РЕШЕНИЕ № ТО002/06/106-2156/2024

17 октября 2024 года                                                                      г. Уфа, ул. Пушкина, 95

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии – начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике – Исламгулов С.Ф.;

члены Комиссии:

специалист-эксперт отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан – Шайхуллин В.Э.;

специалист 1 разряда отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан – Радина З.С.

Посредством видеоконференцсвязи:

Заказчик: ГБУЗ РСПК

- в присутствии представителя.

Заявитель: ООО «Витмед»

- без участия.

УСТАНОВИЛА:

В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан поступила жалоба от ООО «Витмед» (вх. 17183/24 от 14.10.2024) на действия ГБУЗ РСПК  при определении поставщика путем проведения закупки № 0301200053524000055 «Закупка наконечника пипетки».

По мнению Заявителя, Заказчиком нарушен Федеральный закон от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе), а именно положения извещения по осуществлению закупки нарушают нормы действующего законодательства.

Жалоба подана в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Информация о поступлении жалобы в соответствии с ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе размещена в единой информационной системе.

В соответствии с выданным Башкортостанским УФАС России уведомлением о приостановлении процедуры определения поставщика до рассмотрения жалобы по существу и запросом необходимой информации Заказчиком была представлена информация по закупке № 0301200053524000055.

Комиссия Башкортостанского УФАС России (далее - Комиссия) изучив и рассмотрев представленные материалы дела, установила следующее.

Заявитель в жалобе указал, что положения извещения электронного аукциона № 0301200053524000055 «Закупка наконечника пипетки» нарушают положения Закона о контрактной системе.

Заказчик указал, что 02.10.2024 года на официальном сайте www.zakupki.gov.ru и на электронной торговой площадке РОСЭЛТОРГ (АО «ЕЭТП») Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республиканская станция переливания крови была размещена «Закупка наконечника пипетки». Закупка расходных материалов для закрытой системы анализатор автоматический модульный Теcan Freedom EVO, с указанием в техническом задании о соответствии наконечников заданным параметрам комплекса Tecan Freedom Evo 150/8, 150/4.

Согласно Правилам использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»:

4. Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «г» и «е» - «з» пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную B соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

5. Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, a также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

6. B случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

В зависимости от требований к производительности и выполняемым функциям станции Freedom EVO различаются по размеру рабочей поверхности - 100, 150, 200 см (п.3.2.2 Руководства по эксплуатации, таблица 3-5) и количеству дозирующих каналов 2, 4, 8 (п.3.5.1 Руководства по эксплуатации, таблица 3-20).

ГБУЗ РСПК использует комплекс Тecan Freedom Evo с рабочей поверхностью 150 см. и 4 канала, с рабочей поверхностью 150 см. и 8 каналов. Следовательно, в описании объекта закупки указаны необходимые требования для использования закупаемых наконечников: Соответствие наконечников заданным параметрам комплекса Тecan Freedom Evo 150/8, 150/4.

В описании объекта закупки указан товарный знак без указания слова эквивалент в соответствии с КТРУ 32.50.13.190-00008537 и Руководством по эксплуатации оборудования, а также в связи с необходимостью обеспечить совместимость с комплексом Тесan Freedom Evo 150/8, 150/4.

Согласно Руководству по эксплуатации анализатора автоматического модульного Freedom EVO:

- стр. 42 Для обеспечения надежной работы с получением воспроизводимых результатов необходимо использовать для технического обслуживания и ремонта только оригинальные запасные части и расходные материалы.

- стр. 75 Используйте только одноразовые наконечники производства компании Тecan.

- стр. 79 Примечание: достижение эксплуатационных характеристик приборов для пипетирования компании Тесan гарантируется только при использовании одноразовых наконечников производства компании Тесan.

- стр. 92 Одноразовые наконечники Используйте только одноразовые наконечники производства компании Тесan. Доступны проводящие одноразовые наконечники следующих объемов (с наличием фильтра или без): 1000 мкл 350 мкл 200 мкл 50 мкл 10 мкл (одноразовый наконечник малого объема).

- стр. 103 Одноразовые наконечники Примечание: форма наконечников или неподходящие свойства материалов могут оказать заметное негативное воздействие на результаты пипетирования. Риск ошибок пипетирования значительно возрастает, если наконечники не прилегают должным образом или при неподходящей геометрии отверстия наконечника. Использование одноразовых наконечников Тесan гарантирует оптимальную работу всех платформ пипетирования Тесan.

Согласно п. 3 ст.38 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования K содержанию технической эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Контролирует соблюдение технических условий и государственных стандартов медицинских товаров Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Ведомство надзирает за качеством предоставляемой медицинской помощи. В ответ на запрос ГБУЗ РСПК, территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан относительно применения и эксплуатации анализатора автоматического модульного Freedom EVO, производитель «ТЕКАН Швайц АГ» Швейцария, письмом от 20.08.2021 г. №И03-3484/21, сообщил: Согласно разъяснениям Росздравнадзора (письмо от 05.02.2018 г. №09-С-571-1414) возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

Комиссия установила, что в соответствии с пунктами 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком.

Таким образом, описание объекта закупки полностью соответствует законодательству о контрактной системе и потребностям Заказчика, в действиях Заказчика,  закупочной комиссии нарушений Закона о контрактной системе не установлено.

Заявитель доказательства, документы, подтверждающие доводы жалобы не представил.

Жалоба признается необоснованной.

На основании вышеизложенного и руководствуясь ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия Башкортостанского УФАС России по контролю в сфере закупок

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Витмед» необоснованной.

Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии                                                                           Исламгулов С.Ф.

Члены комиссии                                                                                         Шайхуллин В.Э.

                                                                                                                             Радина З.С.

Исп.Радина З.С.

тел.(347)2163354, вн.002-113