| Управление Федеральной антимонопольной службы по Тульской области | 29.08.2025 |
| Заявитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕНЕССАНС-МЕД" | |
| Заказчик: министерство здравоохранения Тульской области | |
| Закупка: 0366200035625006008 Жалоба: 202500131833001237 | |
| Жалоба призана необоснованной | |
РЕШЕНИЕ
по делу № 071/06/106-851/2025
28.08.2025 | г. Тула |
Комиссия по контролю закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Тульской области (далее - Комиссия) в составе:
|
|
|
|
|
|
рассмотрев посредством видеоконференцсвязи жалобу общества с ограниченной ответственностью «Ренессанс-Мед» (далее – Заявитель, Общество) (вх. № 5589/25 от 25.08.2025) на действия министерства здравоохранения Тульской области (далее – Заказчик) при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта на поставку медицинских изделий (система эндоскопической визуализации), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия в рамках национального проекта «Продолжительная и активная жизнь» (закупка № 0366200035625006008) (далее – Закупка, электронный аукцион), руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон), Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 (далее – Правила осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг), при участии:
– представителя государственного казенного учреждения Тульской области «Центр организации закупок» (далее – Уполномоченное учреждение), комиссии по осуществлению закупок государственного казенного учреждения Тульской области «Центр организации закупок» (далее – Комиссия по осуществлению закупок) на основании доверенности;
– представителя Заказчика на основании доверенности;
– представителя Общества на основании доверенности,
УСТАНОВИЛА:
В Тульское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Закупки.
Заявитель указывает, что Заказчик включил в объект Закупки товары, технологически и функционально не связанные между собой, чем нарушил требования постановления Правительства Российской Федерации от 19.04.2021 N 620 «О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Постановление Правительства РФ № 620).
Общество сообщает, что Заказчиком закупается система эндоскопической визуализации с кодом КТРУ 26.60.12.119-00000374 «Система эндоскопической визуализации». Из указанной позиции КТРУ описания товара следует описание товара по классификатору: «Комплект работающих от сети (сети переменного тока) устройств, разработанных для получения, передачи и отображения видеоизображений во время проведения эндоскопической процедуры. Как правило, состоит из одного или нескольких видеоэндоскопов, эндоскопической камеры, блока управления камерой, источника света со световыми кабелями, устройства для записи видеоданных, блоков визуализации (иногда с функцией цветокомпенсации) и видеодисплея. Все компоненты, как правило, размещаются/устанавливаются на специальной тележке, которую можно перемещать в различные помещения для проведения осмотра/терапевтических процедур.».
Заявитель отмечает, что в систему эндоскопической визуализации включаются такие товары как:
Видеопроцессор
Источник света эндоскопический
Видеомонитор
Аппаратная стойка
Система аспирационная
Эндоскопическая помпа для ирригации
Эндоскопический инсуффлятор углекислого газа
Видеогастроскоп
Доуденовидеоскоп
Податель жалобы указывает, что система эндоскопической визуализации и все что в нее входит работает совместно и каждый из входящих в нее товаров связаны между собой, это и описывается в позиции КТРУ 26.60.12.119-00000374 как комплектность работающих от сети (сети переменного тока) устройств, разработанных для получения, передачи и отображения видеоизображений во время проведения эндоскопической процедуры и предназначена для диагностических процедур.
Однако Заказчик включил в объект Закупки не связанные между собой медицинские изделия, при этом НМЦК Закупки составляет 15 380 000,00 рублей, и такие товары не относятся к самой эндоскопической системе и могут применяться отдельно. К подобным товарам Общество относит следующие:
№ п/п | Наименование характеристики | Технические характеристики/Пояснения |
94 | Система клипирования для гемостаза | Для кратковременного размещения в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) во время эндоскопической процедуры для эндоскопической маркировки, гемостаза, сближения тканей, закрытия перфораций полых органов и/или для лечения дефектов слизистой/подслизистой оболочек. Это установка металлических клипс на кровоточащий сосуд или место кровотечения. Заказчиком закупаются сами клипсы для клиширования. Применяется отдельно и является расходным материалом, при этом не влияет на работу системы эндоскопической визуализации. |
103 | Щипцы биопсийные многоразовые (тип 1) | Для получения образцов ткани во время эндоскопических процедур с целью гистологического исследования. Применяются с видеогастроскопами и фиброскопами (гибкий эндоскоп), при этом щипцы, с учетом того, что Заказчик закупает их как многоразовые, являются расходным товаром и не влияют на работу самой системы эндоскопической визуализации, так как Заказчик может подключать щипцы к видеогастроскопу, который подключается непосредственно к самой системе эндоскопической визуализации, но и может подключаться к фиброскопу, который работает самостоятельно и для него щипцы закупаются отдельно, к тому же одни и те же щипцы Заказчик не будет использовать сразу на двух устройствах. Поэтому так как Заказчиком планируется покупка и видеогастроскопа и фиброскопа то и щипцов, может быть, множество. Применяется отдельно и является расходным материалом, при этом не влияет на работу системы эндоскопической визуализации. |
112 | Игла инжекционная (тип 1) | Для введения под кожу пациента при подключении к неинвазивному устройству для введения жидкостей/лекарственных средств Применяется отдельно и является расходным материалом, при этом не влияет на работу системы эндоскопической визуализации. |
120 | Проводник одноразовый | Для облегчения ввода интрумента / электрода в соответствующий канал эндоскопа. Применяется отдельно и является расходным материалом, при этом не влияет на работу системы эндоскопической визуализации. Необходим для установки катетера. |
129 | Петля полипектомическая одноразовая (тип 1) | Для введения через эндоскоп, чтобы перевязывать, прижигать и вырезать полипы или другие повреждения слизистой оболочки в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), используя высокочастотный ток во время эндоскопии Применяется отдельно и является расходным материалом, при этом не влияет на работу системы эндоскопической визуализации.
