РЕШЕНИЕ

о нарушении законодательства о контрактной системе

по делу № 44-1560/25

19.06.2025                                                                                           Санкт-Петербург

Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России по контролю закупок (далее – Комиссия УФАС) в составе:

 при участии представителей:

ФГБОУ «Санкт-Петербургский государственный университет» (далее – Заказчик):;

 в отсутствие представителей ООО «ЮРЛА» (далее – Заявитель) уведомленных о заседании Комиссии УФАС,

рассмотрев посредством системы видеоконференцсвязи жалобу Заявителя (вх. № 14369/25 от 17.06.2025) на действия ФГБОУ «Санкт-Петербургский государственный университет» (Заказчик) при определении (подрядчика, исполнителя) путем проведения запроса котировок в электронной форме на поставку расходных материалов для отделения анестезиологии и реанимации лот 33 (Клиника ВМТ) (извещение № 0372100003425000410) (далее – запрос котировок), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

Извещение о проведении запроса котировок размещено 05.06.2025
на официальном сайте www.zakupki.gov.ru (далее-ЕИС), номер извещения 0372100003425000410.

Начальная (максимальная) цена контракта – 6 000 000, 00 рублей.

В жалобе Заявитель указывает на нарушения Заказчиком требований законодательства о контрактной системе, которые выразились в нарушении правил описания объекта закупки.

Согласно представленным в порядке ч. 2 ст. 106 Закона о контрактной системе возражениям Заказчик с доводами жалобы не согласен и считает ее необоснованной.

Информация, изложенная в жалобе, подтверждает следующие обстоятельства.

1. Частью 2 ст. 8 Закона о контрактной системе запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с ч. 1 ст. 24 Закона о контрактной системе заказчики при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) (далее - конкурентные способы) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя). Конкурентные способы могут быть открытыми и закрытыми. При открытом конкурентном способе информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. При закрытом конкурентном способе информация о закупке сообщается путем направления приглашений принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) (далее - приглашение) ограниченному кругу лиц, которые способны осуществить поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, являющихся объектами закупок.

В соответствии с ч. 2 ст. 24 Закона о контрактной системе конкурентными способами являются:

1) конкурсы (открытый конкурс в электронной форме (далее - электронный конкурс), закрытый конкурс, закрытый конкурс в электронной форме (далее - закрытый электронный конкурс);

2) аукционы (открытый аукцион в электронной форме (далее - электронный аукцион), закрытый аукцион, закрытый аукцион в электронной форме (далее - закрытый электронный аукцион);

3) запрос котировок в электронной форме (далее - электронный запрос котировок).

В соответствии с ч. 1 ст. 50 Закона о контрактной системе электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В силу п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно части 1 статьи 14 Закона о контрактной системе, при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе, положения статьи 14 Закона о контрактной системе, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

В соответствии с частью 2 статьи 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации:

1) вправе с учетом положений части 3 статьи 14 Закона о контрактной системе принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;

2) определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей Закона о контрактной системе, в случае принятия мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе.

Постановлением № 1875 в реализацию положений части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе введены 3 (три) меры, устанавливающие изъятия из предоставляемого при осуществлении закупок национального режима:

запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами (далее - иностранные лица), по перечню согласно приложению № 1, а также закупок в рамках государственного оборонного заказа для выполнения мероприятий государственных программ Российской Федерации, государственной программы вооружения, иных мероприятий в рамках государственного оборонного заказа товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению № 2;

преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

Согласно подпункту «д» пункта 4 Постановления № 1875, позиции приложения № 2 Постановления № 1875 (далее по тексту - Перечень № 2) применяются, если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе «Наименование товара, работы, услуги» и который включены в код, указанный в графе «Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)».

