РЕШЕНИЕ № ТО002/06/106-2164/2024

22 октября 2024 года                                                                      г. Уфа, ул. Пушкина, 95

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии – начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике – Исламгулов С.Ф.;

члены Комиссии:

специалист-эксперт отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан – Шайхуллин В.Э.;

специалист 1 разряда отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан – Радина З.С.

Посредством видеоконференцсвязи:

Уполномоченное учреждение: ГКУ РБ «РЦТ»

- в присутствии представителя.

Заказчик: ГКУ Техобеспечение МЗ РБ

- в присутствии представителя.

Заявитель: ООО «Компания Киль-Волга»

- в присутствии представителя.

Заинтересованное лицо: ООО «Технологии и системы»

- в присутствии представителя.

УСТАНОВИЛА:

В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан поступила жалоба от ООО «Компания Киль-Волга» (вх. 17424/24 от 17.10.2024) на действия ГКУ Техобеспечение МЗ РБ, ГКУ РБ «РЦТ»  при определении поставщика путем проведения закупки № 0801500001124001782 (Поставка комбинированной системы сбора и хранения данных холтеровского мониторирования ЭКГ и АД (в рамках оснащения объекта «Реконструкция существующих зданий ГБУЗ РКЦ МЗ РБ со строительством хирургического корпуса)).

По мнению Заявителя, Заказчиком нарушен Федеральный закон от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе), а именно положения извещения по осуществлению закупки нарушают нормы действующего законодательства.

Жалоба подана в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Информация о поступлении жалобы в соответствии с ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе размещена в единой информационной системе.

В соответствии с выданным Башкортостанским УФАС России уведомлением о приостановлении процедуры определения поставщика до рассмотрения жалобы по существу и запросом необходимой информации Заказчиком была представлена информация по закупке № 0801500001124001782.

Комиссия Башкортостанского УФАС России (далее - Комиссия) изучив и рассмотрев представленные материалы дела, установила следующее.

Заявитель в жалобе указал, что заказчиком закупается:

1               Регистратор и анализатор амбулаторный для длительного электрокардиографического мониторинга – Код КТРУ 26.60.12.111-00000040 (был не обязателен для использования на момент публикации, код НКМИ согласно коду КТРУ: 291480 или 291510 или 291680поименованное в ТЗ как «1. Система суточного мониторинга электрокардиограммы (ЭКГ) по Холтеру».

2               Регистратор амбулаторный для мониторинга артериального давления – Код КТРУ 26.60.12.129-00000202 (Заказчик не использовал обязательный КОД КТРУ), код НКМИ согласно коду КТРУ: 145190, поименованное в ТЗ как Система длительного мониторирования артериального давления 2.1.4.1 Регистратор

Таким образом Заказчику будет предложено изделие, одно из которых будет иметь код НКМИ 145190, а второе скорее всего 291480.

Соответственно заказчиком нарушены положения Постановления Правительства РФ от 19.04.2021 № 620 «О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд», такого медицинского изделия как комбинированной системы сбора и хранения данных холтеровского мониторирования ЭКГ и АД нет, а соответственно у него и отсутствует код НКМИ.

Любое медицинское изделие имеет код НКМИ, Заказчик закупает два разных вида медицинских изделия, одно для суточного измерения давления, другое для исследований ЭКГ.

Заказчик указал, что в рамках формирования описания объекта закупки Заказчик руководствуется существующей потребностью, возникшей в связи с осуществлением основной деятельности медицинского учреждения, для которого осуществляется закупка, и учитывая необходимость конечного результата - обеспечение лечебного учреждения необходимым высокотехнологическим и сложным медицинским оборудованием для оказания качественной медицинской помощи.

Пунктом 1 Постановления Правительства РФ № 620 установлено, что при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 19.04.2021 г № 620 не определен порядок применения номенклатурного классификатора медицинских изделий по видам и нет точного указания использования критерия «вид медицинского изделия», а именно о том, что числовое обозначение вида медицинского изделия - это идентификационный уникальный номер записи.

Заказчик полагает, что понятие вида медицинских изделий нельзя толковать только как код конкретной модели, так как в противном случае объединение медицинских изделий в один лот практически невозможно (т.к. каждому изделию соответствует только один код).

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.

Указанные принципы предусматривают, по сути, необходимость установления единых требований ко всем участникам одной закупки и поставляемым товарам,

В соответствии со статьей 506 Гражданского кодекса РФ в качестве поставщика по договору поставки может выступать как непосредственно сам производитель, так и иное лицо, закупающее товары для дальнейшей передачи.

Медицинские изделия, включенные в описание объекта закупки, находятся в свободном обращении на российском медицинском рынке, и электронный аукцион объявлен на поставку товара, а не на его производство.

