может по договору предоставить право использования результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации другому лицу (сублицензионный договор).

По сублицензионному договору сублицензиату могут быть предоставлены права использования результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации только в пределах тех прав и тех способов использования, которые предусмотрены лицензионным договором для лицензиата.

Согласно статье 1261 ГК РФ авторские права на все виды программ для ЭВМ (в том числе на операционные системы и программные комплексы), которые могут быть выражены на любом языке и в любой форме, включая исходный текст и объектный код, охраняются так же как авторские права на произведения литературы. Программой для ЭВМ является представленная в объективной форме совокупность данных и команд, предназначенных для функционирования ЭВМ и других компьютерных устройств в целях получения определенного результата, включая подготовительные материалы, полученные в ходе разработки программы для ЭВМ, и порождаемые ею аудиовизуальные отображения.

Государственный контракт № 114 от 20.04.2020, предметом которого является поставка Томографа компьютерного Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностями, не содержит в себе положений предоставляющих Заказчику ключи, пароли доступа, программ и иных сведений, необходимых для технического обслуживания, применения и эксплуатации, что не соответствует пункту 3.1.5 (1) Типового контракта на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.10.2015 № 724н. Однако допущенное нарушение  Приказа Минздрава России от 15.10.2015 № 724н при осуществлении иной закупки не может быть преодолена в рамках обжалуемого  электронного аукциона № 0112200000826002106.

Таким образом, ГБУЗ РТ «Республиканский онкологический диспансер», как пользователь томографа рентгеновского компьютерного с принадлежностями Aquilion LB (TSX-201A), не является лицом, обладающим правами на установленное на данном оборудовании сервисное программное обеспечение (ПО), поскольку в соответствии с подпунктами 1 и 2 статьи 1227 ГК РФ интеллектуальные права не зависят от права собственности и иных вещных прав на материальный носитель (вещь), в котором выражены соответствующие результаты интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации.

С учетом изложенного довод ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора о неправомерном установлении заказчиком требования к предоставлению исполнителем документов подтверждающих право пользования на обслуживаемое программное обеспечение томографа рентгеновского компьютерного с принадлежностями Aquilion LB (TSX-201A) не нашел своего подтверждения.

3. В силу пункта 5 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: проект контракта.

Требования к содержанию контракта, заключаемого по итогам процедур, предусмотренных Законом о контрактной системе определены в статье 34 указанного закона.

В соответствии с частью 1 статьи 34 Закона о контрактной системе контракт заключается на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки или приглашением принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), документацией о закупке, заявкой, окончательным предложением участника закупки, с которым заключается контракт, за исключением случаев, в которых в соответствии с Законом контрактной системе извещение об осуществлении закупки или приглашение принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), документация о закупке, заявка, окончательное предложение не предусмотрены

Согласно части 13 статьи 34 Закона о контрактной системе в контракт включается обязательное условие о порядке и сроках оплаты товара, работы или услуги, в том числе с учетом положений части 13 статьи 37 Закона о контрактной системе, о порядке и сроках осуществления заказчиком приемки поставленного товара, выполненной работы (ее результатов) или оказанной услуги в части соответствия их количества, комплектности, объема требованиям, установленным контрактом, о порядке и сроках оформления результатов такой приемки, а также о порядке и сроке предоставления поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обеспечения гарантийных обязательств в случае установления в соответствии с частью 4 статьи 33 Закона о контрактной системе требований к их предоставлению.

Таким образом, Законом о контрактной системе установлено, что исполнение контракта должно происходить в соответствии с условиями, установленными контрактом.

Вместе с тем согласно части 4 статьи 34 Закона о контрактной системе в контракт включается обязательное условие об ответственности заказчика и поставщика (подрядчика, исполнителя) за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств, предусмотренных контрактом.

Так, в соответствии с частью 6 статьи 34 Закона о контрактной системе в случае просрочки исполнения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обязательств (в том числе гарантийного обязательства), предусмотренных контрактом, а также в иных случаях неисполнения или ненадлежащего исполнения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обязательств, предусмотренных контрактом, заказчик направляет поставщику (подрядчику, исполнителю) требование об уплате неустоек (штрафов, пеней).

Таким образом, исходя из системного толкования положений Закона о контрактной системе заказчик обязан в случае несоблюдения исполнения обязательств по государственному контракту потребовать выплаты неустойки за просрочку исполнения поставщиком обязательства, предусмотренного государственным контрактом.

При этом взыскание с поставщика (подрядчика, исполнителя) понесенных в ходе исполнения контракта убытков заказчика Законом о контрактной системе не предусмотрено.

В пунктах 7.15 и 7.18 проекта контракта, являющегося приложением к извещению электронного аукциона № 01122000008260021067 предусмотрено следующее: «7.15 В случае если Заказчик понес убытки вследствие ненадлежащего исполнения Поставщиком своих обязательств по Контракту, поставщик (подрядчик, исполнитель) обязан возместить такие убытки независимо от уплаты неустойки. 7.18.              В случае расторжения контракта в связи с ненадлежащим исполнением поставщиком (подрядчиком, исполнителем) своих обязательств (в том числе по соглашению Сторон) последний в течение 10 рабочих дней с даты расторжения Контракта или подписания соглашения о расторжении Контракта уплачивает Заказчику штраф, предусмотренный настоящим Контрактом».

С учетом изложенного пункты 7.15 и 7.18 проекта контракта, являющегося приложением к извещению  электронного аукциона № 01122000008260021067 содержат указание на право заказчика взыскать с поставщика (подрядчика, исполнителя) понесенные в ходе исполнения контракта убытки, что является нарушением части 6 статьи 34 Закона о контрактной системе.

Выявленное нарушение Закона о контрактной системе содержит признаки административного правонарушения ответственность за которое установлена частью 5 статьи 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Таким образом, довод подателя жалобы о неправомерном установлении заказчиком в проекте контракта положений, предусматривающих  право заказчика  на взыскание с поставщика (подрядчика, исполнителя) понесенных в ходе исполнения контракта убытков является обоснованным.

 На основании изложенного, руководствуясь статьей 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Тывинского УФАС России,

РЕШИЛА:

 1. Признать жалобу Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения обоснованной.

2. Установить в действиях заказчика – Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Республиканский онкологический диспансер» нарушение части 6 статьи 34 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», в части неправомерного включения в проект контракта, являющегося приложением к извещению электронного аукциона № 0112200000826002106, положений, предусматривающих возмещение исполнителем при ненадлежащем исполнении контракта убытков заказчику. 

3. Выдать заказчику – Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Тыва «Республиканский онкологический диспансер» предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4. Передать материалы жалобы уполномоченному должностному лицу Тывинского УФАС России для принятия решения о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении виновного должностного лица.

Примечание:

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.