РЕШЕНИЕ

по делу № 071/06/106-841/2025

Комиссия по контролю закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Тульской области (далее - Комиссия) в составе:

рассмотрев посредством видеоконференцсвязи жалобу общества с ограниченной ответственностью "Тульская региональная тендерная компания" (вх. № 5543/25 от 21.08.2025) (далее – Заявитель, Общество, ООО «ТРТК») на действия государственного учреждения здравоохранения «Городская клиническая больница № 2 г. Тулы имени Е.Г. Лазарева» (далее – Заказчик, Учреждение) при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта на поставку реагентов диагностических для биохимического анализатора BS-480 Mindray (закупки № 0366200035625006121)  (далее – Закупка, электронный аукцион), руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон), Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, утвержденными Постановлением  Правительства РФ от 01.10.2020 № 1576 (далее – Правила осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг), при участии:

 – представителей Общества на основании доверенности;

 – представителя государственного казенного учреждения Тульской области «Центр организации закупок» (далее – Уполномоченное учреждение) на основании доверенности;

 – представителей Заказчика на основании доверенности;

УСТАНОВИЛА:

В Тульское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении электронного аукциона.

Заявитель сообщает, что в извещении о Закупке установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, на основании Постановления  Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее – Постановление № 1875).

Поставляемый в рамках данной закупки товар включен в приложение N 2 Постановления № 1875 (позиции 368, 372 приложения № 2 к Постановлению Правительства № 1875).

На основании части 1.1 статьи 33 Закона при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Однако, по мнению Заявителя, совокупности установленных Заказчиком требований в отношении закупаемого товара соответствует товар единственного иностранного производителя Mindray Medical. Вместе с тем,  к поставке возможно предложить следующие наборы реагентов российского производства:

Кроме того, Заявитель отмечает, что Заказчиком для закупаемых наборов реагентов для биохимических исследований установлены следующие дополнительные характеристики, которые Заявитель считает установленными неправомерно, так как они не влияют на возможность и качество проводимых исследований:

– Флаконы снабжены штрих - кодом, содержащим информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, совместимые с автоматическим биохимическим анализатором BS-480 Mindray;

– Для постановки в закрытые каналы автоматического биохимического анализаторы BS-480 Mindray.

 Заявитель также отмечает, что объектом Закупки являются наборы реагентов для диагностики in vitro (жидкость), а не их тара/упаковка. В связи с чем, устанавливать и (или) указывать функциональные, технические и качественные характеристики изделия (упаковки), не являющегося предметом (объектом) закупки, Заказчик не в праве.

Характеристики же упаковки (фасовки) не являются функциональными, техническими и качественными для наборов реагентов in vitro (жидкости), являющимися предметом закупки.

Заявитель также указывает, что закупаемый Заказчиком товар в рамках данной закупки является медицинским изделием – наборами реагентов для диагностики in vitro, которые не являются не принадлежностями к анализатору Заказчика, ни расходными материалами (в соответствии с разъяснениями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28.02.2025 № 10-11220/25 и разъяснениями от 25.04.2025 № 9-И-30057).

Согласно эксплуатационной документации на анализатор Заказчика, размещенной в открытом доступе на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в составе регистрационного досье № ФСЗ 2011/09043, для данного оборудования предусмотрена возможность совместного применения с наборами диагностических реагентов различных производителей, а также не заявлено ограничений и не предусмотрено особых требований к совместно применяемым диагностическим реагентам.

Инструкция на анализатор BS 480, имеющийся у Заказчика, размещенная на официальном портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в составе регистрационного удостоверения № РЗН 2015/3441, содержит прямое указание на возможность:

1. Использования реагентов различных производителей;

2. Увеличения количества открытых каналов для использования реагентов различных производителей;

3. Поддерживает работу со штрихкодами реагентов различных производителей (применение автозагрузки реагентов производства не-Mindray (пункт инструкции 2.5.1 Загрузка биохимических реагентов).

Заявитель также указывает, что Описание объекта Закупки содержит неправомерное указание на товарный знак, кроме того Заказчиком неправомерно ограничена взаимозаменяемость закупаемых медицинских изделий.

На основании изложенного Заявитель приходит к выводу, что документация о Закупке не отвечает требованиям части 1.1 статьи 33, пункта 1 части 2 статьи 42 Закона. Постановления № 1875.

