Решение № 089/06/49-48/2025

по жалобе ООО «Интербио»

(извещение № 0190200000324016513)              

28 января 2025 года                                                                                                   г. Салехард

Комиссия Ямало-Ненецкого УФАС России по контролю в сфере закупок, торгов, иных способов закупок и порядка заключения договоров на территории Ямало-Ненецкого автономного округа, (далее – Комиссия, Управление) в составе:

Председателя Комиссии:

<……>,

Членов Комиссии:

<……>;

<……>,

при участии в формате ВКС:

от Заявителя – представителя по доверенности;

от Уполномоченного органа – представителя по доверенности,

рассмотрев жалобу ООО «Интербио» на действия комиссии по осуществлению закупок при осуществлении закупки способом электронного аукциона на поставку медицинских изделий (Набор реагентов для выявления РНК вируса кори (Measlesmorbillivirus), начальная (максимальная) цена контракта – 353 060,00 рублей (извещение № 0190200000324016513), на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок Российской Федерации – www.zakupki.gov.ru (далее – Официальный сайт) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление поступила жалоба Заявителя (вхд. № 561-ЭП/25 от 21.01.2025) на действия комиссии по осуществлению закупок.

Заявитель считает, что действия комиссии по осуществлению закупок противоречат требованиям Закона о контрактной системе.

Уполномоченный орган с доводами Заявителя не согласился, представил возражения и сообщил, что при проведении закупки, действовал в соответствии с положениями Закона о контрактной системе.

В соответствии с извещением об осуществлении закупки, протоколами, составленными при осуществлении закупки:

1)       извещение размещено в единой информационной системе в сфере закупок (далее –ЕИС) на Официальном сайте 23.12.2024;

2)     дата и время начала срока подачи заявок 23.12.2024 15:24 (МСК+2);

3)     дата и время окончания срока подачи заявок 14.01.2025 08:00 (МСК+2);

4)       дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) 16.01.2025.

Жалоба подана в соответствии с Законом о контрактной системе, с соблюдением требований, предусмотренных статьей 105 Закона о контрактной системе.

Из жалобы Заявителя следует, что он не согласен с решением комиссии отклонившей его заявку, так как представил действующее регистрационное удостоверение медицинского изделия «Набор реагентов для выявления РНК вируса кори методом ОТ-ПЦР в реальном времени (MV Amp PS)», внесенное в единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках ЕАЭС. В едином реестре в отношении данного медицинского изделия указано и референтное государство (Российская Федерация), и государство признания (Республика Беларусь), что свидетельствует о разрешении к обращению медицинского изделия на территории обоих государств.

В своих возражениях на жалобу Уполномоченный орган пояснил, что при принятии решения комиссия по осуществлению закупок основывалась на потребности Заказчика, а также имеющихся в составе заявок участников документах и действовал в рамках Закона о контрактной системе.

Проанализировав материалы дела, доводы на жалобу, проведя, в соответствии с п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, внеплановую проверку соблюдения Заказчиком требований Закона о контрактной системе при осуществлении вышеуказанной закупки, Комиссия пришла к следующим выводам.

Согласно части 2 статьи 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с пп. «а» и «в» п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака); документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В соответствии с пп. «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

Пункт 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе устанавливает, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях непредставления (за исключением случаев, предусмотренных Законом о контрактной системе) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Согласно ч. 4 ст. 38 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Обращение медицинских изделий осуществляется на основании Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46 утверждены Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий (далее – Правила регистрации).

Согласно пункту 5 Правил регистрации установлено, что документом, подтверждающим факт регистрации медицинских изделий, является регистрационное удостоверение, составленное по форме и правилам согласно приложению №1 к правилам регистрации (далее - Приложение). Регистрационное удостоверение выдается бессрочно и действует на территории одного или нескольких государств-членов.

Исходя из приведенных выше положений действующего законодательства о контрактной системе, участник закупки, в случае подачи заявки, обязан соблюдать, в том числе обязательные требования к составу такой заявки, содержащиеся как в Законе о контрактной системе, так и в извещении об осуществлении закупки. При этом участник закупки самостоятельно несет ответственность за полноту и достоверность сведений, содержащихся в такой заявке, и должен оценивать риски быть отклоненным в случае несоблюдения указанных обязательных требований.