В письме от 06.09.2024 № 4143 ГБУЗ РКЦ (медицинская организация, для которой осуществляется закупка) указывает обоснование целостности комбинированной системы сбора и хранения данных холтеровского мониторирования ЭКГ и АД.

А именно, данная система применяется для выполнения клинических задач в части проведения холтеровского мониторирования ЭКГ и суточного мониторирования АД у пациентов с сердечно­сосудистыми заболеваниями, в соответствии с профилем обслуживаемого населения и профилем лечебного учреждения требуется комбинированная система сбора и хранения ЭКГ и АД.

К основному составу системы для суточного мониторирования ЭКГ по Холтеру и суточного мониторирования АД относятся:

Амбулаторный регистратор (АР) - позволяет непрерывно записывать ЭКГ пациента.

Регистратор амбулаторный для длительного мониторинга артериального давления - позволяет непрерывно записывать АД пациента.

Программное обеспечение - позволяет после записи непрерывной длительной электрокардиограммы амбулаторным регистратором или после записи электрокардиограммы записать данные на рабочее место врача.

Рабочее место врача - позволяет медицинскому персоналу проанализировать и оценить записанные данные ЭКГ или АД, напечатать отчеты, экспортировать и архивировать цифровые файлы.

Таким образом, вышеуказанная система представляет собой единый комплект оборудования для проведения мониторирования ЭКГ и АД. Комбинированная система повышает качество и точность постановки диагноза и. следовательно, снижает вероятность назначения неверного лечения. Отсутствие совместимости отдельных приборов в техническом задании критично для безопасности пациента, а также не позволит реализовать всех преимуществ оборудования для проведения мониторирования ЭКГ и АД для функциональной диагностики и в полном объеме реал изовать функционал оборудования.

В реестре медицинских изделий на сайте htt]ps://roszdravnadzor.gov.ru/ зарегистрированы следующие комбинированные системы, производимые в Российской Федерации:

Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента" по ТУ 9441-002-80502299-2007 (ФСР 2007/00260 от 16.01.2023 г.)

Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД "Кардиотехника- 07" по ТУ 9441-007-15192471-2006 (ФСР 2008/01748 от 17.10.2022 г.).

Комиссия установила, что в соответствии с ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой.

В соответствии с ч. 3 ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» определены требования к содержанию эксплуатационной документации. Инструкция по применению (эксплуатационная документация) является неотъемлемой частью технической документации на медицинское изделие и определяет способ применения медицинского изделия, в том числе перечень необходимых для применения медицинского изделия расходных материалов.

Перечень медицинских изделий, соответствующий техническому заданию и необходимый заказчику, является составным единого комплекса.

Весь комплекс требует ввода в эксплуатацию как единое целое, что свидетельствует о невозможности разделения поставки по частям.

Довод признается необоснованным.

Также заявитель указал,что заказчик для второй позиции в нарушение п. 4 Правил использования КТРУ не установил код КТРУ для приобретаемого изделия.

Заказчик указал, что в связи с тем, что в каталоге отсутствуют позиции, характеристики которых в полной мере соответствуют потребности Заказчика, в том числе указанных в жалобе, в извещении указан только код ОКПД 2 «26.60.12.129» с сопроводительным письмом о неприменении КТРУ, что в полной мере соответствует требованиям Постановления Правительства №145.

При описании объекта закупки заказчик руководствовался правилами ст. 33 Закона о контрактной системе.

Заказчик самостоятельно определяет код по ОКПД2 или код позиции КТРУ путем соотнесения объекта закупки с соответствующими кодами и наименованиями позиций ОКПД или КТРУ как наиболее подходящими с учетом специфики закупки, области применения закупаемого товара.

Таким образом, законодателем презюмируется возможность возникновения ситуации, при которой закупаемый заказчиками товар отсутствует в каталоге товаров, работ, услуг для обеспечения государственных или муниципальных нужд.

При этом под отсутствием товара в каталоге товаров, работ, услуг для обеспечения государственных или муниципальных нужд следует понимать не только отсутствие соответствующего наименования товара, но и отсутствие в каталоге товара с необходимыми для Заказчика характеристиками.

Для выполнения клинических задач в части проведения холтеровского мониторирования ЭКГ и суточного мониторирования АД у пациентов сердечно-сосудистыми заболеваниями в соответствие профилем обслуживаемого населения и профилем лечебного учреждения требуется комбинированная система сбора и хранения ЭКГ и АД.              .

Согласно сформированной потребности заказчика был изучен каталог товаров для обеспечения государственных нужд и найдены коды: 26.60.12,129-00000202 и 26.60.12.129-00000059, которые описывают регистраторы, но на основании проведенного анализа технических и эксплуатационных характеристик эти коды не позволяют приобрести товар необходимый Заказчику для выполнения клинических задач.

В соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе «Порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации».

Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 утверждены правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила). В соответствии с пунктом 4 Правил Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога. Однако, в Каталоге товаров, работ и услуг отсутствует код, удовлетворяющий закупаемому оборудованию и требованиям Заказчика.

Выбор кода ОКПД2 26.60.12.129 позволяет Заказчику приобрести системы, имеющие характеристики, необходимые для корректной эксплуатации оборудования (полного цикла обследования) и выполнения задач, стоящих перед Министерством Здравоохранения Республики Башкортостан и учреждениями здравоохранения, позволяет включить:              в описание объекта закупки следующие характеристики, необходимые в клинической практике:

ПО, позволяющее проводить расчеты, строить графики на основании проведенного исследования помогают в постановке диагноза и последующем назначении лечения;

создание индивидуального плана суточного измерения позволяет учитывать индивидуальные особенности каждого пациента;

наличие индикации остаточной емкости аккумуляторов, результата измерения, сервисных функций, режима измерений позволяют медицинскому персоналу' правильно распределить время и количество проводимых исследований на прибор;

функции внепланового пуска измерения, остановки измерения, маркера событий позволяют повысить точности проводимого исследования.

В связи с тем, что в каталоге отсутствуют позиции, характеристики которых в полной мере соответствую! потребности Заказчика, в извещении указан только код ОКПД 2 «26.60.12.129», что в полной мере соответствует требованиям Постановления Правительства №145. При описании объекта закупки заказчик руководствовался правилами ст. 33 Закона о контрактной системе.

Действующее законодательство, а также правоприменительная практика исходят из того, что заказчик может устанавливать характеристики товара, которые отвечают его потребностям, по сути, относятся к качественным характеристикам.

В рассматриваемом случае заказчиком указаны характеристики товара, исходя из объективных потребностей лечебного учреждения, для которого осуществляется закупка.

Таким образом, для удовлетворения потребности лечебного учреждения, для которого осуществляется закупка, необходим товар именно с теми характеристиками, которые указаны в описании объекта закупки.

Указанные характеристики не связаны с коммерческими интересами каких-либо хозяйствующих субъектов.

Предметом закупки является поставка товара и круг его потенциальных участников не ограничивается производителями конкретных товаров. При этом, участником размещения заявки может выступать любое юридическое, физическое лицо (индивидуальный предприниматель), в том числе и не являющееся производителем требуемого к поставке товара, готовое поставить товар, отвечающий требованиям извещения о закупке.

Все требуемые характеристики направлены на обеспечение качественной и своевременной медицинской помощи.

В соответствии со статьей 4, 6 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» принципом оказания медицинской помощи является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, что выражается в соблюдении этических и моральных норм, а также уважительного и гуманного отношения со стороны медицинских работников и иных работников медицинской организации.

В пункте 21 статьи 2 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что качество медицинской помощи - это совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики^ лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.

Таким образом, Заказчик при описании объекта закупки исходил из потребностей лечебного учреждения, для которого осуществляется закупка, в целях защиты жизни и здоровья пациентов, для оказания эффективной медицинской помощи.

Рассматриваемые характеристики являются значимыми и обеспечивают реальные потребности лечебного учреждения, для которого осуществляется закупка.

Комиссия установила, что Законом о контрактной системе не предусмотрено каких-либо императивных требований по выбору конкретного кода по ОКПД2. Более того, к выбору кода по позиции КТРУ Законом о контрактной системе также не установлено императивных требований.

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки.

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 названного Закона, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Из буквального толкования вышеприведенных положений следует, что заказчик при описании объекта закупки вправе определить требования к закупаемым товарам таким образом, чтобы повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые ему необходимы и являются значимыми для него.

Аналогичная позиция содержится в Обзоре судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденном Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017 г., в соответствии с которым является допустимым указание в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечаю т потребностям заказчика и необходимы ему с учетом специфики использования такого товара (работ, услуг).

Согласно п. 4 Правил использования КТРУ (утв. ПП №145) Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «г» и «е» - «з» пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Вместе с тем, в силу ч. 7 Правил в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями ст. 33 Закона о контрактной системе. При этом, в качестве кода каталога товаров, работ, услуг, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.

Довод признается необоснованным.

Комиссия установила, что в действиях Заказчика, Уполномоченного учреждения,  закупочной комиссии нарушений Закона о контрактной системе не установлено.

Заявитель доказательства, документы, подтверждающие доводы жалобы не представил.

Жалоба признается необоснованной.

На основании вышеизложенного и руководствуясь ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия Башкортостанского УФАС России по контролю в сфере закупок

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Компания Киль-Волга» необоснованной.

Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии                                                                           Исламгулов С.Ф.

Члены комиссии                                                                                         Шайхуллин В.Э.

                                                                                                                             Радина З.С.

Исп.Радина З.С.

тел.(347)2163354, вн.002-113