РЕШЕНИЕ

по делу № 078/06/105-1748/2026

о нарушении законодательства о контрактной системе

Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия УФАС) в составе:

при участии представителя ФГБУ "НМИЦ ОНКОЛОГИИ ИМ. Н.Н. ПЕТРОВА" МИНЗДРАВА РОССИИ (далее – Заказчик):

в отсутствие представителей ООО "ТМК"  (далее – Заявитель), уведомленного о заседании Комиссии УФАС;

рассмотрев посредством системы видеоконференцсвязи жалобу Заявителя (вх. № 9540/26 от 28.04.2026) на действия ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ОНКОЛОГИИ ИМЕНИ Н.Н. ПЕТРОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, (далее – Заказчик), при определении (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на поставку оборудования с вводом в эксплуатацию (далее – аукцион), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

Извещение о проведении аукциона размещено 20.04.2026 в единой информационной системе, номер извещения 0372100048826000625. Начальная (максимальная) цена контракта – 10624426,60 рублей.

В жалобе Заявитель указывает на неправомерные действия  Заказчика, нарушающие, по мнению Заявителя, требования Закона о контрактной системе, по основаниям, изложенным в жалобе.

По мнению Заявителя, Заказчик неправомерно сформировал объект закупки, включив в один лот криохранилище, криопробирки, криоперчатки и криофартук. Заявитель полагает, что такие товары являются самостоятельными изделиями, в том числе медицинскими изделиями различных видов, и потому не могут закупаться в составе одного объекта закупки с учетом требований постановления Правительства Российской Федерации от 19.04.2021 № 620.

Также Заявитель указывает, что Заказчик установил требование о наличии регистрационного удостоверения на поставляемый товар, тогда как отдельные комплектующие и принадлежности, по мнению Заявителя, не являются медицинскими изделиями. Дополнительно Заявитель считает, что характеристика «расчетная емкость криорезервуара ≥ 50 л» вводит участников закупки в заблуждение, поскольку по совокупности иных характеристик Заказчику фактически требуется криорезервуар большей емкости.

Согласно представленным в порядке ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе возражениям Заказчик с доводами жалобы не согласен и считает ее необоснованной.

Заказчик пояснил, что предметом закупки является единая товарная позиция - криохранилище для хранения стволовых клеток с вводом в эксплуатацию. Спорные элементы указаны не как самостоятельные товары, а как характеристики, комплектующие, расходные материалы и средства, необходимые для эксплуатации закупаемого оборудования.

Информация, изложенная в жалобе, пояснения представителя Заказчика, представленные документы подтверждают следующие обстоятельства:

Из извещения следует, что предметом закупки является «Поставка оборудования с вводом в эксплуатацию». Срок исполнения контракта установлен до 30.11.2026.

В разделе «Объект закупки» извещения указана одна товарная позиция: «Криохранилище для хранения стволовых клеток», код позиции 32.50.50.189, единица измерения - штука, количество - 1, цена за единицу - 10 624 426,60 руб., стоимость позиции - 10 624 426,60 руб.

Таким образом, из структурированной части извещения прямо следует, что Заказчик закупает один товар, а не несколько самостоятельных товарных позиций. Криопробирки, криоперчатки, криофартук, криорезервуар, шланг, кассеты, штативы, рамки и иные элементы отражены в описании характеристик криохранилища и его комплектности. Они не выделены в самостоятельные позиции с отдельными количеством, ценой, кодом позиции и стоимостью.

Комиссия УФАС исходит из следующего.

Пункт 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предоставляет заказчику право описывать объект закупки через функциональные, технические, качественные и при необходимости эксплуатационные характеристики.

Часть 2 статьи 33 Закона о контрактной системе требует, чтобы описание содержало показатели, позволяющие определить соответствие закупаемого товара потребности заказчика.

Пункт 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусматривает, что извещение должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе. Извещение также должно содержать информацию о количестве товара, единице измерения и месте поставки товара.