|
138 | Загубник одноразовый | Для безопасного введения эндоскопа Применяется отдельно и является расходным материалом, при этом не влияет на работу системы эндоскопической визуализации. |
145 | ЭРХПГ катетер одноразовый | Для эндоскопической катетеризации протоков желудочно-кишечного тракта в ходе эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) Применяется отдельно и является расходным материалом, при этом не влияет на работу системы эндоскопической визуализации. |
154 | Сфинктеротом одноразовый | Для применения через рабочий канал эндоскопа для высокочастотной электрохирургии с целью увеличения размера отверстия общего желчного протока/протока поджелудочной железы в двенадцатиперстную кишку. В требования установлено, что Совместим с проводником 0,035" – при то сам проводник также одноразовый, соответственно, данное медицинское изделие работает самостоятельно вместе с проводником - одноразово. Применяется отдельно и является расходным материалом, при этом не влияет на работу системы эндоскопической визуализации. |
164 | Игла инжекционная (тип 2) | Для введения под кожу пациента при подключении к неинвазивному устройству для введения жидкостей/лекарственных средств Применяется отдельно и является расходным материалом, при этом не влияет на работу системы эндоскопической визуализации. |
172 | Петля полипектомическая одноразовая (тип 2) | Для введения через эндоскоп, чтобы перевязывать, прижигать и вырезать полипы или другие повреждения слизистой оболочки в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), используя высокочастотный ток во время эндоскопии Применяется отдельно и является расходным материалом, при этом не влияет на работу системы эндоскопической визуализации. |
180 | Щипцы биопсийные многоразовые (тип 2) | Для получения образцов ткани во время эндоскопических процедур с целью гистологического исследования Применяются с видеогастроскопами и фиброскопами (гибкий эндоскоп), при этом щипцы, с учетом того, что Заказчик закупает их как многоразовые, являются расходным товаром и не влияют на работу самой системы эндоскопической визуализации, так как Заказчик может подключать щипцы к видеогастроскопу, который подключается непосредственно к самой системе эндоскопической визуализации, но и может подключаться к фиброскопу, который работает самостоятельно и для него щипцы закупаются отдельно, к тому же одни и те же щипцы Заказчик не будет использовать сразу на двух устройствах. Поэтому так как Заказчиком планируется покупка и видеогастроскопа и фиброскопа то и щипцов, может быть, множество. Применяется отдельно и является расходным материалом, при этом не влияет на работу системы эндоскопической визуализации. |
189 | Цитологическая щетка одноразовая | Предназначена для взятия клеточного материала из дыхательных путей Применяется отдельно и является расходным материалом, при этом не влияет на работу системы эндоскопической визуализации. |
194 | Игла инжекционная (тип 3) | Для введения под кожу пациента при подключении к неинвазивному устройству для введения жидкостей/лекарственных средств Применяется отдельно и является расходным материалом, при этом не влияет на работу системы эндоскопической визуализации |
202 | Гастроскоп гибкий | Закупается отдельно и имеет свое собственное КТРУ. 32.50.13.190-00008286 32.50.13.190-00008287 32.50.13.190-00008288 32.50.13.190-00008286 Данное устройство работает самостоятельно с источником света, при этом не влияет на работу системы эндоскопической визуализации. |
210 | Источник света, совместимый с гастроскопом гибким | Необходим для подачи света Применяется с гастроскопом гибким, при этом не влияет на работу системы эндоскопической визуализации. |
Заявитель особо отмечает, что в Постановлении № 620 содержится положение, согласно которму при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:
600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 млн. рублей;
1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей;
1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.
В рассматриваемом случае, по мнению Общества, объект Закупки сформирован Заказчиком с нарушением положений Постановлении № 620 и положений статьи 33 Закона.
Указанное, с точки зрения подателя жалобы, существенным образом ограничивает количество участников Закупки.
Участвующий в заседании Комиссии представитель Общества поддержал доводы жалобы в полном объеме.
Представители Заказчика, Уполномоченного учреждения не согласились с доводами жалобы Заявителя по основаниям, изложенным в устных и письменных возражениях на рассматриваемую жалобу; просили оставить жалобу без удовлетворения.
Изучив представленные в Управление Федеральной антимонопольной службы по Тульской области документы, заслушав доводы участников рассмотрения данной жалобы, а также на основании проведенной Комиссией в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона, Правилами внеплановой проверки по вопросу соблюдения субъектами контроля требований Закона при проведении Закупки, Комиссия пришла к следующим выводам.
