ФЕДЕРАЛЬНАЯ

АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

Федеральной антимонопольной службы
по Архангельской области

ул, К.Либкнехта, д.3, корп,],

г. Архангельск, 163000

Тел,: (8182) 20-73-21, Факс: (8182) 21-5445

e-mail: to29@fas.gov.ru

Дело № 72оз-26 029/06/105-414/2026 .

Заказчик (котировочная комиссия):

ГУП АО "ФАРМАЦИЯ”

163057, г. Архангельск, ул. Папанина,

Д.19

E-mail: office@aptekaf.ru, skt.zav@aptekaf.ru

Оператор электронной площадки:

АО "РАД”

190031, г. Санкт-Петербург,

пер.Гривцова, д. 5 лит. В

E-mail: ko@auction-house.ru

Заявитель:

Индивидуальный предприниматель

Карпач Елизавета Игоревна

E-mail: karpach.alex@mail.ru

РЕШЕНИЕ

04 мая 2026 года г. Архангельск

Руководствуясь Письмом ФАС России от 03.04.2020 № ИА/27903/20 "О дистанционном рассмотрении жалоб, проведения внеплановых проверок, рассмотрения обращений о включении сведений в отношении участников закупок, поставщиков (подрядчиков, исполнителей) в реестр недобросовестных поставщиков", Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Архангельской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Архангельского УФАС России) в составе:

Председатель комиссии:

Малышева О.С. Заместитель руководителя Управления - начальник отдела контроля

закупок;

Члены комиссии:

Елисеенков А.А. Главный специалист-эксперт отдела контроля закупок;

Вижевцева С.Н. Ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок;

на основании пункта 1 части 15 статьи 99, статьи 106 Федерального закона от 05 апреля 2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - ФЗ «О контрактной системе»), Постановления Правительства РФ от 26.08.2013 № 728 «Об определении полномочий федеральных органов исполнительной власти в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»,

в присутствии представителей от:

Заявителя: Зырянова М.А. (доверенность от 12.01.2026 № б/н);

Заказчика: Ковалевой Н.В. (доверенность от 22.01.2026 № 69).

УСТАНОВИЛА:

27 апреля 2026 года в Архангельское УФАС России - уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий контроль в сфере закупок, поступила жалоба Индивидуального предпринимателя Карпач Елизаветы Игоревны (далее - Заявитель) на действия котировочной комиссии, созданной Заказчиком - ГУП АО "ФАРМАЦИЯ"

____________________________________________________________________________ (далее - Заказчик, котировочная комиссия), при проведении запроса котировок в электронной форме на право заключения контракта на поставку медицинских изделий: Набор ангиографический (536) (извещение № 0524200000326000646).

Содержание жалобы:

Обжалуются действия котировочной комиссии, созданной Заказчиком, в связи с отклонением заявки Индивидуального предпринимателя Карпач Елизаветы Игоревны по результатам рассмотрения заявок на участие в запросе котировок.

Заказчик не согласен с доводами Заявителя по основаниям, изложенным в объяснении по жалобе от 30.04.2026.

Комиссия Архангельского УФАС России рассмотрела жалобу и провела на основании части 15 статьи 99 ФЗ «О контрактной системе» внеплановую проверку осуществления закупки с учетом следующего.

14.04.2026 Заказчиком на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в сети Интернет http://zakupki.gov.ru размещено извещение №0524200000326000646 о проведении запроса котировок в электронной форме на право заключения контракта на поставку медицинских изделий: Набор ангиографический (536) (далее - Извещение).

Начальная (максимальная) цена контракта - 8 215 000,00 рублей.

Оператор электронной площадки - АО "РАД".

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика от 23.04.2026 на участие в запросе котировок было подано 2 заявки, которым были присвоены идентификационные номера ZK-3 80270 и ZK-380359.

