РЕШЕНИЕ № ТО002/06/106-2158/2024

21 октября 2024 года                                                                      г. Уфа, ул. Пушкина, 95

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии – начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике – Исламгулов С.Ф.;

члены Комиссии:

специалист-эксперт отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан – Шайхуллин В.Э.;

специалист 1 разряда отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан – Радина З.С.

Посредством видеоконференцсвязи:

Уполномоченный орган: Государственный комитет Республики Башкортостан по конкурентной политике

- в присутствии представителя.

Заказчик: ГБУЗ РКБ им. Г.Г. Куватова

- в присутствии представителя.

Заявитель: ИП Абдамитов А.А.

- в присутствии представителя.

УСТАНОВИЛА:

В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан поступила жалоба от ИП Абдамитова А.А. (вх. 17239/24 от 15.10.2024) на действия ГБУЗ РКБ им. Г.Г. Куватова, Государственного комитета Республики Башкортостан по конкурентной политике  при определении поставщика путем проведения закупки № 0101500000324000555 (Поставка изделий медицинского назначения (Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с рассасывающимся полимерным покрытием) на 2024-2025 г.г.).

По мнению Заявителя, Заказчиком нарушен Федеральный закон от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе), а именно положения извещения по осуществлению закупки нарушают нормы действующего законодательства.

Жалоба подана в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Информация о поступлении жалобы в соответствии с ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе размещена в единой информационной системе.

В соответствии с выданным Башкортостанским УФАС России уведомлением о приостановлении процедуры определения поставщика до рассмотрения жалобы по существу и запросом необходимой информации Заказчиком была представлена информация по закупке № 0101500000324000555.

Комиссия Башкортостанского УФАС России (далее - Комиссия) изучив и рассмотрев представленные материалы дела, установила следующее.

Заявитель в жалобе указал, что под требования технического задания могут подойти «Стенты сосудистые баллоннорасширяемые коронарные, периферические баллоннорасширяемые, периферические саморасширяющиеся и системы доставки по ТУ 9444-001-66708887-2014» - ООО "НаноМед" (РЗН 2016/4098), однако корректно заполнить заявку по всем параметрам невозможно.

Инструкция, размещенная на сайте Росздравнадзора, не имеет указания на следующие параметры: «Толщина стенки стента, мкм < 70», «Номинальное давление раскрытия стента, атм ≥ 8 и ≤ 11» и «Давление разрыва, атм ≥ 14 и ≤ 16». Таким образом, невозможно однозначно определить характеристики медицинского изделия.

Более того, отдельные открытые источники, а также письма производителя имеют противоречивую информацию, которая не позволяет определить достоверные параметры товара.

Следует отметить, что у заявителя имеется два письма производителя, в которых указаны разные значения по параметру «Толщина стенки стента, мкм < 70». В одном письме указаны значения 70 и 80 мкм зависимости от размера, в другом письме указано значение 65 мкм. Поскольку инструкция производителя не позволяет нивелировать соответствующие разночтения, заявитель считает, что данные параметры должны быть исключены из технического задания.

Заказчик указал, что Заказчиком в рамках своей компетенции, в соответствии со своей потребностью, а также с учетом специфики оказания медицинской помощи пациентам, в техническом задании описано медицинское изделие (стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с рассасывающимся полимерным покрытием) на 2024-2025 г.г.) с функциональными характеристиками товара значимыми для Заказчика.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 64 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе) документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

В силу ст. 13 Закона о контрактной системе заказчиками осуществляются закупки для обеспечения федеральных нужд, нужд субъектов Российской Федерации и муниципальных нужд, в том числе:

1) достижения целей и реализации мероприятий, предусмотренных государственными программами Российской Федерации (в том числе федеральными целевыми программами, иными документами стратегического и программно-целевого планирования Российской Федерации), государственными программами субъектов Российской Федерации (в том числе региональными целевыми программами, иными документами стратегического и программно­целевого планирования субъектов Российской Федерации), муниципальными программами;

2) выполнения функций и полномочий государственных органов Российской Федерации, органов управления государственными внебюджетными фондами Российской Федерации, государственных органов субъектов Российской Федерации, органов управления территориальными внебюджетными фондами, муниципальных органов, за исключением выполняемых в соответствии с пунктами 1 и 2 настоящей статьи функций и полномочий.

Описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

Таким образом, Заказчик самостоятельно определяет объект закупки в соответствии с указанной статьей.

Требования к объекту закупки соответствуют потребностям заказчика, и направлены не на ограничение конкуренции, а на решение социально значимых вопросов при оказании медицинской помощи пациентам и удовлетворения потребности в поставке требующихся медицинских изделий.

Поставка товара, не соответствующего требованиям Заказчика, может отрицательно отобразиться на качестве оказания медицинской помощи, состоянии здоровья как пациентов, так и медицинского персонала, а также привести к срыву лечебного процесса.

Научно доказана зависимость между толщиной балок стента и частотой развития ш-зФЩ: чем тоньше балка стента, тем реже требуются повторные процедуры реваскуляризации в отдаленном периоде, а также быстрее происходит реэндотелизация стентированного сегмента и тем меньше интенсивность воспалительного ответа и количество осевшего фибрина на поверхность интимы.

При имплантации стентов с тонкими балками наблюдается меньшее количество таких осложнений и необходимость повторных процедур реваскуляризации миокарда, можно говорить так же о лучшей эндотелизации стентированных сегментов артерий при этом. Указанное подтверждается многочисленными научными исследованиями.

Так как закупаемый товар используется при проведении жизненно важных операций пациентов, поставка товара, не соответствующего запросам Заказчика, отрицательно скажется на состоянии больных и на качестве проводимых медицинских манипуляций, вплоть до летального исхода пациента.

Описание предмета Закупки предоставляет возможность допуска как минимум 3 (трех) медицинских изделий и не менее чем 3 (трех) производителей принять участие в Закупке, в связи с чем не ограничивает конкуренцию.

Техническое задание не содержит указания на необходимость поставки товара конкретного производителя, при этом, заданным характеристикам соответствуют сразу несколько производителей.

В соответствии с п. 4, 4.1 ст. 3 Закона о контрактной системе участником закупки может быть: любое юридическое лицо независимо от его организационно-правовой формы, формы собственности, места нахождения и места происхождения капитала, а также любое физическое лицо, в том числе зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя. Исключение составляют юридические лица, которые зарегистрированы в офшорных зонах.

Кроме того, объектом закупки выступает товар, для купли-продажи которого не требуется специального разрешения (например, лицензии), он является предметом свободного торгового оборота, то есть любое физическое, юридическое лицо правомочно приобрести и реализовать такой товар. Заявитель не предоставил доказательств, что он не смог приобрести продукцию производителей, технические характеристики которых соответствуют потребностям Заказчика согласно техническому заданию.

Заказчик лишен возможности подстроиться под всех производителей стентов (и их моделей) в связи с тем, что конкурентная закупка бала направлена не на ПРОИЗВОДСТВО, а на ПОСТАВКУ товара, в соответствии с потребностями Заказчика.

Заказчик включил в документацию о закупке такие характеристики товара, которые отвечают именно потребностям Заказчика, целям оказания медицинской помощи и интересам пациентов при том, что установленные требования являются значимыми для Заказчика и определены с учетом его опыта использования, специфики осуществления лечебного процесса.

Отсутствие возможности или желания у одного из участников принять участие в указанной закупке не свидетельствует о наличии в действиях Заказчика нарушения требований действующего законодательства.

Уполномоченный орган указал, что описание объекта закупки носит объективный характер, соответствует требованиям статьи 33 Закона о контрактной системе, так как указаны функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, оказываемых услуг потребностям Заказчика.

В соответствии с Законом о контрактной системе потребности заказчика являются определяющим фактором при описании объекта закупки. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать требования к товару, работе, услуге.

Закон о контрактной системе не содержит норм, ограничивающих право заказчика включать в извещение о закупке требований к объекту закупки, которые являются для него значимыми, так и норм, обязывающих заказчика устанавливать в извещении о закупке такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров, вопреки его потребностям.