Извещение о Закупке и электронные документы к нему 07.08.2025 размещены в единой информационной системе в сфере закупок (далее – единая информационная система, ЕИС).
18.08.2025, 19.08.2025 в единой информационной системе размещены изменения в извещение о Закупке.
Начальная (максимальная) цена контракта составляет 15 380 000,00 рублей.
Контракт по итогам проведения Закупки Заказчиком не заключен.
При рассмотрении настоящего дела, Комиссией установлены следующие обстоятельства.
На основании части 1 статьи 42 Закона при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.
Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона определено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать в виде электронного документа описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
В силу положений пункта 1 части 1 статьи 33 Закона в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).
Согласно части 2 статьи 33 Закона описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
На основании части 3 статьи 33 Закона не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.
Следовательно, описание объекта закупки должно носить объективный характер, то есть быть продиктовано истинными (а не мнимыми) потребностями заказчика, а также исключать любую возможность необоснованного ограничения количества потенциальных участников закупки установлением в закупочной документации заведомо неисполнимых требований либо требований, удовлетворить которые может лишь ограниченный круг лиц (при отсутствии доказательств действительной необходимости в установлении таких требований).
С другой стороны, описание объекта закупки - это фиксация заказчиком в документации о закупке качественных и количественных характеристик, признаков товара, обусловливающих их способность удовлетворять потребности и запросы заказчика, соответствовать своему назначению и предъявляемым требованиям. Такая фиксация требований заказчика позволяет идентифицировать объект закупки, установить результат, достижение которого признается со стороны заказчика должным исполнением контракта.
При этом специфика каждой закупки определяет необходимые требования к товару, работам, услугам, в связи с чем, правомочие на их установление законодательством Российской Федерации о контрактной системе предоставлено заказчику.
На основании пункта 5 части 1 статьи 42 Закона извещение об осуществлении закупки должно содержать, в том числе наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона.
Пунктом 14 части 3 статьи 4 Закона предусмотрено формирование и ведение в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Частью 6 статьи 23 Закона установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Так Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила формирования и ведения каталога), Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Правила использования каталога) утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145.
В соответствии с пунктом 2 Правил формирования и ведения каталога под каталогом товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд понимается систематизированный перечень товаров, работ, услуг, закупаемых для обеспечения государственных и муниципальных нужд, сформированный на основе Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 и включающий в себя информацию в соответствии с настоящими Правилами.
В свою очередь согласно пункту 10 Правил формирования и ведения каталога в позицию каталога включается, в том числе наименование товара, работы, услуги и информация, содержащая описание товара, работы, услуги.
Пунктом 12 Правил формирования и ведения каталога установлено, что код позиции каталога формируется на каждую позицию каталога и представляет собой уникальный цифровой код на основе кода Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.
Согласно подпункту «б» пункта 2 Правил использования каталога каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в план-график закупок, извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке.
Как следует из пункта 4 Правил использования каталога, заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «г» и «е» - «з» пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения.
При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:
а) наименование товара, работы, услуги;
б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);
в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).
На основании пункта 5 Правил использования каталога Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 5 Правил использования каталога.
При этом пунктом 6 Правил использования каталога установлено, что в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).
Согласно извещению о Закупке объектом оспариваемой закупки является поставка товара - система эндоскопической визуализации, к которому Заказчиком применена позиция КТРУ 26.60.12.119-00000374 «Система эндоскопической визуализации».
Комиссия отмечает, что в позицию каталога 26.60.12.119-00000374 Минфином России не включено описание, содержащее характеристики товара «Система эндоскопической визуализации», следовательно, Заказчик вправе самостоятельно формировать по оспариваемым позициям описание объекта Закупки в соответствии со статьей 33 Закона.
