УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
625048, г. Тюмень, ул. Холодильная, 58а тел. 50-31-55
Р Е Ш Е Н И Е
по делу № 072/06/44/85/2026 о нарушении законодательства о контрактной системе
в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд
06 мая 2026 года г. Тюмень
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Комиссия Тюменского УФАС России, Комиссия) в составе:
председателя Комиссии Тюменского УФАС России, заместителя руководителя управления Верзуна Ю.Д.,
членов Комиссии Тюменского УФАС России:
заместителя начальника отдела контроля закупок Логиновой Н.В.,
главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок Назарова И.Г.,
с участием представителей
от ООО «ВКМТ-Сервис» (далее – заявитель, общество) Поташева С.Ю., Яцук А.В., Вершинина А.М. по доверенности,
от Управления государственных закупок Тюменской области (далее– уполномоченный орган) Князевой Н.В. по доверенности,
рассмотрев в порядке, предусмотренном главой 6 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее по тексту - Закон о контрактной системе, Закон №44-ФЗ) жалобу ООО «ВКМТ-Сервис» на действия комиссии по осуществлению закупок Управления государственных закупок Тюменской области при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку медицинских изделий: клапан выдоха с датчиком потока для аппарата ИВЛ (реестровый номер закупки в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru 0167200003426003218),
У С Т А Н О В И Л А:
В Тюменское УФАС 30.04.2026 поступила жалоба заявителя на действия комиссии по осуществлению закупок Управления государственных закупок Тюменской области при проведении аукциона на поставку медицинских изделий: клапан выдоха с датчиком потока для аппарата ИВЛ .
Заявителем соблюден порядок подачи жалобы, предусмотренный статьей 105 Закона о контрактной системе, в связи с чем данная жалоба принята к рассмотрению, информация о месте и времени рассмотрения настоящей жалобы размещена в ЕИС (www.zakupki.gov.ru).
В связи с поступившей жалобой, в порядке ч. 7 ст. 106 Закона о контрактной системе, заказчику, выставлено требование о приостановлении определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части заключения контракта до рассмотрения жалобы по существу.
По мнению заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями комиссии по осуществлению закупок неправомерно принявшей неправомерное решение об отклонении его заявки в связи с предоставлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке касаемо происхождения страны товара, предложенного к поставке. В обоснование доводов жалобы представители общества указали, что предлагаемый к поставке товар (клапан выдоха с датчиком потока) является комплектующей принадлежностью к аппарату искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 (РУ № РЗН 2016/4722 от 08.04.2021). Согласно регистрационному удостоверению, страной происхождения самого аппарата ИВЛ являются США или Китай, что не относится к производству его отдельных компонентов и принадлежностей. Факт производства комплектующих, в иных странах, том числе, в Республике Индия подтверждается информационными письмами дистрибьютора ООО «ДжиИ Хэлскеа» от 14.02.2025 и 19.05.2023.
Уполномоченный орган с доводами, изложенными в жалобе заявителя, не согласился, факт нарушения Закона о контрактной системе не признал, пояснил, что заявка заявителя правомерно отклонена на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона №44-ФЗ в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке касаемо происхождения страны товара, предложенного к поставке. Учитывая тот факт, что в заявке заявитель жалобы указал страну происхождения товара – Республика Индия, а в регистрационном удостоверении от 08 апреля 2021 года № РЗН 2016/4722 на медицинское изделие Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями), на предложенный товар указана страна производителя – Соединенные Штаты Америки, а место производства - США, Китай.
Исследовав материалы дела, заслушав представителей заявителя, уполномоченного органа и оценив в совокупности представленные документы, Комиссия по результатам рассмотрения жалобы и проведенной внеплановой проверки по жалобе заявителя приходит к следующим выводам.
В соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 3 Закона о контрактной системе предусмотрено, что закупка товара, работы, услуги для обеспечения государственных или муниципальных нужд - совокупность действий, осуществляемых в установленном настоящим Федеральным законом порядке заказчиком и направленных на обеспечение государственных или муниципальных нужд. Закупка начинается с определения поставщика (подрядчика, исполнителя) и завершается исполнением обязательств сторонами контракта. В случае, если в соответствии с настоящим Федеральным законом не предусмотрено размещение извещения об осуществлении закупки или направление приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), закупка начинается с заключения контракта и завершается исполнением обязательств сторонами контракта.
Согласно п. п. 1, 3 части 2 статьи 42 Закона № 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона; требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.
В соответствии подп. «а», «б» п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона № 44-ФЗ для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака); наименование страны происхождения товара. в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи.
Кроме того, подп. "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона № 44-ФЗ установлено, что заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.
В силу подпункта «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона № 44-ФЗ не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона № 44-ФЗ, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.
В соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.
