КГБУЗ «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства»

656019, Алтайский край, г.Барнаул, ул.Гущина/Попова, д. 179/27

akkcomd@zdravalt.ru

КГКУ «Центр государственных закупок Алтайского края»

656049, Алтайский край, г. Барнаул, ул.Интернациональная, 122

cgzalt@gzalt.ru

ООО «Мормолика»

603028, Нижегородская область, г Нижний Новгород, ул.Тихорецкая, д. 3, пом. 2

maksim.budanov.2012@mail.ru

РЕШЕНИЕ

по делу № 022/06/105-1076/2025

о нарушении законодательства о контрактной системе

«28» августа 2025 г.                                                                                                           г. Барнаул

Комиссия управления Федеральной антимонопольной службы по Алтайскому краю по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии:

Кочеткова А.В. – заместителя руководителя управления-начальника отдела контроля закупок,

членов Комиссии:

Кобякова В.А. – начальника отдела контроля органов власти;

Дедова В.Г. - ведущего специалиста-эксперта отдела контроля органов власти,

с участием представителей:

от заявителя – ООО «Мормолика» - Буданов М.В.;

от заказчика – КГБУЗ «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства» - Завалишина Л.Г.;

от уполномоченного учреждения - КГКУ «Центр государственных закупок Алтайского края» - Горбунков А.В.;

от участника закупки ИП Ковалевского М.В. - Шашонкова Н.Е.,

рассмотрев жалобу ООО «Мормолика» на действия комиссии при проведении закупки № 0817200000325013401 «Поставка и ввод в эксплуатацию медицинского оборудования в рамках строительства хирургического корпуса», согласно Федеральному закону от 05.04.2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

 в УФАС по Алтайскому краю поступила жалоба ООО «Мормолика» на действия комиссии при проведении закупки № 0817200000325013401 «Поставка и ввод в эксплуатацию медицинского оборудования в рамках строительства хирургического корпуса».

В обосновании своей жалобы заявитель указал, что им подана заявка на участие в аукционе. По итогам рассмотрения заявок, комиссией принято решение отклонить заявку №119476356 ООО «Мормолика» по основанию, предусмотренному пунктом 8 части 12 статьи 48 ФЗ 44-ФЗ в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке. 

Участником закупки в составе заявки для товара "Микроскоп световой стандартный" представлена недостоверная информация в части значения характеристик «Ахроматический объектив с увеличением 20х, для исследования препаратов, заключенных под покровное стекло» (участник указывает значение «наличие») и «Мощность источника проходящего света» (участник указывает значение «галогенной лампы не менее 30 Ватт или светодиодного источника не менее 3 Ватт». 

Заявитель считает доводы комиссии заказчика, изложенные в протоколе неправомерным, основанными на неверной и устаревшей информации Росздравнадзора.

Следовательно, выводы закупочной комиссии незаконными и необоснованными, которые влекут за собой ограничения конкуренции.    

Представители заказчика и уполномоченного учреждения с доводами жалобы не согласились, представили письменные и устные пояснения.

Заслушав пояснения, изучив представленные документы в ходе внеплановой проверки, Комиссия УФАС по Алтайскому краю по контролю в сфере закупок пришла к следующим выводам.

11.08.2025 года в единой информационной системе на сайте www.zakupki.gov.ru (далее – официальный сайт) было размещено извещение о проведении закупки №0817200000325013401 «Поставка и ввод в эксплуатацию медицинского оборудования в рамках строительства хирургического корпуса».

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 6 449 600,00 руб.

Согласно Описанию объекта закупки к поставке требуются «Микроскоп световой стандартный» в количестве 4 шт. КТРУ -              26.70.22.150-00000001.

Установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

 Согласно требованиям подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно пункта 2 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

В соответствии с пунктом 2 части 17 статьи 48 Закона о контрактной системе протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) должен содержать информацию о принятом в отношении каждой заявки (каждой части заявки), поданной на участие в закупке, решении о соответствии извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным настоящим Федеральным законом, с обоснованием такого решения и указанием положений настоящего Федерального закона, извещения об осуществлении закупки, которым не соответствует такая заявка, положений заявки на участие в закупке, которые не соответствуют извещению об осуществлении закупки.

 Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 21.08.2025 подано 4 заявки (из них соответствует требованиям: 3; отклонено: 1). Победителем признана заявка участника №119473237 с ценовым предложением – 3 708 520,00 рублей. Заявка №119476356 отклонена по основанию, предусмотренному пунктом 8 части 12 статьи 48 ФЗ 44-ФЗ в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке. 

Участником закупки в составе заявки для товара «Микроскоп световой стандартный» представлена недостоверная информация в части значения характеристик «Ахроматический объектив с увеличением 20х, для исследования препаратов, заключенных под покровное стекло» (участник указывает значение «наличие») и «Мощность источника проходящего света» (участник указывает значение «галогенной лампы не менее 30 Ватт или светодиодного источника не менее 3 Ватт». 