Комиссия, изучив размещенные на официальном сайте ЕИС и представленные на заседание документы и сведения, установила следующее.

Объектом закупки в соответствии с извещением об осуществлении закупки № 0190200000324015384 является поставка медицинских изделий (Набор реагентов для выявления РНК вируса кори (Measlesmorbillivirus).

В описании объекта закупки в структурированном виде указаны характеристики товара, работы, услуги.

В пп.6 п.2 Требований к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе и инструкция по ее заполнению, приложение № 3 к Извещению об осуществлении закупки, указано, что заявка на участие в электронном аукционе должна содержать информацию и документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки): требуются копии действующих регистрационных удостоверений.

Из протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 16.01.2025 №ИЭА1 следует, что заявка участника закупки с идентификационным номером 51 (Заявитель) отклонена на основании п.1 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе, в нарушение пп.6 п.2 Приложение № 3 к Извещению об осуществлении закупки «Требования к содержанию, состав заявки на участие в электронном аукционе и инструкция по ее заполнению», пп. "в" п.2 ч.1 ст. 43 Закона о контрактной системе, Участник закупки не представил копию действующего регистрационного удостоверения Федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения (представлено РУ МИ-RUBY-000105 от 08.05.2024 года, которое разрешено к выпуску в обращение медицинских изделий на территории Республика Беларусь).

Комиссия, изучив заявку участника закупки (Заявителя), установила, что участником закупки с идентификационным номером заявки 51 (Заявитель) в качестве документа, подтверждающего соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, представлена копия регистрационного удостоверения Федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения, МИ-RUBY-000105 от 08.05.2024 года.

В соответствии с подпунктом "м" пункта 7 Приложения №1 к правилам регистрации в поле «зарегистрировано и разрешено к выпуску в обращение на территории следующих государств - членов Евразийского экономического союза» должны быть указаны государства, на территории которых разрешено обращение медицинского изделия, эти государства могут указываться из числа референтного государства и государства (государств) признания.

В рассматриваемой копии регистрационного удостоверения в поле «зарегистрировано и разрешено к выпуску в обращение на территории следующих государств - членов Евразийского экономического союза» указана - Республика Беларусь. Следовательно, регистрационное удостоверение действует на территории одного государства.

По информации представителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (и социального развития) Российской Федерации, регистрационное удостоверение МИ-RUBY-000105 от 08.05.2024 года, выданное по правилам ЕАЭС, содержит техническую ошибку, а именно в регистрационном удостоверении отсутствует информация о референтном государстве, в связи с чем правообладателю медицинского изделия необходимо обратиться в орган выдавший регистрационное удостоверение для внесения в него изменений.

В части довода Заявителя о том, что в едином реестре медицинских изделий, зарегистрированных в рамках ЕАЭС, в отношении данного медицинского изделия указано и референтное государство (Российская Федерация), и государство признания (Республика Беларусь), что свидетельствует о разрешении к обращению медицинского изделия на территории обоих государств, Комиссия считает необходимым отметить, что указанная информация и содержание документа, подтверждающего соответствие такого товара требованиям извещения об осуществлении закупки, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, должны корреспондировать друг друга, а не противоречить.

Таким образом, заявка участника закупки (Заявителя) подлежала отклонению, так как в составе заявки была представлена копия действующего регистрационного удостоверения медицинского изделия, которое свидетельствует о разрешении к обращению медицинского изделия на территории только одного государства - Республика Беларусь.

С учетом изложенного, Комиссия приходит к выводу об отсутствии в действиях комиссии по осуществлению закупок нарушений Закона о контрактной системе, следовательно, довод жалобы является необоснованным.

На основании изложенного, руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Интербио» на действия комиссии по осуществлению закупок при осуществлении закупки способом электронного аукциона на действия комиссии по осуществлению закупок при осуществлении закупки способом электронного аукциона на поставку медицинских изделий (Набор реагентов для выявления РНК вируса кори (Measlesmorbillivirus), начальная (максимальная) цена контракта – 353 060,00 рублей (извещение № 0190200000324016513), необоснованной.

Председатель Комиссии:                                                                                                <……>

Члены Комиссии:                                                                                                             <……>

                                                                                                                                            <……>

Примечание: В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе, решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.