ФЕДЕРАЛЬНАЯ
АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА
УПРАВЛЕНИЕ
Федеральной антимонопольной службы
по Алтайскому краю
ул. Пролетарская, 65, г. Барнаул, 656056
тел. (3852) 24-54-47. факс (3852) 24-68-81
e-mail: to22@fas.gov.ru
На № от
Решение
Министерство здравоохранения Алтайского края
656031, Алтайский край, г. Барнаул, пр.
Красноармейский, 95а
КГКУ «Центр государственных закупок
Алтайского края»
656049, Алтайский край, г. Барнаул, ул.Интернациональная, д. 122, cgzalt@gzalt.ru
ООО «ИРВИН»
115230, г. Москва, 1-й Нагатинский проезд, д.10, стр. 1, а/я 334
РЕШЕНИЕ
по делу № 022/06/105-564/2026
о нарушении законодательства о контрактной системе
«30» апреля 2026 г. г. Барнаул
Комиссия управления Федеральной антимонопольной службы по Алтайскому краю по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия) в составе:
Председателя Комиссии:
Кочеткова А.В. – заместителя руководителя управления-начальника отдела контроля закупок, членов Комиссии:
Кобякова В.А. – начальника отдела контроля органов власти;
Дедова В.Г. - ведущего специалиста-эксперта отдела контроля органов власти,
с участием представителей:
от заявителя – ООО «ИРВИН»- Некрасова Е.А. с использованием ВКС;
от заказчика – Министерства здравоохранения Алтайского края – Кравченко Н.В. с использованием ВКС;
от уполномоченного учреждения - КГКУ «Центр государственных закупок Алтайского края» - Полковникова Н.С. с использованием ВКС,
рассмотрев жалобу ООО «ИРВИН» на действия комиссии при проведении закупки №0817200000326005032 «Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения», согласно Федеральному закону от 05.04.2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе),
УСТАНОВИЛА:
в УФАС по Алтайскому краю поступила жалоба ООО «ИРВИН» на действия комиссии при проведении закупки № 0817200000326005032 «Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения».
В обоснование жалобы заявитель указывает на то, что заявитель является поставщиком
оригинального лекарственного препарата с торговым наименованием «Форсига» и предполагает, что победителем закупки является участник, предложивший к поставке воспроизведенный лекарственный препарат. В данном случае права и законные интересы заявителя нарушаются в связи с допуском к участию и признанием победителем участника закупки, предоставившего недостоверные сведения комиссии по осуществлению закупок.
Лекарственный препарат с торговым наименованием Форсига является оригинальным лекарственным препаратом, содержащим в качестве действующего вещества дапаглифлозин.
Действующее вещество дапаглифлозин представляет собой изобретение по пункту 2 формулы группы изобретений С-АРИЛ ГЛЮКОЗИДНЫЕ SGL Т2 ИНГИБИТОРЫ И СПОСОБ ИХ ПРИМЕНЕНИЯ, и охраняется патентом Российской Федерации № 2746132, правообладателем которого является компания АстраЗенека АБ.
Срок действия исключительного права по патенту Российской Федерации № 2746132 продлён до 15 мая 2028 года в порядке, предусмотренном пунктом 2 статьи 1363 Гражданского кодекса Российской Федерации, в связи с государственной регистрацией оригинального лекарственного препарата с торговым наименованием Форсига.
Подателя жалобы полагает, что производство, предложение к поставке, введение в гражданский оборот и последующее использование любого лекарственного препарата с МИН Дапаrлифлозин, помимо лекарственного препарата с торговым наименованием Форсиrа, до истечения срока действия патента Российской Федерации № 2746132 15.05.2028 объективно предполагают использование охраняемого изобретения без согласия правообладателя.
Следовательно, оборот лекарственного препарата с МНН Дапаглифлозин незаконен. Податель жалобы указал, что заявка победителя электронного аукциона должна была быть отклонена по основанию пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе в связи с предоставлением недостоверных сведений относительно гарантии ненарушения исключительных прав.
Податель жалобы представил Комиссии УФАС по Алтайскому краю информацию, согласно которой Президиумом Суда по интеллектуальным правам от 15.09.2025 по делу № СИП-208/2024 предоставление дополнительного патента № 2746132 было признано правомерным.
Податель жалобы также ссылался на Постановления Верховного Суда по делам № А40- 264483/2024 и № А40-315385/2024, признавших оборот лекарственных препаратов с МНН Акситиниб и МНН Осимертиниб незаконным, в связи с нарушение исключительных прав на изобретения.
Представитель уполномоченного учреждения считает, жалобу необоснованной, а доводы, изложенные в ней, не подлежащими удовлетворению.
