Министерство здравоохранения Челябинской области

454091, г. Челябинск, ул. Кирова, 165

ГКУ «Центр организации закупок Челябинской области»

454084, г. Челябинск, ул. Калинина, д. 21

ООО «Айва медицинская техника»

ИНН 9728056862

ООО «РТС-тендер»

121151, г. Москва, набережная Тараса Шевченко, д. 23А, 25 этаж, помещение 1

Р Е Ш Е Н И Е

по делу № 074/06/105-996/2026 (167-ж/2026)

                                           г. Челябинск, пр. Ленина, 59

Резолютивная часть решения оглашена 04 мая 2026 года

В полном объеме решение изготовлено 07 мая 2026 года

Комиссия по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области (далее - Комиссия) в составе:

руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), рассмотрев жалобу ООО «АЙВА МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА» (далее – Общество,  заявитель) на положения извещения об осуществлении закупки при проведении Министерством здравоохранения Челябинской области запроса котировок в электронной форме на поставку Устройства для смешивания растворов для внутривенного введения (извещение №0869200000226003357) (далее – закупка), в присутствии посредством видеоконференцсвязи:

- представителей заявителя: Пискарева В.С., действующего на основании Доверенности №8 от 18.04.2025; Торгашева О.В., действующего на основании Доверенности №7 от 16.04.2025; Белянчиковой О.М., действующей на основании Доверенности № 6 от 16.04.2025,

- представителей Министерства здравоохранения Челябинской области (далее - Заказчик): Пичуговой Т.В., действующей на основании доверенности б/н от 12.01.2026; Паровик А.А., действующей на основании доверенности б/н от 12.01.2026;

- представителя ГКУ «Центр организации закупок Челябинской области» (далее - Уполномоченное учреждение): Бухаревой Е.В., действующего на основании доверенности № 7 от 06.04.2026;

У С Т А Н О В И Л А:

В Челябинское УФАС России поступила жалоба ООО «АЙВА МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА» на положения извещения об осуществлении закупки при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку Устройства для смешивания растворов для внутривенного введения (извещение № 0869200000226003357).

Закупка осуществляется в рамках федерального проекта «Охрана материнства и детства» национального проекта «Семья» (КБК 0160909011Я353160244).

Согласно представленным документам извещение о проведении запроса котировок опубликовано на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее – ЕИС) 20.04.2026 в 17:17 (МСК+2).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 5 858 800,00 рублей.

Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в закупке - 20.04.2026 в 08:00 (МСК+2).

В ходе проведения закупки запросов на разъяснение положений извещения не поступало.

В соответствии с протоколом подведения итогов от 29.04.2026 на участие в запросе котировок подано 2 заявки на участие. Обе признаны комиссией по осуществлению закупок соответствующими требованиям извещения.

Снижение по итогам проведения закупки составило 0%.

Победителем признан участник закупки с идентификационным номером заявки 121086851 с предложением о цене контракта 5 858 800,00 рублей.

На дату рассмотрения жалобы контракт не заключен.

        Доводы жалобы ООО «АЙВА МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА» заключаются в следующем.

1) Под описание объекта рассматриваемой закупки подходит оборудование единственного производителя – Neo Care Medizinische Einwegprodukte (Германия) по следующим характеристикам:

- датчики контроля уровня растворов в подающей емкости;

- автоматическое прерывание дозирования при опустошении исходной емкости до попадания воздуха в систему не требующее введения данных об объеме емкости;

- установка датчика на сточную камеру, подключаемую ко флакону с исходной емкостью.

2) Требование о наличии механизма установки и извлечения насосов, установленное в описании объекта закупки является невыполнимым и может привести к невозможности поставки, так как Государственный реестр медицинских изделий не содержит ни одного аппарата, который отвечал бы установленному требованию.

          Заказчик с жалобой не согласился, в материалы дела представлены письменные пояснения, в которых указано следующее.

           При описании объекта закупки Заказчиком использована позиция КТРУ 32.50.50.190-00000121 «Устройство для смешивания растворов для внутривенного введения».

           Указанным в описание объекта закупки характеристикам соответствуют товары не менее двух производителей (в материалы дела Заказчиком представлена сравнительная таблица).

           Следовательно, функциональные, технические, качественные и эксплуатационные характеристики товара определены Заказчиком исходя из потребности, специфики оказания медицинской помощи и с применением позиции КТРУ 32.50.50.190-00000121.            

           Доводы жалобы Заказчик считает необоснованными.

           Уполномоченное учреждение представило письменные пояснения по доводам жалобы, в которых поддержало позицию Заказчика, доводы жалобы Заявителя считает необоснованными.