В этой связи, включение в извещение о закупке условий, которые в итоге приводят к исключению из круга потенциальных участников закупки лиц, не отвечающих таким целям, не может рассматриваться как ограничение доступа к участию в торгах.

Характеристики, на которые жалуется Заявитель, имеют большое значение для проведения рентгеноваскулярных имплантаций: имеется прямая зависимость между толщиной балок стента и частотой развития in-stent, т.е. чем тоньше балка стента, тем реже требуются повторные процедуры реваскуляризации в отдаленном периоде.

Многочисленные многоцентровые исследования показали, что чем тоньше балка стента, тем быстрее происходит реэндотелизация стентированного сегмента и тем меньше интенсивность воспалительного ответа и количество осевшего фибрина на поверхность интимы.

Исследования с использованием ОКТ у аналогичных групп показали лучшую эндотелизацию лекарственных стентов с меньшей толщиной балки.

Следовательно, помимо того, что при имплантации стентов с тонкими балками наблюдается меньшее количество таких осложнений, как in-stent стеноз и необходимость повторных процедур реваскуляризации миокарда, можно говорить так же о лучшей эндотелизации стентированных сегментов артерий при этом.

Относительно показателя «Номинальное давление разрыва» - он установлен согласно ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012 «Ипланты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые импланты»; определяет значение разрыва баллона с соответствующим коэффициентом запаса, учитывая параметры надежности баллона при использовании его со стентом.

Дополнительным требованием задана относительно невысокая толщина балки, что подразумевает под собой низкий профиль на баллоне. Для предупреждения эффекта «собачья кость» при раскрытии стента баллоном, с прямым следствием дессекции стенок сосуда с его окклюзией, что чревато нарушением центральной геодинамики, целесообразно применение стентов, которые способны равномерно раскрываться по всей длине не травмируя сосуд на относительно невысоком рабочем давлении.

Баллон системы доставки должен обладать достаточно высоким давлением разрыва, это свойство делает его надежным и безопасным не только для раскрытия стента, но и для постдилатации на высоком давлении. Диапазон давления 14 – 16 атм. в полной мере соответствует этому требованию.

Комиссия установила, что довод Заявителя в жалобе о том, что под описание объекта закупки подходит товар единственного производителя, является несостоятельным, нивелируется сравнительной таблицей, представленной ответственным Заказчиком.

Описанию объекта закупки соответствует продукция минимум двух производителей.

Кроме того, на участие в конкурентной процедуре подано 3 заявки, что также свидетельствует о соблюдении ответственным Заказчиком принципа обеспечения конкуренции (статья 8 Закона о контрактной системе) в отношении поставщиков.

Письмо ФАС России от 18.12.2023 № 28/107002/23 на которое ссылается Заявитель жалобы, не может быть принято во внимание, поскольку:

- во-первых, представленная ответственным Заказчиком сравнительная таблица содержит указание двух производителей с номерами регистрационных удостоверений, а не письмо производителя о соответствии товара, являющегося предметом закупки, продукции нескольких производителей;

- во-вторых, Заявитель жалобы не представил доказательства того, что у всех производителей в регистрационных удостоверениях и инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенных на сайте Росздравнадзора, отсутствуют оспариваемые характеристики.

Таким образом, описание объекта закупки полностью соответствует законодательству о контрактной системе и потребностям Заказчика, в действиях Заказчика, Уполномоченного органа, закупочной комиссии нарушений Закона о контрактной системе не установлено.

Заявитель доказательства, документы, подтверждающие доводы жалобы не представил.

Жалоба признается необоснованной.

На основании вышеизложенного и руководствуясь ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия Башкортостанского УФАС России по контролю в сфере закупок

РЕШИЛА:

Признать жалобу ИП Абдамитова А.А. необоснованной.

Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии                                                                           Исламгулов С.Ф.

Члены комиссии                                                                                         Шайхуллин В.Э.

                                                                                                                             Радина З.С.

Исп.Радина З.С.

тел.(347)2163354, вн.002-113