Согласно позиции Минфина России, изложенной в информационном письме от 31.01.2025 г. № 24-01-06/8697 «О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее по тексту - Письмо № 24-01-06/8697):

в приложениях № 1 - № 3 к ПП РФ № 1875 в графах «Наименование товара, работы, услуги» и «Наименование товара» указаны группы товаров, работ, услуг, которые по общему правилу (за исключением отдельных позиций, в том числе, касающихся медицинских изделий) являются наименованиями соответствующих группировок по ОКПД2 (от подкласса до подкатегории) - цитата из Письма № 24-01-06/8697;

в ОКПД2 использованы иерархический метод классификации и последовательный метод кодирования, в связи с чем группировка более высокого уровня включает в себя все входящие в нее группировки - цитата из Письма № 24-01-06/8697;

- соответствующая «защитная» мера распространяется на всю указанную в позиции перечней № 1 - № 3 группу товаров, работ, услуг по ОКПД 2, то есть на все товары, работы, услуги, включенные в указанную в соответствующей позиции перечней № 1 - № 3 группировку по ОКПД 2 - цитата из Письма № 24-01-06/8697.

Согласно, «ОК 034-2014 (КПЕС 2008). Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности», утвержденному приказом Росстандарта от 31.01.2014 № 14-ст, в ОКПД 2 использованы иерархический метод классификации и последовательный метод кодирования. Код состоит из 2 - 9 цифровых знаков, и его структура может быть представлена в следующем виде:

XX класс

XX.X подкласс

XX.XX группа

XX.XX.X подгруппа

XX.XX.XX вид

XX.XX.XX.XX0 категория

XX.XX.XX.XXX подкатегория

Согласно возражениям Заказчика, ссылка в письме Минфина № 24-01-06/8697 на иерархический метод классификации и последовательный метод кодирования подтверждается приведенным в вышеуказанном письме примером применения Постановления № 1875:

«Таким образом, соответствующая «защитная» мера распространяется на всю указанную в позиции перечней № 1 - № 3 группу товаров, работ, услуг по ОКПД 2, то есть на все товары, работы, услуги, включенные в указанную в соответствующей позиции перечней № 1 - № 3 группировку по ОКПД 2. Например, запрет, предусмотренный позицией 62 перечня № 1 в отношении машин и оборудования для сельского и лесного хозяйства, включенных в код 28.30 по ОКПД 2, распространяется также на котлы варочные, включенные в код 28.30.83.170 по ОКПД 2.»

Если рассматривать иерархический метод классификации и последовательный метод кодирования ОКПД 2 в отношении наименования кода: 32.50.13.110, то мы видим следующую картину:

32 класс Изделия готовые прочие

32.5 подкласс Инструменты и оборудование медицинские

32.50 группа Инструменты и оборудование медицинские

32.50.1 подгруппа Инструменты и приспособления хирургические и стоматологические

32.50.13 вид Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты; офтальмологические и прочие приборы, устройства и инструменты, не включенные в другие группировки

32.50.13.110 категория Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

32.50.13.11X подкатегория Нет уточняющих кодов

У кода ОКПД 2 32.50.13.110 «Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты» отсутствуют низшие группировки входящие в группировку более высокого уровня в связи с чем, применение иерархического метода при соотнесении закупаемого Заказчиком медицинского изделия с позициями Перечня № 2 в данном случае невозможно.

Заявитель в материалы дела доказательств обратного не представил, в связи с чем довод жалобы признан необоснованным.

2. В соответствии с положениями информационного письма Минфина России от 31.01.2025 № 24-01-06/8697 «О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее - письмо Минфина № 24-01-06/8697) при применении Постановления № 1875 в отношении товаров, работ, услуг, не предусматривается обеспечение дословного соответствия наименований, указанных в описании объекта закупки (предмета закупки), наименованиям, указанным в перечнях № 1 - № 3.

Кроме того, согласно письму Минфина № 24-01-06/8697, Правилами использования каталога товаров, работ услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными постановлением Правительства РФ от от 08.02.2017 N 145, и Постановлением № 1875 в настоящее время не предусмотрено использование наименования товара, работы, услуги, содержащегося в позиции каталога, для отнесения закупаемых заказчиком товаров, работ, услуг к товарам, работам, услугам, в отношении которых Постановлением № 1875 применяются соответствующие «защитные» меры.