В ходе изучения материалов дела установлено, что заявка Заявителя была зарегистрирована под номером ZK-380359.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика от 23.04.2026 заявка № ZK-380359 отклонена в связи с «несоответствие информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Федерального закона №44- ФЗ) требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки (Пункт 1 части 12 статьи 48 Федерального закона №44-ФЗ). Участник закупки в составе заявки предоставил характеристики предлагаемого товара, не соответствующие описанию объекта закупки (позиция №1). Заказчику требуется набор ангиографический как единое медицинское изделие. Участником закупки предлагаются отдельные виды медицинских изделий: Наборы высокого давления стерильные для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии варианты исполнения: Набор №5 (5800 шт.) и Трубка удлинительная одноразовая для системы инъекционной MEDRAD Salient в вариантах исполнения: 2. ZY5152: Трубка удлинительная одноразовая с Т-коннектором 150 см, в составе: - Трубка удлинительная одноразовая с Т-коннектором 150 см - 1 шт. Предложенный участником закупки к поставке товар не представляет собой единое медицинское изделие в виде набора ангиографического. В составе заявки два регистрационных удостоверения: РЗН 2021/13604 и РЗН 2019/9436. В инструкциях по указанным регистрационным удостоверениям отсутствуют сведения о том, что предлагаемый к поставке Набор №5 одного производителя может быть использован с Трубкой ZY5152 другого производителя как единое медицинское изделие».

Заявитель в своей жалобе указывает, что котировочная комиссия неправомерно отклонила его заявку, поскольку предлагаемый к поставке товар совестим между собой и будет соответствовать техническим характеристикам, указанным в Извещении.

В силу пункта 5 части 1 статьи 42 ФЗ «О контрактной системе» при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 ФЗ «О контрактной системе», указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно подпункту "а" пункта 2 части 1 статьи 43 ФЗ «О контрактной системе» для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено ФЗ «О контрактной системе», должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 статьи 43 ФЗ «О контрактной системе» характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 ФЗ «О контрактной системе», товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

В файле «Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке», являющемся неотъемлемой частью Извещения, установлены аналогичные требования.

Раздел «Объект закупки» Извещения, а также файл «Описание объекта закупки», являющийся неотъемлемой частью Извещения (далее - Описание объекта закупки), содержит таблицу, в которой установлены требования к товарам, в том числе для товара по позиции 1 «Набор ангиографический» с КТРУ 32.50.50.190-00001378 установлены характеристики закупаемого товара, в том числе к составу закупаемого набора:

Как подтверждается материалами дела, Заявитель в заявке указал следующее характеристики товара «Набор ангиографический»:______

с характеристиками, соответствующими требованиям Извещения.

На заседании Комиссии Архангельского УФАС России представитель Заказчика пояснил, что закупка производится во исполнение Контракта на обеспечение медицинскими изделиями, заключенного с ГБУЗ АО «Архангельский клинический противотуберкулезный диспансер» в соответствии с характеристиками товара указанными в нем.

При рассмотрении заявки Заявителя на участие в запросе котировок, котировочная комиссия установила, что Заявителем к поставке предложены два отдельных медицинских изделия с разными регистрационными удостоверениями, а также файл «ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ 46», в котором указано, что данные медизделия совместимы и Заказчику необходимо из данных медизделий сформировать один ангиографический набор.

Соответственно, по мнению участника закупки, в связи с тем, что соединительная трубка из набора № 5 не подходит для системы инъекционной MEDRAD Salient, Заказчику необходимо использовать отдельно поставленную трубку Imaxeon и использовать совместно

______________________________________________________fl5/7 co шприцом из Набора № 5, а трубку из Набора № 5 утилизировать.

Вместе с тем, к заявке не приложены документы подтверждающие, что Набор № 5, и предлагаемая к поставке трубка производства Imaxeon совместимы между собой.

Комиссией Архангельского УФАС России установлено, что в своей заявке Заявитель предложил к поставке два медицинских изделия:

-    Набор № 5, состоящий из нескольких составных частей, в том числе, в состав него входит - шприц 190 мл - 1 шт. и соединительная магистраль - 1 шт. - производства Antmed в количестве 5 800 шт. - РЗН 2021/13604;

-    Трубка удлинительная одноразовая для системы инъекционной MEDRAD Salient в вариантах исполнения: 2. ZY5152: Трубка удлинительная одноразовая с Т-коннектором 150 см. в количестве 2 900 шт. - РЗН 2019/943 6.

В части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон №323-Ф3) установлено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Правила регистрации медицинских изделий утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 №1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее - Правила).

