ФЕДЕРАЛЬНАЯ
АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА
УПРАВЛЕНИЕ
по г. Москве
Мясницкий проезд, д.4, стр. 1
107078, г. Москва,
тел. (495) 784-75-05, факс (495) 607-49-29
факс (495) 607-42-92, e-mail: to77@fas.gov.ru
______________ №________________
На№ от
ФГБУ «НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России
ООО «Медтехника»
РЕШЕНИЕ
по делу № 077/06/105-5375/2026 о нарушении
законодательства о контрактной системе
29.04.2026 г. Москва
Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее – Комиссия Управления) в составе:
Председательствующего — заместителя начальника отдела обжалования государственных закупок Д.С. Грешневой,
Членов Комиссии:
Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок А.С. Хлебниковой,
Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Е.С. Переверзевой,
рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видеоконференц-связи),
при участии представителя ФГБУ «НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России: Конакова А.А. (по дов. от 01.01.2026 №017),
в отсутствие представителей ООО «Медтехника», о времени и порядке заседания Комиссии уведомленных Московским УФАС России посредством размещения информации в Единой информационной системе,
рассмотрев жалобу ООО «Медтехника» (далее — Заявитель) на действия ФГБУ «НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России (далее — Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку медицинских расходных материалов (Закупка №0373100031926000397) (далее — аукцион, электронный аукцион)в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),
УСТАНОВИЛА:
В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного аукциона.
На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России.
Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении извещения в нарушение Закона о контрактной системе.
На основании п.1 ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст.33 Закона о контрактной системе.
В соответствии с п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:
а) сопровождение такого указания словами «или эквивалент»;
б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;
в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.
Таким образом, ст.33 Закона о контрактной систем содержит в себе закрытый перечень случаев, когда Заказчик вправе закупать товары конкретного производителя (пп. «б» - «г» п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе), во всех остальных случаях, совокупности всех требований извещения, в том числе и всем требованиям описания объекта закупки, должны соответствовать товары как минимум двух различных производителей.
Вместе с тем обязанность по формированию описания объекта закупки в соответствии с положениями ст.33 Закона о контрактной системе возложена на
Заказчика, следовательно, именно Заказчик при формировании извещения об осуществлении закупочной процедуры должен обладать документальным подтверждением соответствие описания объекта закупки требованиям действующего законодательства.
В силу ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
В составе жалобы Заявитель указывает, что в нарушение ст.33 Закона о контрактной системе совокупности установленных Заказчиком требований к характеристикам необходимых к поставке товаров соответствуют товары единственных производителей, а именно:
по п.2,4,5 указано «совместимость с ультразвуковой хирургической системой AUTOFORCE производства Миконвей Технолоджис, имеющейся у заказчика»;
по п.3,8 указано «совместимость с биполярными щипцами для коагуляции POWERGRIP, имеющимися у заказчика.»;
по п.9 указано «совместимость с биполярными щипцами для коагуляции POWERGRIP/ORBITARIS, имеющимися у заказчика»;
Под оборудование конкретного производителя подходят расходные материалы только этого же единственного производителя. В связи с чем также Заявитель приходит к выводу, что Заказчиком в один лот объединены медицинские изделия, обладающие индивидуально-определёнными свойствами конкретных и разных производителей.
Согласно ч.1 ст.106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.
На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что описание объектов закупки сформировано в соответствии Закону о контрактной системе, вместе с тем представитель Заказчика добавил, что Заказчиком в рамках извещения и технического задания указана лишь отсылка на совместимость с оборудованием, а не указание поставки товара конкретного производителя или же определенного товарного знака.
При этом, вопреки доводам жалобы, совокупности требований извещения по оспариваемым товарным позициям также соответствуют товары других производителей. Так, например, в обоснование своей позиции представителем Заказчика представлены сведения, в том числе, о следующих производителях:
по п. «Рукоятка ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей с ручным управлением, многоразового использования»: «Наконечник QUHP35», страна происхождения товара: Китай, номер регистрационного удостоверения РЗН 2025/24771 от 14.02.25, «HP401» «Иннолкон Медикал Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд.», номер регистрационного удостоверения РЗН 2023/20683 от 26.07.2023;
по п. «Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, биполярный, многоразового использования»: «Рукоятка POWERGRIP», страна происхождения: Германия, производитель «Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ», номер регистрационного удостоверения № РЗН 2016/5117 от 28.03.2025, «Рукоятка лапароскопическая для лапароскопических инструментов», производитель «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», страна происхождения: Германия, номер регистрационного удостоверения № РЗН 2017/6413 от 26.10.2017;
по п. «Держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования»: «Одноразовые ножницы QUHS 36S – 34 см», производитель «Миконвей Технолоджис Ко., ЛТД», страна происхождения товара: Китай, номер регистрационного удостоверения РЗН 2025/24771 от 14.02.25, «SG35», производитель «Иннолкон Медикал Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд.», страна происхождения товара: Китай, номер регистрационного удостоверения РЗН 2023/20139 от 21.04.2023;
по п. «Держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования»: «Одноразовые ножницы QUHS 23S – 22 см», производитель «Миконвей Технолоджис Ко., ЛТД», страна происхождения товара: Китай, номер регистрационного удостоверения РЗН 2025/24771 от 14.02.25, «SG22», производитель «Иннолкон Медикал Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд.», страна происхождения товара: Китай, номер регистрационного удостоверения РЗН 2023/20139 от 21.04.2023;
по п. «Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, биполярный, многоразового использования»: «Трубка POWERGRIP 34см», производитель «Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ», страна происхождения: Германия, номер регистрационного удостоверения № РЗН 2016/5117 от 28.03.2025, «Трубка стержневая для зажимов BiClamp и лапароскопических инструментов, длина 340 мм», производитель «ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ», страна происхождения: Германия, номер регистрационного удостоверения № РЗН 2017/6413 от 26.10.2017;
по п. «Электрод электрохирургический эндоскопический, биполярный, многоразового использования»: «Электрод POWERGRIP в виде биполярных щипцов- зажимов, изогнутых, 34 см», производитель «Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ», страна происхождения: Германия, номер регистрационного удостоверения № РЗН 2016/5117 от 28.03.2025, «Электрод для биполярных коагуляционных изогнутых пинцетов», производитель «Зёринг ГмбХ», страна происхождения: Германия, номер регистрационного удостоверения № РЗН 2014/1682 от 03.07.2014.