Из указанных норм следует, что Заказчик вправе определить потребность как в едином товаре, поставляемом в определенной комплектации, если такая комплектация необходима для использования товара по назначению. Закон о контрактной системе не обязывает Заказчика искусственно дробить единый технологический комплекс на отдельные закупки только потому, что в составе товара, комплекта или стартового набора указаны расходные материалы, принадлежности или средства индивидуальной защиты.

Правовая оценка объекта закупки должна исходить не из механического перечисления слов в описании, а из содержания извещения в целом.

В рассматриваемом случае извещение содержит одну товарную позицию - криохранилище для хранения стволовых клеток. Все последующие сведения раскрывают технические, функциональные и эксплуатационные характеристики этой позиции.

Так, в описании объекта закупки указаны характеристики самого криохранилища: температура хранения, среда хранения образцов, эффективная вместимость жидкого азота, максимальная вместимость криопакетов, материал корпуса, возможность подсоединения к магистрали с жидким азотом, наличие автоматической системы мониторинга, сигнализации, датчиков, дисплея и иных функций.

Далее в описании указаны элементы, необходимые для эксплуатации системы хранения: штативы-держатели, рамки, кассеты для криопакетов, криорезервуар, автоматическая подача жидкого азота, заправочный шланг, комплект средств индивидуальной защиты и стартовый набор расходных материалов.

Наличие таких элементов в характеристиках не превращает закупку одной товарной позиции в закупку нескольких самостоятельных товаров. Комплектность оборудования является обычным способом описания товара, если без соответствующих элементов оборудование не может использоваться в требуемом режиме либо не обеспечивает потребность заказчика.

Довод Заявителя о нарушении постановления Правительства Российской Федерации № 620 Комиссия УФАС признает необоснованным.

Постановление № 620 устанавливает требование к формированию лотов при закупках медицинских изделий: при достижении установленных ценовых порогов медицинские изделия различных видов по номенклатурной классификации не должны быть предметом одного лота.

При этом пункт 2 постановления № 620 прямо предусматривает исключение, в том числе для закупок медицинских изделий, объединенных в один лот с совместимыми расходными материалами.

Цель постановления № 620 состоит в предотвращении необоснованного объединения в один лот разных медицинских изделий, не связанных единой функциональной потребностью. Однако данное регулирование не запрещает закупать медицинское изделие в комплекте с принадлежностями и расходными материалами, если такие элементы совместимы с изделием и необходимы для его применения.

Заявитель не доказал, что Заказчик объединил в один лот несколько самостоятельных медицинских изделий различных видов. Извещение подтверждает обратное: объект закупки структурирован как одна товарная позиция - криохранилище для хранения стволовых клеток. Криопробирки и иные элементы указаны как часть комплектации и стартового набора расходных материалов, необходимых для эксплуатации оборудования.

Ссылка Заявителя на то, что криопробирки могут быть самостоятельными медицинскими изделиями, сама по себе не подтверждает нарушение. Даже если отдельный расходный материал в иных обстоятельствах может закупаться как самостоятельный товар, это не исключает возможности его включения в комплект поставки оборудования, если он функционально связан с основным изделием и необходим для его запуска, эксплуатации или подтверждения работоспособности.

Иной подход означал бы, что Заказчик не вправе приобрести оборудование в состоянии готовности к использованию и должен проводить отдельные закупки на каждую принадлежность, расходный материал или средство защиты. Закон о контрактной системе и постановление № 620 такого требования не содержат.

Комиссия УФАС также учитывает правовую природу медицинского изделия по статье 38 Федерального закона № 323-ФЗ.

Медицинскими изделиями признаются, в том числе аппараты, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с принадлежностями, необходимыми для применения таких изделий по назначению.

Следовательно, федеральное регулирование само допускает использование медицинских изделий вместе с принадлежностями и иными элементами, необходимыми для применения изделия по назначению. Поэтому указание в составе комплекта криопробирок, штативов, кассет, криорезервуара и средств защиты не свидетельствует о незаконном формировании объекта закупки.