Согласно Правил:

«принадлежность - изделие, не являющееся медицинским изделием, определенное его производителем для совместного применения с одним или несколькими медицинскими изделиями при использовании в соответствии с их назначением».

Производитель «Шэньжень Антмед Ко., Лтд.» зарегистрировал медицинское изделие: Набор №5, в составе которого Шприц и соединительная магистраль, для совместного применения.

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению.

Пунктом 52 Правил установлено, что регистрирующий орган формирует регистрационное досье (комплект документов, представляемый заявителем для государственной регистрации медицинского изделия).

Действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности.

Обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации допускается в соответствии со сведениями, представленными в регистрационном удостоверении, а также в регистрационной документации.

Согласно подпункта «б» пункта 61 Правил государственной регистрации медицинских изделий допускается подтверждение возможности совместного применения регистрируемого медицинского изделия с другим медицинским изделием иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в сфере государственной регистрации медицинских изделий. При этом совместное применение регистрируемого медицинского изделия с медицинским изделием иного производителя (изготовителя) осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на регистрируемое медицинское изделие.

В инструкции к регистрационному удостоверению №РЗН 2021/13 604 нет сведений о том, что шприц из Набора №5 может быть использован отдельно от других составных частей этого набора, а также как самостоятельное медицинское изделие.

В письме Росздравнадзора от 10.11.2016 № 10-46443/16 отмечено, что обращение медицинского изделия на территории Российской Федерации допускается в соответствии с регистрационным удостоверением, а также регистрационной документацией на данное

___________________________________________________________________________g6/7 изделие. Действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности.

Наличие в регистрационном удостоверении или в приложении к нему термина «набор» («комплект») подразумевает совокупность изделий, имеющих единое целевое медицинское назначение. Технической документацией производителя, входящей в состав регистрационного досье, может быть предусмотрено обращение изделий, входящих в набор (комплект), как в наборе (комплекте), так и в отдельных упаковках.

В случае поставки изделий, входящих в набор (комплект) в отдельных упаковках (если это предусмотрено регистрационной документацией), а также принадлежностей к медицинскому изделию отдельно от него, по мнению Росздравнадзора сопроводительная документация на такие изделия и принадлежности (этикетка, инструкция и т.д.) как правило сопровождается информацией о том, что продукт должен применяться с конкретным медицинским изделием конкретного производителя (в соответствии со сведениями, представленными в регистрационном удостоверении).

Документацией производителя, входящей в состав регистрационного досье (№ РЗН 2021/13 604), не предусмотрено обращение изделий, входящих в Набор №5, как в составе иных наборов, так и в отдельных упаковках.

В инструкции по регистрационному удостоверению № РЗН 2019/9436 (Трубка ZY5152) нет сведений о возможности ее использования с составными частями медицинских изделий иных производителей.

Следовательно, участник закупки с номером заявки ZK-380359 не предоставил документы, подтверждающие возможность совместимости предложенных к поставке медицинских изделий.

Кроме того, в соответствии с пояснениями Заказчика, второй участник закупки предложил к поставку набор ангиографический с регистрационным удостоверением ФСЗ 2009/03698 полностью соответствующее Извещению.

Подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 ФЗ «О контрактной системе» предусмотрено, что не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 данной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 указанного Федерального закона.

Согласно пункту 1 части 12 статьи 48 ФЗ «О контрактной системе» при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях непредставления . (за исключением случаев, предусмотренных указанным Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с указанным Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 указанного Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Таким образом, котировочная комиссия правомерно отклонила заявку Индивидуального предпринимателя Карпач Елизаветы Игоревны на участие в запросе котировок.

При проведении внеплановой проверки на основании пункта 1 части 15 статьи 99 ФЗ «О контрактной системе» данной закупки нарушений законодательства РФ о контрактной системе не выявлено.

Руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99 и частью 8 статьи 106 ФЗ «О контрактной системе», Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Архангельской области по контролю в сфере закупок,

РЕШИЛА:

Признать жалобу Индивидуального предпринимателя Карпач Елизаветы Игоревны необоснованной.

Примечание. Согласно части 9 статьи 106 ФЗ «О контрактной системе» решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течений трех месяцев со дня его принятия. / I / /

Председатель Комиссии

Члены Комиссии

С.Н. Вижевцева