          Изучив представленные документы и материалы, руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

1.                Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В силу пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании объекта закупки должен использовать при составлении описания объекта показатели, требования, условные обозначения и терминологии, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги требованиям заказчика. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Указанная информация позволяет довести до неопределенного круга лиц сведения о потребности заказчика относительно требований к поставляемому товару, что в свою очередь позволит участникам закупки надлежащим образом оформить заявку на участие в закупке. Тем самым реализуются цели и принципы законодательства о контрактной системе в части прозрачности определения поставщика, равного доступа к участию в торгах и недопустимости ограничения числа участников закупки.

Документация о закупке является по своей правовой природе публичной офертой, которая в силу части 2 статьи 437 Гражданского Кодекса Российской Федерации должна быть полной и безоговорочной и содержать все существенные условия, позволяющие сформировать свое предложение (акцепт) участнику закупки для принятия участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), в том числе в части описания объекта закупки.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Из пункта 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 (далее – Правила № 145) следует, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «и» пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», с указанной в ней даты начала обязательного применения.

По смыслу пунктов 5 и 6 Правил № 145, что заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, при условии наличия в извещении об осуществлении закупки обоснования необходимости использования данных характеристик.

При этом, согласно пункту 7 Правил № 145 в случае планирования и осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в КТРУ отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Объектом закупки является Устройство для смешивания растворов для внутривенного введения, код позиции КТРУ 32.50.50.190-00000121. Описание товара по данному коду КТРУ отсутствует, запрет на указание дополнительных характеристик не предусмотрен.

В этой связи, описание объекта закупки осуществлено Заказчиком в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе, и предусмотрены характеристики, соответствующие потребности Заказчика, в  том числе, наличие: Датчиков контроля уровня растворов в подающей емкости; Автоматического прерывания дозирования при опустошении исходной емкости до попадания воздуха в систему не требующее введения данных об объеме емкости; Установки датчика на сточную камеру, подключаемую ко флакону с исходной емкостью.

Заявителем доказательства объективного отсутствия у Заказчика потребности в приобретении товара с указанными в техническом задании характеристиками, ни в составе жалобы, ни на заседании Комиссии не представлены. Вместе с тем, Комиссия отмечает, что в силу положений законодательства о контрактной системе, бремя доказывания доводов жалобы лежит на Заявителе.

Относительно довода об отсутствии иных производителей товара, необходимого к поставке, заказчик пояснил, что на территории Российской Федерации зарегистрировано и находится в обороте Устройства для смешивания растворов для внутривенного введения следующих производителей:

- Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями, вариант исполнения medOC 6xxES по регистрационному удостоверению от 05.11.2025 г. №ФСЗ 2011/09567 (производитель Neo Care GmbH Medizinische Einwegprodukte (Нео Кэр ГмбХ Медицинише Айнвегпродукте), Федеративная Республика Германия);

- Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix с принадлежностями в исполнении MediMix plus MF 4060S, по регистрационному удостоверению от 25.02.2026 г. № РЗН 2017/6213 (производитель Impromediform GmbH / Импромедиформ ГмбХ, Федеративная Республика Германия).

Заказчиком в материалы дела представлена сравнительная таблица указанных моделей двух различных производителей. Из которой следует наличие каждой характеристики, указанной в описании объекта закупки, в том числе, оспариваемых Заявителем:

В ходе рассмотрения жалобы также установлено, что наличие Датчиков контроля уровня растворов в подающей емкости подтверждается информацией, указанной в инструкции по применению Аппарата для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix с принадлежностями, Импромедиформ ГмбХ, Германия (Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6213) (далее – Инструкция), размещенной в Реестре медицинских изделий Росздравнадзора:

- пункт 1.3 Инструкции, стр. 6: «предлагаем дополнительно датчики контроля уровня жидкости для капельниц, сканер штрих-кодов и другие аксессуары, позволяющие сделать эксплуатацию аппарата еще более удобной»;

- пункт 3 Инструкции, стр. 12: «Для этой цели для каждого устройства могут быть установлены датчики контроля жидкости на капельных камерах. Эти датчики также имеют цветовую маркировку и размещаются на капельные камеры дозировочных систем. Аппарат подаст предупредительный сигнал и остановит весь процесс дозирования при регистрации слишком низкого уровня жидкости в капельной камере. После чего вы сможете заменить указанную емкость и продолжить процесс дозирования. Дополнительная регулируемая система управления емкостями поможет вам максимально эффективно организовать рабочую среду. С ее помощью вы можете ввести размеры подключенных емкостей и будете проинформированы, если потребуется заменить емкости, даже если датчики капельниц не были подключены. После того как все рабочие емкости будут подключены, капельные камеры заполнены, а датчики надеты на капельницы, или после того, как будет настроена система управления емкостями, вы сможете ввести рецепт (задание)»;

- раздел «Конфигурация Аппарата для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix с принадлежностями, в исполнениях: MediMix mini (MF 4010), MediMix four (MF 40405), MediMix plus (MF 4060, MF 4060S), MediMix multi (MF 4120S, MF 4120R) для Российской Федерации» (далее – Конфигурация), стр. 124 документации, размещенной вместе с Инструкцией в Реестре медицинских изделий Росздравнадзора.