Заказчик при описании объекта закупки использует КТРУ 32.50.13.110-00005159 Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования.

Согласно справочной информации в соответствии с общероссийскими и международными классификаторами:

Описание закупаемого товара КТРУ 32.50.13.110-00005159 Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования по классификатору «Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам»: Набор стерильных изделий и материалов, предназначенных для использования при кратковременной (сроком не более 30 дней) катетеризации центральных вен с целью проведения различных (т.е., неспециализированных) процедур инфузии/аспирации. Набор, часто называемый лотком, включает неимплантируемый центральный венозный катетер и изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер, проводник), а также неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыню, перевязочные материалы, скальпель). Это изделие для одноразового использования.

Согласно вышеуказанному описанию, закупаемый товар КТРУ 32.50.13.110-00005159 Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования - это набор, включающий в себя:

1) неимплантируемый центральный венозный катетер;

2) изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер, проводник);

3) неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыню, перевязочные материалы, скальпель).

В соответствии с возражениями Заказчика, из описания основным изделием набора является неимплантируемый центральный венозный катетер, предназначенный для использования при катетеризации центральных вен на срок не более 30 дней.

Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее по тексту - НКМИ), утвержденная приказом Минздрава РФ от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий», содержит:

- числовое обозначение вида медицинского изделия - идентификационный уникальный номер записи;

- наименование вида медицинского изделия;

- описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.

Классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия:

- область применения;

- инвазивность;

- стерильность;

- частота использования (однократного или многократного применения);

- эксплуатационные особенности;

- конструктивные особенности.

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранению утверждена НКМИ содержащая следующие информацию:

«Катетер венозный центральный вводимый центрально - вид в соответствии с НКМИ 260000 - гибкая трубка, предназначенная для введения в вену на шее или грудную вену и часто продвигаемая дальше в верхнюю полую вену для проведения различных процедур инфузии/аспирации (т.е., не специально предназначенная для этих процедур), включая внутривенное вливание питательных веществ, жидкостей, химиотерапевтических веществ или других лекарственных средств, а также взятия или доставки образцов крови; может также использоваться для мониторинга венозного давления. Проксимальный конец этого центрального венозного катетера, как правило, фиксируется на пациенте с целью долгосрочного использования. Могут прилагаться вспомогательные изделия (например, проводник, интродьюсер), необходимые для введения; изделие не предназначено в первую очередь для экстракорпоральной гемотерапии, такой как гемодиализ. Это изделие для одноразового использования.»

Обращаем внимание, что согласно описанию по НКМИ, Заказчик осуществляет закупку набора стерильных изделий и материалов.

Заказчик полагает, что указанный в справочном описании КТРУ 32.50.13.110-00005159 Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования «неимплантируемый центральный венозный катетер», является основным изделием набора и соответствует виду медицинского изделия «Катетер венозный центральный вводимый центрально».

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 29.03.1989 N 856 утвержден и введен в действие с 01.01.1990 ГОСТ 25725-89 «Инструменты медицинские. Термины и определения» (далее по тексту - ГОСТ 25725-89).

Как указано в ГОСТ 25725-89, данный стандарт устанавливает термины и определения понятий в области медицинских инструментов.

Согласно пункту 1 ГОСТ 25725-89, стандартизованные термины с определениями приведены в табл. 1.

В соответствии с пунктом 5 раздела «Основные понятия» табл. 1 ГОСТ 25725-89, термин «Зондирующий медицинский инструмент» имеет следующее определение: Медицинский инструмент в виде трубки из металла или полимерного материала для исследования естественных ходов и полостей в организме человека и катетеризации.