Из материалов дела усматривается, что Управление государственных закупок Тюменской области, являясь уполномоченным органом выступило организатором проведения запроса котировок в электронной форме № ЗК-1192/26 на поставку медицинских изделий: клапан выдоха с датчиком потока для аппарата ИВЛ, в интересах заказчика – ГБЗУ ТО «ОКБ № 1». Начальная (максимальная) цена контракта 319 057,76 рублей.
16.04.2026 г. извещение о проведении запроса котировок в электронной форме № ЗК-1192/26 размещено в ЕИС на общероссийском официальном сайте www.zakupki.gov.ru. с реестровым номером закупки № 0167200003426003218.
Дата и время подачи заявок на участие в запросе котировок в электронной форме с 16.04.2026 по 08:00. 23.04.2026 на электронной торговой площадке http://roseltorg.ru .
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) 27.04.2026.
Согласно Описанию объекта закупки (Приложение № 1 к извещению об осуществлении закупки) к поставке требуется: клапан выдоха с датчиком потока для аппарата ИВЛ, ОКПД2/КТРУ 32.50.21.122.
Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) № 0167200003426003218 от 27.04.2026 г. заявка участника закупки с идентификационным номером 3137790 (ООО «ВКМТ») отклонена по следующим основаниям: п.8 ч.12 ст.48 Закона №44-ФЗ – выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке: в заполненной с помощью формы веб-интерфейса заявке в отношении объекта закупки «Клапан выдоха с датчиком потока для аппарата ИВЛ» участник указал страну происхождения – Республика Индия, при этом в предложенном участником регистрационном удостоверении РЗН 2016/4722 от 08.04.2021 года указана страна производителя – США, Китай.
Комиссией проанализировано содержание заявки ООО «ВКМТ-сервис» на участие в рассматриваемой закупке из которой следует, что обществом к поставке предложен следующий товар: Клапаны выдоха с датчиками потока многоразовые, регистрационное удостоверение от 08 апреля 2021 года № РЗН 2016/4722 на медицинское изделие Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями), позиция № 25, производитель «Дэтекс-Охмеда, Инк.», Соединенные Штаты Америки, адреса мест производства или изготовления медицинского изделия: 1. Datex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison WI 53707-7550, USA. 2. GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China, то есть Соединенные Штаты Америки и Китай.
В заполненной с помощью формы веб-интерфейса заявки в отношении объекта закупки «Клапан выдоха с датчиком потока для аппарата ИВЛ» участник закупки указал страну происхождения – Республика Индия.
В заседании Комиссии представитель уполномоченного органа пояснил, что заявитель жалобы указал страну происхождения товара – Республика Индия, а в регистрационном удостоверении от 08 апреля 2021 года № РЗН 2016/4722 на медицинское изделие Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями), на предложенный товар указана страна производителя – Соединенные Штаты Америки, а место производства - США, Китай, что расценено комиссией по осуществлению закупок как предоставление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.
Оценивая правомерность действий комиссии по осуществлению закупок в связи с отклонением заявки заявителя Комиссия исходит из следующего.
В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закона №323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
Согласно пункту 25 Правил государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила), утвержденных постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее — Постановление № 1684) факт государственной регистрации медицинского изделия подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
Сведения о зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделиях, размещаются На официальном сайте Росздравнадзора В разделе «Электронные сервисы» www.roszdravnadzor.gov.ru - «Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» в соответствии с материалами регистрационных досье, представленными производителем в Росздравнадзор при регистрации медицинских изделий, и являются актуальными.
В силу пункта 9 части 11 Закона №323-ФЗ внесению в указанный реестр, в том числе подлежат сведения об адресе мест производства или изготовления медицинского изделия.
При этом, указанные выше нормативные акты не содержат положений, устанавливающих, что регистрационное удостоверение на медицинское изделие, информация из реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организации (предпринимателей), осуществляющих производство и поставку медицинских изделий, являются, соответственно, документом, информацией, подтверждающими страну происхождения товара.
Таким образом, регистрационное удостоверение, такая реестровая запись не являются документом, информацией, подтверждающими страну происхождения товара, в том числе для целей осуществления закупок в соответствии с Законом № 44-ФЗ.
Постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» также не определяет регистрационное удостоверение и информацию, содержащуюся в реестровой записи из государственном реестре медицинских изделий, в качестве документа, информации, подтверждающих страну происхождения товара для целей Закона №44-ФЗ при принятии Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона №44-ФЗ.
При этом адреса места производства, изготовления медицинского изделия, производственной площадки, указанные в регистрационном удостоверении, реестре медицинских изделий, сами по себе происхождение товара непосредственно из страны (стран), в которой (которых) находится (находятся) производство, производственная площадка, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд не подтверждают, поскольку нормативными правовыми актами, регулирующими вопросы государственной регистрации медицинских изделий, не установлены требования об обеспечении соответствия при указании таких адресов положениям нормативных актов, регулирующих вопросы определения страны происхождения товара.