Участвующий в заседании Комиссии представитель Общества в полном объеме поддержал доводы жалобы.

Представители Заказчика, Уполномоченного учреждения выразили несогласие с доводами жалобы; представили письменную позицию по доводам жалобы.

Изучив представленные в Управление Федеральной антимонопольной службы по Тульской области документы, доводы участников рассмотрения данной жалобы, а также на основании проведенной Комиссией в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона, Правилами внеплановой проверки по вопросу соблюдения субъектами контроля требований Закона при проведении Закупки, Комиссия пришла к следующим выводам.

Извещение о Закупке и электронные документы к нему 11.08.2025 размещены в единой информационной системе в сфере закупок. 

Начальная (максимальная) цена контрактов составляет 459 017,26 рублей.

Контракт по итогам проведения Закупки Заказчиком не заключен.

1. Относительно довода об установлении Заказчиком требований в отношении закупаемого товара, соответствующих товару единственного иностранного производителя Mindray Medical, Комиссией установлено следующее

Исходя из пункта 15 части 1 статьи 42 Закона при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно части 1 статьи 14 Закона при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

В силу части 2 статьи 14 Закона Правительство Российской Федерации:

1) вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;

2) определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей настоящего Федерального закона, в случае принятия мер, предусмотренных пунктом 1 настоящей части.

Постановлением Правительства № 1875, в том числе установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению № 2 Постановления Правительства № 1875.

В соответствии с позициями 368, 372 приложения N 2 Постановления Правительства № 1875 ограничение закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок отдельными видами юридических лиц устанавливается в отношении товара, работы, услуги:

Объектом рассматриваемой Закупки является поставка товара, включенного в коды ОКПД2 21.20.23.110, 21.20.23.111.

В извещении о Закупке Заказчиком в разделе «Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ» установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, в соответствии с Постановлением № 1875.

На основании части 1 статьи 42 Закона при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона определено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать в виде электронного документа описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В силу положений пункта 1 части 1 статьи 33 Закона в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Согласно части 2 статьи 33 Закона описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

На основании части 3 статьи 33 Закона не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

При этом в соответствии с частью 1.1. статьи 33 Закона при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Как отметил представитель Уполномоченного учреждения в письменных возражениях на рассматриваемую жалобу, Постановление N 1875 содержит случаи, при которых установленные им "защитные" меры не применяются. Вместе с тем применение установленной Постановлением N 1875 "защитной" меры условием применения части 1.1 статьи 33 Закона не является.

Согласно пункту 10 Информационного письма Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 "О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" указание в описании объекта закупки характеристик товара российского происхождения в случае, если производство такого товара на территории Российской Федерации отсутствует, является невозможным, в связи с чем в этом случае характеристики товара российского происхождения в описании объекта закупки не указываются.

При этом представляется целесообразным заказчику в описании объекта закупки самостоятельно декларировать невозможность указать характеристики товара российского происхождения по причине отсутствия производства такого товара на территории Российской Федерации.

Следовательно, Минфин России в своем письме, указывает (допускает) на невозможность указания в описании объекта закупки характеристик товара российского происхождения, в случае, если такой товар не производится российскими товаропроизводителями.

В соответствии с частями 1, 3 и 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пункту 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 (далее - Правила), государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

В соответствии с подпунктом "г" пункта 10 Правил, для государственной регистрации медицинского изделия представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

По определению, указанному в пункте 2 Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требования к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 27, "инструкция по применению" - эксплуатационная документация, содержащая информацию, предоставляемую производителем пользователю относительно назначения, надлежащего и безопасного использования медицинского изделия, которая может включать в себя, в том числе руководство по эксплуатации, методику медицинского применения, паспорт, формуляр, инструкции по монтажу, наладке, техническому обслуживанию, ремонту, транспортировке, хранению, утилизации медицинского изделия.

Пунктом 10 Классификатора видов документов регистрационного досье медицинского изделия, утвержденного Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 03.04.2018 N 48 предусмотрены, следующие виды инструкций, руководства по эксплуатации:

- эксплуатационный документ на медицинское изделие на русском языке;

- эксплуатационный документ на медицинское изделие на государственном языке государства - члена Евразийского экономического союза;

- инструкция по применению медицинского изделия на русском языке;

- инструкция по применению медицинского изделия на государственном языке государства - члена Евразийского экономического союза;

- руководство по сервисному обслуживанию медицинского изделия.

