ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Министерства здравоохранения РФ

ИНН 7453215984

454103, Челябинская область, г. Челябинск,

пр-кт Героя России Родионова Е.Н., д. 2

АО «Сбербанк-АСТ»

119435, г. Москва, Большой Саввинский переулок, д. 12, стр. 9,

этаж 1, помещение 1, комната 2

ООО «ГЕНОС»

ИНН 5948077028

614065, Пермский край, г. Пермь,

ул. Милиционера Власова, д. 33, кв. 26

Р Е Ш Е Н И Е

по делу № 074/06/105-999/2026 (171-ж/2026)

                                               г. Челябинск, пр. Ленина, 59

Резолютивная часть решения оглашена 06 мая 2026 года

В полном объеме решение изготовлено 12 мая 2026 года

Комиссия по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области (далее - Комиссия) в составе:

руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), рассмотрев жалобу ООО «ГЕНОС» (далее – Общество, заявитель) на положения извещения об осуществлении закупки при проведении ФГБУ «ФЦССХ» Минздрава России (г. Челябинск) (далее – Учреждение, заказчик) электронного аукциона на поставку медицинских изделий для катетеризации сосудов (извещение №0369100032526000163), в присутствии посредством видеоконференцсвязи:

- представителей заказчика: Турчанинова А.Ю., действующего на основании Доверенности № 05 от 19.02.2025; Колесниковой Н.В., действующей на основании Доверенности № 02 от 12.01.2026; Белетниковой Н.А., действующей на основании Доверенности № 07 от 24.02.2025,

- в отсутствие заявителя (его представителей) надлежащим образом уведомленного о дате и времени заседания Комиссии, в том числе публично, путем размещения информации о проведении внеплановой проверки в Единой информационной системе в сфере закупок на официальном сайте www.zakupki.gov.ru в разделе «Внеплановые проверки»,

У С Т А Н О В И Л А:

В Челябинское УФАС России 28.04.2026 поступила жалоба ООО «ГЕНОС» на положения извещения об осуществлении закупки при проведении ФГБУ «ФЦССХ» Минздрава России (г. Челябинск) (далее – Учреждение, заказчик) электронного аукциона на поставку медицинских изделий для катетеризации сосудов (извещение №0369100032526000163) (далее – аукцион, закупка).

Согласно представленным документам извещение о проведении аукциона опубликовано на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее – ЕИС) 20.04.2026 в 16:25 (МСК+2).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 2 529 150,00 рублей.

Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в закупке – 28.04.2026 в 09:00 (МСК+2).

В соответствии с протоколом подведения итогов от 30.04.2026 на участие в запросе котировок подана 1 заявка на участие с идентификационным номером 8, признана комиссией по осуществлению закупок соответствующей требованиям извещения. Снижение по итогам проведения аукциона составило 0 %.

На дату рассмотрения жалобы контракт не заключен.

Доводы жалобы ООО «ГЕНОС» заключаются в том, что описание объекта закупки сформировано заказчиком с установлением параметров (характеристик), не позволяющих подать заявку с аналогичными медицинскими изделиями других производителей.

По доводам жалобы Учреждением в материалы дела представлены письменные пояснения, в которых заказчик пояснил, что установление заказчиком в извещении особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки, в связи с чем извещение о проведении рассматриваемой закупки не противоречит требованиям действующего законодательства в сфере закупок, требования к поставляемому товару соответствуют правилам описания объекта закупки и потребности Заказчика.

          Изучив представленные документы и материалы, руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Из содержания подпункта «а» пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В силу пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании объекта закупки должен использовать при составлении описания объекта показатели, требования, условные обозначения и терминологии, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги требованиям заказчика. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Указанная информация позволяет довести до неопределенного круга лиц сведения о потребности заказчика относительно требований к поставляемому товару, что в свою очередь позволит участникам закупки надлежащим образом оформить заявку на участие в закупке. Тем самым реализуются цели и принципы законодательства о контрактной системе в части прозрачности определения поставщика, равного доступа к участию в торгах и недопустимости ограничения числа участников закупки.

