Р Е Ш Е Н И Е № 025/06/49-1085/2024

комиссии Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю  по контролю закупок

22 октября 2024 года                                                                                    г. Владивосток

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю закупок (далее – Комиссия Приморского УФАС России)

УСТАНОВИЛА:

В Приморское УФАС России поступила жалоба ООО «Алькорфарм» на действия комиссии Заказчика – КГБУЗ «Находкинская городская больница» при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата Осимертиниб (извещение № 0820500000824005485) (далее – аукцион).

По мнению заявителя, комиссия Заказчика допустила нарушения требований Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон № 44-ФЗ), так как приняла неправомерное решение об отклонении заявки Заявителя.

Заказчик не согласен с доводами жалобы.

Заслушав пояснения Заказчика, рассмотрев материалы дела, сопоставив их с фактическими документами, и проведя внеплановую проверку, Комиссия Приморского УФАС России установила следующее.

Согласно подпункта «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона №44-ФЗ не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

На основании пунктов 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года № 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Иных оснований отклонения заявок участников закупки Законом № 44-ФЗ не предусмотрено.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 10.10.2024 № ИЭА1, заявка Заявителя была отклонена по следующим обоснованием: «Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона № 44-ФЗ). На момент подачи заявки на участие в Аукционе и в настоящее время у владельца Регистрационного удостоверения отсутствует санкция правообладателя на использование изобретения по евразийскому патенту № 024421. Следовательно предложение к поставке лекарственного препарата «Осимертиниб» осуществлено с нарушение исключительных прав правообладателя патента (АстраЗенека АБ), что нарушает действующее законодательство РФ и нарушает положения Закона 44-ФЗ и Извещения (приложений).

Заявитель предлагает к поставке лекарственный препарат с торговым наименованием Осимертиниб (МНН Осимертиниб), РУ ЛП-N(002439)-(РГ-RU), держатель регистрационного удостоверения – ООО «АксельФарм», производитель - ООО «Онкотаргет».

Согласно решению от 14.08.2024 № 0202192722 (40996) Федеральной службы по интеллектуальной собственности (Роспатент) следует, что действие евразийского патента на изобретение № 40996 на «5 - Кристаллическая форма осимертиниба мезилата, способ ее получения (варианты) и применение для лечение онкологических заболеваний» на территории Российской Федерации признано недействительным полностью.

Согласно сведениям из Евразийского фармацевтического реестра в отношении международного непатентованного наименования Осимертиниб имеется реестровая запись о евразийском патенте № 024421. Торговое наименование Тагриссо, сведения о патентовладельце АстраЗенека АБ (SE), дата подачи евразийской заявки 25.07.2012, дата истечения двадцатилетнего срока действия евразийского патента 25.07.2032 (продлен до 18.10.2032), действует на территории Российской Федерации. Держатель регистрационного удостоверения N ЛП-004492 АстраЗенека АБ.

В соответствии с пунктом 8 части 1 статьи 31 Закона №44-ФЗ при применении конкурентных способов, при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) в случаях, предусмотренных пунктами 4, 5, 18, 30, 42, 49, 54 и 59 части 1 статьи 93 настоящего Федерального закона, заказчик устанавливает требование об обладании участником закупки исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности, если в связи с исполнением контракта заказчик приобретает права на такие результаты, за исключением случаев заключения контрактов на создание произведений литературы или искусства, исполнения, на финансирование проката или показа национального фильма.

Аналогичное требование установлено в извещении о проведении закупки.

В заявке ООО «Алькорфарм» представлена декларация о соответствии участника закупки требованиям, установленным пунктами 3 - 5, 7 - 11 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе, а именно обладание участником закупки исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности, что свидетельствует о наличии в заявке Заявителя сведений, не соответствующих действительности.

Комиссия отмечает, что на момент подачи заявки на участие в закупке и в настоящее время у владельца регистрационного удостоверения отсутствует санкция правообладателя на использование изобретения по евразийскому патенту № 024421. Следовательно, предложение Заявителя к поставке лекарственного препарата «Осимертиниб» осуществлено с нарушением исключительных прав правообладателя патента (АстраЗенека АБ), что нарушает действующее гражданское законодательство Российской Федерации, и, как следствие, нарушает положения Закона № 44-ФЗ.

На основании изложенного Комиссия Приморского УФАС России приходит к выводу о том, что закупочная комиссия не допустила нарушений требований Закона №44-ФЗ, отклонив заявку Заявителя.

По результатам проведенной внеплановой проверки Комиссия Приморского УФАС России не выявила нарушение Закона № 44-ФЗ.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона                    № 44-ФЗ, Комиссия Приморского УФАС России,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Алькорфарм» на действия комиссии Заказчика – КГБУЗ «Находкинская городская больница» при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата Осимертиниб (извещение № 0820500000824005485) необоснованной.  

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.