Таким образом, все зарегистрированные в Российской Федерации медицинские изделия в обязательном порядке имеют инструкции по применению или руководства по эксплуатации.

Согласно пункту 6 приказа Минздрава России от 15.05.2020 №450н «Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий» под расходными материалами понимаются изделия и (или) комплектующие, потребляемые при эксплуатации медицинского изделия и обеспечивающие применение медицинского изделия в медицинских целях в соответствии с его функциональным назначением, сведения о которых содержатся в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

Объектом Закупки является поставка реагентов (расходных материалов) к биохимическому анализатору BS-480 Mindray.

В описании объекта Закупки Заказчиком предусмотрено требование к поставляемому товару о совместимости с автоматическим биохимическим анализатором BS-480 Mindray» .             

Комиссией также установлено, что в соответствии с пунктом 2.5 Руководства (стр. 2-16) производителем анализатора установлено следующее: «Если при отгрузке аппарата с завода в нем были установлены открытые  каналы реагентов, то их можно использовать для реагентов производства  компании Mindray или других изготовителей. Остальные позиции являются  закрытыми каналами, и их можно использовать только для реагентов производства компании Mindray».

Вместе с тем, согласно пункту 11 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Учитывая изложенное, наличие в инструкции по применению реагентов, прошедших государственную регистрацию в качестве медицинских изделий, указания на совместимость с биохимическим анализатором, является фактическим подтверждением данной совместимости.

Следовательно, реагенты иных производителей, содержащие в инструкции по применению указание на совместимость с биохимическим анализатором BS-480 Mindray, прошедшие государственную регистрацию, являются взаимозаменяемыми с регентами производителя биохимического анализатора и образуют с ними один товарный рынок.

Заявителем на заседание Комиссии не представлено инструкций  наборов реагентов производства российской компании АО «Витал Девелопмент»,  содержащих указание на совместимость с биохимическим анализатором BS-480 Mindray.

На основании пункта 5 части 4 статьи 105 Закона при проведении электронных процедур жалоба может быть подана в контрольные органы в сфере закупок, предусмотренные частью 3 настоящей статьи, исключительно с использованием единой информационной системы путем формирования и размещения в этой системе следующей информации: указание на обжалуемые действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля, доводы жалобы.

В силу части 1 статьи 106 Закона лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

Согласно части 4 статьи 106 Закона участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы.

Таким образом, при рассмотрении жалобы в антимонопольном органе бремя доказывания Законом возлагается на лицо, подавшее жалобу, и заявитель, как податель жалобы в антимонопольный орган и лицо, участвующее в деле, вместе с жалобой представляет соответствующие его позиции доказательства, подтверждающие или опровергающие оспариваемые обстоятельства.

В свою очередь, анализ представленных в материалы дела документов и сведений, показал, что Заявителем не представлено надлежащее подтверждение того факта, что на территории Российской Федерации зарегистрированы в установленном порядке и производятся указанными либо иными хозяйствующими субъектами реагенты (наборы реагентов), предназначенные для использования совместно с биохимическим анализатором BS-480 Mindray, имеющее соответствующее регистрационное удостоверение, выданное Росздравнадзором, которые протестированы и одобрены для работы на биохимическом анализаторе  BS-480 Mindray (помимо наборов реагентов Mindray Medical).

Равно как в материалы дела не представлены инструкции по применению наборов реагентов российского происхождения (либо иные документы, подтверждающие возможность совместного применения наборов реагентов с указанным биохимическим анализатором), в которых было бы указано, что такие наборы реагентов предназначены для использования совместно с биохимическим анализатором BS-480  Medical, что и подтверждало бы возможность применения таких медицинских изделий на территории Российской Федерации в соответствии с эксплуатационной документацией на них, а именно - для проведения исследований на биохимическом анализаторе серии BS-480 Medical.

При изложенных обстоятельствах, Комиссия отмечает, что Заявитель (как в жалобе, так и в ходе рассмотрения дела) не представил доказательств наличия товара российского товаропроизводителя, который может быть использован на имеющемся у Заказчика оборудовании.

В связи с чем довод подателя жалобы о нарушении Заказчиком положений части 1.1 статьи 33 Закона, Постановления № 1875, в данной части при изложенных выше обстоятельствах своего подтверждения не находит.