Документация о закупке является по своей правовой природе публичной офертой, которая в силу части 2 статьи 437 Гражданского Кодекса Российской Федерации должна быть полной и безоговорочной и содержать все существенные условия, позволяющие сформировать свое предложение (акцепт) участнику закупки для принятия участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), в том числе в части описания объекта закупки.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Из пункта 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 (далее – Правила № 145) следует, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «и» пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», с указанной в ней даты начала обязательного применения.

По смыслу пунктов 5 и 6 Правил № 145, что заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, при условии наличия в извещении об осуществлении закупки обоснования необходимости использования данных характеристик.

При этом, согласно пункту 7 Правил № 145 в случае планирования и осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в КТРУ отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Таким образом, описание объекта закупки, изложенное в извещении о закупке, проекте контракта должно содержать объективную информацию, соответствующую требованиям действующего законодательства и позволяющую определить соответствие товаров, работ, услуг потребности заказчика.

Предметом рассматриваемой закупки являются медицинские изделия для катетеризации сосудов для нужд в количестве 1050 штук.

В извещении установлен код КТРУ 32.50.13.110-00005159 «Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования». Описание товара по данному коду КТРУ отсутствует. В этой связи, описание объекта закупки осуществлено Заказчиком в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе, и предусмотрены характеристики, соответствующие потребности Заказчика, в том числе:

 - описание: набор для катетеризации центральных вен по Сельдингеру с одноканальным/двухканальным/трехканальным катетером;

- катетер с несмываемой разметкой в см, мягким скругленным кончиком и соединителем Люэр лок, маркировкой каналов и зажимами: наличие;

- материал катетера термолабильный, антитромбогенный, Rg-контрастный полиуретан: наличие;

- Наружный диаметр катетера; Длина катетера; Дистальный просвет; Дистальный поток; Проксимальный просвет; Проксимальный поток; Пункционная игла; Проводник устойчивый к деформациям, с j - образным кончиком, в футляре с направителем и пальцевым упором; Шприц проводниковый, скальпель; Дилататор; Неподвижные крылья с отверстиями для фиксации; Передвигаемые крылья для фиксации катетера по длине.

Кроме того, в описании объекта закупки указана справочная информация в соответствии с КТРУ: Набор стерильных изделий и материалов, предназначенных для использования при кратковременной (сроком не более 30 дней) катетеризации центральных вен с целью проведения различных (т.е., неспециализированных) процедур инфузии/аспирации. Набор, часто называемый лотком, включает неимплантируемый центральный венозный катетер и изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер, проводник), а также неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыню, перевязочные материалы, скальпель). Это изделие для одноразового использования.

Заказчик также указал: «в связи с тем, что описание Товара в каталоге товаров, работ, услуг не сформировано и не включено в него, Заказчик самостоятельно осуществляет описание закупаемого товара, на основании требований статьи 33 Закона N 44-ФЗ, при этом в соответствии с пунктом 6 Правил использования каталога Заказчик не включает в описание Товара обоснование необходимости использования информации, указанной в Техническом задании. (Письмо Минфина России от 25.08.2020 N 24-06-05/74463 О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2020 N 961)».

Заявителем доказательства объективного отсутствия у Заказчика потребности в приобретении товара с указанными в техническом задании характеристиками, ни в составе жалобы, ни на заседании Комиссии не представлены.

В письменных пояснениях заказчик с доводами жалобы не согласился, указал, что совокупности всех характеристик, указанных в описании объекта закупки, соответствуют следующие медицинские изделия (представлена сравнительная таблица):

- Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера «Цертофикс» (Certofix) с принадлежностями, производитель Б.Браун Мельзунген АГ, Германия, РУ                     № ФСЗ 2010/07328 от 17.04.2023;

- Наборы VAIT® для катетеризации, одноразовые, стерильные по ТУ 32.50.13-02- 03254652-2024, производитель ООО «ВАЙТ Медикал», Российская Федерация РУ                              № РЗН 2025/25784 от 01.07.2025;

- Катетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсеры, производитель «Эрроу Интернешнл ЛЛС., (дочернее предприятие Телефлекс, Инкорпорейтед)», РУ                                          №  РЗН 2013/918 от 27.12.2021;

- Наборы для катетеризации центральных вен, РУ № РЗН 2024/22298 от 26.03.2024, производитель ООО «Пилот Групп», Россия, различных моделей;

- Набор одноразовый с центральным венозным катетером, производитель «Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.», Китайская Народная Республика, РУ № ФСЗ 2010/08300.