Таким образом, по мнению представителя Заказчика, описание объекта закупки сформировано на основании ст.33 Закона о контрактной системе.
Комиссия Управления, рассматривая доводы жалоб, а также оценивая пояснения Заказчика, считает также необходимым отметить следующее.
В соответствии с ч.3 ст.38 Закона об основах охраны здоровья граждан обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение 2026-21922
соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Закон об основах охраны здоровья граждан) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
Вместе с этим, в соответствии с п.11 Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 №552, (далее — Особенности), возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.
В соответствии с пунктом 3.2 ГОСТ 31508-2012 «Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования» принадлежностями являются предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями и по целевому назначению применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением.
В соответствии с п.11(1) Особенностей допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного
использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с ч.8 ст.38 Закона об основах охраны здоровья граждан.
Согласно ч.8 ст.38 Закона об основах охраны здоровья граждан в целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти). Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года №258- ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации», с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.
Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что при эксплуатации медицинских изделий допускается применение комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с ч.8 ст.38 Закона об основах охраны здоровья граждан.
Аналогичная позиция изложена в письме Росздравнадзора от 31.03.2023 №1018368/23 «О предоставлении информации».
Также п.61 Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 №1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» в том числе определено, что в целях прохождения процедуры государственной регистрации медицинского изделия производитель (изготовитель) медицинского изделия должен обеспечить соответствие медицинского изделия следующим требованиям (по применимости):
а) не допускается ограничение взаимозаменяемости медицинских изделий путем использования специальных технических или программных средств или другими способами, если это не предназначено для обеспечения безопасности и
эффективности медицинского изделия;
б) допускается подтверждение возможности совместного применения регистрируемого медицинского изделия с другим медицинским изделием иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями 2026-620 6 законодательства Российской Федерации в сфере государственной регистрации медицинских изделий. При этом совместное применение регистрируемого медицинского изделия с медицинским изделием иного производителя (изготовителя) осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на регистрируемое медицинское изделие.
Так, Комиссия Управления считает необходимым отметить, что само по себе требование о совместимости закупаемых изделий с оборудованием, используемым Заказчиком (в случае действительного совместного использования) по своей сути не может являться нарушением требований ст.33 Закона о контрактной системе.
Комиссия Управления отмечает, что в рамках обжалуемого требования к изделиям Заказчиком указано лишь на необходимость совместимости закупаемого товара с имеющимся у Заказчика изделием, а не на необходимость поставки товара конкретного производителя, ввиду чего Комиссия Управления приходит к выводу, что оспариваемое требование не может являться ограничивающим требованиям к изделию, так как, в случае предложения участника закупки к поставке изделия, совместимого с имеющимся у Заказчиком изделием такое предложение не будет противоречить установленному требованию.
Согласно ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе право представления информации и документов, подтверждающих обоснованность доводов жалобы, представлено подателю жалобы, однако на заседании Комиссии Управления, а также в составе жалобы Заявителем не представлено документов и сведений, подтверждающих обоснованность вышеуказанных доводов жалобы, а также свидетельствующих о нарушении Заказчиком норм Закона о контрактной системе, ввиду чего у Комиссии Управления отсутствуют правовые основания считать Заказчика нарушившим требования Закона о контрактной системе.
Кроме того, Комиссия Управления отмечает, что из совокупности положений Закона о контрактной системе следует, что установление требований к техническим, функциональным характеристикам товара, работ, услуг, а также иных показателей, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг существующим потребностям, является прерогативой заказчика.
Закон о контрактной системе не содержит норм, ограничивающих право Заказчика включать в извещение требования к объекту закупки, которые являются для него значимыми, и, обязывающих Заказчика устанавливать в извещении, вопреки его потребностям, такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров.
Так, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения закупок, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупки, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного
использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Иного на заседании Комиссии Управления не выявлено.
На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что данный довод жалобы Заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным.
Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления
РЕШИЛА:
- Признать жалобу ООО «Медтехника» на действия ФГБУ «НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России необоснованной.
- Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика, исполнителя).
Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.
Кому выдан: Грешнева Дарья Сергеевна
Сертификат № 00831 В7545С61281С4ВАВ156778A683BFB
Действителен с 17.07.2025 по 10.10.2026
Члены комиссии:
А.С. Хлебникова
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Кому выдан: ХЛЕБНИКОВА АНАСТАСИЯ СЕРГЕЕВНА
Сертификат № 00BDC586F2C22E864181858031D16A1113
Действителен с 31.10.2025 по 24.01.2027
Е.С. Переверзева
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Кому выдан: ПЕРЕВЕРЗЕВА ЕЛИЗАВЕТА СЕРГЕЕВНА Сертификат № 00FFF3ACD3A01A73F4C680C3941ЕЗСА026
Действителен с 11.12.2025 по 06.03.2027
Исп.Хлебникова А.С. тел.8(495)784-75-05