Действующее   законодательство   в   сфере   осуществления   закупок   допускает самостоятельное   формирование   заказчиком   объекта   закупки,   исходя   из   целей осуществления   закупки   и   потребностей.   В   частности,   при   описании   объекта   закупки заказчик   вправе   указывать   качественные   параметры   к   товарам,   которые   являются определяющими для него, но при этом не ограничивающие количество потенциальных участников закупок; он не лишен возможности более точно и четко указывать требования к закупаемому товару. Изложенная позиция соотносится с выводами, нашедшими отражение в сложившейся судебной практике.

Согласно   пункту   1   Обзора   судебной   практики   применения   законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения   государственных   и   муниципальных   нужд   (утвержден   Президиумом Верховного   Суда   Российской   Федерации   «28»   июня   2017   года)   по   общему   правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Комиссия   отмечает,   предметом   Закупки   является   поставка,   а   не производство (изготовление) товара. Поставщиком медицинских изделий может выступить любое физическое или юридическое лицо, готовое поставить продукцию, отвечающую требованиям извещения о Закупке и удовлетворяющую потребности Заказчика.

При установлении признаков нарушения Закона имеет значение не тот факт, что один или   несколько   производителей   производят   соответствующий   товар,   а   возможность участников торгов осуществить его поставку.

Любой участник закупки вправе приобрести товар, соответствующий требованиям, изложенным в описании объекта закупки и принять участие в торгах путем предложения его к поставке. Неспособность или нежелание участника закупки предложить необходимый заказчику товар не может являться препятствием к обеспечению его нужд. Более того требования   законодательства   не   устанавливают   обязанность   заказчика   предусмотреть возможность участия в процедуре закупки всех участников рынка.

Объектом настоящей закупки выступает товар, который свободно представлен на рынке.   Любой   потенциальный   участник   закупки   выступает   в   гражданском   обороте   в соответствии со статьей 506 Гражданского Кодекса Российской Федерации как поставщик-продавец,   приобретающий   товары   для   заказчика   в   целях   их   использования   в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием. То есть такой участник не ограничен в выборе   контрагентов,   у   которых   он   может   приобретать   товары,   в   том числе   с  характеристиками,   необходимыми   заказчику.   Отсутствие   у   потенциального   участника закупки товара в соответствии с условиями документации о закупке не свидетельствует о том, что заказчик ограничил число участников закупки.

При установлении характеристик товара заказчик не обязан применять в качестве таковых именно те показатели, которыми обладает конкретный потенциальный участник закупки.

В свою очередь, объективные потребности Заказчика имеют безусловный приоритет перед стремлением Заявителя реализовать свой товар без учета этих потребностей.

Комиссия в ходе рассмотрения дела приходит к выводу, что содержащиеся в оспариваемых пунктах  Описания объекта Закупки  требования к характеристикам показателей не носят ограничительный характер и установлены не в противоречие с требованиями Закона; объект закупки описан исходя из имеющихся потребностей Заказчика; указанные Заказчиком требования не носят персонифицированный характер, распространяют свое действие на неопределенный круг лиц - возможных участников торгов.

Таким образом, при вышеуказанных обстоятельствах Комиссия, учитывая потребность Заказчика, приходит к выводу о несостоятельности рассмотренного довода жалобы Заявителя.

2. Относительно довода о неправомерном установлении дополнительных характеристик товара,  Комиссией установлено следующее.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона извещение об осуществлении закупки должно содержать, в том числе следующую информацию: наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона.

Частью 6 статьи 23 Закона установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила формирования и ведения каталога), Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования каталога).

Согласно пункту 10 Правил формирования и ведения каталога в позицию каталога включается, в том числе наименование товара, работы, услуги и информация, содержащая описание товара, работы, услуги.

Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев, указанных данными Правилами (пункт 5 Правил использования каталога).

В случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога) (пункт 6 Правил использования каталога).

Согласно извещению и иной документации о Закупке в рамках рассматриваемой Закупки предусмотрена поставку реагентов для биохимического анализатора  (КТРУ               21.20.23.110-00003389,  21.20.23.110-00001193, 21.20.23.110-00000398 и тд.).