В материалы дела Учреждением представлена сравнительная таблица с указанием страниц Инструкций по применению изделий (размещенных в открытом доступе на сайте Росздравнадзора), на которых указано соответствие характеристик извещения товарам.

Кроме того, установлено, что необходимый Учреждению к поставке товар производится также иными производителями (кроме Б.Браун Мельзунген АГ, Германия, как указал в жалобе заявитель), а именно: «Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.», Китайская Народная Республика, что подтверждается заявкой победителя аукциона, признанной соответствующей требованиям извещения.

Победителем закупки предложен к поставке товар:

- по позициям № 1-3 Описания объекта закупки: Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования, производства «Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.», Китай, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd, Китайская Народная Республика; представлено РУ № ФСЗ 2010/08300 от 30.11.2010;

- по позиции № 4 Описания объекта закупки: Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера педиатрический «Цертофикс® Трио Пед S 513» (Certofix® Trio Paed S 513), Германия; представлено РУ № ФСЗ 2010/07328 от 17.04.2023;

Таким образом, доводы жалобы заявителя не находят своего подтверждения, не обоснованы в силу недоказанности.

ООО «ГЕНОС» в жалобе также указал, что требование заказчика о наличии в наборе изделия кабеля для проведения ЭКГ и скальпеля является избыточным.

Позиция заявителя основана на методических и клинических рекомендациях по венозному и центральному венозному доступу от 2019 года ID: MP05.

Согласно письменным пояснениям заказчика, исходя из справочной информации, содержащейся в КТРУ, данный вид медицинского изделия подразумевает включение в набор различных неспециализированных вспомогательных изделий.

Заказчик в качестве неспециализированного вспомогательного изделия включил состав набора, в том числе, кабель для контроля установки катетера и скальпель.

Скальпель в наборах для катетеризации центральных вен необходим для разрезания кожи (дерматотомии) в месте введения катетера. Это позволяет обеспечить доступ к подлежащей венозной системе и упростить последующую манипуляцию с сосудом. Данный разрез критически важен для успешного проведения процедуры по следующим причинам:

- облегчение введения дилататора и катетера. Скальпель позволяет сделать аккуратный надрез, чтобы расширитель (дилататор) и сам центральный венозный катетер могли беспрепятственно пройти через плотные подкожные ткани;

- предотвращение повреждения проводника. Если не сделать надрез, дилататор может упереться в кожу, что потребует применения силы. Это может привести к перегибу или повреждению металлического проводника, находящегося внутри;

- снижение риска осложнений. Правильно выполненный надрез уменьшает травматизацию тканей и облегчает доступ к вене.

Точная верификация расположения катетера внутри сосуда и глубины его стояния позволяет значительно повысить безопасность пациента в процессе катетеризации центральных вен и, как следствие, сократить частоту серьезных, иногда угрожающих жизни осложнений, которые могут произойти в ходе или сразу после установки катетера.

Характеристика «Кабель соединительный для ЭКГ-контроля установки» не является избыточной, поскольку установлена заказчиком исходя из объективной необходимости.

Так, выбор метода контроля зависит от клинической ситуации, наличия соответствующей аппаратуры и определяется лечащим врачом, выполняющим вмешательство и администрацией медицинской организации. В настоящее время нет четко доказанных признаков перфорации купола плевральной полости и других осложнений в процессе самой пункции и катетеризации вены (пункт 5 «Диагностика положения катетера» Клинических рекомендаций).

