Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Самарской области (далее - Самарское УФАС России) по контролю в сфере закупок в составе:

рассмотрев в порядке, установленном статьей 106 Федерального закона от 15.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе в сфере закупок), жалобу ООО «Швабе-Урал» на положение извещения об осуществлении закупки при проведении электронного аукциона по объекту закупки: Поставка медицинских изделий (Инкубатор для новорожденных закрытого типа), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий(извещение № 0142200001326009327, начальная (максимальная) цена контракта – 257 303 972,15 рублей).

У С Т А Н О В И Л А:

В Самарское УФАС России поступила жалоба на положения извещения при проведении электронного аукциона.

Согласно доводам жалобы в извещении о проведении аукциона, приложениях к нему не содержится требование о предоставлении в составе заявки одного регистрационного удостоверения или нескольких, так как объектом закупки является медицинское изделие, которое может состоять из нескольких частей (отдельно инкубатор, отдельно лампа фототерапии).

На основании вышеизложенного, Заявитель просит признать жалобу обоснованной, выдать предписание об устранении допущенных при осуществлении Закупки нарушений.

Представитель Уполномоченного органа с доводами жалобы не согласился, просил в удовлетворении жалобы отказать, указывая на отсутствие нарушений, предоставил письменные возражения на жалобу, запрашиваемые документы.

Выслушав доводы сторон, изучив материалы жалобы, извещение о проведении закупки, приложения к извещению и проведя, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановую проверку, Комиссия Самарского УФАС России пришла к следующему выводу.

22.04.2026 Комитетом по организации торгов Самарской области в Единой информационной системе размещено извещение об осуществлении закупки при проведении электронного аукциона по объекту закупки: Поставка медицинских изделий (Инкубатор для новорожденных закрытого типа), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий(извещение № 0142200001326009327, начальная (максимальная) цена контракта – 257 303 972,15 рублей).

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе определено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Комиссией Управления установлено, что согласно описанию объекта закупки Заказчиком определен КТРУ 32.50.21.160-00000003 «Инкубатор для новорожденных закрытого типа». Заказчиком при описании объекта закупки использованы характеристики, указанные в КТРУ.

В соответствии с письмом Росздравнадзора от 28.12.2016 № 01-63680/16 принадлежности к зарегистрированному в установленном порядке медицинскому изделию могут обращаться как вместе с ним, так и отдельно. Наличие в регистрационном удостоверении или в приложении к нему термина «набор» («комплект») подразумевает совокупность изделий, имеющих единое целое медицинское назначение. Набор (комплект) может включать в себя различные изделия, в том числе самостоятельные медицинские изделия. Технической документацией производителя, входящей в состав регистрационного досье, может быть предусмотрено обращение изделий, входящих в набор (комплект), как в наборе (комплекте), так и в отдельных упаковках.

В соответствии с ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия осуществляются в соответствии с технической и (или) эксплуатационной документацией, разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия.

Учитывая изложенное, лампа фототерапии может быть встроенной или внешней, если данная информация подтверждается эксплуатационной документацией.

В пункте 31 Информационной карты аукционной документации указано, что соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации подтверждается одним из следующих документов: 1) номера или копии регистрационных удостоверений на поставляемый товар; 2) выписку из ГРМИ, выданную Росздравнадзором в соответствии с ПП РФ №1650 от 30.09.2021.

Таким образом, положения извещения о закупке содержат всю необходимую информацию и позволяют надлежащим образом сформировать заявку на участие в закупке.

Относительно довода о невозможности участником указать в структурированной части заявки сведения о нескольких регистрационных удостоверениях в материалы жалобы заявителем не представлено.

Комиссией Самарского УФАС России установлено, что на запросы цен организатора совместных торгов и заказчиков, размещенные в Единой информационной системе перед проведением закупки, были получены коммерческие предложения на поставку оборудования различных производителей, из чего следует, что техническим характеристикам, указанным в описании объекта закупки, соответствуют не менее двух аппаратов различных производителей.

Вопрос о совместимости поставленных медицинских изделий проверяется Заказчиком на стадии исполнения контракта.

На участие в закупке подано 2 заявки.

Иных жалоб по данной закупке в Самарское УФАС России не поступало.

Руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе в сфере закупок, Комиссия Самарского УФАС России,

Р Е Ш И Л А:

Признать жалобу ООО «Швабе-Урал» необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.