| Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан | 23.05.2025 |
| Заявитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИГМА-МЕД" | |
| Заказчик: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН БИРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА | |
| Закупка: 0301300264025000083 Жалоба: 202500170549001150 | |
| Жалоба призана необоснованной | |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Бирская центральная районная больница 452450, Республика Башкортостан, Бирский район, город Бирск, Коммунистическая ул., д. 120 birsk.crb@doctorrb.ru ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИГМА-МЕД" medsigma26@yandex.ru aleksdro07@mail.ru |
РЕШЕНИЕ № ТО002/06/106-889/2025
22 мая 2025 года г. Уфа, ул. Пушкина, 95
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан по контролю в сфере закупок в составе:
Председатель Комиссии – начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике – Арсланов А.А.;
члены Комиссии:
специалист-эксперт отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике – Фарваев А.А.
специалист-эксперт отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан – Шайхуллин В.Э.
Посредством видеоконференцсвязи:
Заказчик: ГБУЗ РБ Бирская ЦРБ
- в присутствии представителя.
Заявитель: ООО «Сигма-мед»
- в присутствии представителя
УСТАНОВИЛА:
В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан поступила жалоба от ООО «Сигма-мед» (вх. 7555/25 от 16.05.2025) на действия ГБУЗ РБ Бирская ЦРБ при определении поставщика путем проведения закупки № 0301300264025000083.
По мнению Заявителя, Заказчиком, Закупочной комиссией нарушен Федеральный закон от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе), а именно положения извещения нарушает нормы действующего законодательства.
Жалоба поданы в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.
Информация о поступлении жалобы в соответствии с ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе размещена в единой информационной системе.
В соответствии с выданным Башкортостанским УФАС России уведомлением о приостановлении процедуры определения поставщика до рассмотрения жалобы по существу и запросом необходимой информации Заказчиком была представлена информация по закупке №0301300264025000083 .
Комиссия Башкортостанского УФАС России (далее – Комиссия), изучив и рассмотрев представленные материалы дела, установила следующее.
Заявитель в жалобе указал, что Описание объекта закупки составлено под товар конкретного производителя.
В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать в том числе описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.
На основании части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать, в том числе описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона; требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.
В соответствии с п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:
1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:
а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";
б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;
в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.
В соответствии с п.2 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.
В соответствии с ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
При описании объекта закупки заказчики должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, чтобы, с одной стороны, не нарушать требования законодательства о контрактной системе, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.
По общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.
Предметом электронного аукциона является право на заключение государственного контракта на поставку расходных материалов, а не изготовление предмета закупки, поэтому участником закупки может выступать любое юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, готовое поставить товар, отвечающий требованиям извещения об электронном аукционе и удовлетворяющий потребностям заказчика. Выбор контрагентов, у которых участник закупки может приобретать товары, характеристики которых соответствуют требованиям Заказчика, документацией не ограничены.
На заседании комиссии Заказчик предоставил сравнительную таблицу, исходя из которой под требования Описания объекта закупки подходят товары двух производителей:
№ п/п | Код позиции КТРУ | Наименование товара, работы, услуги | Характеристики товара, работы, услуги | Производитель 1 | Производитель 2 | |||
Наименование характеристики | Единица измерения характеристики | Значение характеристики | Обоснование необходимости включения дополнительной информации, характеристик товара | |||||
|
|
|
|
|
|
| ФСЗ 2009/03698 "Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко. Лтд." 10. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200 F/100200 F
| РЗН 2021/13604 "Шэньжень Антмед Ко., Лтд." Набор № 6 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии |
1 | 32.50.50.190-00001378 | Набор ангиографический | Шприц для введения контрастного вещества | Наличие |
| Для контрастного вещества | Наличие | Наличие |
Объем шприца для введения контрастного вещества | 190 | Кубический сантиметр;^миллилитр | Для контрастного вещества обусловлено запрограмированным максимальным объемом шприца | 190 | 190 | |||
Шприц для введения физиологического раствора | Наличие |
| Для физиологического раствора | Наличие | Наличие | |||
Объем шприца для введения физиологического раствора | 190 | Кубический сантиметр;^миллилитр | Для физиологического раствора обусловлено запрограмированным максимальным объемом шприца | 190 | 190 | |||
Спиральная соединительная магистраль со встроенным Т-образным коннектором и переходниками LUER | Наличие |
| Для соединения системы контрастного вещества с пациентом | Наличие | Наличие | |||
Длина спиральной соединительной магистрали | 150 | сантиметр | Обусловлено расстоянием между аппаратом и пациентом | 150 | 150 | |||
Противовозвратный клапан на магистрали | ≥ 1 | штука | Для предотвращения ретроградного тока из кровяного русла | 1 | 1 | |||
Наружный диаметр спиральной соединительной магистрали | ≥ 2,5 и ≤ 3,5 | миллиметр | Обусловлено параметрами давления и объемом передаваемого пациенту контрастного вещества | 3,5 | 3,35 | |||
Внутренний диаметр спиральной соединительной магистрали | ≥ 1,5 и ≤ 1,9 | миллиметр | Обусловлено параметрами давления и объемом передаваемого пациенту контрастного вещества | 1,7 | 1,9 | |||
Игла | ≥ 2 | штука | Для прокалывания флаконов | 2 | 2 | |||
Трубка для быстрого набора | ≥ 1 | штука | Для набора контрастного вещества и физиологического раствора | 2 | 1 | |||
Длина трубки для быстрого набора | ≥ 17 и ≤ 19 | сантиметр | Обусловлено стандартной глубиной флакона | 17 | 19 | |||
Совместимость с системой для ввода контрастного вещества модели MEDRAD Salient (производства «Имаксеон Пи Ти Уай Лтд», Австралия.) | Наличие |
| В соответствии с имеющимся оборудованием у заказчика | Наличие | Наличие | |||
Максимальное расчётное давление составных частей набора | ≥ 2068 и ≤ 2420 | кПа | Согласно техническим характеристикам оборудования, имеющегося у заказчика | 2 068 | 2 413 | |||
Предельная скорость введения контрастного вещества, Мл/с | 10 |
| Для обеспечения безопасности при исследовании, где требуется высокая скорость введения контрастного вещества | 10 | 10 | |||
Индивидуальная стерильная упаковка | наличие |
| Для защиты изделия от контаминации микроорганизмами и профилактики осложнений у пациента | наличие | наличие | |||
Заказчик в возражении также указал, что был сделан запрос ООО «Парадигма» как производителю медицинского изделия «Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах по ТУ 32.50.50-002-04357851-2017», РУ № РЗН 2019/8789 от 30.05.2023, производства (набор по каталогу 100110).