Довод Заявителя о неправомерности требования о регистрационном удостоверении также не нашел подтверждения.

Из извещения следует, что в разделе «Дополнительная информация» Заказчик установил требование о представлении копий регистрационных удостоверений либо сведений о реквизитах регистрационных удостоверений, выписки из государственного реестра медицинских изделий или иных документов, подтверждающих регистрацию медицинского изделия. При этом прямо указано, что такие документы и информация предоставляются в отношении каждого предлагаемого медицинского изделия.

Таким образом, извещение не содержит требования представить регистрационное удостоверение на товар, который не является медицинским изделием. Требование сформулировано применительно к медицинским изделиям. Если отдельный элемент комплекта не является медицинским изделием, само по себе наличие в извещении общего требования о подтверждении регистрации медицинских изделий не означает обязанности представить регистрационное удостоверение именно на такой элемент.

Позиция Заявителя основана на расширительном толковании извещения. Заявитель исходит из того, что Заказчик требует регистрационные удостоверения на криофартук и криоперчатки как на самостоятельные медицинские изделия. Однако из текста извещения такой вывод не следует. Средства индивидуальной защиты указаны в составе комплекта средств индивидуальной защиты: криоперчатки, криофартук, щиток защитный для лица. Они не выделены как самостоятельные медицинские изделия и не имеют отдельной строки объекта закупки.

При этом, если участник предлагает медицинское изделие или элемент, имеющий статус медицинского изделия, он должен подтвердить его регистрацию в установленном порядке. Если элемент не является медицинским изделием, требование о регистрационном удостоверении к нему не применяется. Такая конструкция соответствует статье 38 Федерального закона № 323-ФЗ и не создает неопределенности.

Комиссия УФАС также не принимает довод о том, что большинство криохранилищ имеют регистрационные удостоверения, в состав которых не включены пробирки как комплектующие части.

Закон о контрактной системе не требует, чтобы все элементы комплекта поставки были включены в одно регистрационное удостоверение на основное изделие. Участник вправе подтвердить регистрацию каждого предлагаемого медицинского изделия тем документом, который относится к соответствующему изделию, если такое подтверждение необходимо.

Довод Заявителя о постановлении Правительства Российской Федерации № 375 и системе маркировки «Честный знак» также не подтверждает нарушение Закона о контрактной системе.

Правила маркировки регулируют прослеживаемость оборота отдельных категорий товаров. Они не определяют, каким образом Заказчик обязан формировать объект закупки по Закону о контрактной системе, и не запрещают поставку расходных материалов в составе комплекта оборудования.

Сам факт обособленного оборота отдельного расходного материала не исключает его поставку вместе с основным оборудованием, если это обусловлено потребностью Заказчика. Иначе любое изделие, имеющее отдельный оборот на рынке, было бы невозможно включить в комплект поставки. Такой вывод не следует ни из Закона о контрактной системе, ни из законодательства об обращении медицинских изделий.

Довод Заявителя о характеристике «расчетная емкость криорезервуара
≥ 50 л» Комиссия УФАС также признает необоснованным.

Из описания объекта закупки следует, что криорезервуар является одним из элементов единой системы. Заказчик установил по нему совокупность характеристик: количество не менее 1 штуки, автоматическая подача жидкого азота, материал - нержавеющая сталь, расчетная емкость не менее 50 л, скорость статического испарения не более 2 процентов, габаритные размеры не менее 510х810, рабочее давление не более 1,3 бар, колесное основание, индикаторы уровня азота и давления, контур повышения давления, встроенный предохранительный клапан, вакуумный порт и защитная транспортная рама.

Указание значения «≥ 50 л» означает минимально допустимое значение характеристики. Участник вправе предложить криорезервуар большей емкости, если он соответствует остальным требованиям извещения. Закон о контрактной системе допускает установление минимальных и максимальных значений показателей. Такой способ описания прямо соответствует части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе.