Участником закупки предложен к поставке товар «Микроскопы биологические «Микромед» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Микроскопы биологические «Микромед», модели: Микромед С-11, Микромед С-12, Микромед С-13, Микромед С-1, Микромед Р-1, Микромед 1, Микромед 2, Микромед 3. II. Принадлежности: - насадка монокулярная; - насадка бинокулярная; - насадка тринокулярная; - насадка люминесцентная; - конденсор темного поля А 0,90; - конденсор темного поля А 1,36-1,25; - фазово-контрастное устройство; - объективы (увеличение) от 4 до 100 крат; - окуляры (увеличение) от 5 до 20 крат; - окуляр со шкалой; - окуляр с сеткой; - лампа накаливания 220В, 20Вт; - лампа галогеновая 6В, 20Вт; - зеркало микроскопа в оправе с вилкой; - шнур питания; - флакон с иммерсионным маслом; - светофильтры; - чехол; - руководство по эксплуатации».

В соответствии с регистрационным удостоверением ФСЗ 2007/00554 от 26.12.2007г., и согласно руководству по эксплуатации с официального сайта (https://roszdravnadzor.gov.ru) предлагаемое к поставке медицинское изделие имеет «источник света - галогенная лампа  –  мощность - 20 Вт»., и укомплектован объективами-ахроматами с увеличением 4х, 10х, 40х, 100х, что не соответствует значениям, указанным в заявке участника «Мощность источника проходящего света - галогенной лампы не менее 30 Ватт или светодиодного источника не менее 3 Ватт» и  «Ахроматический объектив с увеличением 20х, для исследования препаратов, заключенных под покровное стекло – наличие».  Основание принятого решения: пункт 8 части 12 статьи 48 Федерального закона 44-ФЗ.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации, установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 №1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее - Правила № 1684).

Пунктом 25 Правил № 1684 установлено, что факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

В соответствии с пп. «г» п. 65 Правил № 1684 для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Как следует из п. 52 Правил № 1684 регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные пунктом 65 Правил № 1684.

Таким образом, эксплуатационная документация производителя, в том числе, руководство по эксплуатации входит в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Порядок внесения изменений, указанных в пункте 111 Правил № 1684 осуществляется в соответствии с п.п. 112-115 Правил № 1684.

Таким образом, в случае если совершенствуются свойства и характеристики медицинского изделия, то держатель регистрационного удостоверения обязан обратиться в Росздравнадзор с соответствующим заявлением, для внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в порядке, предусмотренном п.п. 112-115 Правил №1684.

Кроме того, в силу пункта 9 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 № 1650 «Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона «Об обязательных требованиях в Российской Федерации» а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее – ПП РФ № 1650) сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети «Интернет». Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Следовательно, Росздравнадзор обязан разместить на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный ПП РФ № 1650 срок.

На основании изложенного, информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, инструкция по применению медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

Изучив заявку заявителя №119476356, Комиссия УФАС по Алтайскому краю установила, что заявителем предложен к поставке товар – «Микроскопы биологические «Микромед» с характеристиками: «Мощность источника проходящего света - галогенной лампы не менее 30 Ватт или светодиодного источника не менее 3 Ватт» и «Ахроматический объектив с увеличением 20х, для исследования препаратов, заключенных под покровное стекло – наличие».

При этом, в заявке участника также приложено регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00554 на поставляемое медицинское изделие. Согласно инструкции, размещенной на сайте Росздравнадзора по медицинскому изделию «Микроскопы биологические «Микромед» с принадлежностями» указано: «источник света - галогенная лампа – мощность - 20 Вт», укомплектован объективами-ахроматами с увеличением 4х, 10х, 40х, 100х.

В антимонопольный орган заявителем представлено письмо правообладателя торговой марки «Микромед» и поставщика оптических микроскопов на территории Российской Федерации и Таможенного союза, из которого следует, что действующее регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00554 от 26.12.2007 на микроскопы «Микромед» получено в 2007 году. Внесенные изменения в конструкции микроскопов не отражены в руководствах по эксплуатации, размещенных на сайте Росздравнадзора.

В данный момент, имеющееся регистрационное удостоверение не прекратило своего действия. С 2004 года общество занимается испытанием и подачей документов для нового регистрационного удостоверения, которое будет отражать все характеристики обновленных моделей.

Таким образом, характеристики, представленные заявителем в составе заявки и характеристики, указанные в инструкции по применению, которая является неотъемлемой частью регистрационного досье медицинского изделия (размещенном на официальном сайте Росздравнадзора), имеют противоречия, следовательно, закупочная комиссия имела основания для отклонения заявки заявителя, поскольку в ней содержалась недостоверная информация.

Заявитель не привел доказательств нарушений со стороны комиссии каких-либо положений Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», доказательств нарушения его прав и законных интересов в материалы дела не представлено.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что у комиссии заказчика имелись основания для признания заявки заявителя несоответствующей, и решение комиссии заказчика в части отклонения заявки заявителя является правомерным.

На основании изложенного доводы жалобы заявителя необоснованны.

Руководствуясь статьей 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «Мормолика» необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.