Перед производителем были поставлены следующие вопросы:
Согласно Руководства по эксплуатации данной системы для ввода контрастного вещества модели MEDRAD Salient (производства «Имаксеон Пи Ти Уай Лтд» , Австралия) приведены характеристики используемых расходных материалов, в том числе указана конкретная характеристика объема шприца – 190 мл указана в разделе 5 (страница 29), раздел 8 таблица 8.3. (страница 88).
Согласно доводам, изложенным в жалобе ООО «СИГМА-МЕД» не учитываются параметры российского производства. Российский эквивалент производства ООО Парадигма, РУ № РЗН 2019/8789 Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ н физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах по ТУ 32.50.50-002-04357851-2017, вариант исполнения 100110:
- Шприц объемом 200 мл
- Трубка соединительная 180 см
- Внутренний диаметр спиральной соединительной магистрали 2,5 мм.
В инструкции к медицинскому изделию производства ООО Парадигма, размещенной в Реестре медицинских изделий на сайте Росздравнадзора в РУ № РЗН 2019/8789 по данному набору указана совместимость с инжектором Austria IMAXEON Salient.
Следовательно, наименование медицинского оборудования Заказчика отличается от инструкции ООО «Парадигма» в части наименования медицинского инжектора, а также отличаются характеристики медицинского изделия от установленных производителем.
Также в данной инструкции ООО Парадигма отсутствует информация о внутреннем диаметре спиральной соединительной магистрали 2,5 мм.
На запрос, производитель медицинского изделия ООО «Парадигма» ответил следующее:
«Настоящим сообщаем, что в эксплуатационной документации данных медицинских изделий на стр.8 в результате технической ошибки при регистрации допущена опечатка в наименовании страны происхождения совместимого оборудования Imaxeon Salient: указано «Austria», в то время как верным наименованием страны является «Australia». Зарегистрированные наборы 100110 и 100120 предназначены для инъекционной системы Imaxeon Salient (Australia). Технические характеристики данных медицинских изделий указаны в эксплуатационной документации (приложение к письму)».
К производству и выпуску в обращение медицинских изделий, в отличие от других изделий, установлены специальные требования, определенные Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон об основах охраны здоровья), постановлениями Правительства Российской Федерации и приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации.
В соответствии с частью 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
В соответствии с подпунктом «г» пункта 10 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (далее – Правила), для государственной регистрации медицинского изделия представляются следующие документы: эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе, инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.
При этом инструкция по применению является официальным документом, содержащим информацию о медицинском изделии, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения, и предоставляется в составе регистрационного досье в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в момент регистрации.
При формировании технического задания Заказчику в рамках закона предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности. Однако из буквального толкования вышеприведенных положений Закона о контрактной системе следует, что Заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного Закона, при описании объекта закупки должны таким образом прописать требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с такими характеристиками, которые ему необходимы, а с другой стороны, не ограничить количество участников закупки.
Комиссия приходит к выводу, что при формировании технического задания Заказчику в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению требований к конкретным показателям товаров, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности, с учетом норм Закона о контрактной системе.
Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям Заказчика, не свидетельствует о нарушении заказчиком прав этих лиц и об ограничении числа участников закупки, т.к. Заказчик не обязан устанавливать в описании закупки такие требования, которые устраивали бы абсолютно всех возможных участников размещения заказа.
Отсутствие товара с необходимыми характеристиками у одного из участников закупки не может являться признаком ограничения конкуренции и круга участников закупки.
Продукция, являющаяся предметом данного аукциона, находится в свободном обороте, и любое юридическое лицо, соответствующее требованиям законодательства, может осуществить их поставку.
Исходя из правовой позиции Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, отраженной в Постановлениях от 28.12.2010 № 11017/10, от 29.01.2013 № 11604/12, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере размещения заказов.
Комиссией было установлено, что Описание объекта закупки установлено в соответствии с нормами законодательства.
Жалоба признается необоснованной.
На основании вышеизложенного и руководствуясь ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия Башкортостанского УФАС России по контролю в сфере закупок
РЕШИЛА:
Признать жалобу ООО «Сигма-мед» необоснованной.
Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.
Председатель Комиссии Арсланов А.А.
Члены комиссии Фарваев А.А.
Шайхуллин В.Э.
Начальник отдела | А.А. Арсланов | |
|
|
|
Исп.Шайхуллин В.Э. тел.(347)2163354, 002-113