Заявитель фактически просит Заказчика установить значение, которое, по мнению Заявителя, «приближено к фактическому требуемому значению». Однако Закон о контрактной системе не содержит обязанности Заказчика формулировать минимальное значение показателя как максимально близкое к одному из потенциальных товаров на рынке или к расчетам участника. Достаточно, чтобы показатель был определенным, измеримым и позволял участнику понять минимальную потребность Заказчика.

В рассматриваемом случае значение емкости криорезервуара указано ясно. Единица измерения определена. Инструкция предусматривает, что участник указывает конкретное значение характеристики в заявке.

Следовательно, участник может предложить криорезервуар емкостью 50 л или более, если такой резервуар отвечает всей совокупности установленных характеристик.

То обстоятельство, что иные характеристики объекта закупки могут ориентировать участника на оборудование с большей емкостью криорезервуара, не свидетельствует о введении в заблуждение. Описание объекта закупки подлежит оценке в совокупности. Участник обязан сопоставить все характеристики товара, а не изолированно оценивать один показатель. Именно поэтому Заказчик и установил полный перечень характеристик оборудования.

Комиссия УФАС отмечает, что жалоба не содержит доказательств невозможности подачи заявки при установленном значении «≥ 50 л». Заявитель не представил документов производителей, технических паспортов, коммерческих предложений или иных доказательств, подтверждающих, что указанная характеристика делает объект закупки неопределенным либо исключает участие хозяйствующих субъектов.

Предположение Заявителя о том, какая емкость фактически требуется Заказчику, не может заменить доказательство нарушения. Контрольный орган оценивает юридическую определенность и правомерность условий извещения, а не предпочтительное для участника техническое редактирование отдельных показателей.

Комиссия УФАС также учитывает, что описание объекта закупки не содержит указания на конкретный товарный знак, производителя или модель криохранилища. Заявитель не доказал, что совокупность характеристик соответствует товару единственного производителя либо исключает поставку эквивалентного оборудования.

Право Заказчика определить потребность не является безусловным, однако оно предполагает возможность закупать товар в той комплектации, которая необходима для выполнения задач учреждения.

В рассматриваемом случае потребность Заказчика состоит не в приобретении отдельных криопробирок, перчаток или фартуков, а в получении криохранилища для хранения стволовых клеток, пригодного к эксплуатации, с необходимыми элементами для работы, загрузки, контроля, безопасности и стартового использования.

Такой подход соответствует целям закупки. Закупка оборудования с вводом в эксплуатацию предполагает, что поставляемый товар должен быть функционально готов к применению. Поэтому включение в комплект поставки элементов, обеспечивающих эксплуатацию, хранение образцов, подключение к системе жидкого азота, безопасность персонала и стартовую работу оборудования, не является нарушением Закона о контрактной системе.

Материалы дела подтверждают, что Заказчиком закупается единая товарная позиция. Доводы Заявителя основаны на искусственном разделении характеристик одной позиции на самостоятельные товары. Такое разделение не следует из извещения и не подтверждается структурой объекта закупки.

При таких обстоятельствах Комиссия УФАС приходит к выводу, что Заказчик сформировал объект закупки в пределах предоставленных ему полномочий. Описание объекта закупки позволяет определить потребность Заказчика, содержит измеримые показатели и не подтверждает нарушение требований постановления Правительства Российской Федерации № 620.

Доводы Заявителя о неправомерном формировании лота, незаконности требования о регистрационном удостоверении и неопределенности характеристики емкости криорезервуара не нашли подтверждения материалами дела.

Жалоба ООО «Транссибирская медицинская компания» является необоснованной.

Комиссия УФАС не усматривает оснований для выдачи предписания, поскольку нарушение Закона о контрактной системе в действиях Заказчика не установлено.

Комиссия УФАС, руководствуясь ст. 42, 43, 48, 99, 106 Закона
о контрактной системе,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО "ТМК" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке
в течение трёх месяцев со дня принятия.