В пункте 2 Описания объекта установлены, в том числе следующие характеристики поставляемого товара:

1. Характеристика «Флаконы снабжены штрих - кодом, содержащим информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, совместимые с автоматическим биохимическим анализатором BS-480 Mindray»  с требуемым значением              «наличие» и обоснованием применения такой характеристики «Дополнительные характеристики обусловлены применением реагентов для автоматического анализатора "Mindray BS-480" имеющегося у заказчика, и требованием технической документации»;                           

2. Характеристика «Для постановки в закрытые каналы автоматического биохимического анализаторы BS-480 Mindray»  с требуемым значением «соответствие» и обоснованием применения такой характеристики «Дополнительные характеристики обусловлены применением реагентов для автоматического анализатора "Mindray BS-480" имеющегося у заказчика, и требованием технической документации».             

Заказчик отметил, что в пункте 2 Описания объекта закупки Заказчиком приведены дополнительные характеристики,  не предусмотренные соответствующей позицией КТРУ, что   не   противоречит   пункту   5   Постановления   №   145,   а   также   в соответствии с пунктом 2 Постановления № 145 приведено обоснование необходимости использования такой информации.

Согласно пояснениям Заказчика, в Учреждении эксплуатируется биохимический анализатор Mindray BS-480, оснащенный, в соответствии с требованием ГОСТ Р 55991.1-2014, внутренним сканером штрих-кодов реагентов, который используется для сканирования штрих-кода на пробирке для проб и  на флаконе для реагента, что подтверждается представленным в материалы дела Руководством по эксплуатации биохимического анализатора Mindray BS-480 (стр. 1-25 руководства по эксплуатации (далее - Руководство)).

Заказчик также пояснил, что в соответствии с пунктом 2.5 Руководства (стр. 2-16) производителем определено, что  если при отгрузке аппарата с завода в нем были установлены открытые  каналы реагентов, то их можно использовать для реагентов производства  компании Mindray или других изготовителей. Остальные позиции являются  закрытыми каналами, и их можно использовать только для реагентов производства компании Mindray.

Таким образом, в случае использования реагентов сторонних производителей, Заказчик однозначно лишается возможности использования анализатора в полном  объеме его функционала. В свою очередь, частичное использование мощностей  анализатора не является возможным, ввиду загруженности Учреждения. Заказчик, приобретая анализатор, полагал необходимым использовать весь его функционал. Исходя из этого, только оригинальные реагенты и расходные материалы обеспечивают полный спектр возможностей аппарата.

Поскольку анализатор и реагенты являются компонентами одной  системы, ее работа зависит от состояния всех компонентов в целом. Именно  достижение корректных результатов проведенных исследований на анализаторе является конечной целью производителей оборудования.

Следовательно, флакон по форме ротора от производителя с нанесенным штрих-кодом не может является просто внутренней упаковкой медицинского изделия. Он является именно составной неотъемлемой частью реагента.

Заказчик пояснил, что предполагаемая Заявителем принципиальная возможность поставки товара без штрих-кодов, в несовместимых с роторами флаконах либо иной емкости - не отвечает потребностям Заказчика, которые являются приоритетными по отношению к желаемому Заявителем расширению крута поставщиков, и потребовала бы доработки товара силами Заказчика, включая - перенастройку анализатора, перефасовку реагентов.

Таким образом, вышеназванные дополнительные характеристики, указанные в Описании объекта Закупки, Заказчик считает обоснованными.

Комиссия отмечает, что описание объекта закупки должно носить объективный характер, то есть быть продиктовано истинными (а не мнимыми) потребностями заказчика, а также исключать любую возможность необоснованного ограничения количества потенциальных участников закупки установлением в закупочной документации заведомо неисполнимых требований либо требований, удовлетворить которые может лишь ограниченный круг лиц (при отсутствии доказательств действительной необходимости в установлении таких требований).

С другой стороны, описание объекта закупки - это фиксация заказчиком в документации о закупке качественных и количественных характеристик, признаков товара, обусловливающих их способность удовлетворять потребности и запросы заказчика, соответствовать своему назначению и предъявляемым требованиям. Такая фиксация требований заказчика позволяет идентифицировать объект закупки, установить результат, достижение которого признается со стороны заказчика должным исполнением контракта.

При этом специфика каждой закупки определяет необходимые требования к товару, работам, услугам, в связи с чем, правомочие на их установление законодательством Российской Федерации о контрактной системе предоставлено заказчику.