ГОСТ 25725-89 Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

Термин Зондирующий медицинский инструмент Катетер венозный центральный вводимый центрально

Определение Медицинский инструмент в виде трубки из металла или полимерного материала для исследования естественных ходов и полостей в организме человека и катетеризации.              Гибкая трубка, предназначенная для введения в вену на шее или грудную вену и часто продвигаемая дальше в верхнюю полую вену для проведения различных процедур инфузии/аспирации (т.е., не специально предназначенная для этих процедур), включая внутривенное вливание питательных веществ, жидкостей, химиотерапевтических веществ или других лекарственных средств, а также взятия или доставки образцов крови; может также использоваться для мониторинга венозного давления. Проксимальный конец этого центрального венозного катетера, как правило, фиксируется на пациенте с целью долгосрочного использования. Могут прилагаться вспомогательные изделия (например, проводник, интродьюсер), необходимые для введения; изделие не предназначено в первую очередь для экстракорпоральной гемотерапии, такой как гемодиализ. Это изделие для одноразового использования.

Сравнение определения, установленого в отношении термина «Зондирующий медицинский инструмент, установленного ГОСТ 25725-89, и определения, установленного Номенклатурной классификацией медицинских медицинских изделий по видам, выявляет сходство терминов, установленных ГОСТ 25725-89 и НКМИ, по форме изделия «трубка».

Если понимать под катетеризацией процедуру введения катетера в полость тела или в сосуды, то имеется сходство в способе использования изделия: «катетеризация - в ГОСТ 25725-89 / введение в вену на шее или грудную вену и часто продвигаемая дальше в верхнюю полую вену - в НКМИ».

Заказчик полагает, что ключевым в термине «Зондирующий медицинский инструмент» помимо прилагательного «зондирующий» является также существительное «инструмент».

Согласно статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В описании по НКМИ «Катетер венозный центральный вводимый центрально» отсутствуют прямые указания на то, что «Катетер венозный центральный вводимый центрально» определяется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранению как инструмент.

Согласно разделу «Виды зондирующего и бужирующего медицинского инструмента» Таблицы 1 ГОСТ 25725-89, стандартом установлен закрытый перечень видов зондирующего медицинского инструмента:

- позиция 99 - Медицинский зонд;

- позиция 101 - Катетер;

- позиция 102 - Медицинская канюля.

Согласно ГОСТ 25725-89, зондирующему медицинскому инструменту «Катетер» дано следующее определение: Зондирующий медицинский инструмент с закругленным концом и с отверстиями на противоположных сторонах для продувания евстахиевой трубы через нос, опорожнения и промывания мочевого пузыря, для спринцевания и орошения.

ГОСТ 25725-89 Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

Термин Катетер Катетер венозный центральный вводимый центрально

Определение Зондирующий медицинский инструмент с закругленным концом и с отверстиями на противоположных сторонах для продувания евстахиевой трубы через нос, опорожнения и промывания мочевого пузыря, для спринцевания и орошения.              Гибкая трубка, предназначенная для введения в вену на шее или грудную вену и часто продвигаемая дальше в верхнюю полую вену для проведения различных процедур инфузии/аспирации (т.е., не специально предназначенная для этих процедур), включая внутривенное вливание питательных веществ, жидкостей, химиотерапевтических веществ или других лекарственных средств, а также взятия или доставки образцов крови; может также использоваться для мониторинга венозного давления. Проксимальный конец этого центрального венозного катетера, как правило, фиксируется на пациенте с целью долгосрочного использования. Могут прилагаться вспомогательные изделия (например, проводник, интродьюсер), необходимые для введения; изделие не предназначено в первую очередь для экстракорпоральной гемотерапии, такой как гемодиализ. Это изделие для одноразового использования.

Сравнение определения, установленого в отношении термина «Катетер», установленного ГОСТ 25725-89, и определения, установленного Номенклатурной классификацией медицинских медицинских изделий по видам, выявляет различия терминов, установленных ГОСТ 25725-89 и НКМИ, в области применения.

Катетер по ГОСТ 25725-89 используется для продувания евстахиевой трубы через нос, опорожнения и промывания мочевого пузыря, для спринцевания и орошения.

Катетер венозный центральный вводимый центрально по НКМИ используется для проведения различных процедур инфузии/аспирации, включая внутривенное вливание питательных веществ, жидкостей, химиотерапевтических веществ или других лекарственных средств, а также взятия или доставки образцов крови; может также использоваться для мониторинга венозного давления.