В пункте 7 электронного документа «Описание объекта закупки на поставку медицинских изделий (система эндоскопической визуализации), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия в рамках национального проекта «Продолжительная и активная жизнь»» извещения о закупке Заказчиком предусмотрено, что товар должен быть поставлен в требуемой комплектации со всеми необходимыми монтажными материалами, кабелями и переходниками. Поставляемый товар должен отвечать, среди прочего следующим требованиям к качеству, техническим и функциональным характеристикам (потребительским свойствам):
№ п/п | Наименование характеристики | Значение параметра | Ед. изм. | Обоснование дополнительных характеристик
КТРУ 26.60.12.119-00000374 |
94 | 94. Система клипирования для гемостаза | Наличие |
| Для кратковременного размещения в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) во время эндоскопической процедуры для эндоскопической маркировки, гемостаза, сближения тканей, закрытия перфораций полых органов и/или для лечения дефектов слизистой/подслизистой оболочек |
103 | 103. Щипцы биопсийные многоразовые (тип 1) | Наличие |
| Для получения образцов ткани во время эндоскопических процедур с целью гистологического исследования |
112 | 112. Игла инжекционная (тип 1) | Наличие |
| Для введения под кожу пациента при подключении к неинвазивному устройству для введения жидкостей/лекарственных средств |
120 | 120. Проводник одноразовый | Наличие |
| Для облегчения ввода интрумента / электрода в соответствующий канал эндоскопа |
129 | 129. Петля полипектомическая одноразовая (тип 1) | Наличие |
| Для введения через эндоскоп, чтобы перевязывать, прижигать и вырезать полипы или другие повреждения слизистой оболочки в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), используя высокочастотный ток во время эндоскопии |
138 | 138. Загубник одноразовый | Наличие |
| Для безопасного введения эндоскопа |
145 | 145. ЭРХПГ катетер одноразовый | Наличие |
| Для эндоскопической катетеризации протоков желудочно-кишечного тракта в ходе эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) |
154 | 154. Сфинктеротом одноразовый | Наличие |
| Для применения через рабочий канал эндоскопа для высокочастотной электрохирургии с целью увеличения размера отверстия общего желчного протока/протока поджелудочной железы в двенадцатиперстную кишку |
164 | 164. Игла инжекционная (тип 2) | Наличие |
| Для введения под кожу пациента при подключении к неинвазивному устройству для введения жидкостей/лекарственных средств |
172 | 172. Петля полипектомическая одноразовая (тип 2) | Наличие |
| Для введения через эндоскоп, чтобы перевязывать, прижигать и вырезать полипы или другие повреждения слизистой оболочки в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), используя высокочастотный ток во время эндоскопии |
180 | 180. Щипцы биопсийные многоразовые (тип 2) | Наличие |
| Для получения образцов ткани во время эндоскопических процедур с целью гистологического исследования |
189 | 189. Цитологическая щетка одноразовая | Наличие |
| Предназначена для взятия клеточного материала из дыхательных путей |
194 | 194. Игла инжекционная (тип 3) | Наличие |
| Для введения под кожу пациента при подключении к неинвазивному устройству для введения жидкостей/лекарственных средств |
202 | 202. Гастроскоп гибкий | Наличие |
| Для визуального обследования и/или лечения пищевода и/или желудка |
210 | 210. Источник света, совместимый с гастроскопом гибким | Наличие |
| Необходим для подачи света |
Рассматривая довод Заявителя о том, что Заказчик необоснованно объединил в одном лоте закупаемое оборудование и расходные материалы к нему, что нарушает требования Постановления N 620, Комиссия установила следующее.
Пунктом 2 части 29 статьи 34 Закона предусмотрено, что Правительство Российской Федерации вправе определить требования к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ, услуг.
В соответствии с пунктом 2 части 29 статьи 34 Закона Правительством Российской Федерации принято Постановление N 620.
Пунктом 1 Постановления Правительства РФ № 620 определено, что при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:
600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 млн. рублей;
1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей;
1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.
Пунктом 2 Постановления Правительства РФ № 620 предусмотрено, что указанное в пункте 1 требование не применяется:
- при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) по контрактам жизненного цикла, заключаемым в случаях, установленных Правительством Российской Федерации;
- при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые совместимы с такими медицинскими изделиями;
- при закупках медицинских изделий, по результатам которых заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
Согласно части 5 статьи 42 Закона любой участник закупки, зарегистрированный в единой информационной системе, вправе направить с использованием электронной площадки заказчику не более чем три запроса о даче разъяснений положений извещения об осуществлении закупки при проведении электронного конкурса и электронного аукциона не позднее чем за три дня до окончания срока подачи заявок на участие в закупке. Не позднее одного часа с момента поступления такого запроса оператор электронной площадки направляет его с использованием электронной площадки заказчику. Не позднее двух дней со дня, следующего за днем поступления заказчику запроса о даче разъяснения положений извещения об осуществлении закупки, заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе разъяснение положений извещения об осуществлении закупки с указанием предмета запроса, но без указания участника закупки, от которого поступил такой запрос. Такие разъяснения не должны изменять суть извещения об осуществлении закупки.
Частью 4 статьи 42 Закона определено, что заказчик по собственной инициативе или в соответствии с запросом, предусмотренным частью 5 настоящей статьи, вправе внести изменения в извещение об осуществлении закупки, которые формируются с использованием единой информационной системы, подписываются усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещаются в единой информационной системе, не позднее чем за один рабочий день до даты окончания срока подачи заявок на участие в закупке.
Комиссией установлено, что 15.08.2025 в адрес Уполномоченного учреждения, Заказчика поступил запрос на разъяснение положений извещения о Закупке следующего содержания:
«Уважаемый Заказчик!
В соответствии с ч.5 ст.42 Закона о контрактной системе №44-ФЗ, просим дать разъяснения положений извещения электронного аукциона № 0366200035625006008.
Вами включены в состав одной закупки товары технологически и функционально не связанные между собой, тем самым Вами нарушены требования Постановления Правительства РФ №620 от 19.04.2021 г. «О ТРЕБОВАНИИ К ФОРМИРОВАНИЮ ЛОТОВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ЗАКУПОК МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ ОБЪЕКТОМ ЗАКУПКИ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД» вступившего в силу с 01.07.2021 г.
