Р Е Ш Е Н И Е № 025/06/50-30/2025

комиссии Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю закупок

22 января 2025 года                                                                                г. Владивосток

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю закупок (далее – Комиссия Приморского УФАС России)

УСТАНОВИЛА:

В Приморское УФАС России поступила жалоба ООО «Здравмедтех-Сибирь» на действия комиссии Заказчика – ФГБУЗ «Дальневосточный окружной медицинский центр федерального медико-биологического агентства» при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку расходных медицинских материалов, изделий (извещение № 0320100030124000396) (далее – аукцион).

По мнению заявителя, закупочная комиссия допустила нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон № 44-ФЗ), так как необоснованно отказала в допуске заявке Заявителя.

Заслушав пояснения, рассмотрев материалы дела, сопоставив их с фактическими документами, и проведя внеплановую проверку, Комиссия Приморского УФАС России установила следующее.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 14.01.2025 №ИЗК1 на участие в закупке подано 2 заявки (из них соответствует требованиям: 1; отклонено: 1).

Заявка ООО «Здравмедтех-Сибирь» (идентификационный номер 243) по следующему основанию: «((п.1 ч.12 ст. 48) - непредставление информации и документов, предусмотренных извещением, несоответствие таких информации и документов (В позиции 12 таблицы сведений о товаре Участником закупки предложен к поставке товар 12) Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "Здравмедтех" по ТУ 9398-003-38957094-2005 вариант исполнения: Комплект белья операционного одноразовый стерильный универсальный (наименование указано в соответствии с регистрационным удостоверением ФСР 2011/12833 от 01 марта 2024 года). В столбце «Значение характеристики, предлагаемое участником» представлена информация, что Салфетка в составе набора имеет размер: 60х90 см. Из представленной в составе заявки информации и приложенным регистрационным удостоверением к медицинскому изделию Заказчику не представляется возможным однозначно определить, размер салфетки в составе набора: 60х90 см (в соответствии с структурированной формой заявки) или (100-650)х(100-700)мм (в соответствии с прилагаемым регистрационным удостоверением). Участником закупки в составе заявки в позиции 3 таблицы сведений о товаре предложен к поставке товар 3) Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "Здравмедтех" по ТУ 9398-003-38957094-2005 вариант исполнения: Комплект белья операционного одноразового стерильного для урологических / гинекологических операций, ТУР-операций (наименование указано в соответствии с регистрационным удостоверением ФСР 2011/12833 от 01 марта 2024 года). В столбце «Функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики товара» представлена информация, что простыня на операционный стол с отверстием, липким краем, 1 штука в составе набора имеет размер: 180х75 см. Из представленной в составе заявки информации и приложенным регистрационным удостоверением к медицинскому изделию Заказчику не представляется возможным однозначно определить, характеристики предлагаемого к поставке товара: Простыня на операционный стол с отверстием, липким краем 180х75 см (в соответствии с структурированной формой заявки) или простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами (1400-3000)х(1400-4000) мм (в соответствии с прилагаемым регистрационным удостоверением)».

Подпунктом «а» пункта 1 части 3 статьи 50 Закона №44-ФЗ не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона №44-ФЗ.

Согласно подпункта «а» «в» пункта 2 части 1 статьи 43 Закона №44-ФЗ для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать:

- предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

- документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В соответствии с приложением к извещению «Требования к содержанию и составу заявки» Заказчиком установлено, что предложение участника закупки в отношении объекта закупки должно содержать, в том числе:

1) характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

3) в соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,  постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»:

- копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий, которые устанавливают порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации (далее - Правила).

В силу пункта 3 Правил государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор).

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (пункт 6 Правил).

В соответствии с подпунктом «г» пункта 10 Правил, для государственной регистрации медицинского изделия представляются следующие документы: эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе, инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Соответственно инструкция по применению является официальным документом, содержащим информацию о медицинском изделии, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения, и предоставляется в составе регистрационного досье в Росздравнадзор в момент регистрации.

Комиссией Приморского УФАС России установлено, что участником закупки по позиции № 3 было представлено РУ объекта закупки: «Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «Здравмедтех» по ТУ 9398-003-38957094-2005 вариант исполнения: Комплект белья операционного одноразового стерильного для урологических / гинекологических операций, ТУР-операций (наименование указано в соответствии с регистрационным удостоверением ФСР 2011/12833 от 01 марта 2024 года)» и «Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «Здравмедтех» по ТУ 9398-003-38957094-2005 вариант исполнения: Комплект белья операционного одноразовый стерильный универсальный (наименование указано в соответствии с регистрационным удостоверением ФСР 2011/12833 от 01 марта 2024 года)», в котором информация по характеристикам таких позиций отличается и не соответствуют характеристикам в структурированной форме заявки Заявителя.

Согласно пояснениям Заказчика, разъяснений в заявке Заявителя о том что «Простыня с липким краем, отверстием размером, см. 180х75» в представленном им регистрационным удостоверением называется – «Простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400х3000)мм» представлено не было. Однако, данная позиция согласно РУ на которую ссылается Заявитель, не содержит в себе таких характеристик как «отверстие». При этом данный комплект имеет «простыню большую операционную с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами (1400-3000)х(1400-4000) мм».

Таким образом, товар, предлагаемый Участником к поставке, не соответствует структурированному описанию или приложенному файлу «Описание объекта закупки».

В соответствии с структурированным описанием, Заказчику по позиции № 12 требуется «Простыня хирургическая общего назначения, одноразового использования, стерильная с салфеткой».  В соответствии с заявкой, Участник предлагает к поставке «Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «Здравмедтех» по ТУ 9398-003-38957094-2005 вариант исполнения: Комплект белья операционного одноразовый стерильный универсальный», ФСР 2011/12833 от 01 марта 2024 года.

Согласно пояснений Заказчика, Заявитель никак не отражает, что салфетка в составе набора представлена как - «Простыня малая операционная (400-1800)х(400х3000)мм».

При этом, Заказчику в составе набора требуется Салфетка размер 60х90, впитывающиеся материал спанлейс, а не простыня. Салфетки с такими размерами нет в данном комплекте.

Таким образом, представленное Заявителем описание медицинских изделий и приложенные регистрационные удостоверения не соответствуют требованиям, установленным Заказчиком в извещении о проведении закупки.

Следовательно, у комиссии по осуществлению закупок имелись основания для отклонения заявки Заявителя.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона                    № 44-ФЗ, Комиссия Приморского УФАС России,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Здравмедтех-Сибирь» на действия комиссии Заказчика – ФГБУЗ «Дальневосточный окружной медицинский центр федерального медико-биологического агентства» при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку расходных медицинских материалов, изделий (извещение
№ 0320100030124000396) необоснованной.  

         Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.