На основании анализа определений, установленных ГОСТ 25725-89 и НКМИ, Заказчиком сделан вывод о том, что термины «Катетер» и «Катетер венозный центральный вводимый центрально» не тождественны из чего следует, что «Катетер венозный центральный вводимый центрально» не является зондирующим медицинским инструментом.

Термины, установленные ГОСТ 25725-89, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу действия стандартизации или использующих результаты этой деятельности.

Согласно пункту 2.2. ГОСТ 25725-89, приведенные определения можно при необходимости изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в данном стандарте.

Заказчик полагает, что определение по НКМИ «Катетер венозный центральный вводимый центрально» не может считаться измененным определением «Зондирующий медицинский инструмент» по ГОСТ 25725-89, поскольку используемые в определении по НКМИ «Катетер венозный центральный вводимый центрально» признаки и значения существенно изменяют суть определения «Зондирующий медицинский инструмент» по ГОСТ 25725-89.

Согласно справочному описанию КТРУ 32.50.13.110-00005159 Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования, в состав набора также входят изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер, проводник).

«Игла-интродьюсер для сосудистого катетера» - вид в соответствии с НКМИ 330560 - стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для осуществления первоначального чрескожного прокола для получения доступа к вене и/или артерии во время катетеризации сосудов. Доступны изделия разных форм, позволяющих вводить катетер напрямую или вводить проволочный направитель (по методу Зельдингера); во время этого размещения может проводиться терапевтическая или диагностическая аспирация жидкостей. Просвет изделия не должен быть заполнен обтуратором/расширителем; дополнительные изделия не включены. Это изделие для одноразового использования.

Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования - вид в соответствии с НКМИ 177900 - длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой системе (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.

Из указанных изделий, специально предназначенных для введения/обеспечения функционирования катетера, только игла-интродьюсер для сосудистого катетера, согласно ГОСТ 25725-89, может быть соотнесена с термином «Трубчатая игла - колющий медицинский инструмент, имеющий форму трубки, острый конец которой образован срезом под определенным углом и предназначен для проникания в ткань или полость организма, второй конец - головка иглы - предназначен для соединения со шприцем или с вспомогательными устройствами».

Термин «Трубчатая игла» является одним из видов колющего медицинского инструмента из закрытого перечня ГОСТ 25725-89.

Кроме того, в описании по НКМИ «Игла-интродьюсер для сосудистого катетера» определена Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранению как «полый трубчатый металлический инструмент».

Хотя, среди закрытого перечня видов трубчатых игл по области применения (для введения жидкостей/для пункций/для длительного вливания жидкостей и взятия крови/для введения контрастного вещества/для различных манипуляций, не связанных с прониканием в ткань организма), указанного в согласно ГОСТ 25725-89, уточняющего определение, соответствующее определению «Игла-интродьюсер для сосудистого катетера» в соответствии с НКМИ, отсутствует.

Описание по НКМИ «Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования» не имеет сходства с определениями медицинских инструментов, указанными в ГОСТ 25725-89.

Из указанных изделий, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера, только игла-интродьюсер для сосудистого катетера согласно ГОСТ 25725-89 и описанию по НКМИ соотносится с видом колющего медицинского инструмента, и в случае закупки отдельной позицией, а не в составе набора, может быть соотнесен с позицией 385 Перечня № 2.

Согласно справочному описанию КТРУ 32.50.13.110-00005159 Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования, в состав набора также входят неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыня, перевязочные материалы, скальпель).

Из указанных неспециализированных вспомогательных изделий только скальпель согласно ГОСТ 25725-89 и описанию по НКМИ соотносится с видом режущих металлических медицинских инструментов для мягких тканей и в случае закупки отдельной позицией, а не в составе набора, может быть соотнесен с позицией 388 Перечня № 2.

На основании вышеизложенного, Заказчик осуществляет закупки наборов для катетеризации центральных вен, кратковременного использования, представляющих собой наборы изделий, только часть из которых в случае закупки отдельными позициями, а не в составе набора, может быть соотнесена с различными позициями Перечня № 2.