Вами включены разные виды медицинских изделий в одну закупку, но при этом НМЦК закупки составляет - 15 380 000,00 рублей.
№ п/п | Наименование характеристики | Значение параметра | Ед. изм. | Обоснование дополнительных характеристик
КТРУ 26.60.12.119-00000374 |
94 | 94. Система клипирования для гемостаза | Наличие |
| Для кратковременного размещения в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) во время эндоскопической процедуры для эндоскопической маркировки, гемостаза, сближения тканей, закрытия перфораций полых органов и/или для лечения дефектов слизистой/подслизистой оболочек |
103 | 103. Щипцы биопсийные многоразовые (тип 1) | Наличие |
| Для получения образцов ткани во время эндоскопических процедур с целью гистологического исследования |
112 | 112. Игла инжекционная (тип 1) | Наличие |
| Для введения под кожу пациента при подключении к неинвазивному устройству для введения жидкостей/лекарственных средств |
120 | 120. Проводник одноразовый | Наличие |
| Для облегчения ввода интрумента / электрода в соответствующий канал эндоскопа |
129 | 129. Петля полипектомическая одноразовая (тип 1) | Наличие |
| Для введения через эндоскоп, чтобы перевязывать, прижигать и вырезать полипы или другие повреждения слизистой оболочки в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), используя высокочастотный ток во время эндоскопии |
138 | 138. Загубник одноразовый | Наличие |
| Для безопасного введения эндоскопа |
145 | 145. ЭРХПГ катетер одноразовый | Наличие |
| Для эндоскопической катетеризации протоков желудочно-кишечного тракта в ходе эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) |
154 | 154. Сфинктеротом одноразовый | Наличие |
| Для применения через рабочий канал эндоскопа для высокочастотной электрохирургии с целью увеличения размера отверстия общего желчного протока/протока поджелудочной железы в двенадцатиперстную кишку |
164 | 164. Игла инжекционная (тип 2) | Наличие |
| Для введения под кожу пациента при подключении к неинвазивному устройству для введения жидкостей/лекарственных средств |
172 | 172. Петля полипектомическая одноразовая (тип 2) | Наличие |
| Для введения через эндоскоп, чтобы перевязывать, прижигать и вырезать полипы или другие повреждения слизистой оболочки в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), используя высокочастотный ток во время эндоскопии |
180 | 180. Щипцы биопсийные многоразовые (тип 2) | Наличие |
| Для получения образцов ткани во время эндоскопических процедур с целью гистологического исследования |
189 | 189. Цитологическая щетка одноразовая | Наличие |
| Предназначена для взятия клеточного материала из дыхательных путей |
194 | 194. Игла инжекционная (тип 3) | Наличие |
| Для введения под кожу пациента при подключении к неинвазивному устройству для введения жидкостей/лекарственных средств |
202 | 202. Гастроскоп гибкий | Наличие |
| Для визуального обследования и/или лечения пищевода и/или желудка |
210 | 210. Источник света, совместимый с гастроскопом гибким | Наличие |
| Необходим для подачи света |
Данные товары, представленные выше, должны быть исключены из данного лота, так как являются расходными материалами либо такие товары как гастроскоп гибкий и источник света, к нему, работает отдельно от закупаемой вами системы эндоскопической визуализации, данные товары не связаны с работой самой системы эндоскопической визуализации и подлежат закупке в отдельном лоте.
Таким образом, вами включены в состав закупки товары, относящиеся к разным видам медицинских изделий Вами были нарушены нормы ПП № 620 РФ.
Закупаемые Вами медицинские изделия имеют РАЗНЫЕ коды ВМИ зарегистрированы под разными видами регистрационных удостоверений и имеют РАЗНОЕ техническое и функциональное предназначение.
За совершенные действия предусмотрен штраф ч. 1.4 ст. 7.30. КоАП Размещение в ЕИС или направление оператору электронной площадки информации и документов с нарушением требований, предусмотренных законодательством, ч. 4.2 ст. 7.30. КоАП Утверждение закупочной документации с нарушением требований, предусмотренных законодательством.
Просим Вас дать разъяснения и внести изменения в лот закупки в соответствии с постановлением №620 РФ, а также привести в соответствие срок поставки товара, иначе мы будем вынуждены обратится в контрольный орган о проведении внеплановой проверки.
С уважением, участник закупки.».
18.08.2025 в ЕИС Уполномоченным учреждением размещено разъяснение положений извещения об осуществлении закупки от 18.08.2025 №РИ1: «В ответ на поступивший запрос, министерство здравоохранения Тульской области сообщает, что в извещение будут внесены изменения.».
18.08.2025 в ЕИС размещены изменения в извещение о Закупке.
Однако анализ внесенных изменений в документацию о Закупке показал, что позиции комплектации поставляемого товара, приведенные 15.08.2025 участником закупки в запросе о разъяснении положений извещения о Закупке, не были исключены из описания объекта Закупки.
Равно как и при внесении изменений в извещение о Закупке 19.08.2025 спорные пункты описания объекта Закупки также оставлены без изменения.
21.08.2025 в адрес Заказчика поступил запрос на разъяснение положений извещения о Закупке следующего содержания: «Уважаемый Заказчик!
