Управление Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии 21.10.2024
Заявитель: ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА"
Заказчик: БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ЧЕБОКСАРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
Жалоба призана необоснованной
Решение по жалобе № 202400132925001377

<…>

РЕШЕНИЕ

по результатам рассмотрения жалобы

ОАО «МЕДТЕХНИКА»

 

Дело № 021/06/42-900/2024              г. Чебоксары

 

Резолютивная часть решения оглашена 16 октября 2024 года

Решение изготовлено в полном объеме 21 октября 2024 года

 

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике – Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 10.02.20239 в составе:

<…>

в присутствии представителей от:

заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики «Чебоксарская районная больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики <…>, представителя по доверенности от 09.01.2024 № 6,

уполномоченного учреждения - Казенного учреждения Чувашской Республики «Региональный центр закупок Чувашской  Республики» - <…>, представителя по доверенности,

заявителя — открытого акционерного общества «МЕДТЕХНИКА» - <…>, представителя по доверенности от 18.04.2024 № 3,

рассмотрев путем видео-конференц-связи жалобу ОАО «МЕДТЕХНИКА» на действия заказчикабюджетного учреждения Чувашской Республики «Чебоксарская районная больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики (далее — Заказчик) при проведении электронного аукциона на оказание услуг по контролю технического состояния изделий медицинской техники (изв. № 0815500000524010365) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

 

УСТАНОВИЛА:

 

В Чувашское УФАС России 10.10.2024 поступила жалоба ОАО «МЕДТЕХНИКА» на действия Заказчика при проведении электронного аукциона на оказание услуг по контролю технического состояния изделий медицинской техники (изв. № 0815500000524010365).

Заявитель в жалобе указал на наличие следующего нарушения:

Заказчиком пунктом 6.1.3 Проекта контракта в нарушение требований ч.3 ст. 7, п. 1 ч. 1 ст. 31, п.12 части 1 ст. 42 Закона о контрактной системе и в противоречие самого Извещения, установлено дополнительное требование к участнику закупки (Исполнителю) в виде предоставления Заказчику аттестата аккредитации, удостоверяющего, что испытательная лаборатория Исполнителя аккредитована на проведения контроля технического состояния медицинской техники.

Представители заказчика и уполномоченного учреждения с доводами жалобы не согласились, считают действия Заказчика законными и полностью соответствующими действующему законодательству.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.

04.10.2024 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение №  0815500000524010365 о проведении электронного аукциона на оказание услуг по контролю технического состояния изделий медицинской техники, с начальной (максимальной) ценой контракта 756 003,33 руб.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Из части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта. Заказчик, осуществляющий деятельность на территории иностранного государства, также указывает информацию о валюте, используемой для определения и обоснования начальной (максимальной) цены контракта, для оплаты поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, и порядок применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта;

6) перечень дополнительных требований к извещению об осуществлении закупки, участникам закупок, содержанию заявок на участие в закупках при осуществлении закупок:

а) на оказание услуг специализированного депозитария и доверительного управления средствами пенсионных накоплений, установленных в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 24 июля 2002 года N 111-ФЗ "Об инвестировании средств для финансирования накопительной пенсии в Российской Федерации";

б) на оказание услуг специализированного депозитария, оказываемых уполномоченному федеральному органу, и доверительного управления, установленных в соответствии со статьей 24 Федерального закона от 20 августа 2004 года N 117-ФЗ "О накопительно-ипотечной системе жилищного обеспечения военнослужащих";

в) на выполнение работ, связанных с осуществлением регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом, установленных федеральным законом, регулирующим отношения по организации регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки заказчик устанавливает требование к участникам закупки о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Информация об установленных требованиях в соответствии с частями 1, 1.1, 2 и 2.1 ст. 31 Закона о контрактной системе указывается заказчиком в извещении об осуществлении закупки и документации о закупке (ч. 5 ст. 31 Закона о контрактной системе).

При этом, частью 6 ст. 31 Закона о контрактной системе определено, что Заказчики не вправе устанавливать требования к участникам закупок в нарушение требований настоящего Федерального закона.

Требования о лицензировании устанавливаются в соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании).

На основании части 1 статьи 8 Закона о лицензировании, лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Согласно п. 17 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании лицензированию подлежит техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).

Во исполнении указанных норм законодательства, заказчиком в п. п. "н" п. 1 требований к содержанию, составу заявки на участие в закупке (Приложение 3 к Извещению) установлено, что для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Федеральным законом 44-ФЗ, должна содержать документы, подтверждающие соответствие участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ:

«Выписка из реестра лицензий, содержащая сведения о лицензии на осуществление  деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, выданной в соответствии с Федеральным Законом от 04.05.2011г. № 99-ФЗ и постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021г. № 2129 (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий:

 класса 2а потенциального риска применения:

анестезиологические и респираторные медицинские изделия;

физиотерапевтические медицинские изделия;

радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);

вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;

стоматологические медицинские изделия;

медицинские изделия для акушерства и гинекологии;

Класса 2б потенциального риска применения:

анестезиологические и респираторные медицинские изделия,

по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 с приложениями (при наличии) или копия акта лицензирующего органа о принятом решении».

Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что Заказчиком правомерно установлено требование о наличии лицензии в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе.

Вместе с тем, согласно пункту 6.1.3 Проекта контракта Заказчиком установлено следующее требование:

«Предоставить Заказчику аттестат аккредитации, удостоверяющего, что испытательная лаборатория Исполнителя аккредитована на проведения контроля технического состояния медицинской техники».

 В силу частей 1, 2 статьи 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг.

Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

 Согласно пунктам 6.3, 8.1, 8.2 "ГОСТ Р 58451-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения", после ремонта медицинского изделия (МИ), способного оказать влияние на функциональные характеристики, должен быть проведен контроль технического состояния (КТС) (либо поверка, в случае если МИ является СИ) в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного МИ значениям, приведенным в нормативной или эксплуатационной документации, а также для подтверждения качества установленных запасных частей.

КТС является обязательным элементом системы ТО, обеспечивающим документированное представление о состоянии МИ, включая протокол испытаний МИ, при необходимости.

КТС проводят в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015. Национальный стандарт Российской Федерации. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения, утвержден и введен в действие Приказом Росстандарта от 05.10.2015 N 1451-ст.

Так, согласно пункту 4.3 ГОСТ Р 56606-2015 после ремонта или модернизации МИ должен быть проведен КТС (либо поверка в том случае, если МИ является средством измерения) в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик данного МИ значениям, приведенным в эксплуатационной документации.

Контроль технического состояния МИ не может проводиться подразделениями (персоналом), осуществляющим его техническое обслуживание.

При этом, согласно требованиям пункта 4.3 ГОСТа Р 56606-2015 (Таблица 1) указанные испытания медицинской техники осуществляются организациями, аккредитованными в установленном порядке на данный вид деятельности.

Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (далее - Закон об аккредитации) регулирует отношения, возникающие между участниками национальной системы аккредитации, иными установленными настоящим Федеральным законом лицами в связи с осуществлением аккредитации в национальной системе аккредитации.

Согласно пункту 1 статьи 4 Федерального закона от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (далее - Закон об аккредитации) аккредитация в национальной системе аккредитации - подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации.

В соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 13 Закона об аккредитации аккредитованные лица имеют право осуществлять деятельность в соответствующей области аккредитации.

Под областью аккредитации понимается сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена или сокращена в рамках соответствующих процедур (пункт 9 статьи 4 Закона об аккредитации).

В соответствии с частью 4 статьи 26 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами).

Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) обязана обеспечить достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений.

Следует отметить, что в силу статьи 780 Гражданского кодекса Российской Федерации если иное не предусмотрено договором возмездного оказания услуг, исполнитель обязан оказать услуги лично.

Проанализировав положения извещения о проведении электронного аукциона, содержащего, в том числе проект контракта, Комиссией установлено, что Заказчиком предусмотрена возможность исполнителя реализовать право на привлечение для оказания услуг соисполнителя.

Так, пунктом 6.1.4 Проекта контракта установлено, что Исполнитель вправе привлекать аккредитованных соисполнителей для выполнения своих обязательств по настоящему Контракту.

Вопреки доводу Заявителя требование о наличии аттестата аккредитации, предусмотренного пунктом 6.1.3 Проекта контракта, предъявляется к исполнителю оказываемых услуг, а не к участнику, в соответствии с требованиями ст. 31 Закона о контрактной системе. Непредоставление документа, предусмотренного 6.1.3 Проекта контракта не является основанием для отклонения заявки.

Таким образом, Исполнитель вправе для оказания услуг по контролю технического состояния медицинского изделия привлечь в качестве соисполнителя организацию, аккредитованную в установленном порядке, либо выполнить такую услугу самостоятельно, при наличии имеющихся разрешительных документов.

Исходя из вышеизложенного следует, что, проводя указанную закупку заказчик обоснованно затребовал у участников закупки наличие лицензий, при этом, в том числе и с целью расширения возможного числа участников аукциона, предусмотрел возможность привлечения субподрядных организаций, привлечение которых позволит в том числе обеспечить проведение контроля технического состояния медицинского оборудования.

При этом следует отметить, что действующим законодательством не предусмотрено, чтобы данный вид работ, выполнялся непосредственно исполнителем по контракту (имеется только требование, что контроль технического состояния не может проводиться подразделениями (персоналом), осуществляющим его техническое обслуживание).

Кроме того, Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" не содержит требований об осуществлении лицензируемой деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) при наличии аккредитованной испытательной лаборатории.

Следовательно, довод заявителя, изложенный в жалобе, является необоснованным.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

С учетом установленных обстоятельств, Комиссия Чувашского УФАС России признает жалобу ОАО «МЕДТЕХНИКА» необоснованной.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия

 

РЕШИЛА:

 

Признать жалобу ОАО «МЕДТЕХНИКА» на действия заказчика - бюджетного учреждения Чувашской Республики «Чебоксарская районная больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении электронного аукциона на оказание услуг по контролю технического состояния изделий медицинской техники (изв. № 0815500000524010365) необоснованной.

 

<…>

 

Примечание: Согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной  системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.

Поиск решений
Реестр решений
О системе

Войти