Как пояснили в заседании Комиссии представители заявителя предлагаемый обществом к поставке товар (клапан выдоха с датчиком потока) является комплектующей принадлежностью к аппарату искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 (РУ № РЗН 2016/4722 от 08.04.2021). Согласно регистрационному удостоверению, страной происхождения самого аппарата ИВЛ являются США или Китай, что не относится к производству его отдельных компонентов и принадлежностей коим являются клапаны выдоха с датчиком потока к указанному оборудованию. В свою очередь, факт производства комплектующих, в иных странах, том числе, в Республике Индия подтверждается информационными письмами дистрибьютора ООО «ДжиИ Хэлскеа» от 14.02.2025 и 19.05.2023.
Сведения, указанные в регистрационном удостоверении отражают данные о держателе регистрационного удостоверения (юридическом лице) и производственных площадках, заявленных при регистрации. Однако, страна происхождения конкретной партии товара (комплектующих, принадлежностей) определяется на основании критериев достаточной переработки, по правилам, утвержденным решениями Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
Производство комплектующих может быть локализовано в странах, отличных от места регистрации головного офиса производителя, что не является нарушением и не лишает товар статуса зарегистрированного медицинского изделия.
Надлежащим подтверждением страны происхождения из иностранного государства, за исключением государств-членов Евразийского экономического союза, не требуется представление подтверждающих информации и документов помимо осуществления указания наименования страны происхождения товара (абзац третий подп. "з" пункта 3 Постановления № 1875. При этом, законодательство не устанавливает обязанности по совпадению сведений о стране происхождения из заявки со сведениями о местонахождении производителя из регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Соответственно, расхождение между страной происхождения, указанной в заявке участника, и сведениями о производителе в регистрационном удостоверении не свидетельствует о предоставлении недостоверных сведений. Отклонение заявки по данному основанию неправомерно, поскольку указанные документы и сведения имеют различное правовое значение и не подменяют друг друга.
В рассматриваемом случае доводы, представленные уполномоченным органом в подтверждение недостоверности сведений о стране происхождения товара в составе заявки ООО «ВКМТ-Сервис» не свидетельствуют об их недействительности. В частности, не представлено какого-либо документального опровержения информации, указанной в заявке общества о том, что предложенная им продукция производится в Индии.
Комиссия отмечает, что при рассмотрении заявок комиссия по осуществлению закупок исходит из презумпции добросовестности участников закупки, тогда как вопросы фактического соответствия поставляемого товара условиям контракта его страна происхождения подлежат разрешению уже на стадии исполнения контракта и относятся к полномочиям заказчика.
При таких обстоятельствах, действия комиссии по осуществлению закупок Управления государственных закупок Тюменской области, принявшей необоснованное решение об отклонении заявки «ВКМТ-Сервис» на участие в закупке 0167200003426003218 нарушают требования подпункта «а» пункта 1 части 5 статьи 49, пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе и образуют признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 7 статьи 7.30.1 КоАП РФ.
По смыслу части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе при выявлении нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере закупок уполномоченный на осуществление контроля в сфере закупок федеральный орган исполнительной власти вправе выдать специализированной организации, заказчику, аукционной комиссии, оператору электронной площадки обязательное для исполнения предписание об устранении допущенных нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).
В этой связи, Комиссия Тюменского УФАС России полагает необходимым выдать в адрес заказчика и его комиссии по осуществлению закупок обязательное для исполнения предписание об устранении указанного нарушения путем аннулирования процедуры заключения контракта с победителем закупки, отмены протокола подведения итогов аукциона № 0167200003426003218 от 27.04.2026 г. и повторного осуществления процедуры рассмотрения заявки заявителя в соответствии с требованиями законодательства о контрактной системе и с учетом выводов, содержащихся в настоящем решении.
Комиссия на основании изложенного, руководствуясь частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,
Р Е Ш И Л А:
1. Признать жалобу ООО «ВКМТ-Сервис» на действия комиссии по осуществлению закупок Управления государственных закупок Тюменской области при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку медицинских изделий: клапан выдоха с датчиком потока для аппарата ИВЛ (реестровый 0167200003426003218) обоснованной.
2. Признать комиссию по осуществлению закупок Управления государственных закупок Тюменской области нарушившей положения пп. «а» п. 1 ч. 5 ст. 49, п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.
3. Выдать обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.
В соответствии с ч.9 статьи 106 Закона о контрактной системе настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Председатель Комиссии Ю.Д. Верзун
Члены Комиссии Н.В. Логинова
И.Г. Назаров