    При этом, по мнению Заявителя, предложить к поставке Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix не представляется возможным, поскольку вся совокупность установленных в описании объекта закупки характеристик, в том числе, установка датчика на сточную камеру, подключаемую ко флакону с исходной емкостью, соответствует только Системе смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями.

   В подтверждение указанных доводов Заявителем в составе жалобы представлено письмо, согласно которому датчики контроля жидкостей для Аппарата для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix с принадлежностями данного производителя, как отдельные принадлежности, больше не производятся и не поставляются.

К письму на бланке Intensiv Medical Products IMPROMEDIFORM GmbH, согласно которому датчики контроля жидкостей для Аппарата для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix с принадлежностями данного производителя, как отдельные принадлежности, больше не производятся и не поставляются, содержащемуся в составе жалобы, Комиссия относится критически, поскольку доказательства наличия полномочий на предоставление подобных разъяснений о товаре, возможности его реализации на территории Российской Федерации от имени производителя медицинского изделия  MediMix у лица, подписавшего данное письмо, Заявителем не представлены.

          В силу правовой позиции, изложенной в Постановлении Президиума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации от 28.12.2010 № 11017/10 по делу № А06-6611/2009, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере размещения заказов; заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки; включение в документацию о торгах условий, которые в итоге приводят к исключению из круга участников размещения заказа лиц, не отвечающих таким целям, не может рассматриваться как ограничение доступа к участию в торгах.

        Следовательно, законодательство о контрактной системе допускает самостоятельное формирование заказчиком своей закупки, исходя из потребностей, и при описании товара заказчик вправе указывать характеристики товара, требования к объекту закупок, которые являются определяющими для него, он не лишен возможности более точно и четко указывать требования к закупаемому товару.

        Согласно правовой позиции Верховного суда Российской Федерации, изложенной в пункте 1 Обзора, указание заказчиком в документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

         Следовательно, заказчик при формировании технического задания вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, определяя характеристики закупаемого товара, которые будут иметь существенное значение для последующего использования товара в специфике его деятельности и в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств.

          При наличии действительной потребности лечебного учреждения, являющегося грузополучателем, в приобретении товара с определенными характеристиками, приведенные доводы являются субъективным мнением поставщика медицинских изделий о возможной потребности заказчика, сформированным без учета особенностей деятельности медицинской организации, и в отсутствие у поставщика объективной информации о реальной потребности заказчика в медицинских изделиях.

        При этом, необходимые заказчику медицинские изделия находятся в свободном обороте, доказательств обратного Заявителем в материалы дела также не представлено.

В соответствии с протоколом подведения итогов от 29.04.2026 на участие в запросе котировок подано 2 заявки на участие.

Следует отметить, что на участие в запросе котировок в электронной форме поступило 2 заявки с товаром разных производителей:

- система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями, вариант исполнения medOC 6xxES по регистрационному удостоверению от 05.11.2025 г. № ФСЗ 2011/09567 (производитель Neo Care GmbH Medizinische Einwegprodukte (Нео Кэр ГмбХ Медицинише Айнвегпродукте), Федеративная Республика Германия);

- Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix с принадлежностями в исполнении MediMix plus MF 4060S, по регистрационному удостоверению от 25.02.2026 г. № РЗН 2017/6213 (производитель Impromediform GmbH / Импромедиформ ГмбХ, Федеративная Республика Германия).

Обе заявки признаны комиссией по осуществлению закупок соответствующими требованиям извещения.   

         С учетом изложенного, данный довод жалобы не находит своего подтверждения, не обоснован.

2.                     ООО «АЙВА МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА» также указало, что Требование о наличии механизма установки и извлечения насосов, установленное в описании объекта закупки является невыполнимым и может привести к невозможности поставки товара, так как Государственный реестр медицинских изделий не содержит ни одного аппарата, который отвечал бы установленному требованию.

Заявитель также полагает, что такое требование к поставляемому товару не обеспечивает никаких клинических преимуществ и функциональности, влияющих на лечебный процесс.