В соответствии с ч.5 ст.42 Закона о контрактной системе №44-ФЗ, просим дать разъяснения положений извещения электронного аукциона № 0366200035625006008.
Исходя из документации, опубликованной 19.08.2025г. изменений в части ранее отправленного вам запроса о разъяснениях, в ответе на который от 18.08.2025г. вами был дан ответ «В ответ на поступивший запрос, министерство здравоохранения Тульской области сообщает, что в извещение будут внесены изменения.» - на сегодняшний день 21.08 изменений в извещении по данному запросу отсутствуют, в соответствии с этим просим вам внести изменения в извещение о нижеследующем:
Вами включены в состав одной закупки товары технологически и функционально не связанные между собой, тем самым Вами нарушены требования Постановления Правительства РФ №620 от 19.04.2021 г. «О ТРЕБОВАНИИ К ФОРМИРОВАНИЮ ЛОТОВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ЗАКУПОК МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ ОБЪЕКТОМ ЗАКУПКИ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД» вступившего в силу с 01.07.2021 г.
Вами включены разные виды медицинских изделий в одну закупку, но при этом НМЦК закупки составляет - 15 380 000,00 рублей.
№ п/п | Наименование характеристики | Значение параметра | Ед. изм. | Обоснование дополнительных характеристик
КТРУ 26.60.12.119-00000374 |
94 | 94. Система клипирования для гемостаза | Наличие |
| Для кратковременного размещения в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) во время эндоскопической процедуры для эндоскопической маркировки, гемостаза, сближения тканей, закрытия перфораций полых органов и/или для лечения дефектов слизистой/подслизистой оболочек |
103 | 103. Щипцы биопсийные многоразовые (тип 1) | Наличие |
| Для получения образцов ткани во время эндоскопических процедур с целью гистологического исследования |
112 | 112. Игла инжекционная (тип 1) | Наличие |
| Для введения под кожу пациента при подключении к неинвазивному устройству для введения жидкостей/лекарственных средств |
120 | 120. Проводник одноразовый | Наличие |
| Для облегчения ввода интрумента / электрода в соответствующий канал эндоскопа |
129 | 129. Петля полипектомическая одноразовая (тип 1) | Наличие |
| Для введения через эндоскоп, чтобы перевязывать, прижигать и вырезать полипы или другие повреждения слизистой оболочки в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), используя высокочастотный ток во время эндоскопии |
138 | 138. Загубник одноразовый | Наличие |
| Для безопасного введения эндоскопа |
145 | 145. ЭРХПГ катетер одноразовый | Наличие |
| Для эндоскопической катетеризации протоков желудочно-кишечного тракта в ходе эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) |
154 | 154. Сфинктеротом одноразовый | Наличие |
| Для применения через рабочий канал эндоскопа для высокочастотной электрохирургии с целью увеличения размера отверстия общего желчного протока/протока поджелудочной железы в двенадцатиперстную кишку |
164 | 164. Игла инжекционная (тип 2) | Наличие |
| Для введения под кожу пациента при подключении к неинвазивному устройству для введения жидкостей/лекарственных средств |
172 | 172. Петля полипектомическая одноразовая (тип 2) | Наличие |
| Для введения через эндоскоп, чтобы перевязывать, прижигать и вырезать полипы или другие повреждения слизистой оболочки в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), используя высокочастотный ток во время эндоскопии |
180 | 180. Щипцы биопсийные многоразовые (тип 2) | Наличие |
| Для получения образцов ткани во время эндоскопических процедур с целью гистологического исследования |
189 | 189. Цитологическая щетка одноразовая | Наличие |
| Предназначена для взятия клеточного материала из дыхательных путей |
194 | 194. Игла инжекционная (тип 3) | Наличие |
| Для введения под кожу пациента при подключении к неинвазивному устройству для введения жидкостей/лекарственных средств |
202 | 202. Гастроскоп гибкий | Наличие |
| Для визуального обследования и/или лечения пищевода и/или желудка |
210 | 210. Источник света, совместимый с гастроскопом гибким | Наличие |
| Необходим для подачи света |
Данные товары, представленные выше, должны быть исключены из данного лота, так как являются расходными материалами либо такие товары как гастроскоп гибкий и источник света, к нему, работает отдельно от закупаемой вами системы эндоскопической визуализации, данные товары не связаны с работой самой системы эндоскопической визуализации и подлежат закупке в отдельном лоте.
Таким образом, вами включены в состав закупки товары, относящиеся к разным видам медицинских изделий Вами, были нарушены нормы ПП № 620 РФ.
Закупаемые Вами медицинские изделия имеют РАЗНЫЕ коды ВМИ зарегистрированы под разными видами регистрационных удостоверений и имеют РАЗНОЕ техническое и функциональное предназначение.
За совершенные действия предусмотрен штраф ч. 1.4 ст. 7.30. КоАП Размещение в ЕИС или направление оператору электронной площадки информации и документов с нарушением требований, предусмотренных законодательством, ч. 4.2 ст. 7.30. КоАП Утверждение закупочной документации с нарушением требований, предусмотренных законодательством.