По общему правилу указание заказчиком в документации о закупке особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Ввиду отсутствия в позициях КТРУ необходимых характеристик, Заказчиком было дано обоснование установленным  дополнительным требованиям.

Таким образом, вышеназванные дополнительные характеристики, указанные в Описании объекта Закупки, Заказчик считает обоснованными.

Проанализировав представленные доказательства сторон, Комиссия приходит к выводу, что Описание объекта закупки извещения о Закупке содержит обоснование необходимости использования дополнительных характеристик, не предусмотренных КТРУ, касающихся таких характеристик, как «Флаконы снабжены штрих - кодом, содержащим информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности, совместимые с автоматическим биохимическим анализатором BS-480 Mindray», «Совместим с автоматическим биохимическим анализатором BS-480 Mindray».

Объем и содержание обоснования дополнительных потребительских свойств требуемых к поставке товаров, которые не предусмотрены в позиции каталога, на настоящий момент не регламентируется нормами Закона либо Правилами использования каталога.

Вместе с этим, такое обоснование должно позволять определить необходимость использования вышеуказанных дополнительных информации и свойств, поскольку подлежит составлению именно для этого.

В данном случае относительно вышеназванных дополнительных характеристик обоснование не носит формальный, поверхностный характер, оно раскрывает потребность Заказчика и  свидетельствует о реальной необходимости в приобретении товара, следовательно, является надлежащим, соответствующим положениям Правил использования каталога и требованиям Закона.

В связи с чем, Комиссия приходит к выводу, что оспариваемые позиции Описания объекта закупки извещения о Закупке в части определения технических, качественных характеристик товара составлялись Заказчиком в соответствии с требованием пунктов 5, 6 Правил использования каталога.

Следовательно, содержащееся в пункте 2 Описания объекта Закупки требование обусловлено объективными потребностями Заказчика, соответствует положениям Закона, в связи с чем не носят характер злоупотребления, направленный на ограничение числа участников закупки.

При формировании технического задания Законом Заказчику предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

Основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупки, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок.

Заказчик вправе включить в извещение об осуществлении закупки такие характеристики и требования, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций медицинского учреждения. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет закупок. Закон не обязывает заказчика при определении характеристик поставляемого товара в документации об аукционе устанавливать такие характеристики, которые соответствовали бы всем существующим типам, видам, моделям товара всех возможных производителей.

Заявителем к жалобе не представлено документальных доказательств того, что положения извещения оспариваемой Закупки, привели к необоснованному ограничению количества участников закупки, либо создали преимущественное положение иным участникам Закупки.

Кроме того, Комиссия также обращает внимание на то, что предметом электронного аукциона являлось право на заключение государственного контракта на поставку, а не изготовление предмета Закупки, поэтому участником закупки могло выступать любое юридическое, физическое лицо, индивидуальный предприниматель, в том числе лицо, не являющееся производителем требуемого к поставке товара, готовое поставить товар, отвечающий требованиям документации об электронном аукционе и удовлетворяющий потребностям заказчика.

Также, в ходе рассмотрения жалобы по существу Комиссия установила, что Заказчиком при обосновании начальной (максимальной) цены контракта получены 3 коммерческих предложения о цене контракта, что свидетельствует об обеспечении конкуренции и возможности осуществить поставку необходимого Заказчику товара в соответствии с требованиями Извещения.

Ввиду изложенного, Комиссия приходит к выводу о том, что вышеперечисленные положения Описания объекта Закупки при конкретных обстоятельствах, изложенных выше, не противоречат Закону и не нарушают прав и законных интересов потенциальных участников данной закупки.

Следовательно, доводы жалобы Заявителя не нашли своего подтверждения.

На основании вышеизложенного, руководствуясь положениями статьи 99, 106 Закона, Правилами, Комиссия,

РЕШИЛА:

 Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "Тульская региональная тендерная компания" (вх. № 5543/25 от 21.08.2025) на действия государственного учреждения здравоохранения «Городская клиническая больница № 2 г. Тулы имени Е.Г. Лазарева» (далее – Заказчик, Учреждение) при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта на поставку реагентов диагностических для биохимического анализатора BS-480 Mindray (закупки № 0366200035625006121)  необоснованной.

Решение Комиссии может быть обжаловано в судебном порядке в соответствии с частью 9 статьи 106 Закона.