Относительно данного довода заказчик утверждает, что исходя из руководств по эксплуатации предлагаемых к поставке медицинских изделий следует, что требуемая в извещении характеристика товара в обоих устройствах присутствует:

-  стр. 16 Руководства к системе смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями вариант исполнения medOC 6xxES: «Подсоединение соединительных трубок к шприцам, осуществляется с помощью специального вентиля. Для лучшего общего размещения вентиль для дозирования должны подсоединяться к шприцу таким образом, чтобы шприц и отверстие шприцев для подкожных инъекций с камерой для стекания по каплям показывали вверх (смотрите следующее изображение). В случае необходимости Вы можете отсоединить шприц, повернув его влево на 180°. Затем подсоедините вентиль для дозирования и шприц, повернув его вправо».

- стр. 14 Руководства к аппарату для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix с принадлежностями в исполнении MediMix plus MF 4060S: «Затем вставьте поршень под небольшим углом в задний держатель и нажимайте на него с другой стороны, пока он аккуратно не «защелкнется».

Комиссия критически относится к пояснениям заказчика по данному доводу, так как из указанного невозможно однозначно установить, что механизм установки и извлечения насосов присутствует в данном товаре.

Исходя из Руководства по эксплуатации Системы смешивания растворов в стерильных условиях medOС с принадлежностями, размещенном в открытых источниках, в том числе на официальном сайте Росздравнадзора, medOС представляет собой «насосную систему с многочисленными микроконтроллерами, состоящую из шприцевых насосов для смешивания, например, смесей инфузионных растворов в закрытых системах. medOC также может использоваться для наполнения и повторного наполнения жидких лекарственных препаратов, чтобы наполнить флаконы и баллоны» (пункт 1.2.1 стр. 4 Руководства).

Таким образом, предмет закупки – устройство для смешивания растворов для внутривенного введения – сам по себе насосный аппарат, в каждый из каналов-шприцевых насосов (для medOC 6ххs) которого вводятся перфузионные шприцы, подсоединенные к вентилю для дозирования препаратов.

Например, стр. 18 Руководства для medOC: «Перфузионные шприцы, которые были подсоединены к разветвлению на 6 каналов, необходимо поместить в шприцевой насос, как описано в главе 5.1»).

Система medOC — основное устройство, которое состоит из насоса и устройства управляющего с сенсорной панелью. Точные механизмы шприцевых насосов и микроэлектроника, контролируемая компьютером, встроены в насос (абзац 1 раздела 6 на стр. 21 Руководства).

Исходя из Руководства по эксплуатации Аппаратов для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix с принадлежностями, размещенном в открытых источниках, в том числе на официальном сайте Росздравнадзора, базовым элементом такого Аппарата является «приводной механизм для шприцев, управляемый микропроцессором. С его помощью можно подавать и переливать жидкие препараты и растворы из системы с замкнутой циркуляцией в инфузионные мешки, помпы, шприцы или флаконы» (пункт 1.1 раздела 1 стр. 4 Руководства).

«Аппараты MediMix используются для дозирования и смешивания в один раствор до двенадцати различных жидких препаратов одновременно. Для этого в держатели на аппарате устанавливаются дозировочные шприцы и подсоединяются дозировочные системы» (абзацы 1,2 раздела 3 стр. 12 Руководства).

Из положений раздела 4 «Эксплуатация аппарата» также следует, что одноразовые расходные материалы (шприцы, инфузионные мешки) подсоединяются к клапанам аппарата (держателям) для подключения к исходным емкостям, фиксируются для точной дозировки препаратов.

Указанное также указывает на встроенные, предустановленные насосы в данном медицинском оборудовании для смешивания растворов и исключает само по себе наличие механизма установки и извлечения насосов.

Таким образом, в части данного довода жалоба ООО «АЙВА МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА» является обоснованной.

          Исходя из изложенного, информации, представленной заявителем, заказчиком, а также информации, полученной Комиссией при проведении внеплановой проверки, Комиссия, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

1.                Признать жалобу ООО «АЙВА МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА» на положения извещения об осуществлении закупки при проведении Министерством здравоохранения Челябинской области запроса котировок в электронной форме на поставку Устройства для смешивания растворов для внутривенного введения (извещение № 0869200000226003357) частично обоснованной.
2.                По результатам внеплановой проверки признать в действиях Заказчика нарушения пункта 1 части 1 статьи 33, пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.
3.                Выдать заказчику, комиссии по осуществлению закупок, оператору электронной торговой площадки обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.
4.                Передать материалы жалобы должностному лицу Челябинского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии                  В.А. Ливончик

Члены Комиссии                             Е.Б. Черенкова

  Н.Н. Абаимова