Необходимость использования устройства для ЭКГ-контроля рекомендуется Методическим руководством «Венозный доступ» от 2019 года, ID: MP105, на которое ссылается Заявитель, в разделе 4.5 «Оборудование» (стр. 16) указано: устройство для записи внутрисосудистого ЭКГ(электрокардиография), при отсутствии С-дуги.

Именно для записи внутрисосудистой ЭКГ и используется металлический проводник, выступающий внутрисосудистым электродом, и стерильный кабель для соединения проводника с нестерильным (многоразовым) адаптером и подключения к модулю ЭКГ монитора пациента.

Эта методика единственная, которая может быть применена без необходимости прерывать манипуляцию и не требует отдельной подготовки оператора.

Во избежание осложнений при проведении хирургических вмешательств Учреждению требуется набор для катетеризации центральных вен с кабелем ЭКГ для контроля установки катетера, который позволяет определить (верифицировать) оптимальный уровень установки катетера в верхней полой вене. Расположение кончика катетера в определенной позиции, которая подтверждается изменениями на внутрипредсредной ЭКГ, достоверно снижает риск дисфункции катетера и развития тромботических осложнений.

Кроме того, метод внутрипредсердной ЭКГ позволяет в подавляющем большинстве катетеризаций (более 95%) обойтись без последующей рентгенографии.

Также следует отметить, что, согласно представленным в составе заявки победителя закупки Регистрационным удостоверениям, принадлежностями к наборам для катетеризации вен являются:

- по РУ № ФСЗ 2010/07328 от 17.04.2023 («Цертофикс» («Certofix») «Б.Браун Мельзунген АГ, Германия»), кроме прочих принадлежностей, Скальпель – 1 шт; Кабель соединительный для ЭКГ-электрода внутрипредсердного – 1 шт.

- по РУ № ФСЗ 2010/08300 от 30.11.2010 («Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.», Китай, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.), кроме прочих принадлежностей, Скальпель – 1 шт.

Антимонопольный орган отмечает, что в силу правовой позиции, изложенной в Постановлении Президиума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации от 28.12.2010 № 11017/10 по делу № А06-6611/2009, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере размещения заказов; заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки; включение в документацию о торгах условий, которые в итоге приводят к исключению из круга участников размещения заказа лиц, не отвечающих таким целям, не может рассматриваться как ограничение доступа к участию в торгах.

Следовательно, законодательство о контрактной системе допускает самостоятельное формирование заказчиком своей закупки, исходя из потребностей, и при описании товара заказчик вправе указывать характеристики товара, требования к объекту закупок, которые являются определяющими для него, он не лишен возможности более точно и четко указывать требования к закупаемому товару.

Согласно правовой позиции Верховного суда Российской Федерации, изложенной в пункте 1 Обзора, указание заказчиком в документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Следовательно, заказчик при формировании технического задания вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, определяя характеристики закупаемого товара, которые будут иметь существенное значение для последующего использования товара в специфике его деятельности и в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств.

При наличии действительной потребности лечебного учреждения, являющегося грузополучателем, в приобретении товара с определенными характеристиками, приведенные доводы являются субъективным мнением поставщика медицинских изделий о возможной потребности заказчика, сформированным без учета особенностей деятельности медицинской организации, и в отсутствие у поставщика объективной информации о реальной потребности заказчика в медицинских изделиях.

При этом, необходимые заказчику медицинские изделия находятся в свободном обороте, доказательств обратного Заявителем в материалы дела также не представлено.

          Исходя из изложенного, информации, представленной заявителем, заказчиком, а также информации, полученной Комиссией при проведении внеплановой проверки, Комиссия, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «ГЕНОС» на положения извещения об осуществлении закупки при проведении ФГБУ «ФЦССХ» Минздрава России (г. Челябинск) (далее – Учреждение, заказчик) электронного аукциона на поставку медицинских изделий для катетеризации сосудов (извещение №0369100032526000163) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии                  В.А. Ливончик

Члены Комиссии                             Е.Б. Черенкова

  Н.Н. Абаимова