Представитель Заказчика не согласен с доводами жалобы, поддерживает позицию уполномоченного учреждения.
Заслушав пояснения представителей, а также изучив представленные документы в ходе внеплановой проверки, Комиссия УФАС по Алтайскому краю по контролю в сфере закупок пришла к следующим выводам.
09.04.2026 года в единой информационной системе на сайте www.zakupki.gov.ru (далее – официальный сайт) было размещено извещение о проведении закупки №0817200000326005032 «Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения».
Начальная (максимальная) цена контракта составляет 73 496 790,00 руб.
В соответствии с подпунктом «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального
закона
Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в том числе в случае: выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.
Частью 5 статьи 24 Закона о контрактной системе установлено, что победителем аукциона признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона) наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, предусмотренном пунктом 9 части 3 статьи 49 настоящего Федерального закона, - наиболее высокий размер платы, подлежащей внесению участником закупки за заключение контракта.
Согласно пункту 1 статьи 1406 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ споры, связанные с защитой патентных прав, рассматриваются судом.
Согласно части 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.
Пунктом 26 части 1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.
Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона №0817200000326005032 на участие в закупке подано 2 заявки, которые признаны соответствующими требованиям извещения. Победителем признан участник с идентификационным № 121069147, с ценовым предложением - 18 747 681,45 ру6.
Комиссией УФАС установлено, что в заявке участника закупки с идентификационным №121073968 (заявка заявителя) к поставке предложен лекарственный препарат с торговым наименованием «Форсига», регистрационное удостоверение N ЛП-N(005264)-(РГ-RU), держатель регистрационного удостоверения - АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
Победителем закупки к поставке предложен лекарственный препарат с торговым наименованием «Дапаглифлозин», регистрационное удостоверение N ЛП-N(003518)-(РГ-RU держатель регистрационного удостоверения - АО «Алиум», Россия.
Согласно сведениям из ГРЛС регистрационное удостоверение лекарственного препарата «Дапаглифлозин» ЛП-N(003518)-(РГ-RU) является действующим.
Таким образом, Комиссия УФАС приходит к выводу, что в составе заявки победителя отсутствуют недостоверные сведения, победителем в составе заявки представлены документы, позволяющие достоверно установить соответствие заявки.
Между тем Комиссия УФАС по Алтайскому краю отмечает, что на дату подведения итогов электронного аукциона и на дату заседания Комиссии письма исх. №№ МШ/5444/25, МШ/5449/25, МШ/5676/25, МШ/5675/25 разъясняющие порядок рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственные препараты: Акситини, Дапаглифлозин, Руксолитиниб и Осимертиниб, согласно которым аукционные комиссии должны были отклонять заявки участников закупки, предлагавших в заявках к поставке указанные лекарственные препараты, отозваны.
На дату подведения итогов электронного аукциона у аукционной комиссии отсутствовали основания для отклонения заявки победителя электронного аукциона, у аукционной комиссии информация о нарушении победителем электронного аукциона исключительных прав АстраЗенека
АБ отсутствовала, аукционная комиссия субъектов контроля не вправе самостоятельно устанавливать факт наличия / отсутствия нарушений исключительных прав.
Ссылки подателя жалобы на практику Верховного суда не соотносится с предметом рассмотрения, а именно, предметом рассмотрения Верховного суда являлись решения и предписания ФАС России о признании неправомерным обращения лекарственных препаратов с МНН Акситиниб и МНН Осимертиниб.
Предметом рассмотрения Президиумом Суда по интеллектуальным правам от 15.09.2025 по делу № СИП-208/2024 не являлась правомерность / неправомерность обращения лекарственного препаратам с МНН Дапаглифлозин.
Таким образом, Комиссия не усматривает в действиях заказчика, уполномоченного учреждения признаков нарушения требований Закона о контрактной системе, а также нарушения прав и законных интересов заявителя.
Комиссия признаёт довод подателя жалобы необоснованным.
Учитывая вышеизложенное, руководствуясь статьей 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия
РЕШИЛА:
1. Признать жалобу ООО «ИРВИН» необоснованной.
Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Председатель комиссии
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Кому выдан: Кочетков Андрей Васильевич
Сертификат № 008BED9937E2B187EEA88AF1D359F64A9D
Действителен с 13.08.2025 по 06.11.2026
Члены комиссии
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Кому выдан: Кобяков Василий Александрович
Сертификат № 00C2C496FB3CCAA1 EF34C428BF57AFF52(
Действителен с 26.03.2026 по 19.06.2027
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Кому выдан: Дедов Владимир Геннадьевич
Сертификат № 00D118730BA53CAF76972012C2956FCA3F
Действителен с 30.12.2025 по 25.03.2027