Согласно описанию объекта закупки, Заказчиком установлены следующие требования к значениям характеристик, определяющих состав наборов для катетеризации центральных вен, кратковременного использования:

- центральный венозный катетер с фиксаторами съемными и несъемными;

- прозрачная удлинительная линия с зажимом;

- проводник нитиноловый в диспенсере;

- игла Сельдингера интродьюсерная;

- дилататор;

- шприц трехкомпонентный;

- коннектор безыгольный;

- скальпель;

- кабель соединительный для ЭКГ-контроля установки.

Вышесказанное, относительно соотнесения изделий, составляющих набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования, согласно описанию по НКМИ, с терминами, указанными в ГОСТ 25725-89, верно относительно изделий, составляющих набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования, согласно описанию объекта закупки.

Из изделий, составляющих набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования, согласно описанию объекта закупки, с Перечнем № 2 могут быть соотнесены в случае закупки отдельными позициями:

- игла Сельдингера интродьюсерная / игла-интродьюсер для сосудистого катетера;

- шприц трехкомпонентный (который в составе набора, согласно описанию по НКМИ в отношении «Иглы-интродьюсера для сосудистого катетера», используется во время ввода проводника - проволочного направителя (по методу Зельдингера) для терапевтической или диагностической аспирации жидкостей);

- скальпель.

Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждена приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».

Классификация медицинских изделий формируется в электронном виде по группам и подгруппам медицинских изделий и размещается на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Предложенный Заявителем иерархический метод классификации указывает, что медицинское изделие «Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования» с кодом вида медицинского изделия 328210 в соответствии с Номенклатурной классификацией медицинских изделий входит в группу 14 «Сердечно-сосудистые медицинские изделия» и подгруппу 14.08. «Инфузионные/аспирационные катетеры».

Иными словами, согласно Номенклатурной классификации медицинских изделий, утвержденной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранению, закупаемые Заказчиком медицинские изделия входят в подгруппу «Инфузионные/аспирационные катетеры», Заказчик полагает, что поскольку в настоящее время не предусматривается обеспечение дословного соответствия наименования товара, указанного в описании объекта закупки, наименованию, указанному в графе «Наименование товара, работы, услуги» Перечня № 2 (подп. «д» пункта 4 Постановления № 1875),

а также, не предусмотрено использование наименования товара, работы, услуги, содержащегося в позиции каталога, для отнесения закупаемых заказчиком товаров, работ, услуг к товарам, работам, услугам, в отношении которых Постановлением № 1875 применяются соответствующие «защитные» меры (письмо Минфина № 24-01-06/8697),

Заказчики при соотнесении закупаемого товара со сведениями, указанными в Перечне № 2, должны учитывать все представленные в Перечне № 2 сведения в совокупности.

При рассмотрении наименования позиций № 385 Перечня № 2 «Иглы хирургические; инструменты колющие; шприцы» и № 388 Перечня № 2 «Инструменты зондирующие» с учетом того, что обеспечение дословного соответствия наименования товара, указанного в Перечне № 2 не предусматривается, Заказчиком сделан вывод о том, что для соотнесения закупаемого товара, Заказчику требуется провести анализ описаний, определяющих термины (наименования), установленных в ГОСТ 25725-89 и НКМИ.

По результатам анализа описания из НКМИ в отношении «Набора для катетеризации центральных вен, кратковременного использования» (КТРУ: 32.50.13.110-00005159; ОКПД 2: 32.50.13.110), отнесенного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения к подгруппе «Инфузионные/аспирационные катетеры», и «Катетера венозного центрального вводимого центрально», и описания колющего и зондирующего медицинского инструмента из ГОСТ 25725-89, Заказчиком установлено, что закупаемое медицинское изделие не может быть отнесено к колющему или зондирующему медицинскому инструменту, и, соответственно, не соотносится с позицией № 385 или № 388 Перечня № 2.

Довод жалобы признан необоснованным.

Комиссия УФАС, руководствуясь ст. 99, 106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «ЮРЛА» необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке
в течение трёх месяцев со дня принятия.