Просим Вас дать разъяснения и внести изменения в лот закупки в соответствии с постановлением №620 РФ, а также привести в соответствие срок поставки товара, иначе мы будем вынуждены обратится в контрольный орган о проведении внеплановой проверки.
С уважением, участник закупки.».
22.08.2025 в ЕИС Уполномоченным учреждением размещено разъяснение положений извещения об осуществлении закупки 22.08.2025 №РИ2, в котором Уполномоченное учреждение, Заказчик сообщают следующее: «В соответствии с запросом по разъяснению положений извещения электронного аукциона № 0366200035625006008 сообщаем следующее.
Касательно довода о включении в закупку системы эндоскопической визуализации одноразовых расходных материалов. Пунктом 2 Постановления Правительства РФ от 19.04.2021 № 620 установлено, что указанное в пункте 1 настоящего постановления требование не распространяется на закупки медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) по контрактам жизненного цикла, заключаемым в случаях, установленных Правительством Российской Федерации, а также на закупки медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые совместимы с такими медицинскими изделиями.
Учитывая, что объектом закупки является именно единая работающая система эндоскопической визуализации, состоящая из составных частей такой системы, а именно оборудования, комплектующих и принадлежностей.
Заказчиком была сформирована закупка единым лотом, в который включены медицинское изделие и совместимые с ним расходные материалы/комплектующие/принадлежности, поскольку функционирование отдельно взятых комплектующих системы по отдельности невозможно. Функционирование возможно только в целостности единой системы и применимыми расходными материалами.
Гастроскоп гибкий и Источник света, совместимый с гастроскопом гибким имеют возможность портативной транспортировки и может быть использован в случае оказания экстренной медицинской помощи вне кабинета эндоскопии, с совместимым комплектом оборудования, закупаемого в рамках данной процедуры. При этом источник света определенно должен быть эндоскопическим и располагаться в кабинете эндоскопии, что соответствует однородности закупаемого товара.
Дополнительно сообщаем, что комплектование оборудования происходит на основании потребности лечебного учреждения согласно стандартам оказания определенных видов медицинской помощи, а участнику процедуры необходимо предложить оборудование, полностью соответствующее требования технического задания в строгом соответствии совместимости комплектующих и устройств, согласно установленным требованиям того или иного производителя.
Следовательно, требования пункта 1 Постановления Правительства РФ от 19 апреля 2021 г. № 620 не применимо к данной закупке.
Аналогичная позиция отражена в решении Мурманского УФАС от 17 марта 2023 г. по делу N 051/06/106-122/2023; Красноярского УФАС России от 1 марта 2023 г. N 024/06/106-460/2023; Курганского УФАС от 10 апреля 2023 г. N 045/06/106-193/2023 и в Постановлении Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 21 ноября 2022 г. по делу N А45-36738/2021 и 16.06.2023 года было принято решение по аналогичному делу УФАС по Калининградской области № НИ/2711/23.».
Анализ содержания поступивших в адрес Уполномоченного учреждения, Заказчика запросов о разъяснении положений извещения о Закупке и ответов на них позволил Комиссии прийти к следующим выводам.
Не смотря на данное Уполномоченным учреждением разъяснение положений извещения об осуществлении закупки от 18.08.2025 №РИ1, согласно которому: «В ответ на поступивший запрос, министерство здравоохранения Тульской области сообщает, что в извещение будут внесены изменения.», Уполномоченным учреждением, Заказчиком подобные изменения в извещение о проведении Закупки в части вопросов, поставленных в запросе, внесены не были.
Вместе с этим, в разъяснении положений извещения об осуществлении закупки 22.08.2025 №РИ2 на запрос разъяснения положений извещения о Закупке от 21.08.2025, аналогичный запросу от 18.08.2025, Уполномоченное учреждение, Заказчик дают подробные ответы (разъяснения) на вопросы, поставленные участником закупки, которые были поставлены в ранее направленном запросе; при этом из содержания разъяснений положений документации о Закупке от 21.08.2025 в принципе не следует необходимость внесения каких-либо изменений в документацию о Закупке по вопросам, поставленным в вышеприведенных запросах.
Изложенный факт позволяет прийти к заключению, что разъяснения документации о Закупке, данные Уполномоченным учреждением, Заказчиком 22.08.2025, не только противоречат позиции Уполномоченного учреждения, Заказчика, изложенной в разъяснении положений извещения об осуществлении Закупки от 18.08.2025 №РИ1, но и, в конечном счете, создают неопределённость позиции Уполномоченного учреждения, Заказчика по отношению к поставленным перед ними участниками закупки вопросам, что препятствует пониманию участниками закупки, какими разъяснениями, из представленных Уполномоченным учреждением, Заказчиком, необходимо руководствоваться с учетом того, что разъяснения документации о Закупке являются ее неотъемлемой частью и должны рассматриваться совместно с ней.
При таких обстоятельствах данный факт свидетельствует о нарушении Уполномоченным учреждением, Заказчиком порядка дачи разъяснений положений документации о Закупке, предусмотренного частью 5 статьи 42 Закона по причине наличия двусмысленности и противоречивости таких разъяснений.
Постановлением Правительства Тульской области от 23 декабря 2013 № 788 «О централизации закупок товаров, работ, услуг для обеспечения нужд Тульской области» на государственное казенное учреждение Тульской области «Центр организации закупок» возложены полномочия на определение поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для:
1) государственных заказчиков, государственных бюджетных учреждений, государственных унитарных предприятий;
2) муниципальных заказчиков, муниципальных бюджетных учреждений, муниципальных унитарных предприятий и (или) уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, действующих от имени муниципальных заказчиков, соответствующих бюджетных учреждений, муниципальных унитарных предприятий и (или) уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, полномочия которых определены решениями органов местного самоуправления, при условии предоставления из бюджета Тульской области межбюджетных трансфертов, имеющих целевое назначение, финансовое обеспечение которых частично или полностью осуществляется за счет указанных межбюджетных трансфертов;
3) автономных учреждений, осуществляющих закупки за счет субсидий на осуществление капитальных вложений в объекты государственной собственности Тульской области (в том числе приобретение недвижимого имущества в государственную собственность Тульской области);
4) бюджетных, автономных учреждений, унитарных предприятий, осуществляющих закупки в пределах, переданных им государственными заказчиками полномочий в порядке, предусмотренном частью 6 статьи 15 Федерального закона от 5 апреля 2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
Указанным постановлением правительства Тульской области утверждено Положение о порядке взаимодействия заказчиков, а также уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, полномочия которых определены решениями органов местного самоуправления, с государственным казенным учреждением Тульской области «Центр организации закупок» (далее - Положение).
Пунктом 4 раздела 2 «Функции уполномоченного учреждения» Положения установлено, что уполномоченное учреждение в целях исполнения полномочий на определение поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для заказчиков, в том числе:
- принимает и рассматривает заявки заказчиков, направленные в соответствии с разделом 4 настоящего Положения;
- на основе заявок формирует и утверждает в пределах своих полномочий необходимые для проведения процедур по определению поставщиков (подрядчиков, исполнителей) документы;
- осуществляет размещение в единой информационной системе в сфере закупок (далее - ЕИС) установленных законодательством документов для определения поставщика (подрядчика, исполнителя);
- разрабатывает с привлечением заказчиков разъяснения, изменения положений извещения об осуществлении закупки, с последующей публикацией их в ЕИС.
Согласно пункту 6 раздела 3 «Функции заказчиков» Положения заказчики:
- осуществляют описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Федерального закона N 44-ФЗ;
- направляют в уполномоченное учреждение предложения о необходимости внесения изменений в извещение об осуществлении закупки;
- направляют в уполномоченное учреждение по его запросу разъяснения положений извещения об осуществлении закупки
- несут ответственность, установленную действующим законодательством, за информацию, указанную в заявке и документах, направленных в уполномоченное учреждение в соответствии с пунктами 9 и 9.1 настоящего Положения.
В свою очередь пунктами 9 и 9.1 раздела 4 «Порядок взаимодействия заказчиков и уполномоченного учреждения при осуществлении закупок» Положения, в том числе определено, что заказчик посредством РИС ТО формирует и направляет в уполномоченное учреждение заявку, содержащую описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Федерального закона N 44-ФЗ; руководитель заказчика (уполномоченное должностное лицо заказчика) утверждает описание объекта закупки (функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики (техническая часть).
Следовательно, в действиях соответствующего должностного лица Уполномоченного учреждения/Заказчика, ответственного за подготовку разъяснений положений извещения об осуществлении закупки содержатся признаки административного правонарушения, предусмотренного статьей 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Учитывая, что доводы рассматриваемой жалобы по своей сути дублируют содержание запросов на разъяснение положений документации о Закупке, а Уполномоченным органом, Заказчиком разъяснения положений документации об электронном аукционе даны с нарушением порядка, определенного частью 5 статьи 42 Закона, и указанные разъяснения носят противоречивый характер, что в принципе не позволяет определить потребность Заказчика, то рассмотрение доводов жалобы по существу, в данном случае, не представляется возможным.
На основании вышеизложенного, руководствуясь положениями статьей 99, 106 Закона, Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг, Комиссия
РЕШИЛА:
1. Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью «Ренессанс-Мед» (вх. № 5589/25 от 25.08.2025) на действия министерства здравоохранения Тульской области при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта на поставку медицинских изделий (система эндоскопической визуализации), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия в рамках национального проекта «Продолжительная и активная жизнь» (закупка № 0366200035625006008) необоснованной.
2. Признать Уполномоченное учреждение, Заказчика нарушившими часть 5 статьи 42 Закона.
3. Выдать Заказчику, Уполномоченному учреждению, Комиссии по осуществлению закупок, оператору электронной площадки обязательное для исполнения предписание об устранении выявленных нарушений.
4. Передать материалы внеплановой проверки соответствующему должностному лицу Тульского УФАС России для рассмотрения в рамках административного производства.
Решение Комиссии может быть обжаловано в судебном порядке в соответствии с частью 9 статьи 106 Закона.